Дутастерид Тамсулозин Зентива 0,5/0,4 мг флакон 7 шт.


Модель: DUTASTERID Tamsulosin Zentiva 0.5/0.4mg
Наличие: Нет в наличии
1714.74 RUB Цена в бонусных баллах: 13
Купить

Описание

Что такое дутастерид тамсулозин Зентива и когда он используется?

Дутастерид Тамсулозин Зентива – препарат для лечения доброкачественного увеличения простаты (доброкачественная гиперплазия предстательной железы) и содержит активные ингредиенты дутастерид и тамсулозин.

Доброкачественное увеличение предстательной железы (предстательной железы у мужчин) — распространенное заболевание, которое становится все более распространенным с возрастом. Увеличенная простата приводит к сужению уретры, что затрудняет нормальное мочеиспускание. Следующие симптомы могут возникать по отдельности или вместе:

  • Трудности с началом мочеиспускания;
  • Струя мочи слабая и прерывистая;
  • Учащенное мочеиспускание, особенно ночью;
  • Навязчивое мочеиспускание (императивные позывы к мочеиспусканию), а также недержание мочи или подтекание мочи;
  • Ощущение невозможности полностью опорожнить мочевой пузырь.

Если заболевание прогрессирует без лечения, доброкачественное увеличение простаты может привести к острой задержке мочи и/или потребовать хирургического вмешательства.

Рост простаты вызван гормоном, содержащимся в крови, под названием дигидротестостерон. Активный ингредиент дутастерид, содержащийся в дутастериде тамсулозине Зентива, снижает выработку организмом дигидротестостерона и, таким образом, вызывает сокращение увеличенной простаты у большинства мужчин.

Симптомы вызваны не только увеличением предстательной железы, которое часто возникает в пожилом возрасте, но и «спазмом» гладкомышечных клеток простаты, выходного отверстия мочевого пузыря и уретры. Второе действующее вещество тамсулозин, содержащееся в Дутастериде Тамсулозин Зентива, относится к лекарственному классу блокаторов альфа1-рецепторов. Тамсулозин специфически расслабляет эти мышечные клетки, что улучшает отток мочи и уменьшает раздражение мочевого пузыря.

Дутастерид Тамсулозин Зентива можно применять при симптомах средней и тяжелой степени.

Дутастерид Тамсулозин Зентива можно принимать только по назначению врача.

Какие меры предосторожности следует принять?

Помимо приема дутастерида тамсулозина зентива, изменение образа жизни также может помочь улучшить симптомы мочеиспускания. Пейте меньше жидкости перед сном и избегайте кофе и алкоголя.

Регулярно принимайте дутастерид тамсулозин Зентива в соответствии с рекомендациями врача и регулярно проходите осмотры.

Дутастерид Тамсулозин Зентива может повлиять на результаты анализа крови, называемого тестом ПСА. Если у вас есть тест на ПСА, сообщите своему врачу, что вы принимаете дутастерид тамсулозин Зентива.

Если вы не принимаете дутастерид тамсулозин Зентива регулярно, ваш врач больше не сможет контролировать уровень ПСА.

Когда нельзя принимать Дутастерид Тамсулозин Зентива?

Дутастерид Тамсулозин Зентива нельзя принимать мужчинам с повышенной чувствительностью к любому компоненту препарата, а также женщинам, детям и подросткам. Дутастерид Тамсулозин Зентива также не следует принимать пациентам, страдающим пониженным артериальным давлением с головокружением при вставании или стоянии (ортостатическая гипотензия), а также пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Дутастерид Тамсулозин Зентива содержит соевый лецитин. Его не следует принимать, если у вас гиперчувствительность (аллергия) на арахис или сою.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Дутастерида Тамсулозина Зентива?

Редкие случаи сердечной дисфункции наблюдались при применении комбинации активных ингредиентов, содержащихся в дутастериде тамсулозине зентива. Поэтому, прежде чем начать лечение Дутастеридом Тамсулозин Зентива, сообщите своему врачу, если у вас проблемы с сердцем.

Сообщите своему врачу, если у вас заболевание печени. Если вы принимаете дутастерид тамсулозин Зентива одновременно с препаратами, разжижающими кровь (фенпрокумон, аценокумарол), ваш врач будет внимательно следить за свертываемостью крови.

