Активным ингредиентом афенилбарбитола является фенобарбитал, представитель группы барбитуратов. Афенилбарбитол используется против эпилепсии и судорог, а также как сильное седативное средство.
По назначению врача.
При отравлении препаратами центрального действия (снотворными, седативными, стимуляторами и обезболивающими) и алкоголем нельзя применять афенилбарбит. Афенилбарбит также нельзя применять при тяжелых нарушениях функции почек, печени и легких, поражении сердечной мышцы, нарушениях распада пигментов крови в печени, лекарственной зависимости и повышенной чувствительности к действующему веществу.
Во время лечения нельзя употреблять алкоголь.
При длительном применении может развиться лекарственная зависимость. Если вы резко прекратите прием после длительного приема, вы можете ожидать появления симптомов абстиненции.
Даже при использовании по назначению это лекарство может изменить способность реагировать до такой степени, что ухудшается способность активно участвовать в дорожном движении, особенно при вождении автомобиля, или управлять машинами. В еще большей степени это относится к сочетанию с алкоголем.
Афенилбарбитол может привести к увеличению активности ферментов, метаболизирующих лекарства, в печени. Это ускоряет разрушение некоторых лекарств, что может означать, что они становятся менее эффективными. Это относится, например, к противозачаточным препаратам («таблеткам»), лекарствам, подавляющим свертывание крови, другим лекарствам от эпилепсии или судорог, противогрибковым препаратам с гризеофульвином и препаратам, содержащим определенные гормоны (такие как андрогены, гестагены, эстрогены и глюкокортикоиды).
Эффект некоторых лекарств может усиливаться или ослабляться при одновременном применении афенилбарбитола. Ряд препаратов также влияет на действие афенилбарбитола. Если, например, афенилбарбитол используется вместе с другими седативными средствами и/или алкоголем, центральный депрессивный эффект может опасно усилиться.
У небольшого числа пациентов, принимавших противоэпилептические препараты, такие как фенобарбитал, возникали мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Если у вас возникнут такие мысли в любое время, немедленно обратитесь к своему лечащему врачу.
Из-за возможности фотосенсибилизации (повышенной чувствительности кожи к свету) при применении фенобарбитала следует избегать сильного пребывания на солнце.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, имеете аллергию или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые купили сами!) или применяете наружно!
Использование афенилбарбитола во время беременности может вызвать различные проблемы развития у будущего ребенка. Если вы беременны или планируете забеременеть, обязательно сообщите об этом своему врачу. Он обсудит с вами дальнейший курс лечения и проконсультирует по планированию беременности. Также сообщите своему врачу, если вы хотите кормить ребенка грудью.
Необходимое лично вам количество определит врач. Назначаемая доза зависит от заболевания, подлежащего лечению. Обычно взрослые получают от 100 до 200 мг в день.
Ни при каких обстоятельствах взрослые не должны принимать более 600 мг фенобарбитала в день.
Применение афенилбарбитола не рекомендуется детям и подросткам. В случае применения афенилбарбита дозировка должна определяться врачом индивидуально.
Афенилбарбитол часто применяют вечером. Таблетки принимают с небольшим количеством жидкости.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Сонливость, утомляемость, сонливость, вялость, замедление реакции, нарушение суждения, проблемы с артикуляцией и головокружение. Поскольку афенилбарбитол содержит барбитураты длительного действия, эти признаки общей депрессии могут сохраняться до следующего дня! Другими наблюдаемыми нежелательными эффектами были головные боли, тошнота, рвота, запор и боль в мышцах, нервах и суставах. Многие из упомянутых побочных эффектов могут быть более выраженными в начале лечения.
Барбитураты могут вызывать состояния возбуждения (парадоксальные реакции с беспокойством, агрессивностью и спутанностью сознания), особенно у детей и пожилых пациентов.
Известны аллергические реакции гиперчувствительности, особенно в виде самых различных изменений кожи. В отдельных случаях эти кожные реакции могут быть серьезными. При возникновении изменений кожи немедленно сообщите об этом врачу.
Как и при любой длительной противоэпилептической терапии, рекомендуется регулярный анализ крови, поскольку при приеме фенобарбитала в редких случаях наблюдались изменения в анализах крови.
