ПОСАКОНАЗОЛ Аккорд табл. 100 мг

Производитель: ACCORD HEALTHCARE AG
Модель: POSACONAZOL Accord Tabl 100 mg
Наличие: 2
429856.05 RUB Цена в бонусных баллах: 3198
Купить

Описание

Оглавление КОМПЕНДИУМ

Информация для пациентов, одобренная Swissmedic Позаконазол Аккорд ® таблетка с кишечнорастворимой оболочкой Аккорд Хелскейр АГ

Что такое Позаконазол Аккорд и когда он используется?

Позаконазол Аккорд применяют по назначению врача. Позаконазол Аккорд относится к группе так называемых триазольных противогрибковых средств. Эти лекарства используются для лечения различных грибковых инфекций. Позаконазол Аккорд действует путем уничтожения или подавления роста некоторых типов грибков, которые могут вызывать инфекции у людей.

Позаконазол Аккорд можно использовать для профилактики грибковых инфекций у пациентов, чья иммунная система может быть ослаблена другими лекарствами или заболеваниями.

Позаконазол Аккорд можно применять для лечения следующих видов грибковых инфекций у взрослых:

  • Инфекции, вызванные грибами семейства Fusarium , состояние которых не улучшилось во время лечения амфотерицином В или когда амфотерицин В пришлось прекратить;
  • Грибковые инфекции, вызывающие состояния, известные как хромобластомикоз и мицетома, которые не улучшились во время лечения итраконазолом или когда итраконазол пришлось прекратить;
  • Инфекции, вызванные грибком Coccidioides, которые не улучшились во время лечения одним или несколькими из следующих лекарств (амфотерицин B, итраконазол или флуконазол) или если прием этих лекарств пришлось прекратить.

Какие меры предосторожности следует принять?

Это лекарство было назначено вам вашим врачом для лечения вашего текущего заболевания.

Таблетки Позаконазол Аккорд можно принимать независимо от приема пищи. Однако всегда следует принимать таблетки в одних и тех же условиях (т. е. всегда натощак или всегда во время еды).

Когда не следует принимать Позаконазол Аккорд?

Позаконазол Аккорд нельзя принимать.

  • если вы принимаете лекарство, которое может привести к изменению ЭКГ (измерения функции сердца), так называемому удлинению интервала QT. Позаконазол Аккорд может повысить уровень этих лекарств в крови, что может вызвать очень серьезные проблемы с сердечным ритмом, например:
    • Пимозид (используется для лечения синдрома Туретта)
    • Галофантрин (используется для лечения малярии)
    • Хинидин (применяется для лечения нарушений сердечного ритма).
  • если вы принимаете лекарства, содержащие алкалоиды спорыньи (используемые для лечения мигрени). Позаконазол Аккорд может повысить уровень этих лекарств в крови, что может вызвать серьезные проблемы с кровообращением в некоторых частях тела и повреждение тканей.
  • если вы принимаете статины, такие как симвастатин, ловастатин, аторвастатин и некоторые подобные лекарства (называемые ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или статинами), которые используются для лечения высокого уровня холестерина в крови.
  • если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к позаконазолу или любому другому ингредиенту препарата Позаконазол Аккорд.

Пожалуйста, прочтите раздел «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Позаконазола Аккорд?», в котором перечислены другие лекарства, которые могут взаимодействовать с Позаконазолом Аккорд.

Обратите внимание, что таблетки Позаконазол Аккорд с кишечнорастворимой оболочкой предназначены только для взрослых и подростков (старше 13 лет).

Не принимайте Позаконазол Аккорд, если к вам относится что-либо из вышеперечисленного. Если вы не уверены, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Позаконазол Аккорд.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Позаконазола Аккорд?

Помимо перечисленных выше лекарств, которые не следует принимать вместе с позаконазолом из-за риска возникновения сердечных аритмий, существуют и другие лекарства, которые могут представлять более высокий риск сердечных аритмий при приеме с позаконазолом. Обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете (по рецепту и без рецепта).

Скажите своему врачу, что

  • Если вам когда-либо говорили, что у вас есть следующие состояния:
    • аномальная форма волны сердечного ритма (ЭКГ), которая указывает на проблему, называемую «длинным интервалом QTc».
    • Слабость сердечной мышцы или сердечная недостаточность
    • очень медленное сердцебиение
    • любая сердечная аритмия
    • любые проблемы с уровнем калия, магния или кальция в крови.
  • если у вас есть или когда-либо были проблемы с печенью. В этом случае вам могут потребоваться специальные анализы крови во время лечения Позаконазолом Аккорд.
  • если у вас когда-либо возникали реакции гиперчувствительности на другие противогрибковые препараты из семейства азолов или триазолов. К ним относятся кетоконазол, флуконазол, итраконазол и вориконазол.
  • если у вас проблемы с почками и/или вы принимаете лекарства, влияющие на почки.
  • если у вас сильная диарея или рвота, так как это может снизить эффективность Позаконазола.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам (или вы не уверены), поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Позаконазол Аккорд.

