Ламотриджин Зентива Дисп таблетки 25мг 50шт.


Модель: LAMOTRIGIN Zentiva Disp Tabl 25 mg
Наличие: Нет в наличии
3338.36 RUB Цена в бонусных баллах: 25
Купить

Описание

Что такое Ламотриджин Зентива и когда он применяется?

Ламотриджин Зентива содержит действующее вещество ламотриджин и применяется по назначению врача для лечения следующих заболеваний:

Эпилепсия:

Ламотриджин Зентива используется отдельно или в сочетании с другими лекарствами от эпилепсии при определенных типах эпилепсии. Он полностью подавляет судороги или уменьшает их частоту.

Биполярное расстройство (психическое заболевание, при котором чередуются депрессивная и маниакальная фазы):

Ламотриджин Зентива применяется у взрослых для предотвращения депрессивных эпизодов.

Когда нельзя принимать Ламотриджин Зентива?

Если у вас заведомо повышенная чувствительность к действующему веществу ламотриджину или какому-либо другому компоненту препарата или у вас имеются серьезные нарушения функции почек.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Ламотриджина Зентива?

Во время лечения ламотриджином Зентива могут возникать кожные реакции, такие как сыпь. Кожные симптомы обычно появляются в течение первых 8 недель. В редких случаях они могут быть серьезными. Кожные симптомы могут также возникать как часть реакций гиперчувствительности, таких как лихорадка, отек лимфатических узлов, отек лица, расстройства крови, печени или других органов. Если во время терапии Ламотриджином Зентива возникает кожная сыпь или другие из упомянутых реакций, особенно в первые 8 недель после начала терапии, следует немедленно обратиться к врачу. Врач решит, можно ли продолжать терапию. Также сообщите своему врачу, если у вас ранее появлялась сыпь при приеме других противоэпилептических препаратов или если вы ранее страдали от состояния, называемого асептическим менингитом, во время приема Ламотриджина Зентива (см. также «Какие побочные эффекты может иметь Ламотриджин Зентива?»).

Сообщите своему врачу, если вы страдаете синдромом Бругада (наследственное заболевание, поражающее сердце).

У небольшого числа пациентов, принимавших ламотриджин, возникали мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Эти явления чаще всего наблюдались у пациентов с биполярным расстройством, но также наблюдались у пациентов, получавших ламотриджин для лечения эпилепсии. Немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу, если у вас возникнут мысли причинить себе вред или покончить с собой во время лечения ламотриджином Зентива. Возможно, будет полезно сообщить члену семьи, лицу, осуществляющему уход, или близкому другу, что вы, возможно, испытываете депрессию или резкие перепады настроения, и дать ему прочитать эту брошюру. Вы можете попросить этих людей рассказать вам, заметят ли они у вас какие-либо тревожные депрессивные или другие поведенческие изменения.

У очень небольшого числа пациентов, принимавших ламотриджин (менее 1 из 10 000), наблюдалось серьезное заболевание иммунной системы, при котором иммунная система организма гиперактивна (так называемый гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз). Это заболевание может быть опасным для жизни и проявляется следующими симптомами: лихорадка, сыпь, трудности при ходьбе или зрении, новые или более частые судороги, увеличение печени и/или селезенки с болью и/или болезненностью в области над желудком, пожелтение. кожи и/или глаз, отек желез в области шеи, подмышек и/или паха, более быстрое кровотечение и/или образование синяков, бледность, усталость. В большинстве случаев подобные симптомы являются проявлением менее серьезных побочных эффектов, но следует знать, что они могут быть и признаками заболевания, которое, если его вовремя не обнаружить, может оказаться серьезным. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов.

Если вы одновременно принимаете гормональные контрацептивы (например, таблетки) и Ламотриджин Зентива, могут возникнуть изменения цикла (например, прорывное кровотечение). Если вы заметили такие изменения, вам следует немедленно сообщить об этом своему врачу, так как при приеме Ламотриджина Зентива нельзя с уверенностью исключать снижение эффективности контрацепции.

