Эффективность и безопасность таблеток, покрытых Миктонет, были лишь кратко проверены компанией Swissmedic. Разрешение на таблетки, покрытые оболочкой Миктонет, основано на таблетках Миктонетт по состоянию на март 2016 года, которые содержат тот же активный ингредиент и одобрены в Германии.
По рецепту врача.
Миктонет – спазмолитик мочевого пузыря.
Миктонет применяется для симптоматического лечения недержания мочи (неконтролируемого мочеиспускания) и/или повышенной частоты мочеиспускания (частого мочеиспускания) и неотложных позывов у пациентов с:
Миктонет нельзя принимать.
Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем вы или ваш ребенок начнете принимать Миктонет, если у вас есть какое-либо из следующих состояний:
Если вы или ваш ребенок страдаете каким-либо из этих состояний, сообщите об этом своему врачу. Он скажет вам, что делать.
Лечение детей с симптомами гиперактивного мочевого пузыря не следует начинать раньше 5 лет и рекомендуется только в сочетании с изменением поведения в отношении опорожнения мочевого пузыря и привычек питья.Однако лечение детей с повреждением спинного мозга можно начинать и до 5 лет. Ваш врач посоветует вам (или вашему ребенку) начать лечение.
Назначение пропиверина гидрохлорида детям в возрасте до 1 года не рекомендуется из-за отсутствия данных.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок принимаете или недавно принимали какое-либо из следующих лекарств, поскольку они могут повлиять на действие Миктонета:
Тем не менее, прием Миктонета может подойти вам или вашему ребенку. Ваш врач решит, что подойдет вам или вашему ребенку.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства.
Пожалуйста, не принимайте Миктонет с пищей с высоким содержанием жиров. Миктонет следует принимать целиком, целиком, перед едой.
Пожалуйста, принимайте Миктонет только после консультации с врачом, если вы знаете, что вы или ваш ребенок страдаете непереносимостью определенных сахаров.
Лечение Миктонетом может вызвать сонливость и помутнение зрения. Седативные средства могут ухудшить эти симптомы.
Не садитесь за руль и не используйте инструменты или машины, если вы испытываете сонливость или помутнение зрения.
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете завести ребенка, не принимайте Миктонет. Прежде чем принимать это лекарство, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вы или ваш ребенок всегда должны принимать Миктонет точно так, как сказал вам ваш врач. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Принимайте таблетки каждый день в одно и то же время. Таблетку проглатывают целиком, запивая большим количеством воды, перед едой.
Рекомендуемая доза составляет в среднем 0,8 мг/кг массы тела в два-три приема в день.
Масса тела (кг)
Миктонет в день
12–16
1 - 0 - 1
17–22
1 -1 - 1
23 - 28
2 – 0 – 2
29–34
2-1-2
≥35
2-2-2
или 3–0–3
Для детей и подростков с массой тела более 35 кг максимальная доза соответствует стандартной дозе для взрослых 15 мг два раза в день (2 х 3 Миктонета).
При гиперактивном мочевом пузыре рекомендуется принимать пропиверина гидрохлорид в дозе 15 мг два раза в день; возможно увеличение до 15 мг три раза в день. Некоторые пациенты могут реагировать всего на 15 мг в день (по 5 мг три раза).
При нейрогенной гиперактивности детрузора рекомендуется назначать пропиверина гидрохлорид по 15 мг три раза в день. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 45 мг.
Продолжительность применения определит лечащий врач.
Если вы или ваш ребенок приняли больше Миктонета, чем вам или вашему ребенку следует:
Если вы или ваш ребенок случайно приняли дозу, превышающую предписанную, немедленно сообщите об этом своему врачу, фармацевту или в ближайшее отделение неотложной помощи, которые примут решение о дальнейших действиях. Не забудьте взять с собой упаковку и оставшиеся таблетки.
Если вы или ваш ребенок забыли принять Миктонет:
Не принимайте двойную дозу, если вы или ваш ребенок забыли принять предыдущую дозу.
Если вы или ваш ребенок прекратите прием Миктонета:
Дозировку можно прерывать или изменять только по рекомендации врача.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, Миктонет может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.
Любое лекарство может вызвать аллергическую реакцию, но серьезные аллергические реакции встречаются очень редко. Следующие симптомы являются первыми признаками этих реакций:
Если вы заметили эти симптомы во время лечения, прекратите прием и немедленно обратитесь к врачу.