Капсулы Дутастерида Тамсулозина Зентива следует проглатывать целиком, их нельзя разжевывать или открывать. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность, если у вас проблемы с глотанием.

Активный ингредиент дутастерид, содержащийся в капсуле, может впитываться через кожу. При протечке капсулы и попадании ее содержимого на кожу пораженный участок следует немедленно тщательно промыть водой с мылом. Женщинам не следует обращаться с протекающими капсулами, если они беременны или могут забеременеть из-за возможного проникновения активного ингредиента через кожу и возможного риска для плода мужского пола.Дутастерид Тамсулозин Зентива уменьшает объем спермы, количество и подвижность сперматозоидов. Таким образом, мужская фертильность может быть нарушена. В отдельных случаях может падать артериальное давление и наступать обморок. Если вы заметили головокружение и/или слабость, немедленно сядьте или лягте, пока симптомы не исчезнут.

Если у вас произошло резкое падение артериального давления при приеме тамсулозина или другого родственного препарата (блокатора альфа1-рецепторов) или если вы страдаете тяжелым заболеванием почек, перед началом терапии проконсультируйтесь со своим врачом. ваш врач.

Если вам необходима операция на глазах, сообщите офтальмологу, что вы принимаете или недавно принимали дутастерид тамсулозин Зентива. Затем оперирующий офтальмолог примет соответствующие меры предосторожности в отношении приема лекарств и хирургических методов. Спросите своего врача, следует ли вам временно прекратить прием дутастерида тамсулозина Зентива.

Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля или работе с механизмами, особенно в начале терапии, поскольку Дутастерид Тамсулозин Зентива может вызывать головокружение и нарушения зрения. Следует избегать одновременного применения дутастерида тамсулозина Зентива и лекарств от эректильной дисфункции (ингибиторы ФДЭ5, такие как виагра) или лекарств, родственных тамсулозину (блокаторы альфа1-рецепторов), поскольку может произойти усиленное снижение артериального давления. Дутастерид Тамсулозин Зентива может вызвать болезненность или увеличение груди. Если это вас беспокоит или вы заметили уплотнения в груди или выделения из сосков, немедленно обратитесь к врачу. Ваш доктор.

Это лекарство содержит 112,8 мг пропиленгликоля на капсулу.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, т.е. он почти «без натрия».

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, страдаете аллергией или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые купили сами!) или применяете наружно. Это особенно верно для антигипертензивных препаратов, сердечных препаратов, антибиотиков, таких как эритромицин, противогрибковых препаратов, таких как кетоконазол и тербинафин, и антидепрессантов, таких как пароксетин.

Можно ли принимать Дутастерид Тамсулозин Зентива во время беременности или кормления грудью?

Дутастерид Тамсулозин Зентива не предназначен для использования женщинами и не должен приниматься женщинами.

Используйте презерватив во время полового акта. Активный ингредиент дутастерид, содержащийся в дутастериде тамсулозин зентива, был обнаружен в сперме мужчин, принимавших дутастерид тамсулозин зентива.

Если беременная женщина случайно вступит в контакт с действующим веществом дутастеридом, потенциально могут возникнуть пороки развития плода мужского пола.

Как вы используете Дутастерид Тамсулозин Зентива?

Если врачом не назначено иное, обычная дозировка составляет 1 капсулу один раз в день. Дутастерид Тамсулозин Зентива следует принимать в течение 30 минут после еды и обязательно запивая стаканом воды. Никогда не следует принимать его натощак. В идеале его всегда следует принимать в одно и то же время дня (т. е. во время одного и того же приема пищи). Капсулы следует проглатывать целиком, их нельзя разжевывать или открывать иным образом. Контакт с содержимым капсулы может вызвать боль во рту или горле.

Важно продолжать прием дутастерида тамсулозина Зентива до тех пор, пока рекомендует врач. Даже если ваши симптомы улучшатся, вам следует продолжать прием дутастерида тамсулозина Зентива.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если вы забыли принять капсулу, не беспокойтесь. Просто возобновите свой обычный график приема. Не принимайте дополнительные капсулы для восполнения пропущенной дозы.

Какие побочные эффекты может иметь Дутастерид Тамсулозин Зентива?

