Флуоксетин Зентива действует на центральную нервную систему и применяется для лечения депрессивных состояний настроения различных причин.
Флуоксетин Зентива также эффективен при расстройствах пищевого поведения (булимии).
Флуоксетин Зентива может применяться только по назначению врача.
Флуоксетин Зентива нельзя принимать, если у вас повышенная чувствительность к флуоксетину или любому другому ингредиенту Флуоксетин Зентива. При состояниях с аномально повышенным настроением, так называемых острых маниакальных состояниях, лечение Флуоксетином Зентива, как и всеми другими антидепрессантами, начинать не следует.
Флуоксетин Зентива нельзя принимать вместе с некоторыми лекарствами от депрессии или болезни Паркинсона (так называемые ингибиторы МАО), поскольку в противном случае могут возникнуть тяжелые или даже фатальные реакции (серотониновый синдром, см. «Какие побочные эффекты может иметь Флуоксетин Зентива?»).
Вам не следует принимать Флуоксетин Зентива в течение как минимум 14 дней после прекращения лечения необратимыми ИМАО. Принимать через 1 день после прекращения лечения обратимыми ИМАО. Вам также необходимо подождать не менее 5 недель после прекращения приема флуоксетина Зентива, прежде чем принимать ингибитор МАО. Переход с флуоксетина Зентива на ИМАО и наоборот может осуществляться только под тщательным медицинским наблюдением.
Сообщите своему врачу, если у вас дисфункция печени или почек, проблемы с артериальным давлением или сердцем, расширенные зрачки (мидриаз) или эпилепсия.
Если во время лечения Флуоксетином Зентива возникла сыпь или другие признаки аллергии, немедленно обратитесь к врачу и прекратите прием препарата.
У диабетиков терапия флуоксетином Зентива может потребовать коррекции дозы инсулина и/или пероральных противодиабетических препаратов. По этой причине диабетикам следует проконсультироваться со своим врачом о терапии флуоксетином Зентива.
Потенциально опасный для жизни серотониновый синдром может возникнуть во время лечения флуоксетином, особенно в сочетании с другими препаратами, влияющими на регуляцию уровня серотонина. К этим лекарствам относятся, в частности, лекарства для лечения мигрени, называемые триптанами, лекарства для лечения депрессии, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН) и трициклические антидепрессанты, амфетамины, метилфенидат (лекарство, используемое для для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности [СДВГ]), литий, обезболивающие трамадол, бупренорфин, фентанил и тапентадол, декстрометорфан (лекарство от кашля), метадон, препараты зверобоя (растительное лекарство от легкой депрессии), ингибиторы МАО (в том числе антибиотик линезолид и метиленовый синий), а также БАДы, содержащие триптофан (против нарушений сна и депрессии). Сообщите своему врачу, если вы принимаете или планируете принимать какие-либо другие лекарства, включая лекарственные травы или пищевые добавки (см. «Какие побочные эффекты может иметь Флуоксетин Зентива?»).
Сообщите своему врачу или обсудите с ним одновременный прием других лекарств, таких как снотворные, седативные, противоэпилептические средства, антидепрессанты, препараты, разжижающие кровь, и лекарства от нерегулярного сердцебиения (антиаритмические средства), поскольку может потребоваться коррекция дозировки.
Одновременное применение других лекарств, таких как лекарства от нарушений сердечного ритма (антиаритмики), нейролептики, трициклические антидепрессанты, некоторые антибиотики, лекарства от малярии, некоторые антигистаминные препараты, может вызвать проблемы с сердечным ритмом, которые иногда могут быть серьезными. Поэтому вы должны сообщить своему врачу, если вы принимаете такие лекарства.
Симптомы депрессии могут ухудшиться во время лечения флуоксетином Зентива. В этом случае вам следует обратиться к врачу.
При приеме препаратов из группы, в которую также входит Флуоксетин Зентива, в редких случаях могут возникать кровотечения, например, в коже, на слизистых оболочках рта, в области женских половых органов, в желудочно-кишечном тракте, а также в других системах органов. Если это произойдет с вами, немедленно обратитесь к врачу.
Особую осторожность следует соблюдать при одновременном приеме флуоксетина зентива с пероральными антикоагулянтами, препаратами, удлиняющими время кровотечения или влияющими на функцию тромбоцитов (например, атипичные нейролептики, такие как клозапин, фенотиазины, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные средства). лекарства) или другие вещества, повышающие риск кровотечения.
Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем принимать Флуоксетин Зентива, особенно если у вас ранее были кровотечения или вы беременны (см. «Можно ли принимать Флуоксетин Зентива во время беременности или кормления грудью?»).
Сексуальная дисфункция. Флуоксетин Зентива является одним из так называемых селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (SSRls) или ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (SNRls), которые могут приводить к сексуальной дисфункции. Сообщалось о случаях длительной сексуальной дисфункции, при которой симптомы сохранялись, несмотря на прекращение приема препаратов SSRls/SNRls.
Лечение детей и подростков до 18 лет флуоксетином Зентива не рекомендуется.
Лечение не следует прекращать внезапно и проводить только после консультации с врачом, в противном случае могут возникнуть симптомы отмены.
Во время лечения флуоксетином Зентива следует избегать употребления алкоголя.
Это лекарство может ухудшить вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Флуоксетин Зентива не следует применять во время беременности, если это специально не предписано врачом.
Если вы принимаете Флуоксетин Зентива ближе к концу беременности, риск сильного вагинального кровотечения вскоре после рождения может увеличиться, особенно если у вас в анамнезе есть нарушения свертываемости крови. Вашему врачу или акушерке следует сообщить, что вы принимаете Флуоксетин Зентива, чтобы они могли дать вам соответствующий совет.
Следующие симптомы могут возникнуть сразу или вскоре после рождения у новорожденных, матери которых получали флуоксетин на поздних сроках беременности: трудности с едой и сном, затруднение дыхания, судороги, трудности с регулированием температуры тела, низкий уровень сахара в крови, тремор, чрезмерное расслабление мышц, рвота. , временная нервозность, раздражительность и постоянный плач. Эти симптомы обычно проходят со временем.
Новорожденные, чьи матери получали селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (к этому классу антидепрессантов также относится флуоксетин Зентива) после первых 20 недель беременности, могут подвергаться повышенному риску развития состояния, называемого стойкой легочной гипертензией. При этом заболевании давление крови в сосудах между сердцем и легкими новорожденного слишком высокое.
Опыт применения препарата у кормящих матерей ограничен, поэтому Флуоксетин Зентива не следует принимать во время грудного вскармливания. Если прием препарата необходим, грудное вскармливание следует прекратить.
Если не указано иное, строго соблюдайте дозировку.
Рекомендуемая дозировка — 1 капсула или таблетка в день, желательно утром. Его можно принимать во время еды. При необходимости ваш врач может постепенно увеличивать дозу через несколько недель.
Максимальная доза — 4 капсулы или таблетки в день. Если дозировка составляет более 1 капсулы или таблетки в день, ее следует принимать в течение дня (утром + вечером). Врач также может назначить другой тип приема (например, только через день).
При нарушении пищевого поведения рекомендуемая доза составляет 3 капсулы или таблетки в день.
Для пожилых пациентов или пациентов с низкой массой тела не следует превышать 3 капсулы или таблетки в день.
У пациентов с нарушением функции почек или нарушением функции печени врач меняет дозировку.
При передозировке наблюдались: рвота, головокружение, тошнота, судороги, учащенное сердцебиение, беспокойство, возбуждение. Если вы заметили или подозреваете передозировку, немедленно сообщите об этом врачу или в ТОКС-центр. Они примут решение о реализации контрмер.
Эффект можно увидеть уже через 7 дней. Полная эффективность наступает через 2-4 недели лечения.
Не прекращайте прием лекарства, не посоветовавшись предварительно с врачом.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Возможно, вы не сразу почувствуете себя лучше, когда начнете принимать лекарство от депрессии. Это нормально, поскольку улучшение симптомов депрессии может произойти только после первых нескольких недель лечения.
Симптомы депрессии могут включать мысли о членовредительстве или самоубийстве. Пока не наступит полный антидепрессивный эффект, существует вероятность усиления этих симптомов депрессии в течение первых нескольких недель лечения.
Пожалуйста, немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу, если во время лечения у вас возникнут какие-либо тревожные мысли или переживания, особенно мысли о самоубийстве или мысли о причинении себе вреда. Риск самоубийства особенно повышен среди молодых людей (25 лет). Риск суицидального поведения также повышен у детей и подростков, поэтому лечение флуоксетином зентива не рекомендуется (см. также «Когда следует соблюдать осторожность при приеме флуоксетина зентива?»).
