По назначению врача.
Аторвастатин Эзетимиб Зентива содержит два активных ингредиента: аторвастатин и эзетимиб. Он снижает повышенный уровень общего холестерина, холестерина ЛПНП (плохой холестерин) и триглицеридов (жироподобных веществ) и повышает уровень холестерина ЛПВП (хороший холестерин) в крови. Он подходит для пациентов, у которых уровень холестерина слишком высок и для которых одна только диета не может достаточно снизить этот уровень.
В Аторвастатине Эзетимиб Зентива механизмы действия двух активных ингредиентов дополняют друг друга в плане снижения уровня холестерина. Аторвастатин Эзетимиб Зентива снижает всасывание холестерина из тонкого кишечника и подавляет выработку собственного холестерина организмом в печени.
Аторвастатин Эзетимиб Зентива снижает высокий уровень холестерина и триглицеридов в крови. Холестерин — одно из нескольких жирных веществ, содержащихся в кровотоке. Общий холестерин состоит в основном из холестерина ЛПНП и ЛПВП.
Перед началом лечения Аторвастатином Эзетимибом Зентива следует соблюдать гипохолестеринемическую диету и сбросить лишний вес. Диету с низким содержанием холестерина также следует продолжать во время лечения аторвастатином эзетимибом зентива.
Не принимайте Аторвастатин Эзетимиб Зентива, если у вас: есть гиперчувствительная (аллергическая) реакция на эзетимиб, аторвастатин или любой из ингредиентов; у вас уже есть заболевание печени или наблюдалось неясное и стойкое повышение показателей функции печени (сывороточные трансаминазы); или беременны или планируете забеременеть; или грудное вскармливание. Аторвастатин Эзетимиб Зентива не следует применять у детей и подростков младше 18 лет, поскольку опыта применения препарата в этой возрастной группе нет.
Прежде чем начать лечение, сообщите своему врачу, если: у вас заболевание почек; вы страдаете недостаточной активностью щитовидной железы; у вас лично или в вашей семье есть наследственное заболевание мышц; у вас уже наблюдалось повреждение мышц в связи с приемом статинов или фибратов; вы употребляете большое количество алкоголя и/или страдаете заболеванием печени; У вас аллергия на определенные сахара (врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы), поскольку аторвастатин Эзетимиб Зентива содержит лактозу.
Перед началом терапии и через регулярные промежутки времени ваш врач должен провести функциональные тесты печени. Если повышение показателей функции печени более чем в 3 раза от нормы сохраняется в течение длительного периода времени, рекомендуется снижение дозы или прекращение лечения Аторвастатином Эзетимибом Зентива.
Если у вас диабет или вы подвержены риску его развития, ваш врач будет контролировать вас во время лечения аторвастатином эзетимибом Зентива.
Грейпфрутовый сок содержит один или несколько компонентов, которые изменяют метаболизм некоторых лекарств, включая Аторвастатин Эзетимиб Зентива. Если вы принимаете Аторвастатин Эзетимиб Зентива, вам следует избегать употребления большого количества грейпфрутового сока (более 1 литра в день); в обычных дозах (1 стакан 250 мл в день) маловероятно, что это может вызвать какие-либо проблемы.
Аторвастатин Эзетимиб Зентива может влиять на скелетные мышцы. Если вы испытываете мышечную боль или повышенную чувствительность, мышечные судороги или мышечную слабость, особенно в сочетании с лихорадкой или недомоганием, немедленно обратитесь к врачу.