Можно спровоцировать приступ глаукомы. В этом случае вы видите цветные кольца вокруг источников света и испытываете сильную боль в глазах. Пожалуйста, немедленно обратитесь к окулисту.
Сообщалось о следующих побочных эффектах:
В исследованиях с детьми также наблюдались следующие побочные эффекты: потеря аппетита, нарушения сна и трудности с концентрацией внимания.
Все нежелательные эффекты являются временными. Они стихают через 1–4 дня после уменьшения дозы или прекращения терапии. Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Во время длительной терапии следует контролировать ферменты печени, так как в редких случаях могут возникнуть обратимые изменения ферментов печени.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Не хранить при температуре выше 25°C.
Храните контейнер во внешней картонной упаковке, чтобы защитить содержимое от влаги.
Храните в недоступном для детей месте.
Действующее вещество – пропиверина гидрохлорид. Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 5 мг пропиверина гидрохлорида.
Ядро таблетки: моногидрат лактозы, порошок целлюлозы, стеарат магния;
Оболочка таблетки: кальция карбонат, глюкозы моногидрат, гуммиарабик, макрогол 6000, сахароза (сахароза), кремния диоксид коллоидный, тальк, титана диоксид, глина белая.
67587 (Швейцарский медик)
В аптеках только по рецепту.
Таблетки, покрытые оболочкой Миктонет, выпускаются в упаковках по 7 и 28 таблеток, покрытых оболочкой, в блистерах.
Labatec Pharma SA, 1217 Мейрен (Женева)
Последний раз эта брошюра проверялась иностранным справочным органом в марте 2016 года. Без дополнений Swissmedic, касающихся безопасности: август 2020 г.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Mictonet überzogene Tabletten wurden von Swissmedic nur summarisch geprüft. Die Zulassung von Mictonet überzogene Tabletten stützt sich auf Mictonetten mit Stand der Information vom März 2016, welches denselben Wirkstoff enthält und in Deutschland zugelassen ist.
Auf ärztliche Verschreibung.
Mictonet ist ein Blasenspasmolytikum.
Mictonet wird zur symptomatischen Behandlung von Harninkontinenz (unkontrolliertes Urinieren) und/oder erhöhter Miktionsfrequenz (häufiges Urinieren) und Harndrang bei Patienten mit:
Mictonet darf nicht eingenommen werden,
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie oder Ihr Kind Mictonet einnehmen, wenn Sie unter einer der folgenden Erkrankungen leiden:
Wenn Sie oder Ihr Kind an einer dieser Erkrankungen leiden, teilen Sie es bitte Ihrem Arzt mit. Er wird Ihnen sagen, was zu tun ist.
Die Behandlung von Kindern mit Symptomen der überaktiven Blase sollte nicht vor dem 5. Lebensjahr beginnen und wird nur in Verbindung mit Verhaltensänderungen bezüglich der Blasenentleerung und der Trinkgewohnheiten empfohlen Die Behandlung von Kindern mit Rückenmarkschädigung kann dagegen auch vor dem 5. Lebensjahr beginnen. Über den Beginn der Behandlung berät Sie (oder Ihr Kind) Ihr Arzt.
Die Gabe von Propiverinhydrochlorid an Kinder unter 1 Jahr wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie oder Ihr Kind nachfolgend genannte Arzneimittel einnehmen, oder kürzlich eingenommen haben, da sie die Wirkung von Mictonet beeinflussen können:
Trotzdem kann es für Sie oder Ihr Kind richtig sein, Mictonet einzunehmen. Ihr Arzt wird entscheiden, was für Sie oder Ihr Kind das Geeignete ist.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Bitte nehmen Sie oder Ihr Kind Mictonet nicht zusammen mit einer fettreichen Mahlzeit ein. Die Einnahme von Mictonet sollte unzerkaut im Ganzen vor der Mahlzeit erfolgen.
Bitte nehmen Sie oder Ihr Kind Mictonet daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie oder Ihr Kind unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Die Behandlung mit Mictonet kann zu Benommenheit und Verschwommensehen führen. Beruhigungsmittel können diese Beschwerden verstärken.
