Небиволол Зентива таблетки 5 мг 28 шт.
Модель: NEBIVOLOL Zentiva Tabl 5 mg
Наличие: Нет в наличии
Описание
Что такое Небиволол Зентива и когда он применяется?
По назначению врача.
Небиволол Зентива содержит активный ингредиент небиволол, который относится к группе блокаторов бета-рецепторов. Небиволол Зентива применяется при лечении повышенного артериального давления (гипертонии) и хронической сердечной недостаточности (сердечной недостаточности) у пациентов старше 70 лет.
Когда не следует принимать Небиволол Зентива?
Небиволол Зентива нельзя принимать при повышенной чувствительности к небивололу или одному из вспомогательных веществ, при нарушении функции печени, при сердечном (кардиогенном) шоке, при невылеченной острой сердечной недостаточности (сердечной недостаточности) или при беременных или кормящих грудью.
Как и другие блокаторы бета-рецепторов, Небиволол Зентива нельзя применять в следующих случаях: сердечная аритмия, синдром синусового узла (синдром слабости синусового узла), сердечная аритмия, некоторые нарушения проводимости сердца (СА-блокада, АВ-блокада второй и третьей степени). ), бронхиальный спазм и астма, некоторые нелеченные опухоли надпочечников в анамнезе (феохромоцитома), повышенная кислотность крови (метаболический ацидоз), частота сердечных сокращений в состоянии покоя ниже 60 ударов в минуту (брадикардия), аномально низкое кровяное давление (гипотония). и тяжелые нарушения кровообращения в конечностях.
Когда следует соблюдать осторожность при приеме/применении Небиволола Зентива?
Следующие меры предосторожности обычно применяются к бета-блокаторам, таким как Небиволол Зентива. Небиволол Зентива следует применять с осторожностью при следующих условиях.
Поэтому сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас есть одно или несколько из перечисленных ниже состояний или они развиваются во время терапии Небивололом Зентива.
Аномально низкая частота сердечных сокращений (брадикардия): частота сердечных сокращений в покое ниже 60 ударов в минуту и/или такие признаки, как головокружение, слабость и неустойчивая походка.
Болезни сердца (например, стенокардия, ишемическая болезнь сердца, нарушения проводимости). Проблемы с кровообращением в руках и ногах. Стойкие затруднения дыхания, особенно хронические заболевания, затрудняющие дыхание, тяжелые нарушения функции почек.
Диабет: Небиволол Зентива не влияет на уровень сахара в крови, но может маскировать признаки низкого уровня сахара в крови (нервозность, тремор, учащенный пульс).
Гипертиреоз: учащенный пульс, являющийся признаком заболевания, может маскироваться Небивололом Зентива. При резком прекращении приема препарата существует риск увеличения частоты сердечных сокращений (тахикардии).
Аллергия: Небиволол Зентива может усилить реакцию на пыльцу или другие вещества.
Псориаз. Пациенты с существующим псориазом или псориазом в анамнезе должны принимать Небиволол Зентива только после тщательного рассмотрения.
Перед операцией сообщите своему врачу, что вы принимаете Небиволол Зентива.
Взаимодействие с другими лекарствами:
Некоторые лекарства, используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (например, антагонисты кальция, такие как верапамил или дилтиазем, антиаритмические средства, клонидин и наперстянка), анестетики, лекарства, используемые для лечения язвы желудка, некоторые вещества, усиливающие действие симпатической нервной системы, и лекарства, используемые при депрессии и бессонница, баклофен и амифостин влияют на действие Небиволола Зентива или на их действие влияет Небиволол Зентива. Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете такие лекарства, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
Лечение небивололом не следует прекращать резко.
Это лекарство может ухудшить способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины!
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, страдаете аллергией, принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно) или применяете их наружно!
Можно ли принимать Небиволол Зентива во время беременности или кормления грудью?
Данных о безопасности небиволола Зентива при беременности недостаточно. Однако известно, что бета-блокаторы уменьшают приток крови к плаценте, что может привести к гибели плода во время беременности или преждевременным родам, а также существует вероятность неблагоприятного воздействия на плод и новорожденного. Поэтому Небиволол Зентива не следует применять во время беременности.
Поскольку существует вероятность попадания небиволола в грудное молоко, препарат нельзя принимать во время грудного вскармливания.
Как вы используете Небиволол Зентива?
Следующая информация применима, если ваш врач не прописал иное Небиволол Зентива.
Повышенное артериальное давление:
Обычно дозировка для взрослых составляет одну таблетку по 5 мг в день. Для достижения оптимального эффекта снижения артериального давления требуется около 1-2 недель, иногда до 4 недель.
