Бисопролол НОБЕЛЬ содержит действующее вещество бисопролол из класса β1-селективных бета-блокаторов. Бисопролол НОБЕЛЬ снижает повышенное артериальное давление (гипертонию), защищает сердце при ишемической болезни сердца (стенокардия) и в случаях чрезмерной сердечной деятельности из-за чрезмерных двигательных раздражителей (например, со стороны вегетативной нервной системы).
Бисопролол НОБЕЛЬ используется для лечения стабильной хронической сердечной недостаточности. Хроническая сердечная недостаточность может проявляться, например, одышкой, ощущением угнетения или учащенным сердцебиением. Бисопролол НОБЕЛЬ предотвращает реакцию сердца на чрезмерную стимуляцию адреналином.
Лекарство можно применять только по назначению врача.
Во многих случаях вы можете существенно способствовать успеху лечения, если согласуете свои физические упражнения и привычки питания с рекомендациями врача.
Возникновение побочных эффектов (например, очень замедленное сердцебиение, низкое кровяное давление или другие признаки заболевания, такие как нарастающая одышка, указывающая на ухудшение сердечной недостаточности) может привести к прекращению лечения Бисопрололом НОБЕЛЬ.
Лечение хронической сердечной недостаточности Бисопрололом НОБЕЛЬ нельзя прекращать резко, так как это может привести к временному усугублению сердечной недостаточности. Лечение стенокардии нельзя прекращать резко, иначе состояние может резко ухудшиться. Если прекращение терапии необходимо, дозу следует снижать постепенно (например, уменьшая дозу вдвое в течение одной недели и при необходимости снова уменьшая вдвое на следующей неделе). В таком случае, пожалуйста, следуйте точным инструкциям вашего лечащего врача.
Пациентам с диабетом следует регулярно проверять уровень сахара в крови, особенно в начале лечения, поскольку бисопролол НОБЕЛЬ может усилить действие сахароснижающих препаратов.
Бисопролол НОБЕЛЬ нельзя применять при некоторых нарушениях функции сердца (например, АВ-блокада 2-й или 3-й степени без кардиостимулятора, синдром синоатриального узла, синоатриальная блокада), при острой миокардиальной недостаточности, при внезапном ухудшении состояния. миокардиальной недостаточности, в случае резкого замедления сердцебиения до начала терапии (пульс ниже 60 уд/мин), при тяжелой астме, при тяжелых нарушениях кровообращения в конечностях, при некоторых нелеченных опухолях мозгового вещества надпочечников (феохромоцитома), при повышенной кислотности крови (метаболический ацидоз), при пониженном артериальном давлении и шоковых состояниях (связанных с пониженным артериальным давлением и недостаточностью кровообращения).
Если известно, что у вас повышенная чувствительность к бисопрололу или вспомогательному веществу бисопролола НОБЕЛЬ, препарат не следует применять.
Бисопролол НОБЕЛЬ может маскировать симптомы гиперактивности щитовидной железы (тиреотоксикоза), включая учащенное сердцебиение.
Перед анестезией анестезиолог должен быть проинформирован о лечении Бисопрололом НОБЕЛЬ.
При астме может потребоваться коррекция дозы бронходилататоров.
При некоторых опухолях мозгового вещества надпочечников (феохромоцитома) Бисопролол НОБЕЛЬ можно применять только после предварительного применения блокаторов альфа-рецепторов.
Индивидуально разные реакции на снижение артериального давления могут ухудшить способность активно участвовать в дорожном движении или управлять машинами. В большей степени это касается начала лечения, при смене препарата и в сочетании с алкоголем. Однако целевые исследования показали, что нет оснований опасаться того, что селективный бета-блокатор бисопролол напрямую ухудшит способность реагировать.
Многие другие лекарства и алкоголь могут усиливать или ослаблять эффект снижения артериального давления, а также вызывать или усиливать нежелательные эффекты при одновременном приеме с Бисопрололом НОБЕЛЬ.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Бисопролол НОБЕЛЬ нельзя принимать во время беременности или кормления грудью, если это не предписано врачом.