Поскольку прием Аторвастатина Эзетимиб Зентива с любым из перечисленных ниже лекарств может увеличить риск возникновения мышечных проблем (см. «Какие побочные эффекты может иметь Аторвастатин Эзетимиб Зентива?»), особенно важно сообщить своему врачу, если вы принимаете следующие лекарства: Циклоспорин (Сандиммун®); противовирусные препараты против гепатита С, такие как телапревир (Инциво®), боцепревир (Виктрелис®), элбасвир или гразопревир (активные ингредиенты Зепатира®); Лекарственные средства или препараты, содержащие колхицин; Противогрибковые препараты, например, итраконазол (Споранокс®), кетоконазол (Низорал®) или вориконазол (Вифенд®); производные фиброевой кислоты, например гемфиброзил (Gevilon®), безафибрат (Cedur®) или фенофибрат (Lipanthyl®); Антибиотики, например эритромицин (Эритроцин®), кларитромицин (Клацид®), рифампицин, даптомицин или фузидиновая кислота (Фуцидин®); Ингибиторы протеазы ВИЧ, например, индинавир (Криксиван®), нелфинавир (Вирасепт®), ритонавир (Норвир®), лопинавир/ритонавир (Калетра®), саквинавир (Инвираза®), типранавир (Аптивус®), дарунавир (Презиста®) или фосампренавир. (Тельзир®).
Также важно сообщить своему врачу, если вы принимаете антикоагулянты (разжижители крови), лекарства от сердечно-сосудистых заболеваний, такие как дилтиазем (Дилзем®), дигоксин (Дигоксин-Сандоз®) или препараты, содержащие амлодипин, принимаете ли вы лекарства для лечения ВИЧ-инфекций, такие как как эфавиренз (Стокрин®), антациды (лекарства от повышенной кислотности желудка) или пероральные контрацептивы (противозачаточные средства).
Сообщалось о нежелательных эффектах при приеме Аторвастатина Эзетимиб Зентива, которые могут влиять на способность управлять автомобилем и пользоваться инструментами или механизмами. Индивидуальная реакция на Аторвастатин Эзетимиб Зентива может варьировать (см. «Какие побочные эффекты может иметь Аторвастатин Эзетимиб Зентива?»).
Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Аторвастатин Эзетимиб Зентива.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, т.е. он почти «без натрия».
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Также сообщите любому врачу, который прописывает новое лекарство, что вы принимаете Аторвастатин Эзетимиб Зентива.
Аторвастатин Эзетимиб Зентива нельзя принимать беременным или кормящим грудью. Кроме того, не принимайте Аторвастатин Эзетимиб Зентива, если вы планируете забеременеть или думаете, что можете быть беременны. Если вы забеременели во время приема Аторвастатина Эзетимиб Зентива, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу. Во время приема Аторвастатина Эзетимиб Зентива следует использовать эффективные средства контрацепции. Не принимайте Аторвастатин Эзетимиб Зентива, если вы кормите грудью.
Пациенту следует соблюдать соответствующую гиполипидемическую диету, которую следует продолжать во время лечения Аторвастатином Эзетимибом Зентива.
Важно принимать Аторвастатин Эзетимиб Зентива каждый день в точном соответствии с указаниями врача.
Даже если вы принимаете лекарства для снижения уровня холестерина, важно регулярно проверять уровень холестерина. Вы должны знать свой уровень холестерина, а также целевые значения, которых вы хотите достичь и поддерживать.
Принимайте Аторвастатин Эзетимиб Зентива только в соответствии с предписаниями. Если вы приняли больше таблеток Аторвастатина Эзетимиб Зентива, чем предписано, обратитесь непосредственно к своему врачу или фармацевту.
Попробуйте принимать Аторвастатин Эзетимиб Зентива согласно назначению врача. Однако, если вы забыли принять его, продолжайте принимать его один раз в день, как обычно.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Побочные реакции были легкими, временными и по характеру и частоте сходны с побочными реакциями, наблюдавшимися у пациентов, принимавших только эзетимиб или аторвастатин.
Сообщалось о следующих нежелательных эффектах:
Диарея и мышечные боли.
Грипп; Депрессия; проблемы со сном; Нарушения сна; Головокружение; Головная боль; расстройство вкуса; покалывание; медленное сердцебиение; приливы жара; Одышка; дискомфорт в области живота; метеоризм; боль (включая нижнюю и верхнюю области живота); Запор; расстройство желудка; Метеоризм; частые испражнения; воспаление желудка; Тошнота; проблемы с желудком; Акне; ульи; боли в суставах, спине; мышечная усталость, спазмы или слабость; боль в конечностях; необычная слабость; чувство усталости; общее недомогание; Скопление воды в конечностях (например, отек лодыжек); скопление жидкости; Повышение показателей функции печени или мышц (КФК) в анализах крови; Увеличение веса.