Информация о влиянии Позаконазола Аккорда на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует. Сообщите своему врачу, если у вас возникнут такие симптомы, как сонливость или помутнение зрения, которые могут повлиять на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Обратите внимание на приведенный выше список лекарств, которые нельзя принимать одновременно с Позаконазолом Аккордом (см. «Когда нельзя принимать Позаконазол Аккорд?»).

Другие лекарства, которые иногда можно принимать во время приема Позаконазола Аккорд, могут потребовать особого внимания. Проконсультируйтесь со своим врачом, можете ли вы продолжать принимать следующие лекарства.

Некоторые лекарства могут повышать (возможно увеличивать риск побочных эффектов) или снижать (возможна потеря эффективности) уровень позаконазола Аккорда в крови.

Лекарства, снижающие уровень позаконазола Аккорда в крови, включают:

  • Рифабутин и рифампицин (используются для лечения некоторых инфекций). Если вы уже лечитесь рифабутином, следует контролировать показатели крови и некоторые возможные побочные эффекты рифабутина.
  • Эфавиренз и фосампренавир, которые используются для лечения ВИЧ.
  • Некоторые лекарства, используемые для лечения или профилактики судорожных расстройств, например фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон.

Позаконазол Аккорд может повышать уровень некоторых других лекарств в крови (возможно, увеличивая риск побочных эффектов). К ним относятся:

  • Винкристин, винбластин и другие алкалоиды барвинка, венетоклакс (используется для лечения рака)
  • Циклоспорин, такролимус и сиролимус (используются в трансплантационной хирургии)
  • Рифабутин (используется для лечения некоторых инфекций)
  • Лекарства, используемые для лечения ВИЧ, называются ингибиторами протеазы (включая лопинавир и атазанавир, которые используются с ритонавиром) и ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (ННИОТ).
  • Мидазолам, триазолам, алпразолам и другие подобные лекарства, называемые бензодиазепинами (седативные средства или миорелаксанты)
  • Дилтиазем, верапамил, нифедипин, нисолдипин и другие препараты из группы антагонистов кальция (применяются для лечения повышенного артериального давления).
  • Эритромицин и кларитромицин (используются для лечения инфекций, антибиотиков)
  • Дигоксин (используется для лечения сердечной недостаточности)
  • Парацетамол (используется для лечения боли и лихорадки)
  • Производные сульфонилмочевины, такие как глипизид (используется для лечения повышенного уровня сахара в крови).

Позаконазол Аккорд, таблетки с кишечнорастворимой оболочкой и Позаконазол Аккорд, пероральная суспензия не являются взаимозаменяемыми. Не переключайтесь между двумя лекарственными формами, не посоветовавшись с врачом, поскольку неправильная дозировка может привести к снижению эффективности или увеличению риска побочных эффектов.

Это лекарство содержит натрий, но менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу (3 таблетки по 100 мг). D. почти «без натрия».

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, аллергией или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые купили сами!)!

Можно ли принимать Позаконазол Аккорд во время беременности или кормления грудью?

Сообщите своему врачу, если вы думаете, что беременны или беременны, прежде чем начать принимать Позаконазол Аккорд. Позаконазол Аккорд можно применять во время беременности только после консультации с врачом. Женщины детородного возраста должны использовать эффективный метод контрацепции во время приема Позаконазола Аккорд. Если вы забеременели во время приема Позаконазола Аккорд, немедленно обратитесь к врачу.

Позаконазол Аккорд не следует применять в период грудного вскармливания.

Как вы используете Позаконазол Аккорд?

Всегда используйте Позаконазол Аккорд точно так, как сказал вам ваш врач. Ваш врач будет следить за вашей реакцией на лечение и вашим состоянием здоровья, чтобы определить, как долго вам следует принимать Позаконазол Аккорд, и проверить, необходимы ли изменения в вашей суточной дозе.

Не переключайтесь между приемом Позаконазола Аккорд (таблетки с кишечнорастворимой оболочкой) и Позаконазол Аккорд (пероральная суспензия) без консультации с врачом, так как это может привести к снижению эффективности или увеличению риска побочных эффектов.

Таблетки Позаконазол Аккорд можно принимать независимо от приема пищи. Однако таблетки всегда следует принимать в одних и тех же условиях (т. е. всегда натощак или всегда во время еды).

Профилактика грибковых инфекций

День 1: 300 мг два раза в день (т.е. 3 таблетки по 100 мг).

Со 2-го дня: 300 мг один раз в день (т.е. 3 таблетки по 100 мг каждая).

