По назначению врача.
Кеталгин содержит действующее вещество метадон. Он принадлежит к группе опиатов и имеет те же качественные эффекты, что и морфин.
Кеталгин подлежит контролю Закона о наркотиках и может быть отпущен или назначен вам только вашим врачом. Кеталгин – сильное обезболивающее, которое, в отличие от более слабых препаратов, способно вызывать психологические изменения.
Сегодня этот препарат применяют при следующих жалобах:
Это лекарство было назначено вам врачом для лечения вашего заболевания. Поэтому никогда не используйте его самостоятельно для лечения других симптомов или лечения других людей. Даже если впоследствии у вас возникнут новые заболевания, нельзя применять Кеталгин без повторной консультации с врачом. Кеталгин, как и все обезболивающие, нельзя принимать длительно и в высоких дозах без наблюдения врача.
При лечении опиоидной зависимости (метадоновая программа) следует избегать одновременного употребления других наркотиков, алкоголя и других лекарств, не назначенных врачом.
Если у вас повышенная чувствительность к метадону или любому из его ингредиентов.
Если дыхание сильно нарушено.
При болях в животе неизвестной причины.
В случае черепно-мозговой травмы.
При тяжелых нарушениях функции печени или почек.
Во время рождения.
При алкогольном отравлении.
Принимая Кеталгин, строго следуйте указаниям врача. Если вы одновременно принимаете другие лекарственные средства (например, снотворные, лекарства от депрессии, седативные или спазмолитические средства (противоэпилептические средства), обязательно сообщите об этом своему врачу, поскольку такие лекарства могут изменить действие Кеталгина.
Это лекарство может ухудшить способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины!
Избегайте приема алкоголя во время терапии Кеталгином.
Таблетки Кеталгина содержат лактозу. Если вы знаете, что у вас непереносимость сахара, принимайте это лекарство только после консультации с врачом.
Пшеничный крахмал в таблетках Кеталгина содержит очень небольшое количество глютена и вряд ли вызовет проблемы, если у вас целиакия. Одна таблетка содержит не более 0,6 мкг (таблетки 5 мг) или 1,2 мкг (таблетки 20 мг и 40 мг) глютена.
Если у вас аллергия на пшеницу (отличная от целиакии), вам нельзя принимать это лекарство.
Таблетки Кеталгина содержат менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, т.е. они почти «без натрия».
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Во время беременности и кормления грудью Кеталгин можно применять только в исключительных случаях – если вообще – по назначению врача.
Во избежание возможных побочных эффектов врач определит для вас подходящую и оптимальную дозировку Кеталгина.
В целом дозы находятся в следующем диапазоне:
Таблетки 5 мг: по ½-3 таблетки, при необходимости до 3 раз в день.
Суппозитории 10 мг: по 1–2 суппозитория до 3 раз в день при необходимости.
Максимальная разовая доза: 20 мг (4 таблетки или 2 суппозитория).
Максимальная суточная доза: 60 мг/24 часа (12 таблеток или 6 суппозиториев).
Регулярный (ежедневный) прием определенной врачом дозы метадона, растворенной в воде, апельсиновом или фруктовом соке; Суппозитории вводятся в кишечник.
Если прекратить заместительное лечение наркозависимости Кеталгином нерегулярно или преждевременно, возобновить лечение можно только после консультации с врачом.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Применение и безопасность Кеталгина у детей и подростков еще не проверены.
При приеме или применении Кеталгина могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Побочные эффекты кеталгина сильно зависят от дозы. Однако уже при использовании/приеме нормальных количеств метадона могут наблюдаться следующие нежелательные эффекты: тошнота, рвота, головокружение, беспокойство, перепады настроения (эйфория, седативный эффект), нарушение дыхания и запор при длительном приеме.
и затруднение мочеиспускания.
Кроме того, возможно развитие зависимости морфинового типа, особенно в связи с более высокими дозами и продолжительностью употребления. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы заметили побочные эффекты, не описанные здесь, вам следует сообщить об этом своему врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Хранить при комнатной температуре (15-25°С), в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
1 таблетка содержит метадона гидрохлорида 5, 20 или 40 мг.
1 суппозиторий содержит 5 мг, 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг или 150 мг метадона гидрохлорида.
Таблетки: моногидрат лактозы, пшеничный крахмал, тальк, стеариновая кислота, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, хинолиновый желтый (Е 104; только таблетки по 20 мг), эритрозин (Е 127; только таблетки по 40 мг).
Суппозитории: твердые жировые.
14770, 19932 (Swissmedic).
В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.
На Кеталгин распространяется действие Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах».
Только уполномоченные врачи имеют право выдавать рецепты на это.
В упаковке 10 таблеток (20 мг и 40 мг).
Упаковки по 20 таблеток (5 мг)
Упаковки по 5 и 25 суппозиториев (10 мг)
В упаковке 10 суппозиториев (5 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг и 150 мг).
Растворы для перорального применения и другие дозировки доступны для использования под наблюдением профессионалов.
Amino AG, Гибсторф.
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в июле 2019 года.
14770/19932,7
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Ketalgin enthält den Wirkstoff Methadon. Dieser gehört in die Gruppe der Opiate und hat qualitativ dieselben Effekte wie Morphin.
Ketalgin untersteht der Kontrolle des Betäubungsmittelgesetzes und darf nur von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin an Sie abgegeben oder verschrieben werden. Ketalgin ist ein starkes Schmerzmittel, das im Gegensatz zu schwächeren Präparaten psychische Veränderungen verursachen kann.
