Информация для пациентов, одобренная Swissmedic Леналидомид Деватис, твердые капсулы Деватис АГ
По назначению врача.
Леналидомид Деватис содержит активное вещество леналидомид. Это влияет на определенные клетки и вещества иммунной системы и тем самым приводит к торможению образования злокачественных клеток крови.
Леналидомид Деватис применяется отдельно или в сочетании с другими лекарственными средствами у пациентов с множественной миеломой (опухоль с чрезмерной пролиферацией определенных клеток в костном мозге).
Леналидомид Деватис используется только для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой, перенесших трансплантацию костного мозга.
Леналидомид Деватис используется в сочетании с бортезомибом (так называемым ингибитором протеасом) и дексаметазоном (противовоспалительным препаратом) для лечения взрослых пациентов, у которых впервые была диагностирована множественная миелома.
Для пациентов, у которых впервые диагностирована множественная миелома и которые не могут пройти трансплантацию костного мозга, доступны два варианта лечения:
•В первом варианте лечения Леналидомид Деватис применяют в сочетании с противовоспалительным препаратом «Дексаметазон».
• Во втором варианте лечения Леналидомид Деватис применяется в сочетании с «Мелфаланом» (химиотерапевтическим препаратом) и «Преднизоном» (препаратом, подавляющим иммунную систему). В начале лечения вы будете принимать эти другие лекарства вместе с Леналидомидом Деватисом, а позже вы будете принимать только Леналидомид Деватис.
У пациентов с множественной миеломой, ранее получавших хотя бы одно другое лечение, Леналидомид Деватис принимают в сочетании с противовоспалительным препаратом «дексаметазон».
Леналидомид Деватис используется только для лечения взрослых пациентов, у которых диагностированы определенные типы миелодиспластического синдрома (МДС). У пациентов с МДС костный мозг не производит достаточного количества здоровых клеток крови в организме. Леналидомид Деватис используется при определенных типах МДС, при которых у пациентов меньше эритроцитов, чем обычно, требуется переливание крови, а также наблюдаются определенные хромосомные изменения.
Леналидомид Деватис используется только у пациентов с рецидивирующей мантийно-клеточной лимфомой (тип рака лимфатической системы), которые ранее получали терапию, включающую бортезомиб и химиотерапию вместе с ритуксимабом.
Леналидомид Деватис используется в сочетании с ритуксимабом для лечения взрослых пациентов с ранее леченной фолликулярной лимфомой (ФЛ), у которых заболевание рецидивировало или не улучшилось после предыдущего лечения. ФЛ — это медленно растущий рак В-лимфоцитов, типа лейкоцитов, который помогает организму бороться с инфекциями. Если у вас ФЛ, слишком много этих больных В-лимфоцитов может накапливаться в вашей крови, костном мозге, лимфатических узлах и селезенке, вытесняя здоровые клетки.
Если вы беременны, подумайте, что вы беременны или планируете забеременеть.
У женщин детородного возраста, если не принимаются строгие меры контрацепции; см. «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Леналидомида Деватиса?».
Если у вас повышенная чувствительность к активному ингредиенту леналидомиду или одному из вспомогательных веществ.
Предупреждение беременности
В особых случаях врач может назначить Леналидомид Деватис женщинам, которые могут забеременеть. Если это ваш случай, абсолютно необходимо точно следовать инструкциям врача. Очень важны следующие моменты:
1. Перед началом лечения ваш врач проверит, что вы не беременны, а также будет проводить тест на беременность каждые 4 недели на протяжении всего периода лечения и через 4 недели после окончания лечения.
2. Ваш врач или другой врач посоветует вам подходящие методы предотвращения беременности. Как правило, начинать использовать эти методы необходимо за 4 недели до начала лечения и строго придерживаться их не только в период лечения, включая временные перерывы в лечении, но и в течение четырех недель после завершения лечения.
3. Если, несмотря на строгое соблюдение мер по предотвращению беременности, вы забеременели или подозреваете, что можете забеременеть во время лечения Леналидомидом Деватисом или в течение одного месяца после завершения лечения, вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу. Затем ваш врач примет необходимые меры.
Пациенты мужского пола, вступившие в половую связь с женщиной детородного возраста, должны использовать презервативы в период лечения, включая временные перерывы, и в течение 7 дней после завершения лечения. Вы также не должны сдавать сперму во время лечения Леналидомидом Деватис или в течение 7 дней после него.