Лечение грибковых инфекций в случаях резистентности или непереносимости стандартной терапии

День 1: 300 мг два раза в день (т.е. 3 таблетки по 100 мг).

Со 2-го дня: 300 мг один раз в день (т.е. 3 таблетки по 100 мг каждая).

Проглотите таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды. Таблетку нельзя измельчать, разжевывать, ломать или растворять.

Если вы приняли больше Позаконазола Аккорд, чем предусмотрено: Если вы обеспокоены тем, что приняли слишком большую дозу, немедленно обратитесь к своему врачу или медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Позаконазол Аккорд: Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните, а затем следуйте своему обычному графику. Однако, если уже почти пришло время приема следующей дозы, примите ее в назначенное время. Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую дозу.

Применение и безопасность гастрорезистентных таблеток позаконазола у детей в возрасте до 13 лет еще не проверялись.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты могут иметь Позаконазол Аккорд?

Как и все лекарства, Позаконазол Аккорд может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех. Если у вас есть сомнения, сообщите своему врачу.

Немедленно сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов. Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

  • тошнота, диарея, рвота, желтуха (пожелтение кожи или глаз), лихорадка;
  • Аллергическая реакция.

Очень часто (болеет более 1 из 10 человек)

Тошнота.

Часто (затрагивает от 1 до 10 из 100 человек)

Головная боль, головокружение, онемение или покалывание, сонливость, рвота, потеря аппетита, боль в животе, диарея, дискомфорт в желудке, метеоризм, сухость во рту, изменения функциональных проб печени, сыпь, зуд, слабость, утомляемость, снижение количества лейкоцитов в крови. клеток (которые могут увеличить риск заражения), лихорадка, аномальный уровень солей в крови.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 из 1000 человек)

Анемия, снижение количества клеток свертывания крови, называемых тромбоцитами, уменьшение количества некоторых типов лейкоцитов, увеличение лимфатических узлов, аллергические реакции, высокий уровень сахара в крови, сенсорные или двигательные расстройства, (непроизвольное) дрожание, судороги, головокружение, нерегулярность. сердцебиение, включая очень учащенное сердцебиение (сердцебиение), аномальные значения сердечных тестов (например, ЭКГ, которые регистрируют сердечный ритм), высокое или низкое кровяное давление, воспаление поджелудочной железы, воспаление печени, повреждение печени, желтуха (пожелтение кожи или глаз), воспаление сосудов, нарушение функции почек, почечная недостаточность, кашель, икота, сильная колющая боль в груди при вдохе (плевральная боль), носовые кровотечения, нарушения менструального цикла, затуманивание зрения, выпадение волос, язвы во рту, озноб, общее недомогание или слабость, боли во всем теле, руках и ногах, включая мышцы и суставы, боли в спине, задержка жидкости, изменение уровня препарата, бессонница, частичная или полная невозможность говорить, запор, ощущение жжения в груди. распространяющееся на горло, также известное как изжога, отек рта, воспаление слизистых оболочек.

Редко (затрагивает от 1 до 10 из 10 000 человек)

Пневмония и другие поражения легких, снижение количества всех клеток крови, нарушения свертываемости крови, кровотечения, тяжелые аллергические реакции, включая обширную волдыри и шелушение кожи, снижение функции надпочечников, изменение функции мозга, обморок, боль, слабость, онемение или покалывание в рука или нога, депрессия, двоение в глазах, слепое или темное пятно в поле зрения, проблемы со слухом, сердечная недостаточность или сердечный приступ, сердечная аритмия, остановка сердца и дыхания, внезапная сердечная смерть, инсульт, тромбы в головном мозге, конечности или легких, кишечное кровотечение, кишечная непроходимость, увеличение печени и селезенки, болезненность печени, воспаление или печеночная недостаточность, которая в редких случаях может привести к летальному исходу, пузырчатая сыпь, большое пурпурное изменение цвета кожи из-за кровотечения под кожей, воспаление почек, боли в молочных железах, отек лица или языка.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Инструкции по хранению

Не хранить при температуре выше 30°C.

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Больше информации

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в соглашение позаконазолу?

Активные ингредиенты

1 гастрорезистентная таблетка содержит позаконазола 100 мг.

Вспомогательные вещества

Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (Тип B), триэтилцитрат, ксилит, гидроксипропилцеллюлоза, пропилгаллат, целлюлоза (микрокристаллическая), коллоидный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, стеарилфумарат натрия, поливиниловый спирт (частично гидролизованный), титана диоксид (Е171), макрогол, тальк, железа оксид желтый (Е172).

Номер одобрения

67363 (Швейцарский медик).

Где можно получить Позаконазол Аккорд? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Упаковки по 24 и 96 таблеток.

Обладатель разрешения

Accord Healthcare AG, 4103 Боттминген.

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в марте 2022 года. 30016 / 06.02.2023