Риск появления этих мыслей выше, если до начала лечения ваша депрессия была очень тяжелой, если ваша депрессия ухудшается или если у вас сильное возбуждение или беспокойство, приступы паники или проблемы со сном. Если у вас возникли эти симптомы, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Другие психические заболевания, при которых назначают Флуоксетин Зентива, также могут быть связаны с повышенным риском возникновения описанных выше переживаний (мыслей о членовредительстве и самоубийстве). Поэтому те же меры предосторожности следует принимать, если вы страдаете другими психическими заболеваниями.
Побочные эффекты, возникающие в начале лечения, обычно уменьшаются по мере продвижения лечения.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Головные боли, тошнота, бессонница, усталость и диарея.
Нервозность, трудности со сном, беспокойство, напряжение, тревога, синдром дефицита внимания, нарушение вкуса, вялость, сонливость. Головокружение, тремор, необычные сновидения (в том числе ночные), снижение либидо, рвота, отрыжка, сухость во рту, снижение аппетита, потеря веса, проблемы со зрением. , сердцебиение, приливы крови к лицу, зевота, сыпь, крапивница, зуд, повышенное потоотделение, частое мочеиспускание, гинекологические кровотечения, проблемы с эрекцией, нарушения эякуляции, нервозность, озноб, нарушение функции печени.
Повышенное или эйфорическое настроение, ненормальные мысли, ненормальный оргазм, скрежетание зубами, двигательные расстройства (дискинезия), мышечные подергивания, расширение зрачков, одышка, метеоризм, выпадение волос, повышенная склонность к образованию синяков, холодный пот, проблемы с мочеиспусканием, сексуальная дисфункция (иногда сохраняющиеся после прекращения терапии), недомогание, дискомфорт, ощущение жара, ощущение холода, чувство стеснения в сердце (стенокардия), инфаркт, нарушения кровообращения и артериального давления.
Иногда могут возникать кожные высыпания, которые в очень редких случаях могут сопровождаться проблемами с суставами и лихорадкой. У пациентов с кожными высыпаниями очень редко наблюдались серьезные нарушения кровообращения, которые, вероятно, связаны с воспалением сосудов.
Возбуждение, галлюцинации, судороги, задержка мочи, длительная эрекция, нарушения менструального цикла, увеличение молочных желез, выделение молока, нарушения сердечного ритма, флебиты, изменения показателей крови, затруднение глотания.
Реакции гиперчувствительности возникают редко. Они проявляются, например, зудящей кожной сыпью, крапивницей, астмой, аллергическим отеком кожи и слизистых оболочек. Если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу и прекратите прием лекарства.
В редких случаях могут возникать нарушения баланса жидкости и соли, например, с спутанностью сознания, судорогами и отеками (отек из-за скопления жидкости в тканевых пространствах, таких как кожа и слизистые оболочки).
Расстройства памяти
Пожалуйста, немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнет покраснение кожи, кожные реакции, образование волдырей или шелушение кожи.
Спутанность сознания, желудочно-кишечное кровотечение, кровотечение кожи или слизистых оболочек, носовое кровотечение.
Сильное вагинальное кровотечение вскоре после рождения (послеродовое кровотечение), дополнительную информацию см. в разделе «Можно ли принимать Флуоксетин Зентива во время беременности или кормления грудью?»).
Действующее вещество флуоксетин может ингибировать определенные элементы в организме (так называемые серотониновые рецепторы). В результате взаимодействия с другими лекарственными средствами (см. примечание в разделе «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Флуоксетина Зентива?») были зарегистрированы единичные случаи нежелательного эффекта, называемого серотониновым синдромом. Признаками этого могут быть беспокойство, тремор, судороги, покраснение кожи, головные боли, учащенное сердцебиение, одышка и высокое кровяное давление.
Немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если у вас есть один или несколько из следующих симптомов:
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Храните капсулы Флуоксетин Зентива при комнатной температуре (15–25°C) в защищенном от света месте, а диспергируемые таблетки Флуоксетин Зентива – при комнатной температуре (15–25°C) и в недоступном для детей месте.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
Флуоксетина гидрохлорид, эквивалентный 20 мг флуоксетина
Красители Е 104 (хинолиновый желтый) и Е 132 (индигокармин), а также другие вспомогательные вещества.