У пациентов с нарушением функции почек и у пациентов старше 65 лет рекомендуемая начальная доза составляет половину таблетки в день и при необходимости может быть увеличена до 1 таблетки.
Хроническая сердечная недостаточность:
Лечение стабильной хронической сердечной недостаточности начинают с низкой дозы с последующим постепенным еженедельным увеличением дозы до достижения оптимальной поддерживающей дозы. Начальная доза обычно составляет четверть таблетки (= 1,25 мг) в день и при необходимости увеличивается до 2 таблеток (= 10 мг) в день.
После первой дозы и после любых последующих изменений дозы ваш врач будет наблюдать за вами, чтобы убедиться, что ваше состояние остается стабильным.
Небиволол Зентива применяется в дополнение к стандартной терапии.
Таблетки можно принимать во время еды, желательно в одно и то же время суток.
Применение и безопасность Небиволола Зентива у детей и подростков до 18 лет еще не исследовались. Поэтому лекарство не используется в этой возрастной группе.
Разделение планшета:
Положите планшет на плоскую твердую поверхность крестообразной канавкой вверх. Теперь разломите таблетку по линии разрыва, как показано на рисунках 1 и 2, прижав ее к основанию обоими указательными пальцами. Чтобы получить четверть таблетки, повторите деление на половину таблетки, как уже описано и показано на рисунках 3 и 4.
Рис. 1 и 2: Половина
Рис. 3 и 4: Расквартирование
Продолжительность лечения Небивололом Зентива определяется врачом и зависит от заболевания.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Какие побочные эффекты может иметь Небиволол Зентива?
При приеме Небиволола Зентива могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Очень часто (затрагивает более 1 из 10 пользователей)
При лечении хронической сердечной недостаточности очень часто (более 10%) возникают головокружение (особенно на этапе корректировки дозы) и замедленное сердцебиение (брадикардия).
Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)
Другими часто возникающими побочными эффектами являются: головные боли, усталость/слабость, покалывание кожи, диарея, запор, тошнота, одышка и отеки (отек), а также, особенно на этапе коррекции дозы при лечении хронической сердечной недостаточности: ухудшение сердечная недостаточность, блокада сердца (признаками являются нерегулярное сердцебиение, усталость и головокружение при слишком быстром вставании), низкое кровяное давление и падение кровяного давления при вставании, непереносимость лекарств.
Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)
При лечении повышенного кровяного давления иногда наблюдались следующие побочные эффекты: замедление сердечного ритма, некоторые нарушения сердечной деятельности, низкое кровяное давление, сердечная недостаточность (в том числе усугубление уже имеющейся), появление или усиление периодической хромоты, нарушения зрения, импотенция. , депрессия, ночные кошмары, расстройство желудка, метеоризм, рвота, спазматическое сужение бронхов и кожные реакции, такие как зуд и сыпь.
Очень редко (затрагивает менее 1 пользователя из 10 000)
Очень редко наблюдались судороги, кратковременные обмороки и обострение псориаза.
Индивидуальные случаи
В отдельных случаях наблюдались реакции гиперчувствительности и отек кожи или слизистых оболочек из-за скопления жидкости в тканях (ангионевротический отек), крапивница.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Что также следует отметить?
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Инструкции по хранению
Лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте и при комнатной температуре (15-25°С) в оригинальной упаковке.
Больше информации
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
Что содержится в Небивололе Зентива?
Активные ингредиенты
Одна таблетка содержит небиволола 5 мг (в виде гидрохлорида).
Вспомогательные вещества
Вспомогательные вещества для изготовления таблеток.
Таблетка имеет поперечный паз и может быть разделена на две или четыре части.
Номер одобрения
62482 (Швейцарский медик).
Где можно получить Небиволол Зентива? Какие пакеты доступны?
В аптеках только по рецепту.
Доступны упаковки по 28 и 98 таблеток.
Обладатель разрешения
Хелвефарм АГ, Фрауэнфельд.
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в марте 2016 года.
Was ist Nebivolol Zentiva und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Nebivolol Zentiva enthält den Wirkstoff Nebivolol, der zur Gruppe der Betarezeptorenblocker gehört. Nebivolol Zentiva wird eingesetzt in der Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) und chronischer Herzschwäche (Herzinsuffizienz) bei über 70-Jährigen Patienten.
Wann darf Nebivolol Zentiva nicht eingenommen / angewendet werden?
Nebivolol Zentiva darf nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit gegenüber Nebivolol oder einem der Hilfsstoffe, bei Leberfunktionsstörungen, vom Herzen ausgehenden (kardiogenen) Schockzuständen, unbehandelter akuter Herzschwäche (Herzinsuffizienz) oder bei Schwangerschaft und in der Stillzeit.
