Информация для пациентов, одобренная Swissmedic Биктарвы ® , таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Gilead Sciences Швейцария Сарль
Биктарвы содержат три активных ингредиента:
Биктарви — это одна таблетка, используемая для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека 1 (ВИЧ-1) у взрослых.
Биктарви уменьшает количество ВИЧ в организме. Это укрепляет вашу иммунную систему и снижает риск развития заболеваний, вызванных ВИЧ-инфекцией.
Вы можете получить Биктарви только по рецепту врача.
Вы должны оставаться под медицинским лечением, пока принимаете Биктарви.
Вы все равно можете передать ВИЧ другим людям, принимая это лекарство, хотя риск снижается при эффективной антиретровирусной терапии. Поговорите со своим врачом о мерах предосторожности, необходимых для предотвращения заражения других людей. Это лекарство не является лекарством от ВИЧ-инфекции. Вы все равно можете заразиться инфекциями или другими заболеваниями, связанными с ВИЧ, принимая Биктарви. Ваш врач будет контролировать вас в этом отношении.
Биктарвы нельзя принимать
Если у вас инфекция гепатита B, проблемы с печенью могут ухудшиться после прекращения приема Биктарви. Важно не прекращать прием Биктарвы, не посоветовавшись с врачом: см. «Как применять Биктарви?».
Перед началом терапии препаратом Биктарви женщинам детородного возраста следует провести тест на беременность и исключить беременность.
Если во время приема Биктарвы вы могли забеременеть, вам необходимо использовать надежный метод контрацепции для предотвращения беременности.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства. Биктарви может взаимодействовать с другими лекарствами. Это может изменить количество активного ингредиента Биктарви или других лекарств в вашей крови. Это может привести к снижению эффективности лекарства или усугублению побочных эффектов. В некоторых случаях вашему врачу потребуется соответствующим образом изменить дозу лекарства или проверить показатели крови.
Поговорите со своим врачом, если вы принимаете какое-либо из следующих лекарств:
Сообщите своему врачу, если вы принимаете какое-либо из этих лекарств. Не прекращайте терапию, не посоветовавшись с врачом.
Применение и безопасность Биктарвы у детей и подростков в возрасте до 18 лет еще не проверялись.
Биктарвы содержат менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, т.е. Биктарви практически не содержит натрия.
Биктарви может вызвать головокружение. Если во время приема Биктарви вы почувствуете головокружение, не садитесь за руль и не пользуйтесь какими-либо инструментами или механизмами.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство.
Во время беременности вам следует проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.
Если во время приема Биктарвы вы могли забеременеть, вам необходимо использовать надежный метод контрацепции для предотвращения беременности.
Немедленно сообщите своему врачу, если вы забеременеете. Если вы беременны, не принимайте Биктарви, если вы и ваш врач не решите, что это абсолютно необходимо. Ваш врач обсудит с вами возможные преимущества и риски для вас и вашего ребенка, если вы принимаете Биктарви во время беременности.
Если вы принимали Биктарви во время беременности, ваш врач может попросить вас регулярно сдавать анализы крови и другие диагностические тесты для наблюдения за развитием вашего ребенка.
Во время лечения Биктарви ни при каких обстоятельствах нельзя кормить грудью. И вирус ВИЧ, и некоторые активные ингредиенты этого лекарства попадают в грудное молоко.
Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач. Если вы не уверены, спросите своего врача.
Рекомендуемая дозировка:
Взрослые: одна таблетка в день независимо от еды. Таблетку нельзя разжевывать, измельчать или делить.
Применение и безопасность Биктарвы у детей и подростков в возрасте до 18 лет еще не проверялись. Биктарву не следует применять у таких пациентов.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Если вы принимаете антацид, содержащий алюминий или магний, или добавку, содержащую магний, или витаминную добавку, содержащую магний , вы должны принять Биктарви натощак по крайней мере за 2 часа до приема антацида или добавки, содержащей алюминий и/или магний.
Если вы принимаете антацид с кальцием или добавку, содержащую кальций или железо, или витаминную добавку, содержащую кальций или железо , вы должны принять Биктарви натощак по крайней мере за 2 часа до приема антацида с кальцием или добавки, содержащей кальций или железо. Альтернативно вы можете принимать Биктарви и антацид кальция или добавку кальция или железа во время еды.
Если вы находитесь на диализе , принимайте суточную дозу Биктарви после прекращения диализа.