Гормональные контрацептивы также могут влиять на действие Ламотриджин Зентива. Сообщите своему врачу, если вы их принимаете, так как, возможно, потребуется корректировка дозы Ламотриджина Зентива (см. также «Как вы применяете Ламотриджин Зентива?»).

Взаимодействие между другими лекарственными средствами и Ламотриджином Зентива

Другие лекарства, такие как противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон, вальпроат), рифампицин для лечения туберкулеза и других инфекций или лекарства для лечения ВИЧ/СПИДа, могут снижать или усиливать эффект ламотриджина зентива. При одновременном применении Ламотриджина Зентива и рисперидона (препарата, используемого для лечения психических заболеваний) может усилиться сонливость. Сообщите своему врачу, если вы принимаете упомянутые лекарства, так как, возможно, потребуется скорректировать дозу Ламотриджин Зентива (см. также «Как вы применяете Ламотриджин Зентива?»).

Ламотриджин Зентива может повлиять на вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины. Прежде чем управлять транспортным средством или работать с механизмами, следует дождаться индивидуальной реакции на Ламотриджин Зентива и обсудить ситуацию с врачом.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, т.е. он почти «без натрия».

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

  • страдают другими заболеваниями,
  • Есть аллергия или
  • принимайте другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяйте наружно.

Можно ли принимать Ламотриджин Зентива во время беременности или кормления грудью?

Дети, чьи матери принимают противоэпилептические препараты во время беременности, подвергаются повышенному риску развития врожденных пороков развития.

Ламотриджин Зентива нельзя принимать во время беременности, если только это не предписано врачом.

Если вы беременны или планируете забеременеть, как можно скорее обратитесь к врачу. Они примут решение о дальнейшем лечении во время беременности.

Ламотриджин Зентива выделяется с грудным молоком. Поэтому кормление грудью во время терапии Ламотриджином Зентива не рекомендуется.

Как вы используете Ламотриджин Зентива?

Дозу для каждого пациента определит врач. Это зависит от заболевания, которое лечат, и одновременного применения других лекарственных средств (например, других противоэпилептических препаратов, гормональных контрацептивов). В начале терапии начинают низкую дозу, затем ее медленно увеличивают до достижения оптимального эффекта и переносимости. Чтобы максимально избежать побочных эффектов, необходимо соблюдать медленное повышение дозы. Если во время лечения добавляются или прекращаются другие лекарства, дозу Ламотриджина Зентива, возможно, потребуется скорректировать по решению лечащего врача.

Возобновление лечения:

Прежде чем возобновить лечение Ламотриджином Зентива, обратитесь к врачу, даже если вы прекратили его прием всего на несколько дней.

В зависимости от дозы Ламотриджин Зентива принимают один или два раза в день. Об этом вам сообщит врач. Таблетки можно разжевывать или суспендировать в небольшом количестве воды (вода должна как минимум покрывать таблетку) или проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Их можно принимать с пищей или без нее. Никогда не принимайте только часть таблетки (кроме делимой таблетки по 5 мг) или жидкость. Таблетку (за исключением таблетки 5 мг) НЕ следует разделять перед приемом, ее следует только разжевывать, развешивать или проглатывать целиком.

Ламотриджин Зентива, как правило, не следует прекращать внезапно, поскольку это может спровоцировать эпилептический припадок. Если вы хотите прекратить лечение ламотриджином зентива, ваш врач будет постепенно снижать дозу ламотриджина зентива, прежде чем прекратить его полностью. Если это необходимо с медицинской точки зрения (например, в случае кожной реакции), врач решит, следует ли немедленно прекратить прием препарата.

Когда дети (2 года и старше) получают Ламотриджин Зентива для лечения эпилепсии, доза определяется в зависимости от массы тела. Ламотриджин Зентива не следует применять для лечения биполярного расстройства у детей и подростков младше 18 лет.

У пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции печени дозу Ламотриджина Зентива уменьшают.

Если вы используете Ламотриджин Зентива для предотвращения биполярного расстройства, для проявления полного эффекта может потребоваться несколько недель.