Вспомогательные вещества для производства таблеток.
54327, 57925 (Swissmedic).
В аптеках только по рецепту.
Флуоксетин Зентива капсулы 20 мг: упаковки по 30 и 100 штук.
Таблетки флуоксетин Зентива диспергируемые (делимые) 20 мг: упаковки по 10, 30 и 100 штук.
Хелвефарм АГ, Фрауэнфельд.
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в апреле 2021 года.
Fluoxetin Zentiva wirkt auf das zentrale Nervensystem und wird zur Behandlung depressiver Verstimmungszustände unterschiedlicher Ursache eingesetzt.
Fluoxetin Zentiva ist auch wirksam bei gestörtem Essverhalten (Bulimie).
Fluoxetin Zentiva darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin verwendet werden.
Fluoxetin Zentiva darf nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit gegenüber Fluoxetin oder einem der sonstigen Inhaltsstoffe von Fluoxetin Zentiva. Bei Zuständen mit abnorm überhöhter Stimmungslage, sogenannten akuten manischen Zuständen, sollte eine Behandlung mit Fluoxetin Zentiva wie auch mit allen anderen Antidepressiva nicht begonnen werden.
Fluoxetin Zentiva darf nicht gemeinsam mit gewissen Arzneimitteln gegen Depression oder die Parkinson'sche Krankheit (sogenannte MAO-Hemmer) genommen werden, weil sonst schwere oder sogar tödliche Reaktionen vorkommen können (Serotonin-Syndrom, siehe «Welche Nebenwirkungen kann Fluoxetin Zentiva haben?»).
Sie dürfen Fluoxetin Zentiva frühestens 14 Tage nach Beendigung einer Behandlung mit einem irreversiblen MAO-Hemmer resp. 1 Tag nach Beendigung einer Behandlung mit einem reversiblen MAO-Hemmer einnehmen. Auch müssen Sie nach dem Absetzen von Fluoxetin Zentiva mindestens 5 Wochen warten, bevor Sie einen MAO-Hemmer einnehmen. Die Umstellung von Fluoxetin Zentiva auf einen MAO-Hemmer und umgekehrt darf nur unter sorgfältiger ärztlicher Kontrolle erfolgen.
Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie an Leberfunktions- oder Nierenfunktionsstörungen, an Blutdruck- und Herzproblemen, Pupillenerweiterung (Mydriasis) oder an Epilepsie leiden.
Falls während der Behandlung mit Fluoxetin Zentiva ein Hautausschlag oder andere Zeichen einer Allergie auftreten, nehmen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sofort Kontakt auf und setzen Sie das Arzneimittel ab.
Bei Diabetikern und Diabetikerinnen kann die Therapie mit Fluoxetin Zentiva eine Dosisanpassung des Insulins und/oder des oralen Antidiabetikums erforderlich machen. Diabetiker und Diabetikerinnen sollten aus diesem Grund mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über die Fluoxetin Zentiva-Therapie sprechen.
Während einer Behandlung mit Fluoxetin kann es zu einem potenziell lebensbedrohlichen Serotoninsyndrom kommen, vor allem bei Kombination mit anderen Arzneimitteln, die auf die Regulierung des Serotoninspiegels einwirken. Bei diesen Arzneimitteln handelt es sich insbesondere um Arzneimittel zur Behandlung von Migräne, die Triptane genannt werden, Arzneimittel zur Behandlung der Depression wie z.B. selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI) und trizyklische Antidepressiva, Amphetamine, Methylphenidat (ein Arzneimittel zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung [ADHS]), Lithium, die Schmerzmittel Tramadol, Buprenorphin, Fentanyl und Tapentadol, Dextromethorphan (ein Hustenmittel), Methadon, Johanniskraut-Präparate (ein pflanzliches Arzneimittel gegen leichte Depressionen), MAO-Hemmer (darunter das Antibiotikum Linezolid und Methylenblau) sowie Nahrungsergänzungsmittel, die Tryptophan enthalten (gegen Schlafstörungen und Depressionen). Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um pflanzliche Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel handelt (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Fluoxetin Zentiva haben?»).
Sagen Sie es Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder besprechen Sie mit ihm bzw. ihr die gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel wie Schlafmittel, Beruhigungsmittel, Antiepileptika, Antidepressiva, Blutverdünnungsmittel und Arzneimittel gegen unregelmässigen Herzschlag (Antiarrhythmika), da Dosisanpassungen erforderlich sein können.
