Солифенацин Зентива содержит активный ингредиент солифенацина сукцинат, который снижает гиперактивность мочевого пузыря.
Солифенацин Зентива используется для лечения нестабильного мочевого пузыря (или гиперактивного мочевого пузыря). Имеется в виду внезапные позывы к мочеиспусканию, очень частое мочеиспускание или энурез.
По назначению врача.
Солифенацин Зентива нельзя принимать:
Особая осторожность требуется:
Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме следующих лекарственных средств:
Сообщите своему врачу или фармацевту, если какое-либо из вышеперечисленных ограничений применимо к вам или применялось в прошлом.
Солифенацин Зентива может вызвать помутнение зрения, усталость, сонливость или головокружение. Поэтому, пожалуйста, не водите транспортные средства и не используйте какие-либо инструменты или машины, если вы заметили эти побочные эффекты.
Пожалуйста, принимайте Солифенацин Зентива только после консультации с врачом, если вы знаете, что у вас непереносимость сахара.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы:
Нет достаточных данных о применении солифенацина сукцината во время беременности. Имеются данные о том, что солифенацин выделяется с грудным молоком. Поэтому Солифенацин Зентива не следует применять во время беременности и кормления грудью.
Прежде чем принимать какие-либо лекарства, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Всегда принимайте Солифенацин Зентива точно так, как прописал вам врач. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Если врачом не назначено иное, обычная доза для взрослых составляет 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой (соответствует 5 мг солифенацина сукцината) один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена врачом до 10 мг (что соответствует 2 таблеткам, покрытым пленочной оболочкой, по 5 мг или 1 таблетке по 10 мг) один раз в день.
Солифенацин Зентива не следует применять у детей и подростков.
Солифенацин Зентива следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. Его можно принимать независимо от еды.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Признаки и меры в случае передозировки
Если вы приняли слишком много таблеток, покрытых пленочной оболочкой, как можно скорее обратитесь к врачу. Если дети случайно приняли Солифенацин Зентива, немедленно обратитесь к врачу. Симптомы передозировки могут включать головную боль, сухость во рту, головокружение, сонливость и помутнение зрения. Симптомами серьезной передозировки могут быть: галлюцинации, выраженное возбуждение, судороги, проблемы с дыханием (дыхательная недостаточность), учащенное сердцебиение (тахикардия), задержка мочи, расширение зрачков (мидриаз).
Если вы забыли принять Солифенацин Зентива
Если вы забыли принять таблетку, покрытую пленочной оболочкой, в обычное время, примите ее как можно скорее, если только еще не пришло время принять следующую дозу. Не принимайте более одной дозы в день. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.
Последствия прекращения лечения Солифенацином Зентива
Если вы прекратите прием Солифенацина Зентива, симптомы гиперактивного мочевого пузыря могут вернуться или ухудшиться.
Пожалуйста, всегда сначала обращайтесь к своему врачу, если вы хотите прекратить лечение.
При приеме Солифенацина Зентива могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Сухость во рту встречается очень часто. Другие распространенные побочные эффекты включают: запор, тошноту, диспепсию (дискомфорт в верхней части живота), боль в животе, помутнение зрения. Нечасто могут возникать: изжога и/или инфекция пищевода, сухость в горле, инфекции мочевыводящих путей, сонливость, изменение вкуса, сухость (раздражение) глаз, утомляемость, отеки (задержка воды) нижних конечностей, сухость глаз. раздражение слизистых оболочек носа, сухость кожи и затруднение мочеиспускания. Задержка мочи или непроходимость толстой кишки наблюдались редко.
Очень редко - спутанность сознания, галлюцинации, нарушение сознания, головная боль, головокружение, рвота, гиперемия кожи, зуд, крапивница и отек во рту или горле (отек Квинке), снижение аппетита, высокий уровень калия в крови, что может привести к нерегулярное сердцебиение, повышение давления в глазах, изменение сердечной деятельности (ЭКГ), нерегулярная последовательность сердечных сокращений (torsade de pointes), учащенное сердцебиение, сердцебиение, нарушение голоса, нарушение функции печени, мышечная слабость и нарушение функции почек. В отдельных случаях также может возникнуть воспаление кожи.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Не храните Солифенацин Зентива при температуре выше 30°C, в оригинальной упаковке и в недоступном для детей месте.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
Солифенацина сукцинат.
Крахмал прежелатинизированный, моногидрат лактозы, целлюлоза микрокристаллическая (Е460), гипромеллоза (Е464), стеарат магния (Е470b).
Пленочная оболочка: гипромеллоза (Е464), макрогол 6000 (Е1521), титана диоксид (Е171), тальк (Е553b), железа оксид желтый (Е172).
Крахмал прежелатинизированный, моногидрат лактозы, целлюлоза микрокристаллическая (Е460), гипромеллоза (Е464), стеарат магния (Е470b).
Пленочная оболочка: гипромеллоза (Е464), макрогол 6000 (Е1521), титана диоксид (Е171), тальк (Е553b), железа оксид красный (Е172).
68270 (Швейцарский медик).
В аптеках только по рецепту.
Солифенацин Зентива 5 мг: упаковки по 30 и 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Солифенацин Зентива 10 мг: упаковки по 30 и 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Helvepharm AG, Фрауэнфельд
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в марте 2021 года.
Solifenacin Zentiva enthält den Wirkstoff Solifenacinsuccinat, das die Hyperaktivität der Blase reduziert.