Кроме того, при приеме аторвастатина/эзетимиба, эзетимиба (таблетки Эзетрол®) или аторвастатина (таблетки Сортис®, покрытые пленочной оболочкой) сообщалось о следующих нежелательных эффектах: аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или горла, затрудненное дыхание или глотание (что может потребовать немедленного лечения); сыпь и крапивница; Сыпь с красными бугорками, иногда дискообразной формы с центрально расположенными очагами; серьезные заболевания с сильным шелушением и отеком кожи, образованием волдырей на коже, во рту, глазах или половых органах и лихорадкой; Сыпь с розово-красными пятнами, особенно на ладонях рук или подошвах ног, которые могут образовывать волдыри; необычные кровотечения или синяки; мышечная боль, болезненность или слабость (которые в очень редких случаях могут не пройти даже после прекращения приема аторвастатина/эзетимиба); мышечные спазмы; тендинит; разрыв сухожилия; опухшие суставы; Усталость; изменения в анализах крови и мочи; проблемы с печенью; Пожелтение кожи и/или глаз; воспаление поджелудочной железы; желчные камни; воспаление желчного пузыря; Рвота; Кашель; жжение желудка; боль в шее; снижение аппетита; потеря аппетита; боль в груди; Боли; повышенное артериальное давление; воспаление носовых ходов; Больное горло; носовые кровотечения; Кошмары; Снижение ощущения боли и прикосновения; сухость во рту; потеря памяти; Путаница; Звон в ушах и/или голове; отрыжка; сыпь и зуд; выпадение волос; Высокая температура; помутнение зрения; нарушение зрения; потеря слуха; Импотенция.
Для статинов также были описаны следующие серьезные побочные эффекты: аллергические реакции, включая заболевания, поражающие кожу, суставы или почки; сужение или закупорка кровеносных сосудов; необычные кровотечения или синяки под кожей; Усталость; Головная боль; одышка при физической нагрузке; чувство головокружения; бледность и пожелтение кожи и/или глаз; и заболевания печени.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы почувствуете необъяснимую мышечную боль, чувствительность, слабость или судороги при использовании Аторвастатина Эзетимиб Зентива или после того, как ваш врач порекомендовал вам прекратить его использование, и особенно: если вы чувствуете себя плохо или у вас при этом высокая температура. . Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая разрушение мышц, приводящее к повреждению почек.
Поговорите со своим врачом, если вы считаете, что у вас есть проблемы со здоровьем, которые могут быть связаны с приемом Аторвастатина Эзетимиб Зентива.
Если вам прописали аторвастатин эзетимиб зентива, ваш врач должен провести анализы крови, чтобы проверить вашу печень, прежде чем вы начнете принимать аторвастатин эзетимиб зентива в первый раз, а также в случае возникновения симптомов проблем с печенью во время лечения аторвастатином эзетимиб зентива. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие симптомы проблем с печенью: усталость или слабость, потеря аппетита, боль в верхней части живота, темная моча, пожелтение кожи или белков глаз.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от света. Храните в недоступном для детей месте.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
Каждая таблетка Аторвастатина Эзетимиб Зентива содержит:
10 мг эзетимиб и 10 мг (Аторвастатин Эзетимиб Зентива 10/10 мг), 20 мг (Аторвастатин Эзетимиб Зентива 20/10 мг), 40 мг (Аторвастатин Эзетимиб Зентива 40/10 мг) или 80 мг (Аторвастатин Эзетимиб Зентива 80/10) .мг) аторвастатин.
Микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), кроскармеллоза натрия (Е 468), моногидрат лактозы, карбонат кальция (Е 170), гидроксипропилцеллюлоза (Е 464), полисорбат 80 (Е 433), стеарат магния (Е 470b), додецилсульфат натрия, повидон К30 (Е1201).
68191 (Швейцарский медик).
В аптеках только по рецепту.
Аторвастатин Эзетимиб Зентива 10/10 мг: блистеры по 30 и 90 таблеток.
Аторвастатин Эзетимиб Зентива 20/10 мг: блистеры по 30 и 90 таблеток.
Аторвастатин Эзетимиб Зентива 40/10 мг: блистеры по 30 и 90 таблеток.
Аторвастатин Эзетимиб Зентива 80/10 мг: блистеры по 30 и 90 таблеток.
Хелвефарм АГ, Фрауэнфельд.
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в феврале 2020 года.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Atorvastatin Ezetimib Zentiva enthält die beiden Wirkstoffe Atorvastatin und Ezetimib. Es senkt erhöhtes Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin (schlechtes Cholesterin) und Triglyceride (fettartige Substanzen) und erhöht HDL-Cholesterin (gutes Cholesterin) im Blut. Es ist für Patienten geeignet, deren Cholesterinwerte zu hoch sind und bei denen eine Diät allein diese Werte nicht genügend senken konnte.
In Atorvastatin Ezetimib Zentiva ergänzen sich die Wirkmechanismen der beiden Wirkstoffe in ihrer cholesterinsenkenden Wirkung. Atorvastatin Ezetimib Zentiva vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem Dünndarm und hemmt die körpereigene Cholesterinproduktion in der Leber.
Atorvastatin Ezetimib Zentiva reduziert erhöhte Cholesterinwerte und Triglyceridwerte im Blut. Cholesterin ist eine von mehreren Fettsubstanzen, welche im Blutkreislauf vorkommen. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin.
Vor der Behandlung mit Atorvastatin Ezetimib Zentiva soll eine cholesterinsenkende Diät durchgeführt und das vorhandene Übergewicht abgebaut werden. Die cholesterinarme Diät ist auch während der Behandlung mit Atorvastatin Ezetimib Zentiva weiterzuführen.
Nehmen Sie Atorvastatin Ezetimib Zentiva nicht ein, wenn Sie: auf Ezetimib, Atorvastatin oder irgendeinen der Inhaltsstoffe überempfindlich (allergisch) reagieren; eine bestehende Lebererkrankung haben oder bei Ihnen unklare und dauerhafte Erhöhungen der Leberfunktionswerte (Serumtransaminasen) gemessen wurden; oder schwanger sind oder schwanger werden möchten; oder stillen. Atorvastatin Ezetimib Zentiva sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahre nicht angewendet werden, da in dieser Altersgruppe noch keine Erfahrungen mit dem Arzneimittel vorliegen.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin bevor Sie die Behandlung beginnen, wenn: Sie an einer Nierenkrankheit leiden; Sie an einer Unterfunktion der Schilddrüse leiden; bei Ihnen persönlich oder in Ihrer Familie eine erbliche Muskelkrankheit vorgekommen ist; bei Ihnen selber bereits eine Muskelschädigung in Verbindung mit einem Statin oder Fibrat aufgetreten ist; Sie grosse Mengen Alkohol trinken und/oder an einer Leberkrankheit gelitten haben; Sie allergisch auf bestimmte Zucker reagieren (angeborene Galaktose-Intoleranz, Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption), da Atorvastatin Ezetimib Zentiva Laktose enthält.
Leberfunktionsprüfungen sollten vor Therapiebeginn und anschliessend in regelmässigen Abständen durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin durchgeführt werden. Sollte ein Anstieg der Leberfunktionswerte auf mehr als das 3fache des Normalwertes über längere Zeit bestehen bleiben, wird eine Verringerung der Dosis oder ein Abbrechen der Behandlung mit Atorvastatin Ezetimib Zentiva empfohlen.