Таблетки Ламотриджин Зентива доступны в дозировках 5, 25, 50, 100 и 200 мг. В зависимости от дозы вам может потребоваться принять две таблетки разной силы действия, например, дозу 150 мг, одну таблетку 100 мг и одну таблетку 50 мг.

Если вы примете больше Ламотриджина Зентива, чем следует, у вас больше шансов получить серьезные побочные эффекты, включая смерть. Возможные побочные эффекты, которые могут возникнуть после передозировки Ламотриджина Зентива, включают: быстрые, неконтролируемые движения глаз (нистагм), неустойчивость и нарушение координации, влияющие на равновесие (атаксия), снижение уровня сознания или обмороки, припадки (судороги) или кому. Если вы приняли больше Ламотриджина Зентива, чем предусмотрено, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Если возможно, покажите упаковку Ламотриджина Зентива персоналу.

Следуйте инструкциям вашего врача. Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Ламотриджин Зентива?

При приеме Ламотриджина Зентива могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень часто: головокружение, головная боль, нарушение координации (атаксия), сонливость, двоение в глазах, нечеткость зрения, тошнота, рвота, диарея, сыпь, усталость.

Часто: агрессивность, раздражительность, возбуждение, бессонница, дрожание (тремор), дрожание глаз (нистагм), боль, боль в суставах, боль в спине.

Редко: изменения показателей крови, такие как уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения) или тромбоцитов (тромбоцитопения), спутанность сознания, воспаление глаз (конъюнктивит), выпадение волос, серьезные кожные реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона). отек Квинке, воспаление оболочек головного и спинного мозга (асептический менингит: основными симптомами являются головная боль, лихорадка, тошнота, рвота, ригидность затылочных мышц и необычная чувствительность к свету. Также могут возникнуть кожная сыпь, озноб, спутанность сознания и головокружение).

Очень редко: другие изменения показателей крови, такие как другие формы снижения количества лейкоцитов (нейтропения, агранулоцитоз), уменьшение количества эритроцитов (анемия), уменьшение количества всех клеток крови (панцитопения). снижение количества эритроцитов вследствие нарушения образования (апластическая анемия); Снижение количества иммунных тел (иммуноглобулинов), заболевания в области лимфатических узлов (лимфаденопатия), реакции гиперчувствительности, включая такие симптомы, как лихорадка, одутловатость лица, изменения показателей крови и печени; Тики, галлюцинации, ночные кошмары, шаткость, двигательные расстройства, обострение ранее существовавшего синдрома Паркинсона, нарушения мышечного тонуса и двигательных процессов (экстрапирамидные расстройства, например, беспокойство, хореоатетоз), увеличение частоты приступов, повышение уровня печеночных ферментов, дисфункция печени, печеночная недостаточность, серьезные кожные реакции (такие как токсический эпидермальный некролиз), заболевания сосудистой соединительной ткани (волчаночноподобные реакции), серьезные заболевания иммунной системы (гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз, ГЛГ, см. также «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Ламотриджин Зентива?"), воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит), а также в сочетании с воспалением глаз (увеит).

Сообщалось о случаях заболеваний костей, включая остеопению и остеопороз (истончение костей), а также переломы костей. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы принимаете противоэпилептические препараты в течение длительного времени, если у вас диагностирован остеопороз или вы принимаете стероиды.

Вам следует обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшится на любом этапе лечения.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Инструкции по хранению

Таблетки Ламотриджин Зентива следует хранить при комнатной температуре (15–25°С) в оригинальной упаковке и в недоступном для детей месте.

Больше информации

Ламотриджин Зентива может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, используемых для обнаружения других лекарств или препаратов. Поэтому сообщите своему врачу или Сообщите своему врачу, что вы принимаете Ламотриджин Зентива, если вам необходимо провести лабораторные исследования.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что содержится в Ламотриджине Зентива?

Активные ингредиенты

Ламотриджин Зентива содержит активный ингредиент ламотриджин.

1 суспендированная/жевательная таблетка содержит ламотриджина 5, 25, 50, 100 или 200 мг.