Wie andere Betarezeptorenblocker darf Nebivolol Zentiva nicht angewendet werden bei: der Herzrhythmusstörung Sinusknoten-Syndrom (Sick-Sinus-Syndrom), einer Herzrhythmusstörung, bestimmten Erregungsleitungsstörungen am Herzen (SA-Block, AV-Block 2. und 3. Grades), Bronchialverkrampfung und Asthma in der Vorgeschichte, bestimmten unbehandelten Tumoren der Nebenniere (Phäochromozytom), Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidose), einer Herzfrequenz in Ruhe unter 60 Schlägen pro Minute (Bradykardie), krankhaft niedrigem Blutdruck (Hypotonie) sowie schweren Durchblutungsstörungen in den Gliedmassen.
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Nebivolol Zentiva Vorsicht geboten?
Die folgenden Vorsichtsmassnahmen gelten allgemein für Betarezeptorenblocker wie Nebivolol Zentiva. Unter den folgend aufgeführten Bedingungen soll Nebivolol Zentiva nur mit Vorsicht angewendet werden.
Informieren Sie deshalb Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie eine oder mehrere der untenstehenden Bedingungen aufweisen oder im Laufe der Therapie mit Nebivolol Zentiva entwickeln.
Ungewöhnlich niedriger Puls (Bradykardie): Ruhepuls unter 60 Schlägen pro Minute und/oder Zeichen wie Schwindel, Schwäche und Gangunsicherheit.
Herzerkrankungen (z.B. Angina pectoris, ischämische Herzkrankheiten, Reizleitungsstörungen). Durchblutungsstörungen in den Armen und Beinen. Anhaltende Atembeschwerden, insbesondere chronische, die Atmung behindernde Erkrankungen, schwere Nierenfunktionsstörung.
Diabetes: Nebivolol Zentiva hat keinen Einfluss auf den Blutzucker, aber es kann die Anzeichen eines zu tiefen Blutzuckers (Nervosität, Zittern, hoher Puls) verdecken.
Schilddrüsenüberfunktion: ein erhöhter Puls, der ein Krankheitszeichen ist, kann durch Nebivolol Zentiva verdeckt werden. Beim abrupten Absetzen des Arzneimittels besteht die Gefahr einer erhöhten Herzschlagfrequenz (Tachykardie).
Allergien: Nebivolol Zentiva kann die Reaktion auf Pollen oder andere Substanzen verstärken.
Schuppenflechte (Psoriasis): Patienten mit bestehender oder aus der Vorgeschichte bekannter Schuppenflechte sollten Nebivolol Zentiva nur nach sorgfältiger Abwägung einnehmen.
Bitte teilen Sie dem behandelnden Arzt oder der Ärztin vor einer Operation mit, dass Sie mit Nebivolol Zentiva behandelt werden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen (z.B. Calciumantagonisten, wie Verapamil oder Diltiazem, Antiarrhythmika, Clonidin und Digitalis), Narkosemittel, Mittel zur Behandlung von Magengeschwüren, bestimmte Substanzen, die die Wirkung des Sympathikus verstärken und Arzneimittel, die bei Depressionen und Schlaflosigkeit eingesetzt werden, Baclofen und Amifostin, beeinflussen die Wirkung von Nebivolol Zentiva bzw. werden in ihrer Wirkung durch Nebivolol Zentiva beeinflusst. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie solche Arzneimittel einnehmen, da eine Dosisanpassung notwendig sein kann.
Die Behandlung mit Nebivolol soll nicht abrupt abgebrochen werden.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Nebivolol Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Über die Sicherheit von Nebivolol Zentiva in der Schwangerschaft beim Menschen liegen nur unzureichende Daten vor. Es ist jedoch bekannt, dass Betablocker die Durchblutung der Plazenta reduzieren, was zum Tod des Fetus während der Schwangerschaft oder einer frühzeitigen Geburt führen könnte und zudem besteht die Möglichkeit von Nebenwirkungen beim Fetus und beim Neugeborenen. Deshalb darf Nebivolol Zentiva in der Schwangerschaft nicht verwendet werden.
Da die Möglichkeit besteht, dass Nebivolol in die Muttermilch ausgeschieden wird, darf das Arzneimittel auch in der Stillzeit nicht eingenommen werden.
Wie verwenden Sie Nebivolol Zentiva?
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Nebivolol Zentiva nicht anders verordnet hat.
Bluthochdruck:
Im Allgemeinen beträgt die Dosierung für Erwachsene eine Tablette zu 5 mg täglich. Bis zur optimalen blutdrucksenkenden Wirkung dauert es ca. 1–2 Wochen, gelegentlich bis zu 4 Wochen.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und bei Patienten über 65 Jahren beträgt die empfohlene Anfangsdosis eine halbe Tablette täglich und kann wenn erforderlich auf 1 Tablette erhöht werden.