Wenn Sie an einer Blutzuckererkrankung (Diabetes) leiden oder bei Ihnen das Risiko besteht, eine solche zu entwickeln, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie während der Behandlung mit Atorvastatin Ezetimib Zentiva daraufhin überwachen.
Grapefruitsaft enthält eine oder mehrere Komponenten, die den Stoffwechsel einiger Arzneimittel einschliesslich Atorvastatin Ezetimib Zentiva verändern. Wenn Sie Atorvastatin Ezetimib Zentiva einnehmen, sollten Sie grössere Mengen Grapefruitsaft (mehr als 1 Liter täglich) vermeiden; bei normalen Mengen (1 Glas zu 250 ml täglich) ist es unwahrscheinlich, dass daraus Probleme entstehen können.
Atorvastatin Ezetimib Zentiva kann die Skelettmuskulatur beeinflussen. Beim Auftreten von Muskelschmerzen oder -empfindlichkeit, Muskelkrämpfen oder Muskelschwäche, vor allem in Kombination mit Fieber oder Unwohlsein, konsultieren Sie bitte sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Weil die Einnahme von Atorvastatin Ezetimib Zentiva mit jedem der nachfolgend genannten Arzneimitteln das Risiko von Muskelbeschwerden erhöhen kann (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Atorvastatin Ezetimib Zentiva haben?»), ist es besonders wichtig, Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber zu informieren, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen: Cyclosporin (Sandimmun®); antivirale Arzneimittel gegen Hepatitis C, wie z.B. Telaprevir (Incivo®), Boceprevir (Victrelis®), Elbasvir oder Grazoprevir (die Wirkstoffe von Zepatier®); Colchicinhaltige Arzneimittel oder Zubereitungen; Arzneimittel gegen Pilze, z.B. Itraconazol (Sporanox®), Ketoconazol (Nizoral®) oder Voriconazol (Vfend®); Fibrinsäurederivate, z.B. Gemfibrozil (Gevilon®), Bezafibrat (Cedur®) oder Fenofibrat (Lipanthyl®); Antibiotika, z.B. Erythromycin (Erythrocin®), Clarithromycin (Klacid®), Rifampicin, Daptomycin oder Fusidinsäure (Fucidin®); HIV-Proteasehemmer, z.B. Indinavir (Crixivan®), Nelfinavir (Viracept®), Ritonavir (Norvir®), Lopinavir/Ritonavir (Kaletra®), Saquinavir (Invirase®), Tipranavir (Aptivus®), Darunavir (Prezista®) oder Fosamprenavir (Telzir®).
Es ist auch wichtig, Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber zu informieren, wenn Sie Antikoagulantien (Mittel zur Blutverdünnung), Arzneimittel bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Diltiazem (Dilzem®), Digoxin (Digoxin-Sandoz®) oder Präparate mit Amlodipin, Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen wie Efavirenz (Stocrin®), Antazida (Mittel gegen Magenübersäuerung) oder orale Kontrazeptiva (Verhütungsmittel) einnehmen.
Bei der Einnahme von Atorvastatin Ezetimib Zentiva wurde über unerwünschte Wirkungen berichtet, die die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen können. Das individuelle Ansprechen auf Atorvastatin Ezetimib Zentiva kann variieren (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Atorvastatin Ezetimib Zentiva haben?»).
Bitte nehmen Sie Atorvastatin Ezetimib Zentiva erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Informieren Sie auch jeden Arzt bzw. jede Ärztin, der/die Ihnen ein neues Arzneimittel verschreibt, dass Sie Atorvastatin Ezetimib Zentiva einnehmen.
Atorvastatin Ezetimib Zentiva darf während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit nicht eingenommen werden. Nehmen Sie Atorvastatin Ezetimib Zentiva auch nicht ein, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder vermuten, dass Sie schwanger sein könnten. Wenn Sie während der Behandlung mit Atorvastatin Ezetimib Zentiva schwanger werden, beenden Sie die Behandlung und setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin in Verbindung. Sie sollten eine wirksame Empfängnisverhütung (Kontrazeption) verwenden, während Sie Atorvastatin Ezetimib Zentiva einnehmen. Nehmen Sie Atorvastatin Ezetimib Zentiva nicht ein, wenn Sie stillen.