Лечение Бисопрололом НОБЕЛЬ подбирается врачом индивидуально для пациента.
Таблетки Бисопролол НОБЕЛЬ, покрытые пленочной оболочкой, следует принимать целиком один раз в день утром натощак или запивая небольшим количеством жидкости во время завтрака.
Бисопролол НОБЕЛЬ, как правило, является длительным лечением, и его не следует прекращать резко, поскольку это может привести к временному ухудшению состояния пациента (особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца). Дозу следует снижать постепенно. Применение и безопасность бисопролола НОБЕЛЬ у детей и подростков еще не проверялись. Поэтому Бисопролол НОБЕЛЬ не рекомендуется применять для лечения детей и подростков. Для пожилых пациентов или пациентов с легкой и умеренной дисфункцией почек или печени коррекция дозы не требуется.
Не изменяйте назначенную дозу самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Замедленный пульс (у больных хронической сердечной недостаточностью).
Состояния истощения (усталости), головокружения, головных болей и потливости. Эти симптомы возникают у пациентов с повышенным артериальным давлением или стенокардией, особенно в начале лечения, обычно носят легкий характер и исчезают по мере лечения.
Онемение и ощущение холода в конечностях, общая слабость (астения) у больных с хронической сердечной недостаточностью, повышенное падение артериального давления (особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью), желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, запор, боли в животе. .
Нарушения сна, депрессивное настроение, общая слабость (астения) у больных с повышенным артериальным давлением или стенокардией, замедленное сердцебиение (у больных с повышенным артериальным давлением или стенокардией), усугубление сердечной недостаточности (у больных с повышенным артериальным давлением или стенокардией). У пациентов с проблемами кровообращения в руках и ногах симптомы могут усиливаться. Повышенное сопротивление дыханию у больных бронхиальной астмой и хроническими заболеваниями органов дыхания, мышечная слабость, мышечные судороги.
Повышенная активность сновидений, галлюцинации, сухость во рту, снижение слезотечения (это следует учитывать при ношении контактных линз), нарушение слуха, аллергический ринит, изменение показателей печени, воспаление печени, желтуха, реакции гиперчувствительности кожи, такие как зуд, покраснение, сыпь и отек лица или шеи (отек Квинке), нарушения потенции.
Конъюнктивит глаз (конъюнктивит), круговое выпадение волос, провоцирование или обострение псориаза.
Циркуляторный коллапс.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Не хранить при температуре выше 25 °C, в оригинальной упаковке и в недоступном для детей месте.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
1 таблетка бисопролола НОБЕЛЬ, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2,5 мг, 5 мг или 10 мг фумарата бисопролола.
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (E460i), гидрофосфат кальция (E341ii), кукурузный крахмал прежелатинизированный, повидон К30 (E1201), кремния диоксид коллоидный (E551), магния стеарат (E470b).
Пленочная оболочка: гипромеллоза (Е464), тальк (Е553b), гидроксипропилцеллюлоза (Е463) (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172iii) (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг).
67933 (Швейцарский медик).
В аптеках только по рецепту.
Доступны упаковки по 30 или 100 делимых таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
NOBEL Pharma Schweiz AG, Риш.
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в декабре 2020 года.
Bisoprolol NOBEL enthält den Wirkstoff Bisoprolol aus der Klasse der β1-selektiven Betablocker. Bisoprolol NOBEL senkt den erhöhten Blutdruck (Hypertonie), schützt das Herz bei koronarer Herzkrankheit (Angina pectoris) und bei übersteigerter Herztätigkeit aufgrund überschiessender antreibender Reize (z.B. vom vegetativen Nervensystem).
Bisoprolol NOBEL wird zur Behandlung der stabilen chronischen Herzschwäche eingesetzt. Die chronische Herzschwäche kann sich z.B. durch Atemnot, Beklemmungsgefühl, Herzstechen zeigen. Bisoprolol NOBEL verhindert das Ansprechen des Herzens auf eine übermässige Stimulation durch Adrenalin.