Chronische Herzschwäche:
Die Behandlung der stabilen chronischen Herzinsuffizienz wird mit einer tiefen Dosis begonnen, gefolgt von einer schrittweisen, wöchentlichen Erhöhung der Dosis, bis die optimale Erhaltungsdosis erreicht ist. Die Anfangsdosis ist üblicherweise eine viertel Tablette (= 1,25 mg) pro Tag und wird je nach Bedarf bis auf 2 Tabletten (= 10 mg) täglich erhöht.
Nach der ersten Dosis sowie nach jeder weiteren Dosisänderung werden Sie vom Arzt überwacht um sicherzustellen, dass Ihr Zustand stabil bleibt.
Nebivolol Zentiva wird zusätzlich zu einer Standardtherapie eingesetzt.
Die Tabletten können mit einer Mahlzeit, vorzugsweise immer zur selben Tageszeit, eingenommen werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Nebivolol Zentiva bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Bei dieser Altersgruppe wird das Arzneimittel daher nicht angewendet.
Teilung der Tablette:
Legen Sie die Tablette mit der Kreuzbruchrille nach oben auf eine ebene und harte Unterlage. Brechen Sie nun die Tablette entlang der Bruchrille wie in Abbildung 1 und 2 gezeigt, indem Sie sie mit beiden Zeigefingern auf die Unterlage drücken. Um eine viertel Tablette zu erhalten, wiederholen Sie bitte die Teilung mit einer halben Tablette wie bereits beschrieben und in den Abbildungen 3 und 4 gezeigt.
Abb. 1 und 2: Halbieren
Abb. 3 und 4: Vierteln
Die Dauer der Behandlung mit Nebivolol Zentiva wird vom Arzt festgelegt und ist abhängig von der Erkrankung.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Nebivolol Zentiva haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Nebivolol Zentiva auftreten:
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
Bei der Therapie der chronischen Herzschwäche treten sehr häufig (über 10%) Schwindel (vor allem in der Phase der Dosiseinstellung) und verlangsamter Herzschlag (Bradykardie) auf.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Weitere häufig auftretende Nebenwirkungen sind: Kopfschmerzen, Müdigkeit/Kraftlosigkeit, Hautkribbeln, Durchfall, Verstopfung, Übelkeit, Atemnot und Schwellungen (Ödeme) sowie zusätzlich vor allem in der Phase der Dosiseinstellung in der Behandlung der chronischen Herzschwäche: Verschlechterung der Herzschwäche, Herzblock (Anzeichen sind unregelmässiger Herzschlag, Müdigkeit und Schwindel bei zu raschem Aufstehen), tiefer Blutdruck und Blutdruckabfall beim Aufstehen, Arzneimittelunverträglichkeit.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Gelegentlich sind die folgenden Nebenwirkungen bei der Behandlung von Bluthochdruck beobachtet worden: verlangsamter Pulsschlag, bestimmte Herzfunktionsstörungen, zu niedriger Blutdruck, Herzschwäche (inklusive Verschlechterung einer bestehenden), Auftreten oder Verstärkung von zeitweiligem Hinken, Sehstörungen, Impotenz, Depressionen, Alpträume, Verdauungsstörungen, Blähungen, Erbrechen, krampfhafte Verengungen der Bronchien und Hautreaktionen wie Juckreiz und Ausschläge.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
Sehr selten aufgetreten sind anfallsartige, kurzdauernde Ohnmacht und Verschlimmerung einer Schuppenflechte.
Einzelfälle
In Einzelfällen wurden Überempfindlichkeitsreaktionen und Schwellung von Haut oder Schleimhäuten durch Flüssigkeitsansammlung im Gewebe (angioneurotisches Ödem) und Nesselsucht beobachtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Das Arzneimittel ist ausserhalb der Reichweite von Kindern und bei Raumtemperatur (15–25 °C) in der Originalverpackung aufzubewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Nebivolol Zentiva enthalten?
Wirkstoffe
Eine Tablette enthält 5 mg Nebivolol (als Hydrochlorid)
Hilfsstoffe
Hilfsstoffe zur Herstellung einer Tablette.
Die Tablette hat eine Kreuzbruchrille und kann in zwei oder vier Teile geteilt werden.
Zulassungsnummer
62482 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Nebivolol Zentiva? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Es sind Packungen zu 28 und 98 Tabletten erhältlich.
Zulassungsinhaberin
Helvepharm AG, Frauenfeld.
Diese Packungsbeilage wurde im März 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.