В связи с возможными нарушениями обмена кальция также рекомендуется регулярное обследование и при необходимости лечение витамином D, в том числе у детей.
При длительном применении в высоких дозах может развиться зависимость. Симптомы отмены могут возникнуть при резком прекращении приема после длительного применения, поэтому дозу следует снижать постепенно.
Сообщалось о случаях снижения плотности костей (остеопороз и даже переломы костей). Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, если вы в течение длительного времени принимаете противоэпилептические препараты, если у вас диагностирован остеопороз или вы одновременно принимаете кортизон или другие стероидные гормоны.
Если вы заметили побочные эффекты, не описанные здесь, вам следует сообщить об этом своему врачу или фармацевту.
Хранить при комнатной температуре (15-25°С), в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
Таблетки по 15 мг, 50 мг и 100 мг содержат 15 мг, 50 мг, 100 мг фенобарбитала и вспомогательные вещества.
12175 (Швейцарский медик)
В аптеках только по рецепту.
Афенилбарбитол 15 мг: упаковки по 30 и 100 таблеток.
Афенилбарбитол 50 мг и 100 мг: упаковки по 20 и 100 таблеток (делимые).
Streuli Pharma AG, 8730 Узнак
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в сентябре 2013 года.
Использованная литература:
1 Люминал 100мг/таблетка, Деситин; Статус информации: октябрь
2011 год
2 HMA, Рабочая группа по фармаконадзору, сентябрь 2011 г.; Безопасность
проблемы, номер проблемы. 1109
3 HMA, Рабочая группа по фармаконадзору, октябрь 2011 г.; Безопасность
проблемы, номер проблемы. 1110
Показать техническую информацию о препарате
Der Wirkstoff von Aphenylbarbit ist Phenobarbital, ein Vertreter aus der Gruppe der Barbiturate. Aphenylbarbit wird gegen Epilepsie und Krampfanfälle sowie als starkes Beruhigungsmittel eingesetzt.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Bei Vergiftungen mit zentral wirkenden Arzneimitteln (Schlaf-, Beruhigungs-, Anregungs- und Schmerzmittel) und Alkohol darf Aphenylbarbit nicht angewendet werden. Ebenso darf Aphenylbarbit bei schweren Störungen der Nieren-, Leber- und Lungenfunktionen, bei Herzmuskelschäden, bei Störungen des Abbaus des Blutfarbstoffes in der Leber sowie bei Arzneimittelabhängigkeit und Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff nicht angewendet werden.
Während der Behandlung darf kein Alkohol getrunken werden.
Es kann sich bei längerem Gebrauch eine Arzneimittelabhängigkeit entwickeln. Bei abruptem Absetzen nach Langzeitanwendung ist mit Entzugserscheinungen zu rechnen.
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemässem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Strassenverkehr, insbesondere beim Autofahren, oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Masse im Zusammenwirken mit Alkohol.
Aphenylbarbit kann zu einer Vermehrung der arzneimittelabbauenden Fermente in der Leber führen. Dadurch wird der Abbau einiger Arzneimittel beschleunigt, was deren Wirkungsverlust bedeuten kann. Dies gilt beispielsweise für Präparate zur Empfängnisverhütung («Pille»), für Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung, für andere Arzneimittel gegen Epilepsie oder Krampfanfälle, für Antipilzmittel mit Griseofulvin sowie für Präparate, die bestimmte Hormone (wie Androgene, Gestagene, Östrogene und Glucocorticoide) enthalten.
Die Wirkung einiger Arzneimittel kann, bei gleichzeitiger Anwendung von Aphenylbarbit, verstärkt oder abgeschwächt werden. Ebenso beeinflussen eine Reihe von Präparaten die Wirkung von Aphenylbarbit. Wird z.B. Aphenylbarbit zusammen mit anderen Beruhigungsmitteln und/oder Alkohol angewendet, kann sich die zentral dämpfende Wirkung bedrohlich verstärken.
Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Phenobarbital behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt oder Ärztin in Verbindung.