При приеме дутастерида тамсулозина Зентива могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

Головокружение, импотенция (неспособность достичь или поддерживать эрекцию), потеря либидо (сексуального влечения), проблемы с эякуляцией (например, эякуляция в мочевой пузырь), а также отек или болезненность груди. В таких случаях обычно нет необходимости прекращать прием дутастерида тамсулозина Зентива, но сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Сексуальные побочные эффекты (импотенция, снижение либидо, проблемы с эякуляцией) могут сохраняться даже после прекращения приема дутастерида тамсулозина Зентива.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

Аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд, крапивницу и аллергический отек кожи и слизистых оболочек (отек), головную боль, сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к кратковременным обморокам (обморокам), заложенность носа, сухость во рту, желудочно-кишечные жалобы. такие как тошнота, рвота, диарея или запор, чувство слабости.

Очень редко (затрагивает менее 1 пользователя из 10 000)

депрессивные настроения, боль и отек яичек, тяжелые кожные реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона), длительная болезненная эрекция без сексуальной стимуляции (так называемый «приапизм»). Признаками серьезной кожной реакции являются обширная сыпь с волдырями и шелушение кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов. Если у вас серьезные кожные реакции или приапизм, вам следует немедленно обратиться к врачу.

Индивидуальные случаи

Сердечные аритмии, учащенное сердцебиение, одышка, носовые кровотечения и нарушения зрения.

Если вам предстоит операция на глазу по поводу помутнения хрусталика (катаракта) или высокого внутриглазного давления (глаукома) и вы принимаете или недавно принимали дутастерид тамсулозин зентива, зрачку будет трудно расширяться, а радужная оболочка (цветная круглая часть глаз) может расшириться во время процедуры, дрожать во время процедуры. Это может усложнить операцию.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Инструкции по хранению

Не хранить при температуре выше 30°C, в закрытой оригинальной упаковке и в недоступном для детей месте.

Срок годности после открытия

Стабилен в течение 90 дней после открытия.

Больше информации

Неиспользованные капсулы следует вернуть фармацевту.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что содержится в Дутастериде Тамсулозине Зентива?

Содержит одну твердую капсулу.

Активные ингредиенты

0,5 мг дутастерида и 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида (что эквивалентно 0,367 мг тамсулозина).

Вспомогательные вещества

Твердая оболочка капсулы: желатин (тип Б), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172).

Мягкая желатиновая капсула Дутастерида: монокаприлат пропиленгликоля (тип II) содержит пропиленгликоль (E1520), бутилированный гидрокситолуол (E321), желатин (тип B), глицерин, диоксид титана (E171), триглицериды со средней длиной цепи, соевый лецитин (E322).

Таблетки тамсулозина: дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30% с лаурилсульфатом натрия (Е487) и полисорбатом 80 (Е433), микрокристаллическая целлюлоза (Е460), дибутилсебацинат, кремния диоксид гидрат (Е551), стеарат кальция.

Черные чернила: шеллак (Е904), оксид железа черный (Е172), пропиленгликоль (Е1520), концентрированный раствор аммиака (Е527), гидроксид калия (Е525).

Номер одобрения

67959 (Швейцарский медик)

Где можно получить Дутастерид Тамсулозин Зентива? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Дутастерид Тамсулозин Зентива 0,5 мг/0,4 мг: 7, 30 и 90 капсул.

Обладатель разрешения

Хелвефарм АГ, Фрауэнфельд.

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в мае 2020 года.

Dutasterid Tamsulosin Zentiva ist ein Arzneimittel zur Behandlung der gutartigen Prostatavergrösserung (benigne Prostatahyperplasie) und enthält die Wirkstoffe Dutasterid und Tamsulosin.

Die gutartige Vergrösserung der Prostata (Vorsteherdrüse des Mannes) ist eine verbreitete, mit zunehmendem Alter häufiger werdende Krankheit. Eine Prostatavergrösserung führt zu einer Verengung der Harnröhre, und es fällt den Betroffenen schwer, normal Harn zu lassen. Es können folgende Symptome einzeln oder zusammen auftreten:

  • Schwierigkeiten zu Beginn des Harnlassens;
  • Der Harnstrahl ist schwach und unterbrochen;
  • Häufigeres Harnlassen, insbesondere in der Nacht;
  • Zwanghaftes Harnlassen (Harndrang) sowie Inkontinenz oder Tröpfeln;
  • Das Gefühl, die Blase nicht vollständig entleeren zu können.