Die gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel wie Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika), Antipsychotika, trizyklische Antidepressiva, bestimmte Antibiotika, Arzneimittel gegen Malaria, bestimmte Antihistaminika, kann Herz-Rhythmus-Störungen verursachen, die manchmal schwerwiegend sein können. Daher müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren wenn Sie solche Arzneimittel einnehmen.
Unter der Behandlung mit Fluoxetin Zentiva können sich die Symptome der Depression verschlechtern. In diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren.
Bei der Einnahme von Arzneimitteln aus der Gruppe, zu der auch Fluoxetin Zentiva gehört, kann es selten zu Blutungen kommen, zum Beispiel in der Haut, an den Schleimhäuten im Mund, im Genitalbereich der Frau, im Magen-Darm-Trakt, aber auch in anderen Organsystemen. Falls dies bei Ihnen auftritt, kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Es wird besonders zur Vorsicht geraten bei der gleichzeitigen Einnahme von Fluoxetin Zentiva und oralen Antikoagulantien, Arzneimittel von denen bekannt ist, dass sie die Blutungszeit verlängern bzw. die Plättchenfunktion beeinflussen (z.B. atypische Neuroleptika wie Clozapin, Phenothiazine, die meisten trizyklischen Antidepressiva, Acetylsalicylsäure, nichtsteroidale Antirheumatika) oder anderen Substanzen, die das Blutungsrisiko erhöhen.
Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin bevor Sie Fluoxetin Zentiva einnehmen, insbesondere wenn Sie früher bereits unter Blutungen gelitten haben oder wenn Sie schwanger sind (siehe «Darf Fluoxetin Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).
Sexuelle Funktionsstörungen: Fluoxetin Zentiva gehört zu den sogenannten selektiven Serotonin Wiederaufnahme Hemmern (SSRls) bzw. Serotonin Norepinephrin Wiederaufnahme Hemmern (SNRls), die zu sexuellen Funktionsstörungen führen können. Es wurde über Fälle von langanhaltenden Sexualfunktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz Absetzen der Medikation mit SSRls / SNRls, anhielten.
Eine Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren mit Fluoxetin Zentiva wird nicht empfohlen.
Ein Abbruch der Behandlung darf nicht plötzlich erfolgen und darf nur in Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin erfolgen, da es sonst zu Absetzsymptomen kommen kann.
Alkohol ist während der Behandlung mit Fluoxetin Zentiva zu meiden.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Fluoxetin Zentiva sollte in der Schwangerschaft nicht verwendet werden, ausser wenn ausdrücklich von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnet.
Wenn Sie Fluoxetin Zentiva gegen Ende Ihrer Schwangerschaft einnehmen, kann das Risiko für schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt erhöht sein, insbesondere wenn Sie in der Vorgeschichte Blutungsstörungen aufweisen. Ihr Arzt/Ihre Ärztin oder Ihre Hebamme sollte darüber informiert werden, dass Sie Fluoxetin Zentiva einnehmen, damit sie Sie entsprechend beraten können.
Folgende Symptome können bei Neugeborenen, deren Mütter in den späten Stadien der Schwangerschaft Fluoxetin erhalten hatten, sofort oder kurz nach Geburt auftreten: Ess- und Schlafstörungen, Atmungsschwierigkeiten, Krampfanfälle, Schwierigkeiten bei der Regelung der Körpertemperatur, niedriger Blutzuckerspiegel, Zittern, übermässig entspannte Muskulatur, Erbrechen, vorübergehende Nervosität, Reizbarkeit und ständiges Weinen. Diese Symptome legen sich normalerweise mit der Zeit.
Neugeborene, deren Mütter selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (zu dieser Klasse von Antidepressiva gehört auch Fluoxetin Zentiva) nach den ersten 20 Wochen der Schwangerschaft erhalten hatten, können ein erhöhtes Risiko für eine sogenannte persistente pulmonale Hypertonie haben. Bei dieser Erkrankung ist der Blutdruck in den Blutgefässen zwischen dem Herz und den Lungen des Neugeborenen zu hoch.
Erfahrungen bei stillenden Müttern sind begrenzt, deshalb soll Fluoxetin Zentiva während der Stillzeit nicht eingenommen werden. Ist die Einnahme des Präparates unabdingbar, soll abgestillt werden.