Das Arzneimittel darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Sie können den Behandlungserfolg in vielen Fällen deutlich unterstützen, wenn Sie Ihre Bewegungs- und Essgewohnheiten nach den Empfehlungen Ihres Arztes ausrichten.
Das Auftreten von Nebenwirkungen (z.B. stark verlangsamter Herzschlag, zu niedriger Blutdruck oder andere Krankheitszeichen, wie zunehmende Atemnot, die auf eine Verschlechterung der Herzschwäche hinweisen) kann zum Abbruch der Behandlung mit Bisoprolol NOBEL führen.
Die Behandlung der chronischen Herzschwäche mit Bisoprolol NOBEL darf nicht abrupt gestoppt werden, da dies zu einer vorübergehenden Verschlechterung der Herzschwäche führen kann. Auch die Behandlung von Angina pectoris darf nicht abrupt abgebrochen werden, da es sonst zu einer akuten Verschlechterung des Zustandes kommen kann. Sollte ein Abbruch der Therapie notwendig sein, muss die Dosis schrittweise reduziert werden (z.B. Halbierung der Dosis über eine Woche und erneute Halbierung in der darauffolgenden Woche, sofern notwendig). In einem solchen Fall befolgen Sie bitte die genauen Anweisungen Ihres behandelnden Arztes oder Ihrer behandelnden Ärztin.
Patienten, die zuckerkrank sind, sollten regelmässig, speziell zu Behandlungsbeginn, ihren Blutzucker kontrollieren, weil die Wirkung der blutzuckersenkenden Arzneimittel durch Bisoprolol NOBEL verstärkt werden kann.
Bisoprolol NOBEL darf nicht angewendet werden bei bestimmten Herzfunktionsstörungen (z.B. AV-Block 2. oder 3. Grades ohne Herzschrittmacher, Sinusknoten-Syndrom, sinuatrialer Block), bei akuter Herzmuskelschwäche, bei plötzlicher Verschlechterung einer Herzmuskelschwäche, bei stark verlangsamtem Herzschlag vor Therapiebeginn (Puls unter 60 Schlägen/Minute), bei schwerem Asthma, bei schweren Durchblutungsstörungen in den Gliedmassen, bei bestimmten unbehandelten Tumoren des Nebennierenmarks (Phäochromozytom), bei Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidose), bei zu niedrigem Blutdruck und bei Schockzuständen (mit tiefem Blutdruck und Kreislaufversagen einhergehend).
Bei bekannter Überempfindlichkeit auf Bisoprolol oder einen Hilfsstoff von Bisoprolol NOBEL soll das Arzneimittel nicht angewendet werden.
Die Symptome einer Schilddrüsenüberfunktion (Thyreotoxikose), u.a. der erhöhte Puls, können durch Bisoprolol NOBEL verdeckt werden.
Vor einer Narkose muss der Narkosearzt über die Behandlung mit Bisoprolol NOBEL informiert werden.
Bei Asthma kann eine Dosisanpassung von bronchienerweiternden Arzneimitteln notwendig werden.
Bei bestimmten Tumoren des Nebennierenmarks (Phäochromozytom) darf Bisoprolol NOBEL erst nach vorheriger Gabe von Alpha-Rezeptoren-Blockern angewendet werden.
Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen auf die Blutdrucksenkung kann die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Strassenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. Dies gilt in verstärktem Masse bei Behandlungsbeginn, bei einem Wechsel des Arzneimittels sowie im Zusammenwirken mit Alkohol. Gezielte Untersuchungen haben jedoch ergeben, dass eine direkte Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch den selektiven Betablocker Bisoprolol nicht zu befürchten ist.