Bei Fortschreiten der Krankheit ohne Behandlung kann die gutartige Prostatavergrösserung zu einer akuten Harnverhaltung führen und/oder einen chirurgischen Eingriff erforderlich machen.

Das Wachstum der Prostata wird durch ein im Blut vorkommendes Hormon mit der Bezeichnung Dihydrotestosteron verursacht. Der in Dutasterid Tamsulosin Zentiva enthaltene Wirkstoff Dutasterid verringert die körpereigene Dihydrotestosteron-Produktion und bewirkt auf diese Weise bei den meisten Männern eine Schrumpfung der vergrösserten Prostata.

Die Beschwerden sind nicht nur bedingt durch die im Alter häufige Vergrösserung der Prostata, sondern auch durch eine «Verkrampfung» der glatten Muskelzellen in der Prostata, des Blasenausgangs und der Harnröhre. Der zweite in Dutasterid Tamsulosin Zentiva enthaltene Wirkstoff Tamsulosin gehört zur Wirkstoffklasse der Alpha1-Rezeptorenblocker. Tamsulosin entspannt gezielt diese Muskelzellen, wodurch der Harnabfluss verbessert wird und die Reizerscheinungen der Blase abnehmen.

Dutasterid Tamsulosin Zentiva kann bei mittelschweren bis schweren Symptomen verwendet werden.

Dutasterid Tamsulosin Zentiva darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin hin eingenommen werden.

Zusätzlich zur Einnahme von Dutasterid Tamsulosin Zentiva kann auch eine Veränderung Ihrer Lebensgewohnheiten zur Besserung der Harnsymptome beitragen. Trinken Sie vor dem Schlafengehen weniger Flüssigkeit und meiden Sie Kaffee und Alkohol.

Nehmen Sie Dutasterid Tamsulosin Zentiva regelmässig wie von Ihrem Arzt empfohlen ein und stellen Sie sich regelmässig zu Kontrolluntersuchungen vor.

Dutasterid Tamsulosin Zentiva kann die Befunde einer Blutuntersuchung, den sogenannten PSA-Test beeinflussen. Wenn bei Ihnen ein PSA-Test durchgeführt wird, weisen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darauf hin, dass Sie Dutasterid Tamsulosin Zentiva einnehmen.

Wenn Sie Dutasterid Tamsulosin Zentiva nicht regelmässig einnehmen, könnte es für Ihren Arzt oder Ihre Ärztin nicht mehr möglich sein, Ihren PSA-Wert zu überwachen.

Dutasterid Tamsulosin Zentiva darf von Männern mit Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil des Präparates sowie von Frauen, Kindern und Jugendlichen nicht eingenommen werden. Dutasterid Tamsulosin Zentiva darf ausserdem von Patienten, die unter tiefem Blutdruck mit Schwindelgefühl beim Aufstehen oder Stehen leiden (orthostatische Hypotonie), oder von Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen nicht eingenommen werden.

Dutasterid Tamsulosin Zentiva enthält Sojalecithin. Es darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Erdnuss oder Soja sind.

Unter der in Dutasterid Tamsulosin Zentiva enthaltenen Wirkstoffkombination wurden seltene Fälle von Herzfunktionsstörungen beobachtet. Informieren Sie daher vor Therapiebeginn mit Dutasterid Tamsulosin Zentiva Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie an Herzproblemen leiden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie an einer Leberkrankheit leiden. Wenn Sie Dutasterid Tamsulosin Zentiva gleichzeitig mit einem Blutverdünner (Phenprocoumon, Acenocoumarol) einnehmen, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Blutgerinnung engmaschig kontrollieren.

Dutasterid Tamsulosin Zentiva Kapseln müssen ganz geschluckt und dürfen nicht gekaut oder geöffnet werden. Vorsicht ist daher geboten, wenn Sie an Schluckstörungen leiden.