Вспомогательные вещества

Кросповидон, ацесульфам калия, апельсиновый ароматизатор, маннит, коллоидный диоксид кремния, стеарилфумарат натрия.

Номер одобрения

57367 (Швейцарский медик).

Где можно получить Ламотриджин Зентива? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Ламотриджин Зентива 5 мг (делимый): упаковка из 50 таблеток.

Ламотриджин Зентива 25 мг: упаковка из 50 таблеток.

Ламотриджин Зентива 50 мг: упаковка из 50 таблеток.

Ламотриджин Зентива 100 мг: упаковка из 50 таблеток.

Ламотриджин Зентива 200 мг: упаковка из 50 таблеток.

Обладатель разрешения

Хелвефарм АГ, Фрауэнфельд.

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в мае 2021 года.

Lamotrigin Zentiva enthält den Wirkstoff Lamotrigin und wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung von folgenden Erkrankungen angewendet:

Epilepsie:

Lamotrigin Zentiva wird bei bestimmten Epilepsieformen allein oder in Kombination mit anderen Epilepsiemitteln angewendet. Es unterdrückt die Anfälle ganz oder vermindert die Anfallshäufigkeit.

Bipolare Störung (psychische Erkrankung, bei welcher sich depressive und manische Phasen abwechseln):

Lamotrigin Zentiva wird bei Erwachsenen zur Vorbeugung von depressiven Phasen angewendet.

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Lamotrigin oder einem der sonstigen Bestandteile des Präparates sowie bei schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion.

Unter der Behandlung mit Lamotrigin Zentiva kann es zu Hautreaktionen wie Hautauschlag kommen. Die Hauterscheinungen treten meist innerhalb der ersten 8 Wochen auf. In seltenen Fällen können sie schwer verlaufen. Hauterscheinungen können auch im Rahmen von Überempfindlichkeitsreaktionen wie Fieber, Lymphknotenschwellung, Gesichtsschwellung, Störungen des Bluts, der Leber oder anderer Organe auftreten. Wenn während der Therapie mit Lamotrigin Zentiva, insbesondere in den ersten 8 Wochen nach Therapiebeginn, ein Hautausschlag oder andere der genannten Reaktionen auftreten, ist der Arzt bzw. die Ärztin unverzüglich aufzusuchen. Der Arzt bzw. die Ärztin wird entscheiden, ob die Therapie weitergeführt werden kann. Informieren Sie auch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie früher bereits einen Hautausschlag unter anderen antiepileptischen Arzneimitteln entwickelt haben oder wenn Sie während einer früheren Einnahme von Lamotrigin Zentiva an einer sogenannten aseptischen Meningitis erkrankt sind (siehe auch «Welche Nebenwirkungen kann Lamotrigin Zentiva haben?»).

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn sie am sogenannten Brugada-Syndrom leiden (einer Erbkrankheit mit Auswirkungen auf das Herz).

Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Lamotrigin behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Diese Ereignisse traten meist bei Patientinnen und Patienten mit bipolaren Störungen auf, wurden aber auch bei Patientinnen und Patienten beobachtet, die Lamotrigin zur Behandlung von Epilepsie erhielten. Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin oder suchen Sie ein nahegelegenes Spital auf, wenn Sie unter der Behandlung mit Lamotrigin Zentiva Gedanken der Selbstschädigung oder Selbsttötung haben. Eventuell kann es hilfreich sein, einem Angehörigen, einer Pflegeperson oder einem guten Freund bzw. einer guten Freundin mitzuteilen, dass bei Ihnen Depressionen oder starke Stimmungsschwankungen auftreten können, und ihnen diese Packungsbeilage zum Durchlesen zu geben. Sie könnten diese Personen darum bitten, Ihnen mitzuteilen, wenn sie an Ihnen besorgniserregende depressive oder sonstige Verhaltensänderungen bemerken.