Der Patient sollte eine geeignete lipidsenkende Diät einhalten, die auch während der Behandlung mit Atorvastatin Ezetimib Zentiva fortgesetzt werden sollte.
Es ist wichtig, dass Sie Atorvastatin Ezetimib Zentiva täglich, genau wie von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben, einnehmen.
Selbst wenn Sie Arzneimittel zur Senkung der Cholesterinwerte einnehmen, ist es wichtig, Ihre Cholesterinwerte regelmässig bestimmen zu lassen. Sie sollten Ihre Cholesterinwerte und auch die Zielwerte kennen, die Sie erreichen und beibehalten wollen.
Nehmen Sie Atorvastatin Ezetimib Zentiva nur wie für Sie verordnet ein. Wenn Sie mehr Atorvastatin Ezetimib Zentiva Tabletten eingenommen haben als verordnet, wenden Sie sich bitte direkt an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. an Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Versuchen Sie, Atorvastatin Ezetimib Zentiva wie verordnet einzunehmen. Sollten Sie jedoch einmal die Einnahme vergessen, so fahren Sie wie gewohnt mit der einmal täglichen Einnahme fort.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Die unerwünschten Wirkungen waren mild, zeitlich begrenzt und in der Art und Häufigkeit ähnlich zu den unerwünschten Wirkungen bei Patienten, denen Ezetimib oder Atorvastatin alleine verabreicht wurde.
Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden gemeldet:
Durchfall und Muskelschmerzen.
Grippe; Depression; Schlafprobleme; Schlafstörungen; Schwindel; Kopfschmerzen; Geschmacksstörung; Kribbeln; langsamer Herzschlag; Hitzewallungen; Kurzatmigkeit; Unwohlsein in der Bauchgegend; Blähungen; Schmerzen (einschliesslich untere und obere Bauchgegend); Verstopfung; Verdauungsstörung; Flatulenz; häufige Stuhlgänge; Magenentzündung; Übelkeit; Magenbeschwerden; Akne; Nesselsucht; Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen; Muskelmüdigkeit, -spasmen oder -schwäche; Schmerzen in den Extremitäten; ungewöhnliche Schwäche; Ermüdungsgefühl; allgemeines Unwohlsein; Wasseransammlung in den Extremitäten (z.B. Schwellung der Fussgelenke); Ansammlung von Flüssigkeit; Erhöhungen der Leber- oder Muskelfunktionswerte (CPK) in Bluttests; Gewichtszunahme.
Zusätzlich wurde über die folgenden unerwünschten Wirkungen bei Einnahme von Atorvastatin/Ezetimib, Ezetimib (Ezetrol® Tabletten) oder Atorvastatin (Sortis® Filmtabletten) berichtet: allergische Reaktionen, einschliesslich Schwellung des Gesichts, Lippen, Zunge und/oder Rachens, die Atem- oder Schluckbeschwerden verursachen können (die eine sofortige Behandlung erfordern können); Hautausschlag und Nesselausschlag; Hautausschlag mit roten Erhebungen, manchmal scheibenförmig mit zentral gelegenen Läsionen; schwerwiegende Erkrankungen mit schwerem Schälen und Anschwellen der Haut, Blasenbildung auf Haut, Mund, Augen oder Genitalien und Fieber; Hautausschlag mit pink-roten Flecken vor allem auf den Handinnenflächen oder Fusssohlen, der Blasen bilden kann; ungewöhnliche Blutungen oder blaue Flecken; Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit oder -schwäche (die in sehr seltenen Fällen auch nach Absetzen von Atorvastatin/Ezetimib möglicherweise nicht verschwinden); Muskelkrämpfe; Sehnenscheidenentzündung; Sehnenriss; geschwollene Gelenke; Müdigkeit; Veränderungen in Blut- und Urintests; Leberprobleme; Gelbverfärbung der Haut und/oder Augen; Entzündung der Bauchspeicheldrüse; Gallensteine; Gallenblasenentzündung; Erbrechen; Husten; Magenbrennen; Nackenschmerzen; verminderter Appetit; Verlust des Appetits; Schmerzen im Brustkorb; Schmerzen; hoher Blutdruck; Entzündung der Nasengänge; Halsschmerzen; Nasenbluten; Alpträume; Verminderung der Schmerz- und Berührungsempfindung; Mundtrockenheit; Gedächtnisverlust; Verwirrtheit; Klingeln in den Ohren und/oder im Kopf; Aufstossen; Hautausschlag und Jucken; Haarausfall; Fieber; verschwommenes Sehen; Sehstörung; Hörverlust; Impotenz.