Из-за риска для будущего ребенка вы никогда не должны давать Леналидомид Деватис кому-либо еще.
Вы не должны сдавать кровь во время лечения, во время перерывов в лечении или в течение как минимум 7 дней после прекращения лечения.
Владелец регистрационного удостоверения на леналидомид деватис предоставляет следующие материалы:
•Информация о проблеме беременности
•Форма, которую вы должны подписать, чтобы подтвердить, что вы понимаете необходимость предотвращения беременности во время приема леналидомида деватиса.
Другие меры предосторожности
Во время лечения леналидомидом Деватисом ваш врач будет регулярно проводить анализы крови, так как может произойти снижение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов. В результате этого снижения может возникнуть рост инфекций и кровотечений. Вам следует немедленно обратиться к врачу, если у вас на теле появились кровотечения и/или кровоподтеки (например, кровотечение из носа или синяки), или если у вас возникла лихорадка, боль в горле, язвы во рту или другие признаки инфекции.
Ваш врач также проверит вашу функцию щитовидной железы до и во время лечения леналидомидом деватисом, поскольку может возникнуть повышенная или недостаточная активность щитовидной железы.
Ваш врач также проверит вас на предмет возможной реакции обострения опухоли, которая представляет собой временное усиление симптомов, связанных с опухолью. В результате реакции на обострение опухоли могут возникнуть такие симптомы, как опухшие и болезненные лимфатические узлы, низкая температура, боль и кожная сыпь. Сообщалось также о смертельных случаях.
В частности, у больных мантийноклеточной лимфомой с большим количеством клеток лимфомы до начала лечения леналидомидом деватисом наблюдался так называемый синдром лизиса опухоли в результате быстрого распада раковых клеток (в том числе с летальным исходом). Обратитесь к врачу, если вы заметили такие симптомы, как тошнота, одышка, нерегулярное сердцебиение, мутная моча, усталость и/или проблемы с суставами.
Вас могут обследовать на наличие признаков сердечно-легочных проблем до и во время лечения леналидомидом. Ваш врач может проверить функцию вашего сердца с помощью ЭКГ, особенно если вы также принимаете лекарство, влияющее на функцию сердца, или если вы страдаете определенным заболеванием сердца (синдром QT). Попросите своего врача, если вы испытываете боль в груди, иррадиирующую в руки, шею, челюсть, спину или живот, потливость и одышку, тошноту или рвоту, это могут быть признаки сердечного приступа.
Если во время лечения леналидомидом деватис вы принимаете сердечные препараты, содержащие дигоксин, ваш врач будет контролировать концентрацию дигоксина в вашей крови.
Во время лечения Леналидомидом Деватисом повышается риск образования тромбов в сосудах, так называемых артериальных тромбозов (например, инфаркт, инсульт) и венозных тромбоэмболических событий (например, венозный тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии). Вам следует немедленно обратиться к врачу, если у вас возникнут признаки образования тромбов, такие как боль и/или отек в ноге или руке, боль в груди, внезапное затруднение дыхания или кашель. Из-за повышенного риска образования тромбов не следует проводить заместительную гормональную терапию после менопаузы и лечение препаратами, стимулирующими выработку эритроцитов (эритропоэтина).
Немедленно сообщите своему врачу или медсестре, если во время или после лечения возникнет какое-либо из следующих явлений:
Одышка, усталость, головокружение, боль в груди, учащенное сердцебиение или отеки ног или лодыжек. Это могут быть признаки серьезного заболевания, известного как легочная гипертензия.
Во время лечения Леналидомидом Деватисом может наблюдаться снижение функции печени или даже повреждение печени. Сообщите своему врачу, если у вас были или страдают проблемы с печенью, если вы уже знаете, что у вас нарушена функция почек, или если вы принимаете лекарства, особенно антибиотики, поскольку эти состояния могут увеличить риск возникновения проблем с печенью.
В некоторых случаях у пациентов, перенесших трансплантацию органов, наблюдалось отторжение трансплантата после начала терапии леналидомидом. Если вам предстоит трансплантация органов, ваш врач будет следить за вами на предмет реакций отторжения.