Aufgrund der Möglichkeit einer Photosensibilisierung (erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut) ist während der Anwendung von Phenobarbital starke Sonnenbestrahlung zu vermeiden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Die Anwendung von Aphenylbarbit während der Schwangerschaft kann verschiedene Entwicklungsstörungen beim ungeborenen Kind verursachen. Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, müssen Sie dies unbedingt Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen. Er wird den weiteren Verlauf der Behandlung mit Ihnen besprechen und Sie bei der Planung einer Schwangerschaft beraten. Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin auch mit, wenn Sie Ihr Kind stillen möchten.
Die für Sie persönlich notwendige Menge wird von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin festgelegt. Die verordnete Dosis hängt von der zu behandelnden Krankheit ab. In der Regel erhalten Erwachsene zwischen 100-200 mg pro Tag.
Auf keinen Fall dürfen von Erwachsenen mehr als 600 mg Phenobarbital pro Tag eingenommen werden.
Die Anwendung von Aphenylbarbit wird bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen. Falls Aphenylbarbit doch angewendet werden soll, muss die Dosierung individuell durch den Arzt bzw. die Ärztin erfolgen.
Aphenylbarbit wird häufig abends angewendet. Die Tabletten werden mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Benommenheit, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Antriebslosigkeit, verlangsamte Reaktionszeit, eingeschränktes Urteilsvermögen, Artikulationsstörungen und Schwindel. Da Aphenylbarbit ein Barbiturat mit langer Wirkungsdauer enthält, können diese Anzeichen einer allgemeinen Dämpfung bis zum nächsten Tag anhalten! Als weitere unerwünschte Wirkungen wurden Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung und Schmerzzustände an Muskeln, Nerven und Gelenken beobachtet. Viele der genannten Nebenwirkungen können zu Beginn einer Behandlung stärker ausgeprägt sein.
Besonders bei Kindern und älteren Patienten können Barbiturate Erregungszustände auslösen (paradoxe Reaktionen mit Unruhe, Aggressivität und Verwirrung).
Allergische Überempfindlichkeitsreaktionen, vor allem in Form sehr verschiedenartiger Hautveränderungen, sind bekannt. In Einzelfällen können diese Hautreaktionen schwerwiegend sein. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin beim Auftreten von Hautveränderungen.
Wie bei jeder antiepileptischen Langzeittherapie empfehlen sich regelmässige Blutbildkontrollen, da in seltenen Fällen unter Phenobarbital Blutbildveränderungen aufgetreten sind.
Im Hinblick auf mögliche Störungen des Kalziumstoffwechsels werden ebenfalls regelmässige Kontrolluntersuchungen und ggf. die Behandlung mit Vitamin D empfohlen, u.a. bei Kindern.
Bei längerem Gebrauch in hohen Dosen kann sich eine Abhängigkeit entwickeln. Bei abruptem Absetzen nach Langzeitanwendung können Entzugssymptome auftreten, daher soll die Dosis allmählich reduziert werden.
Es wurden Fälle von Verringerungen der Knochendichte (Osteoporose bis hin zu Knochenbrüchen) berichtet. Bitte beraten Sie sich mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie Antiepileptika über eine lange Zeit anwenden, wenn bei Ihnen eine Osteoporose festgestellt wurde oder wenn Sie gleichzeitig Kortison oder andere Steroidhormone einnehmen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Bei Raumtemperatur (15-25 °C), vor Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Tabletten zu 15 mg, 50 mg und 100 mg enthalten 15 mg, 50 mg, 100 mg Phenobarbital sowie Hilfsstoffe.
12175 (Swissmedic)
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Aphenylbarbit 15 mg: Packungen zu 30 und 100 Tabletten.
Aphenylbarbit 50 mg und 100 mg: Packungen zu 20 und 100 Tabletten (teilbar).
Streuli Pharma AG, 8730 Uznach
Diese Packungsbeilage wurde im September 2013 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Literaturnachweis:
1 Luminal 100mg/Tablette, Desitin; Stand der Information: Oktober
2011
2 HMA, Pharmacovigilance Working Party, September 2011; Safety
concerns, issue nr. 1109
3 HMA, Pharmacovigilance Working Party, Octoberr 2011; Safety
concerns, issue nr. 1110