Der in der Kapsel enthaltene Wirkstoff Dutasterid kann durch die Haut aufgenommen werden. Falls eine Kapsel undicht ist und es zu Hautkontakt mit dem Inhalt kommt, ist die betroffene Stelle sofort gründlich mit Wasser und Seife zu waschen. Frauen sollten keine undichten Kapseln handhaben, wenn sie schwanger sind oder es werden könnten, wegen der möglichen Aufnahme des Wirkstoffes durch die Haut und des möglichen Risikos für einen männlichen Fötus.
Dutasterid Tamsulosin Zentiva vermindert das Spermavolumen sowie die Anzahl und Beweglichkeit der Spermien. Die männliche Fruchtbarkeit könnte daher beeinträchtigt sein. In einzelnen Fällen kann der Blutdruck abfallen und evtl. eine Ohnmacht auftreten. Falls Sie Schwindel- und/oder Schwächegefühle bemerken, setzen oder legen Sie sich sofort hin bis die Beschwerden verschwunden sind.

Falls Sie bei der Einnahme von Tamsulosin oder einem anderen verwandten Medikament (Alpha1-Rezeptorenblocker) mit einem starken Blutdruckabfall reagiert haben oder wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden, sprechen Sie vor Beginn der Therapie mit Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin.

Wenn Sie sich einer Augenoperation unterziehen müssen, sollten Sie bitte den Augenarzt informieren, dass Sie Dutasterid Tamsulosin Zentiva einnehmen oder kürzlich eingenommen haben. Der operierende Augenarzt wird daraufhin entsprechende Vorsichtsmassnahmen bezüglich der Medikation und den chirurgischen Techniken einleiten. Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, ob Sie die Einnahme von Dutasterid Tamsulosin Zentiva vorübergehend unterbrechen sollten.

Besonders bei Beginn der Therapie ist beim Autofahren und beim Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten, da Dutasterid Tamsulosin Zentiva Schwindelgefühle sowie Sehstörungen auslösen kann. Die gleichzeitige Einnahme von Dutasterid Tamsulosin Zentiva und einem Medikament gegen Erektionsstörungen (PDE5-Hemmer wie Viagra) oder einem mit Tamsulosin verwandten Medikament (Alpha1-Rezeptorenblocker) soll vermieden werden, da eine verstärkte Blutdrucksenkung eintreten kann. Dutasterid Tamsulosin Zentiva kann Spannungsgefühle in der Brust oder eine Vergrösserung der Brust verursachen. Wenn dies störend wird oder wenn Sie Knötchen in der Brust oder Ausfluss aus den Brustwarzen feststellen, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin.

Dieses Arzneimittel enthält 112.8 mg Propylenglycol pro Kapsel.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden. Dies gilt besonders für blutdrucksenkende Arzneimittel, Herzmittel, Antibiotika wie Erythromycin, Pilzmittel wie Ketoconazol und Terbinafin sowie Antidepressiva wie Paroxetin.

Dutasterid Tamsulosin Zentiva ist nicht für Frauen vorgesehen und darf nicht von Frauen eingenommen werden.

Verwenden Sie beim Geschlechtsverkehr ein Kondom. Der in Dutasterid Tamsulosin Zentiva enthaltene Wirkstoff Dutasterid wurde in der Samenflüssigkeit von Männern, welche Dutasterid Tamsulosin Zentiva einnahmen, nachgewiesen.

Bei versehentlichem Kontakt einer Schwangeren mit dem Wirkstoff Dutasterid könnten möglicherweise Missbildungen eines männlichen Fetus vorkommen.

Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, beträgt die übliche Dosierung 1 x täglich 1 Kapsel. Dutasterid Tamsulosin Zentiva muss innerhalb von 30 Minuten nach einer Mahlzeit und stets mit einem Glas Wasser eingenommen werden. Es darf niemals auf leeren Magen eingenommen werden. Die Einnahme sollte idealerweise stets zur selben Tageszeit (d.h. jeweils mit der gleichen Mahlzeit) erfolgen. Die Kapseln müssen ganz geschluckt und dürfen nicht zerkaut oder anderweitig geöffnet werden. Kontakt mit dem Kapselinhalt kann Schmerzen in Mund oder Rachen verursachen.