Bei einer sehr geringen Anzahl mit Lamotrigin behandelter Patienten (weniger als 1 von 10'000) wurde eine schwere Erkrankung des Immunsystems beobachtet, bei der die körpereigene Krankheitsabwehr überaktiv ist (die sogenannte Hämophagozytotische Lymphohistiozytose). Diese Erkrankung kann lebensbedrohlich sein und sich durch folgende Symptome bemerkbar machen: Fieber, Hautausschlag, Geh- oder Sehstörungen, erstmals oder häufiger auftretende Anfälle, vergrösserte Leber und/oder Milz mit Schmerzen und/oder Druckempfindlichkeit im Bereich oberhalb des Magens, Gelbfärbung der Haut und/oder Augen, Drüsenschwellung im Hals-, Achsel- und/oder Leistenbereich, schnellere Blutungen und/oder Blutergüsse, Blässe, Müdigkeit. In den meisten Fällen sind solche Beschwerden Ausdruck weniger gravierender Nebenwirkungen, jedoch müssen Sie wissen, dass es sich auch um Anzeichen einer Erkrankung handeln kann, die bei nicht rechtzeitiger Erkennung schwerwiegend sein kann. Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt.

Wenn Sie hormonale Empfängnisverhütungsmittel (z.B. «Pille») und gleichzeitig Lamotrigin Zentiva anwenden, können Zyklusveränderungen (z.B. Durchbruchblutungen) auftreten. Sollten Sie solche Veränderungen beobachten, ist der Arzt bzw. die Ärztin unverzüglich zu benachrichtigen, da eine verminderte schwangerschaftsverhütende Wirksamkeit unter Einnahme von Lamotrigin Zentiva nicht mit Sicherheit ausgeschlossen werden kann.

Ferner können hormonale Empfängnisverhütungsmittel die Wirkung von Lamotrigin Zentiva beeinflussen. Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie solche anwenden, denn möglicherweise muss in diesem Fall die Dosis von Lamotrigin Zentiva angepasst werden (siehe auch «Wie verwenden Sie Lamotrigin Zentiva?»).

Wechselwirkungen zwischen weiteren Arzneimitteln und Lamotrigin Zentiva

Weitere Arzneimittel wie Antiepileptika (Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Primidon, Valproat), Rifampicin zur Behandlung von Tuberkulose und anderen Infektionen oder Arzneimittel zur Behandlung von HIV/AIDS können die Wirkung von Lamotrigin Zentiva vermindern oder verstärken. Bei gleichzeitiger Anwendung von Lamotrigin Zentiva und Risperidon, einem Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen, kann es vermehrt zu Schläfrigkeit kommen. Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie die genannten Arzneimittel anwenden, denn möglicherweise muss in diesem Fall die Dosis von Lamotrigin Zentiva angepasst werden (siehe auch «Wie verwenden Sie Lamotrigin Zentiva?»).

Lamotrigin Zentiva kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen. Bevor Sie ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen, sollte die individuelle Reaktion auf Lamotrigin Zentiva abgewartet und die Situation mit dem Arzt bzw. der Ärztin besprochen werden.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Bei Kindern, deren Mütter während der Schwangerschaft Antiepileptika einnehmen, ist das Risiko einer angeborenen Fehlbildung erhöht.

Lamotrigin Zentiva darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, ausser wenn dies vom Arzt bzw. von der Ärztin ausdrücklich verordnet wurde.

Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, wenden Sie sich baldmöglichst an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Diese werden über die weitere Behandlung während der Schwangerschaft entscheiden.

Lamotrigin Zentiva wird in die Muttermilch ausgeschieden. Daher ist das Stillen während einer Therapie mit Lamotrigin Zentiva nicht zu empfehlen.

Der Arzt bzw. die Ärztin wird für jeden Patienten bzw. jede Patientin die Dosis festlegen. Sie hängt ab von der zu behandelnden Erkrankung und der gleichzeitigen Anwendung von anderen Arzneimitteln (z.B. andere Antiepileptika, hormonale Empfängnisverhütungsmittel). Zu Beginn der Therapie wird mit einer niedrigen Dosis begonnen, dann wird sie langsam bis zur optimalen Wirkung und Verträglichkeit gesteigert. Um Nebenwirkungen möglichst zu vermeiden, ist die langsame Dosissteigerung unbedingt einzuhalten. Wenn im Laufe der Behandlung andere Arzneimittel hinzukommen oder abgesetzt werden, muss die Dosis von Lamotrigin Zentiva eventuell angepasst werden, das wird der behandelnde Arzt bzw. die behandelnde Ärztin entscheiden.