Falls nicht anders verordnet, Dosierung genau einhalten.
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Kapsel oder Tablette pro Tag, am besten morgens. Die Einnahme mit einer Mahlzeit ist möglich. Falls erforderlich, kann die Dosis vom Arzt bzw. von der Ärztin nach einigen Wochen schrittweise erhöht werden.
Die Höchstdosis beträgt 4 Kapseln oder Tabletten pro Tag. Bei einer Dosierung von mehr als 1 Kapsel oder Tablette pro Tag sollte die Einnahme über den Tag verteilt (morgens + abends) erfolgen. Der Arzt bzw. die Ärztin kann auch eine andere Einnahmeart (z.B. nur jeden 2. Tag) verschreiben.
Bei gestörtem Essverhalten beträgt die empfohlene Dosis 3 Kapseln oder Tabletten pro Tag.
Bei älteren Patienten bzw. Patientinnen und Patienten bzw. Patientinnen mit geringem Körpergewicht sollten 3 Kapseln oder Tabletten pro Tag nicht überschritten werden.
Bei Patienten bzw. Patientinnen mit eingeschränkter Nierenfunktion oder Leberfunktionsstörungen wird der Arzt bzw. die Ärztin die Dosierung abändern.
Bei Überdosierung wurde beobachtet: Erbrechen, Schwindel, Übelkeit, Krämpfe, Herzjagen, Unruhe, Erregung. Falls Sie eine Überdosierung bemerken oder den Verdacht einer solchen haben, melden Sie dies bitte sofort einem Arzt oder einer Ärztin oder dem TOX-Zentrum. Diese werden über die Durchführung von Gegenmassnahmen entscheiden.
Die Wirkung kann sich innerhalb von 7 Tagen zeigen. Die volle Wirksamkeit tritt nach 2–4-wöchiger Behandlung auf.
Setzen Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels nicht ab, ohne zuvor mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin zu sprechen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Möglicherweise fühlen Sie sich nicht sofort besser, wenn Sie beginnen, Ihr Arzneimittel gegen die Depression einzunehmen. Dies ist normal, weil eine Besserung der depressiven Symptome möglicherweise erst nach den ersten paar Behandlungswochen eintritt.
Die Symptome der Depression können Gedanken an Selbstverletzung oder Suizid einschliessen. Bis die vollständige antidepressive Wirkung eingetreten ist, besteht die Möglichkeit, dass diese Symptome der Depression während der ersten Behandlungswochen zunehmen.
Unterrichten Sie bitte umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder wenden Sie sich an das nächstgelegene Spital, wenn Sie während der Behandlung irgendwelche quälenden Gedanken oder Erlebnisse haben, insbesondere auch lebensmüde Gedanken oder Gedanken sich selber zu schädigen. Das Suizidrisiko ist insbesondere bei jungen Erwachsenen (<25 Jahre) erhöht. Ebenso ist das Risiko für suizidales Verhalten bei Kindern und Jugendlichen erhöht, und deshalb wird eine Behandlung mit Fluoxetin Zentiva nicht empfohlen (siehe auch «Wann ist bei der Einnahme von Fluoxetin Zentiva Vorsicht geboten?»).
Das Risiko für diese Gedanken ist höher, wenn Ihre Depression vor Therapiebeginn sehr schwer war, wenn sich Ihre Depression verschlechtert oder wenn Sie unter starker Unruhe oder Ruhelosigkeit, Panikattacken oder Schlafstörungen leiden. Unterrichten Sie bitte umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder wenden Sie sich an das nächstgelegene Spital, wenn Sie solche Symptome haben.
Andere psychiatrische Erkrankungen, für die Fluoxetin Zentiva verschrieben wird, können ebenfalls mit einem erhöhten Risiko für das anfangs beschriebene Erleben (Gedanken an Selbstverletzung und Suizid) einhergehen. Dieselben Vorsichtsmassnahmen sollten daher auch beachtet werden, wenn Sie an anderen psychiatrischen Erkrankungen leiden.
Zu Beginn der Behandlung auftretende Nebenwirkungen nehmen im weiteren Behandlungsverlauf zumeist wieder ab.
Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
Kopfschmerzen, Übelkeit, Schlaflosigkeit, Müdigkeit und Durchfall.