Heute wird dieses Präparat bei folgenden Beschwerden eingesetzt:
Dieses Medikament wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zur Behandlung Ihrer Erkrankung verschrieben. Wenden Sie es deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Symptome oder anderer Personen an. Auch bei späteren neuen Erkrankungen dürfen Sie Ketalgin nicht ohne erneute ärztliche Konsultation anwenden. Ketalgin soll – wie alle Schmerzmittel – nicht über längere Zeit und in höheren Dosen ohne ärztliche Kontrolle eingenommen werden.
Bei der Behandlung von Opioidabhängigkeit (Methadonprogramm) sollen Sie den gleichzeitigen Konsum anderer Drogen, Alkohol und die Einnahme von anderen, nicht von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschriebenen, Medikamenten vermeiden.
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Methadon oder einem der Inhaltsstoffe.
Bei schwerer Beeinträchtigung der Atmung.
Bei Bauchschmerzen unklarer Ursache.
Bei Schädel-/Hirn- Verletzung.
Bei schwerer Störung der Leber- oder Nierenfunktion.
Während der Geburt.
Bei Alkoholvergiftung.
Folgen Sie bei der Einnahme/Anwendung von Ketalgin strikt den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Wenn Sie gleichzeitig noch andere Arzneimittel (z.B. Schlafmittel, Arzneimittel gegen Depressionen, Beruhigungsmittel oder krampflösende Mittel (Antiepileptika) einnehmen, so benachrichtigen Sie unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, da solche Arzneimittel die Wirkung von Ketalgin verändern können.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen beeinträchtigen!
Verzichten Sie auf die Einnahme von Alkohol während der Therapie mit Ketalgin.
Ketalgin Tabletten enthalten Lactose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Die Weizenstärke in Ketalgin Tabletten enthält nur sehr geringe Mengen Gluten und es ist sehr unwahrscheinlich, dass sie Probleme verursacht, wenn Sie an Zöliakie leiden. Eine Tablette enthält nicht mehr als 0.6 Mikrogramm (5 mg Tablette) bzw. 1.2 Mikrogramm (20 mg und 40 mg Tablette) Gluten.
Wenn Sie eine Weizenallergie haben (nicht gleichzusetzen mit Zöliakie) dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Ketalgin Tabletten enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. sie sind nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf Ketalgin – wenn überhaupt – nur in Ausnahmefällen gemäss den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin angewendet werden.
Um mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden, legt Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die für Sie geeignete und optimale Dosierung von Ketalgin fest.
Im Allgemeinen liegen die Dosen im folgenden Bereich:
Tabletten 5 mg: ½-3 Tabl., bei Bedarf bis 3 mal täglich.
Zäpfchen 10 mg: 1-2 Zäpfchen, bei Bedarf bis 3 mal täglich.
Maximale Einzeldosis: 20 mg (4 Tabletten oder 2 Zäpfchen).
Maximale Tagesdosis: 60 mg/24 Std. (12 Tabletten oder 6 Zäpfchen).
Regelmässige (tägliche) Einnahme der durch den Arzt bzw. der Ärztin festgesetzten Methadondosis, aufgelöst in Wasser, Orangen- oder Fruchtsaft; Zäpfchen werden in den Darm eingeführt.
Brechen Sie die Suchtersatzbehandlung mit Ketalgin irregulär oder vorzeitig ab, ist eine Wiederaufnahme der Behandlung nur nach Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt bzw. Ihrer behandelnden Ärztin möglich.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Die Anwendung und Sicherheit von Ketalgin bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Ketalgin auftreten:
Die Nebenwirkungen von Ketalgin sind stark dosis-abhängig. Es können aber bereits bei Anwendung/Einnahme üblicher Mengen an Methadon folgende unerwünschte Wirkungen beobachtet werden: Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Unruhe, Stimmungsschwankungen (Euphorie, Beruhigung), Beeinträchtigung der Atmung, bei länger dauernder Einnahme zusätzlich Verstopfung
sowie Schwierigkeiten beim Wasserlassen.
Im Weiteren ist die Entwicklung einer Abhängigkeit vom Morphin-Typ möglich, insbesondere im Zusammenhang mit höheren Dosen und längerer Anwendungsdauer. Bei Überdosierung ist der Arzt bzw. die Ärztin oder das nächste Spital unverzüglich aufzusuchen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Bei Raumtemperatur (15-25 °C), vor Licht geschützt und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
1 Tablette enthält 5 mg, 20 mg oder 40 mg Methadonhydrochlorid.
1 Zäpfchen enthält 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg oder 150 mg Methadonhydrochlorid.
Tabletten: Lactose-Monohydrat, Weizenstärke, Talkum, Stearinsäure, Croscarmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose, Chinolingelb (E 104; nur 20 mg Tabletten), Erythrosin (E 127; nur 40 mg Tabletten).
Zäpfchen: Hartfett.
14770, 19932 (Swissmedic).
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Ketalgin untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die psychotropen Stoffe.
Nur ermächtigte Ärzte bzw. Ärztinnen dürfen Rezepte dafür ausstellen.
Packungen mit 10 Tabletten (20 mg und 40 mg)
Packungen mit 20 Tabletten (5 mg)
Packungen mit 5 und 25 Zäpfchen (10 mg)
Packungen mit 10 Zäpfchen (5 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg und 150 mg)
Orale Lösungen und weitere Dosisstärken stehen zur Anwendung unter der Aufsicht von Fachpersonen zur Verfügung.
Amino AG, Gebenstorf.
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
14770/19932.7