Zahlreiche andere Arzneimittel und Alkohol können bei gleichzeitiger Einnahme mit Bisoprolol NOBEL die blutdrucksenkende Wirkung verstärken oder abschwächen bzw. unerwünschte Wirkungen auslösen oder verstärken.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin wenn Sie
Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf Bisoprolol NOBEL nicht eingenommen werden, ausser auf ausdrückliche Verordnung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin.
Die Behandlung mit Bisoprolol NOBEL wird vom Arzt bzw. der Ärztin individuell dem Patienten angepasst.
Bisoprolol NOBEL Filmtabletten sollten einmal täglich morgens nüchtern oder zum Frühstück unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden.
Bisoprolol NOBEL ist im Allgemeinen eine Langzeitbehandlung und sollte nicht abrupt beendet werden, da dies zu einer vorübergehenden Verschlechterung des Zustandes des Patienten (speziell bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit) führen kann. Die Dosis sollte schrittweise reduziert werden. Die Anwendung und Sicherheit von Bisoprolol NOBEL bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Deshalb wird Bisoprolol NOBEL für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen. Für ältere Patienten, sowie für Patienten mit leichten bis mittelschweren Nieren- oder Leberfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung notwendig.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosis. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Verlangsamter Puls (bei Patienten mit chronischer Herzschwäche).
Erschöpfungszustände (Fatigue), Schwindel, Kopfschmerzen, und Schwitzen. Diese Erscheinungen treten bei Patienten mit Bluthochdruck oder Angina pectoris insbesondere zu Behandlungsbeginn auf, sind meist leichter Natur und verschwinden im weiteren Verlauf der Behandlung.
Taubheit und Kältegefühl in den Extremitäten, allgemeine Schwäche (Asthenie) bei Patienten mit chronischer Herzschwäche, verstärkter Blutdruckabfall (speziell bei Patienten mit chronischer Herzschwäche), Magen-Darm-Störungen wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Bauchschmerzen.
Schlafstörungen, depressive Verstimmung, allgemeine Schwäche (Asthenie) bei Patienten mit Bluthochdruck oder Angina pectoris, verlangsamter Herzschlag (bei Patienten mit Bluthochdruck oder Angina pectoris), Verschlechterung einer Herzschwäche (bei Patienten mit Bluthochdruck oder Angina pectoris). Bei Patienten mit Durchblutungsstörungen in den Armen und Beinen kann es zu einer Verstärkung der Beschwerden kommen. Erhöhter Atemwiderstand bei Patienten mit Asthma und chronischen Atemwegserkrankungen, Muskelschwäche, Muskelkrämpfe.
Gesteigerte Traumaktivität, Halluzinationen, Mundtrockenheit, reduzierter Tränenfluss (bei Kontaktlinsenträgern zu beachten), Hörstörungen, allergischer Schnupfen, Veränderung der Leberwerte, Leberentzündung, Gelbsucht, Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut wie Jucken, Rötung, Ausschlag und Gesichts- oder Halsschwellung (Angioödem), Potenzstörungen.
Bindehautentzündung des Auges (Konjunktivitis), kreisrunder Haarausfall, Auslösung bzw. Verschlechterung einer Schuppenflechte (Psoriasis).
Kreislaufkollaps.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch bei Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht über 25 °C, in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
1 Filmtablette Bisoprolol NOBEL enthält 2.5 mg, 5 mg oder 10 mg Bisoprololfumarat.
Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose (E460i), Calciumhydrogenphosphat (E341ii), vorgelatinierte Maisstärke, Povidon K30 (E1201), hochdisperses Siliciumdioxid (E551), Magnesiumstearat (E470b).
Filmüberzug: Hypromellose (E464), Talk (E553b), Hydroxypropylcellulose (E463) (5 mg Filmtablette), Titandioxid (E171), Eisenoxid gelb (E172iii) (5 mg und 10 mg Filmtabletten).
67933 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Es sind jeweils Packungen mit 30 oder 100 teilbaren Filmtabletten erhältlich.
NOBEL Pharma Schweiz AG, Risch.
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.