Wiederaufnahme der Behandlung:

Wenden Sie sich vor der Wiederaufnahme der Behandlung mit Lamotrigin Zentiva an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, auch wenn Sie nur wenige Tage mit der Einnahme ausgesetzt haben.

Je nach Dosis wird Lamotrigin Zentiva einmal oder zweimal täglich eingenommen. Der Arzt bzw. die Ärztin wird Sie darüber informieren. Die Tabletten können entweder zerkaut oder in einer kleinen Menge Wasser (Wasser sollte mindestens die Tablette decken) suspendiert oder mit ein wenig Flüssigkeit ganz geschluckt werden. Sie können mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden.

Lamotrigin Zentiva soll in der Regel nicht plötzlich abgesetzt werden, da dadurch ein epileptischer Anfall ausgelöst werden könnte. Wenn die Behandlung mit Lamotrigin Zentiva beendet werden soll, wird der Arzt bzw. die Ärztin die Dosis von Lamotrigin Zentiva allmählich reduzieren, bevor die Einnahme ganz gestoppt wird. Falls medizinisch notwendig (z.B. im Falle einer Hautreaktion), wird der Arzt bzw. die Ärztin entscheiden, ob das Arzneimittel sofort abzusetzen ist.

Wenn Kinder (ab 2 Jahren) Lamotrigin Zentiva zur Behandlung einer Epilepsie erhalten, wird die Dosis entsprechend dem Körpergewicht festgelegt. Lamotrigin Zentiva darf nicht zur Behandlung von bipolaren Störungen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.

Bei Patienten bzw. Patientinnen mit einer mässigen oder schweren Beeinträchtigung der Leberfunktion wird die Dosis von Lamotrigin Zentiva reduziert.

Wenn Sie Lamotrigin Zentiva zur Vorbeugung von bipolaren Störungen anwenden, tritt die volle Wirkung unter Umständen erst nach einigen Wochen ein.

Lamotrigin Zentiva Tabletten gibt es in Stärken von 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg und 200 mg. Je nach der festgesetzten Dosis kann es sein, dass Sie zwei Tabletten verschiedener Stärke einnehmen müssen, z.B. für eine Dosis von 150 mg eine Tablette zu 100 mg und eine Tablette zu 50 mg.

Wenn Sie eine grössere Menge von Lamotrigin Zentiva eingenommen haben, als Sie sollten, besteht eine höhere Wahrscheinlichkeit von schwerwiegenden Nebenwirkungen, die auch tödlich verlaufen könnten. Mögliche Nebenwirkungen, die nach einer Überdosis von Lamotrigin Zentiva auftreten können, umfassen: Schnelle, unkontrollierbare Augenbewegungen (Nystagmus), Unsicherheit und Koordinationsstörungen, die sich auf Ihr Gleichgewicht auswirken (Ataxie), Bewusstseinseintrübung oder Ohnmacht, Anfälle (Konvulsionen) oder Koma. Wenn Sie eine grössere Menge von Lamotrigin Zentiva eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Spitals auf. Wenn möglich, zeigen Sie dem Personal die Lamotrigin Zentiva-Packung.

Halten Sie sich an die Vorschriften Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung! Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Lamotrigin Zentiva auftreten:

Sehr häufig: Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Koordinationsstörungen (Ataxie), Schläfrigkeit, Doppeltsehen, verschwommenes Sehen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Hautauschlag, Müdigkeit.

Häufig: Aggressivität, Reizbarkeit, Agitation, Schlaflosigkeit, Zittern (Tremor), Augenzittern (Nystagmus), Schmerzen, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen.