Nervosität, Schlafstörungen, Unruhe, Anspannung, Angst, Aufmerksamkeitsstörung, Geschmacksstörungen, Lethargie, Schläfrigkeit Schwindel, Zittern, ungewöhnliche Träume (einschliesslich Albträume), Libidoverminderung, Erbrechen, Aufstossen, Mundtrockenheit, verminderter Appetit, Gewichtsabnahme, Sehstörungen, Herzklopfen, Erröten, Gähnen, Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz, vermehrtes Schwitzen, häufiges Wasserlassen, gynäkologische Blutungen, Erektionsprobleme, Ejakulationsstörungen, Nervositätsgefühl, Schüttelfrost, Leberfunktionsstörungen.
Gesteigerte oder euphorische Stimmung, abnormale Gedanken, abnormaler Orgasmus, Zähneknirschen, Bewegungsstörungen (Dyskinesie), Muskelzuckungen, Pupillenerweiterung, Atemnot, Blähungen, Haarausfall, erhöhte Neigung zu Blutergüssen, kalter Schweiss, Störungen beim Harnlassen, sexuelle Funktionsstörungen (gelegentlich anhaltend nach Absetzen der Therapie), Unwohlsein, Unbehagen, Hitzegefühl, Kältegefühl, Herzenge (Angina Pectoris), Herzinfarkt, Kreislauf- und Blutdruckstörungen.
Gelegentlich kann es zu Hautausschlägen kommen, die sehr selten von Gelenkbeschwerden und Fieber begleitet sein können. Bei Patienten bzw. Patientinnen mit Hautausschlägen wurden sehr selten ernste Blutkreislaufbeeinträchtigungen, die wahrscheinlich mit einer Gefässentzündung in Verbindung stehen, beobachtet.
Erregungszustände, Halluzinationen, Krampfanfälle, Harnverhalten, verlängerte Erektion, Menstruationsstörungen, Brustvergrösserung, Milchfluss, Herzrhythmusstörungen, Venenentzündung, Blutbildveränderung, Schluckbeschwerden.
Selten treten Überempfindlichkeitsreaktionen auf. Diese äussern sich z.B. mit juckendem Hautausschlag, Nesselfieber, Asthma, allergischen Schwellungen von Haut und Schleimhäuten. Falls eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, konsultieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin und setzen Sie das Arzneimittel ab.
In seltenen Fällen können Störungen des Flüssigkeits- und Salzhaushalts, z.B. mit Verwirrung, Krampfanfällen und Ödem (Schwellung infolge Flüssigkeitsansammlung in Gewebsräumen wie der Haut und den Schleimhäuten) auftreten.
Gedächtnisstörungen
Bitte kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin sollte es zu Hautrötung, Hautreaktionen oder einer Blasenbildung oder Ablösung der Haut kommen.
Verwirrtheit, Magen- Darm- Blutungen, Haut- oder Schleimhautblutungen, Nasenbluten.
Schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt (postpartale Hämorrhagie), siehe weitere Informationen unter «Darf Fluoxetin Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).
Der Wirkstoff Fluoxetin kann bestimmte körpereigene Elemente (die so genannten Serotoninrezeptoren) hemmen. Infolge von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln (siehe Hinweis unter «Wann ist bei der Einnahme von Fluoxetin Zentiva Vorsicht geboten?») wurde über vereinzelte Fälle einer unerwünschten Wirkung mit der Bezeichnung Serotoninsyndrom berichtet. Anzeichen dafür können Angstzustände, Zittern, Krämpfe, Hautrötungen, Kopfschmerzen, Herzklopfen, Kurzatmigkeit und Bluthochdruck sein.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder ein Krankenhaus, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Symptome haben:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Fluoxetin Zentiva Kapseln bei Raumtemperatur (15–25°C) vor Licht geschützt und Fluoxetin Zentiva dispergierbare Tabletten bei Raumtemperatur (15–25°C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Fluoxetinhydrochlorid entsprechend 20 mg Fluoxetin
Farbstoffe E 104 (Chinolingelb) und E 132 (Indigocarmin) sowie weitere Hilfsstoffe.
Hilfsstoffe zur Tablettenherstellung.
54327, 57925 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Fluoxetin Zentiva Kapseln 20 mg: Packungen zu 30 und 100 Stück.
Fluoxetin Zentiva dispergierbare Tabletten (teilbar) 20 mg: Packungen zu 10, 30 und 100 Stück.
Helvepharm AG, Frauenfeld.
Diese Packungsbeilage wurde im April 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.