Sie dürfen sich nicht an das Steuer von Fahrzeugen setzen und keine Werkzeuge und Maschinen bedienen, wenn Sie unter Schläfrigkeit oder Verschwommensehen leiden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, dürfen Sie Mictonet nicht einnehmen. Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Nehmen Sie oder Ihr Kind Mictonet immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Nehmen Sie Ihre Tabletten jeden Tag zur gleichen Zeit ein. Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit ausreichend Wasser vor einer Mahlzeit.
Die empfohlene Dosis beträgt täglich durchschnittlich 0,8 mg/kg Körpergewicht in zwei bis drei Einzeldosen.
Körpergewicht (kg) | Mictonet pro Tag |
|---|---|
12 - 16 | 1 - 0 - 1 |
17 - 22 | 1 -1 - 1 |
23 - 28 | 2 - 0 - 2 |
29 - 34 | 2 - 1 - 2 |
≥35 | 2 - 2 - 2 oder 3 - 0 - 3 |
Bei Kindern und Jugendlichen mit einem Körpergewicht über 35 kg entspricht die Maximaldosis der Standarddosierung bei Erwachsenen von zweimal täglich 15 mg (2 x 3 Mictonet).
Bei überaktiver Blase werden zweimal täglich 15 mg Propiverinhydrochlorid empfohlen; eine Steigerung auf dreimal täglich 15 mg ist möglich. Einige Patienten können bereits auf eine Dosis von 15 mg täglich ansprechen (dreimal 5 mg).
Bei neurogener Detrusorhyperaktivität werden dreimal täglich 15 mg Propiverinhydrochlorid empfohlen. Die maximal empfohlene Tagesdosis ist 45 mg.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Wenn Sie oder Ihr Kind eine grössere Menge von Mictonet eingenommen haben als Sie oder Ihr Kind sollten:
Wenn Sie oder Ihr Kind unabsichtlich mehr als die verschriebene Dosis eingenommen haben, benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt, Apotheker oder die nächstgelegene Notfallaufnahme, die über weitere Massnahmen entscheiden werden. Denken Sie daran, die Packung und die restlichen Tabletten mitzunehmen.
Wenn Sie oder Ihr Kind die Einnahme von Mictonet vergessen haben:
Nehmen Sie oder Ihr Kind nicht die doppelte Dosis, wenn Sie oder Ihr Kind die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie oder Ihr Kind die Einnahme von Mictonet abbrechen:
Eine Unterbrechung oder Änderung der Dosierung darf nur auf ärztliche Anweisung erfolgen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Arzneimittel kann Mictonet Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Jedes Arzneimittel kann allergische Reaktionen hervorrufen, schwere allergische Reaktionen sind jedoch sehr selten. Die folgenden Symptome treten bei diesen Reaktionen als erste Anzeichen auf:
Wenn Sie während Ihrer Behandlung diese Symptome beobachten, brechen Sie die Einnahme ab und benachrichtigen bitte sofort Ihren Arzt.
Es ist möglich, dass ein Glaukomanfall ausgelöst wird. In diesem Fall sehen Sie farbige Ringe um Lichtquellen und haben starke Augenschmerzen. Suchen Sie bitte sofort einen Augenarzt auf.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:
In Studien mit Kindern sind ausserdem folgende Nebenwirkungen beobachtet worden: Appetitlosigkeit, Schlafstörungen und Konzentrationsstörungen.
Alle unerwünschten Wirkungen sind vorübergehend. Sie klingen nach Dosisverringerung oder bei Beendigung der Therapie nach 1 - 4 Tagen ab. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw Apotheker. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Bei einer Langzeittherapie sollten die Leberenzyme kontrolliert werden, da in seltenen Fällen reversible Leberenzymveränderungen auftreten können.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht über 25°C lagern.
Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Der Wirkstoff ist Propiverinhydrochlorid. Eine überzogene Tablette enthält 5 mg Propiverinhydrochlorid.
Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Magnesiumstearat;
Tablettenhülle: Calciumcarbonat, Glucose-Monohydrat, arabisches Gummi, Macrogol 6000, Sucrose (Saccharose), Hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Titandioxid, Weisser Ton.
67587(Swissmedic)
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Die Mictonet- überzogenen Tabletten sind in Packungen mit 7 und 28 überzogenen Tabletten in Blisterpackungen erhältlich.
Labatec Pharma SA, 1217 Meyrin (Genève)
Diese Packungsbeilage wurde im März 2016 letztmals durch die ausländische Referenzbehörde geprüft. Ohne sicherheitsrelevante Ergänzungen von Swissmedic: August 2020