Selten: Blutbildveränderungen wie Verringerung der Zahl der weissen Blutkörperchen (Leukopenie) oder der Blutplättchen (Thrombozytopenie), Verwirrtheit, Augenbindehautentzündung (Konjunktivitis), Haarausfall, schwerwiegende Hautreaktionen (wie Stevens-Johnson-Syndrom), Angioödem, Entzündung der Hirn- und Rückenmarkhäute (aseptische Meningitis: Leitsymptome sind Kopfschmerz, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Nackensteifigkeit und ungewöhnliche Lichtempfindlichkeit. Daneben kann es auch zu Hautausschlag, Schüttelfrost, Verwirrtheit und Benommenheit kommen).

Sehr selten: andere Blutbildveränderungen wie andere Formen der Verringerung der Zahl weisser Blutkörperchen (Neutropenie, Agranulozytose), Verringerung der Zahl der roten Blutkörperchen (Anämie), Verringerung der Anzahl aller Blutzellen (Panzytopenie), Verringerung der Zahl der roten Blutkörperchen aufgrund einer Bildungsstörung (aplastische Anämie); Verminderung der Anzahl an Abwehrkörpern (Immunglobuline), Erkrankungen im Bereich der Lymphknoten (Lymphadenopathie), Überempfindlichkeitsreaktionen einschliesslich Symptome wie Fieber, aufgedunsenes Gesicht, Veränderungen der Blut- und Leberwerte; Tics, Halluzinationen, Albträume, Unsicherheit, Bewegungsstörungen, Verschlimmerung eines vorbestehenden Parkinson-Syndroms, Störungen des Muskeltonus und der Bewegungsabläufe (extrapyramidale Störungen, z.B. Bewegungsunruhe, Choreoathetose), Zunahme der Anfallshäufigkeit, Erhöhung der Leberwerte, Leberfunktionsstörungen, Leberversagen, schwerwiegende Hautreaktionen (wie toxische epidermale Nekrolyse), Erkrankung des Gefässbindegewebes (Lupus-ähnliche Reaktionen), eine schwere Erkrankung des Immunsystems (Hämophagozytotische Lymphohistiozytose, HLH, siehe auch « Wann ist bei der Einnahme von Lamotrigin Zentiva Vorsicht geboten?»), Nierenentzündung (tubulointerstitielle Nephritis), auch in Verbindung mit einer Augenentzündung (Uveitis).

Es wurden Fälle von Knochenerkrankungen einschliesslich Osteopenie und Osteoporose (Verdünnung des Knochens) und Knochenbrüche berichtet. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie Antiepileptika über eine lange Zeit anwenden, wenn bei Ihnen eine Osteoporose festgestellt wurde oder wenn Sie Steroide einnehmen.

Sie sollten Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen, wenn sich Ihre Erkrankung zu irgendeinem Zeitpunkt während der Behandlung verschlechtert.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Lamotrigin Zentiva Tabletten sollten bei Raumtemperatur (15–25 °C) in der Originalpackung und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

Weitere Hinweise

Lamotrigin Zentiva kann gewisse Laboruntersuchungen zum Nachweis anderer Medikamente oder Drogen stören. Informieren Sie daher Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin, dass Sie Lamotrigin Zentiva einnehmen, wenn Laboruntersuchungen durchgeführt werden sollen.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Wirkstoffe

Lamotrigin Zentiva enthält als Wirkstoff Lamotrigin.

1 suspendierbare/kaubare Tablette enthält 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg oder 200 mg Lamotrigin.

Hilfsstoffe

Crospovidon, Acesulfam-Kalium, Orangenaroma, Mannitol, hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumstearylfumarat.

57367 (Swissmedic).

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Lamotrigin Zentiva 5 mg (teilbar): Packung zu 50 Tabletten.

Lamotrigin Zentiva 25 mg: Packung zu 50 Tabletten.

Lamotrigin Zentiva 50 mg: Packung zu 50 Tabletten.

Lamotrigin Zentiva 100 mg: Packung zu 50 Tabletten.

Lamotrigin Zentiva 200 mg: Packung zu 50 Tabletten.

Helvepharm AG, Frauenfeld.

Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.