Folgende schwere Nebenwirkungen sind zudem für Statine beschrieben worden: allergische Reaktionen einschliesslich Erkrankung, welche die Haut, Gelenke oder Nieren betrifft; Einengung oder Verstopfung von Blutgefässen; ungewöhnliche Blutungen oder blaue Flecken unter der Haut; Müdigkeit; Kopfschmerzen; Kurzatmigkeit bei Anstrengung; Schwindelgefühl; blasses Aussehen und Gelbverfärbung der Haut und/oder Augen; und Lebererkrankung.
Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie während der Anwendung von Atorvastatin Ezetimib Zentiva, oder nachdem Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie angewiesen hat es abzusetzen, ungeklärte Muskelschmerzen, -empfindlichkeit, –schwäche oder -krämpfe verspüren und vor allem, wenn Sie sich gleichzeitig unwohl fühlen oder hohe Temperatur haben. Dies, weil in seltenen Fällen die Muskelprobleme schwerwiegend sein können, einschliesslich Muskelabbau, der zu Nierenschädigung führt.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn immer Sie das Gefühl haben, dass Sie ein medizinisches Problem haben, das mit Atorvastatin Ezetimib Zentiva in Bezug stehen könnte.
Wenn Ihnen Atorvastatin Ezetimib Zentiva verschrieben wurde, sollte Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Bluttests zur Überprüfung Ihrer Leber durchführen bevor Sie Atorvastatin Ezetimib Zentiva zum ersten Mal einnehmen und falls während der Behandlung mit Atorvastatin Ezetimib Zentiva Symptome von Leberproblemen auftreten. Kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin sofort, falls bei Ihnen die folgenden Symptome von Leberproblemen auftreten: Müdigkeit oder Schwäche, Appetitlosigkeit, Schmerzen im Oberbauch, dunkler Urin, Gelbfärbung der Haut oder des Augenweiss.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht über 30°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Jede Tablette Atorvastatin Ezetimib Zentiva enthält:
10 mg Ezetimib sowie jeweils 10 mg (Atorvastatin Ezetimib Zentiva 10/10 mg), 20 mg (Atorvastatin Ezetimib Zentiva 20/10 mg), 40 mg (Atorvastatin Ezetimib Zentiva 40/10 mg) oder 80 mg (Atorvastatin Ezetimib Zentiva 80/10 mg) Atorvastatin.
Mikrokristalline Cellulose (E 460), Croscarmellose-Natrium (E 468), Lactose-Monohydrat, Calziumcarbonat (E 170), Hydroxypropylcellulose (E 464), Polysorbat 80 (E 433), Magnesium-Stearat (E 470b), Natriumdodecylsulfat, Povidon K30 (E 1201).
68191 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Atorvastatin Ezetimib Zentiva 10/10 mg: Blisterpackungen zu 30 und 90 Tabletten.
Atorvastatin Ezetimib Zentiva 20/10 mg: Blisterpackungen zu 30 und 90 Tabletten.
Atorvastatin Ezetimib Zentiva 40/10 mg: Blisterpackungen zu 30 und 90 Tabletten.
Atorvastatin Ezetimib Zentiva 80/10 mg: Blisterpackungen zu 30 und 90 Tabletten.
Helvepharm AG, Frauenfeld.
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.