Если в течение 1 часа после приема Биктарви у вас возникнет рвота, вам потребуется принять еще одну таблетку. Если у вас рвота более чем через 1 час после приема Биктарви, вам не нужно принимать еще одну таблетку до тех пор, пока вы не примете следующую таблетку в обычное время.
Если вы случайно примете более высокую дозу Биктарви, чем рекомендованная, у вас может быть более высокий риск побочных эффектов от этого лекарства (см. «Какие побочные эффекты может вызвать Биктарви?»).
Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой бутылочку или коробку с таблетками, чтобы вам было легче описать, что вы приняли.
Важно не пропустить прием Биктарвы.
Если вы все же пропустили дозу:
Не прекращайте прием Биктарви, не посоветовавшись с врачом. Если вы прекратите прием Биктарвы, это может существенно повлиять на эффект будущего лечения. Если лечение препаратом Биктарви по какой-либо причине было прекращено, проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем снова начинать прием таблеток Биктарви.
Если вы инфицированы одновременно ВИЧ и гепатитом В, особенно важно не прекращать лечение Биктарви без предварительной консультации с врачом. Возможно, вам придется сдать анализы крови через несколько месяцев после окончания лечения. Некоторым пациентам с запущенным заболеванием печени или циррозом печени прекращение лечения не рекомендуется, поскольку это может привести к потенциально опасному для жизни обострению гепатита.
Немедленно сообщите своему врачу о любых новых или необычных симптомах, которые вы заметили после прекращения лечения, особенно о любых симптомах, которые, по вашему мнению, связаны с инфекцией гепатита B.
Всегда обеспечивайте достаточный запас таблеток Биктарви. Это очень важно, поскольку количество вируса может снова быстро увеличиться, даже если лечение будет прервано на короткое время. После этого лечить заболевание может быть сложнее.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех. При лечении ВИЧ-инфекции не всегда можно сказать, связаны ли определенные нежелательные эффекты с Биктарви или другими лекарствами, которые вы принимаете одновременно, или с самим ВИЧ-заболеванием.
При приеме Биктарвы могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Если вы заметили эти симптомы или признаки воспаления или инфекции, немедленно сообщите об этом своему врачу.
Лабораторные тесты также могут выявить следующие результаты:
Если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите прием лекарства и немедленно сообщите об этом своему врачу.
Частота следующих побочных эффектов неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
→ Если вы заметили какой-либо из этих признаков, сообщите об этом своему врачу.
Во время терапии ВИЧ может наблюдаться увеличение веса и повышение уровня жира и сахара в крови. Частично это связано с улучшением здоровья и образа жизни; в случае липидов крови, иногда с самими лекарствами от ВИЧ.Ваш врач осмотрит вас на предмет этих изменений.
Сообщите своему врачу, если вы заметили какой-либо из этих побочных эффектов.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Хранить в недоступном для детей месте.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить содержимое от влаги.
Держите бутылку плотно закрытой.
Бутылка оснащена крышкой, защищенной от детей, и содержит влагопоглотитель и полиэфирный наполнитель, которые должны оставаться во флаконе для защиты таблеток. Осушитель силикагеля находится в отдельном пакете или контейнере, и его нельзя проглатывать. Не используйте, если уплотнение флакона сломано или отсутствует.
Блистерные упаковки запечатаны пленкой, на которую в виде пленки наклеен влагопоглотитель . Не используйте, если фольга на блистерной упаковке повреждена или имеет отверстия.
Принесите лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку для утилизации.
Таблетки Биктарви, покрытые пленочной оболочкой, имеют фиолетово-коричневатую форму, капсуловидную форму. На одной стороне планшета выбито «GSI», а на другой — «9883».
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Биктегравир натрия эквивалентен 50 мг биктегравира, 200 мг эмтрицитабина и тенофовира алафенамида фумарата, эквивалентного 25 мг тенофовира алафенамида.
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.
Пленочная оболочка: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172).
66834 (Швейцарский медик)
В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, продаются во флаконе или в блистерной упаковке.
В упаковках содержится 1 флакон по 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
В блистерах содержится 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (4 блистера по 7 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и 1 блистер по 2 таблетки, покрытых пленочной оболочкой).
Gilead Sciences Switzerland Сарль, Цуг
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в
феврале 2023 года
.
29122 / 25 апреля 2023 г.