Solifenacin Zentiva wird zur Behandlung der instabilen Blase (oder der überaktiven Blase) angewendet. Darunter versteht man plötzlich auftretenden Harndrang, sehr häufiges Wasserlassen oder Einnässen.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Solifenacin Zentiva darf nicht eingenommen werden:
Besondere Vorsicht ist geboten:
Bei der gleichzeitigen Einnahme von folgenden Arzneimitteln ist Vorsicht geboten:
Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin mit, wenn eine der oben genannten Einschränkungen auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit zutraf.
Solifenacin Zentiva kann zu verschwommenem Sehen, Müdigkeit, Schläfrigkeit oder Schwindel führen. Führen Sie daher bitte keine Fahrzeuge und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, wenn Sie bei sich diese Nebenwirkung beobachten.
Bitte nehmen Sie Solifenacin Zentiva erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie,
Zur Anwendung von Solifenacinsuccinat in der Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Daten vor. Es gibt Hinweise, dass Solifenacin mit der Muttermilch ausgeschieden wird. Solifenacin Zentiva darf in der Schwangerschaft und Stillzeit daher nicht angewendet werden.
Fragen Sie vor Einnahme aller Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.
Nehmen Sie Solifenacin Zentiva immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene 1 Filmtablette (entsprechend 5 mg Solifenacinsuccinat) einmal täglich. Bei Bedarf kann die Dosis vom Arzt bzw. der Ärztin auf 10 mg (entsprechend 2 Filmtabletten zu 5 mg oder 1 Tablette zu 10 mg) einmal täglich erhöht werden.
Solifenacin Zentiva soll nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
Solifenacin Zentiva sollte unzerkaut mit Flüssigkeit geschluckt werden. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Anzeichen und Massnahmen bei Überdosierung
Wenn Sie zu viele Filmtabletten eingenommen haben, suchen Sie bitte so schnell wie möglich einen Arzt auf. Wenn Kinder versehentlich Solifenacin Zentiva eingenommen haben, wenden Sie sich bitte sofort an einen Arzt. Symptome einer Überdosierung können Kopfschmerzen, Mundtrockenheit, Schwindel, Benommenheit und verschwommenes Sehen sein. Symptome einer schwerwiegenden Überdosierung können sein: Halluzinationen, deutliche Erregung, Krämpfe, Atemprobleme (respiratorische Insuffizienz), erhöhte Herzschlagfrequenz (Tachykardie), Harnverhaltung, Erweiterung der Pupillen (Mydriasis).
Wenn Sie die Einnahme von Solifenacin Zentiva vergessen haben
Wenn Sie vergessen haben, die Filmtablette zur gewohnten Zeit einzunehmen, holen Sie dies so bald wie möglich nach, es sei denn, es ist bereits Zeit, die nächste Dosis einzunehmen. Nehmen Sie nicht mehr als eine Dosis am Tag. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Solifenacin Zentiva abgebrochen wird
Wenn Sie mit der Einnahme von Solifenacin Zentiva aufhören, können die Symptome der hyperaktiven Blase erneut auftreten oder sich verschlimmern.
Sprechen Sie bitte immer zuerst mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin, wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Solifenacin Zentiva auftreten:
Sehr häufig wird Mundtrockenheit beobachtet. Weitere häufige Nebenwirkungen sind: Obstipation (Verstopfung), Übelkeit, Dyspepsie (Oberbauchbeschwerden), Bauchschmerzen, verschwommenes Sehen. Gelegentlich können auftreten: Sodbrennen und/oder Infektion der Speiseröhre, trockene Kehle, Harnwegsinfektionen, Schläfrigkeit, Geschmacksveränderung, trockene (gereizte) Augen, Müdigkeit, Ödeme (Wasseransammlungen) der unteren Gliedmassen, Trockenheit der Nasenschleimhäute, Trockenheit der Haut und Beschwerden beim Wasserlassen. Selten wurden Harnverhaltung oder Dickdarmverschluss beobachtet.
Sehr selten können Verwirrtheit, Halluzinationen, Störungen des Bewusstseins, Kopfschmerzen, Schwindel, Erbrechen, Hautrötungen, Juckreiz, Nesselfieber und Schwellung im Mund oder im Rachen (Angioödem), verminderter Appetit, hoher Kaliumspiegel im Blut, was zu unregelmässigem Herzschlag führen kann, erhöhter Augendruck, Veränderung der Herztätigkeit (EKG), unregelmässige Herzschlagfolge (Torsade de pointes), Herzrasen, Herzklopfen, Stimmstörung, Leberfunktionsstörung, Muskelschwäche sowie Nierenfunktionsstörung auftreten. In Einzelfällen kann auch eine Entzündung der Haut auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Solifenacin Zentiva nicht über 30°C, in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Solifenacinsuccinat.
Vorverkleisterte Stärke, Lactose-monohydrat, mikrokristalline Cellulose (E460), Hypromellose (E464), Magnesiumstearat (E470b)
Filmüberzug: Hypromellose (E464), Macrogol 6000 (E1521), Titandioxid (E171), Talk (E553b), gelbes Eisenoxid (E172)
Vorverkleisterte Stärke, Lactose-monohydrat, mikrokristalline Cellulose (E460), Hypromellose (E464), Magnesiumstearat (E470b)
Filmüberzug: Hypromellose (E464), Macrogol 6000 (E1521), Titandioxid (E171), Talk (E553b), rotes Eisenoxid (E172)
68270 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Solifenacin Zentiva 5 mg: Packungen zu 30 und 90 Filmtabletten.
Solifenacin Zentiva 10 mg: Packungen zu 30 und 90 Filmtabletten.
Helvepharm AG, Frauenfeld
Diese Packungsbeilage wurde im März 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.