Es ist wichtig, die Einnahme von Dutasterid Tamsulosin Zentiva so lange fortzuführen, wie dies vom Arzt bzw. der Ärztin empfohlen wird. Auch bei einer Besserung der Symptome sollten Sie Dutasterid Tamsulosin Zentiva weiterhin einnehmen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Haben Sie die Einnahme einer Kapsel vergessen, brauchen Sie sich keine Sorgen zu machen. Nehmen Sie einfach Ihren üblichen Einnahmeplan wieder auf. Nehmen Sie keine zusätzlichen Kapseln ein, um eine ausgelassene Dosis auszugleichen.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Dutasterid Tamsulosin Zentiva auftreten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

Schwindel, Impotenz (Unfähigkeit, eine Erektion zu bekommen oder beizubehalten), Nachlassen der Libido (sexuelles Verlangen), Ejakulationsstörungen (z.B. Samenerguss in die Harnblase) und Anschwellen oder Druckempfindlichkeit der Brust. In solchen Fällen ist es meistens nicht notwendig, die Einnahme von Dutasterid Tamsulosin Zentiva zu unterbrechen, informieren Sie jedoch Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Sexuelle Nebenwirkungen (Impotenz, abnehmende Libido, Ejakulationsstörungen) können möglicherweise auch nach dem Absetzen von Dutasterid Tamsulosin Zentiva fortdauern.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Allergische Reaktionen, einschliesslich Hautausschlag, Jucken, Nesselfieber und allergische Schwellungen von Haut und Schleimhäuten (Ödeme), Kopfschmerzen, Herzklopfen, Blutdrucksenkung und in deren Folge kurzzeitige Ohnmachtsanfälle (Synkope), verstopfte Nase, Mundtrockenheit, Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung, Schwächegefühl.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)

depressive Verstimmungen, Hodenschmerzen und –schwellungen, schwere Hautreaktionen (wie z.B. Stevens-Johnson-Syndrom), langandauernde, schmerzhafte Erektion ohne sexuelle Stimulation (sog. «Priapismus»). Zu den Zeichen einer schweren Hautreaktion zählt ein ausgedehnter Hautausschlag mit Bläschen und Hautabschälung, insbesondere im Bereich von Mund, Nase, Augen und Genitalien. Bei schweren Hautreaktionen oder Priapismus ist der Arzt oder die Ärztin unverzüglich aufzusuchen.

Einzelfälle

Herzrhythmusstörungen, Herzrasen, Atemnot, Nasenbluten und Sehstörungen.

Falls Sie sich einer Augenoperation wegen Linsentrübung (Katarakt) oder bei erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom) unterziehen müssen und Sie Dutasterid Tamsulosin Zentiva einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, kann sich die Pupille nur schlecht ausdehnen und die Iris (farbiger kreisförmiger Teil des Auges) kann während des Eingriffs schlotterig werden. Dadurch kann die Operation erschwert werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Nicht über 30°C, in der verschlossenen Originalpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Nach dem Öffnen 90 Tage haltbar.

Weitere Hinweise

Nicht eingenommene Kapseln sollten Sie Ihrem Apotheker oder Ihrer Apothekerin zurückgeben.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Eine Hartkapsel enthält

Wirkstoffe

0,5 mg Dutasterid und 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid (entspricht 0,367 mg Tamsulosin).

Hilfsstoffe

Hartkapselhülle: Gelatine (Typ B), Titandioxid (E171), gelbes Eisenoxid (E172), schwarzes Eisenoxid (E172), rotes Eisenoxid (E172).

Dutasterid-Weichgelatinekapsel: Propylenglycolmonocaprylat (Typ II) enthält Propylenglycol (E1520), Butylhydroxytoluol (E321), Gelatine (Typ B), Glycerol, Titandioxid (E171), mittelkettige Triglyceride, Sojalecithin (E322).

Tamsulosin-Pellets: Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer-(1:1)-Dispersion 30% mit Natriumlaurylsulfat (E487) undPolysorbat 80 (E433), mikrokristalline Cellulose (E460), Dibutylsebacat, Siliciumdioxid-Hydrat (E551), Calciumstearat.

Schwarze Druckfarbe: Schellack (E904), schwarzes Eisenoxid (E172), Propylenglycol (E1520), konzentrierte Ammoniaklösung (E527), Kaliumhydroxid (E525).

67959 (Swissmedic)

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Dutasterid Tamsulosin Zentiva 0,5 mg / 0,4 mg: 7, 30 und 90 Kapseln.

Helvepharm AG, Frauenfeld.

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.