Возможные серьезные аллергические реакции (так называемые ангионевротический отек и анафилаксия) могут проявляться в виде крапивницы, сыпи, отека глаз, рта или лица, одышки или зуда. Серьезные аллергические реакции могут первоначально проявляться в виде локализованных кожных высыпаний, но затем распространяться по всему телу, сопровождаясь шелушением больших участков кожи (так называемый синдром Стивена-Джонсона и/или токсический эпидермальный некролиз). В очень редких случаях, помимо кожных реакций, аллергические реакции могут сопровождаться лихорадкой, утомляемостью, отеком лимфатических узлов, увеличением определенных лейкоцитов (эозинофилия) и воздействием на печень, почки или легкие (так называемый DRESS ). Эти аллергические реакции могут быть фатальными. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся эти симптомы.
Из-за своего ингибирующего действия на иммунную систему леналидомид деватис может привести к неэффективности вакцинации или к развитию инфекции прививки живыми вакцинами. Поэтому во время лечения Леналидомидом Деватисом не следует проводить никаких прививок.
Леналидомид Деватис следует применять с осторожностью одновременно с другими лекарственными средствами, влияющими на иммунную систему. Антикоагулянты следует использовать с Леналидомидом Деватисом только после консультации с врачом. Поэтому сообщите своему врачу, если вы принимаете другие лекарства.
Из-за возможных побочных эффектов, таких как сонливость, усталость или нечеткость зрения, следует соблюдать особую осторожность при управлении транспортным средством или работе с механизмами.
Важно отметить, что у небольшого числа пациентов с множественной миеломой или лимфомой мантийных клеток могут развиться другие типы рака, и возможно, что этот риск может увеличиться при лечении леналидомидом деватисом. Поэтому ваш врач проведет тщательную оценку пользы и риска, прежде чем назначать Леналидомид Деватис.
Если у вас множественная миелома, вы восприимчивы к инфекциям, включая пневмонию. Терапия леналидомидом деватисом в сочетании с дексаметазоном может повысить эту восприимчивость. Ваш врач будет следить за вами в этом отношении и посоветует вам немедленно обратиться к нему, если вы заметите какие-либо признаки инфекции, такие как кашель или лихорадка.
Пациенты с плохим общим состоянием здоровья чаще страдают непереносимостью комбинированной терапии леналидомидом. По этой причине ваш врач тщательно оценит, можете ли вы переносить комбинированную терапию с Леналидомидом Деватисом, принимая во внимание ваш возраст и общее состояние.
Реактивация гепатита В наблюдалась после лечения леналидомидом у небольшого числа пациентов, ранее инфицированных вирусом гепатита В. Поэтому ваш врач тщательно осмотрит вас на наличие признаков и симптомов активной инфекции вируса гепатита В во время лечения леналидомидом деватисом. Сообщите своему врачу, если у вас в прошлом была инфекция вируса гепатита B.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, страдаете аллергией или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые купили сами!) или применяете наружно.
Леналидомид Деватис содержит лактозу (молочный сахар). Пожалуйста, принимайте Леналидомид Деватис только после консультации с врачом, если вы знаете, что у вас непереносимость сахара.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на твердую капсулу, т.е. он почти «без натрия».
Леналидомид Деватис нельзя принимать во время беременности.
Женщинам детородного возраста не следует беременеть во время приема Леналидомида Деватиса. Чтобы исключить беременность, необходимо проводить тесты на беременность до, во время и в конце лечения, а также использовать эффективные методы контрацепции во время и в конце терапии леналидомидом деватис.
Неизвестно, проникает ли леналидомид в грудное молоко. Поэтому леналидомид Деватис не следует применять в период грудного вскармливания или кормление грудью следует прекратить.
Леналидомид проникает в человеческую сперму. Пациенты мужского пола, имеющие партнера детородного возраста, должны использовать презервативы для контрацепции во время лечения Леналидомидом Деватисом и в течение 7 дней после завершения лечения.
Подробную информацию о предотвращении беременности можно найти в разделе «Когда следует соблюдать осторожность при применении Леналидомида Деватиса?».
Всегда принимайте Леналидомид Деватис точно так, как прописал вам врач. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.
Твердые капсулы Леналидомид Деватис принимайте с небольшим количеством воды примерно в одно и то же время суток, независимо от приема пищи. Твердые капсулы нельзя открывать и разжевывать. Мойте руки сразу после контакта с твердыми капсулами. Следите за тем, чтобы вы не вдыхали порошок, содержащийся в твердых капсулах (например, если твердая капсула повреждена), и чтобы он не попадал на кожу или слизистые оболочки (в глаза!). При попадании на кожу промойте это место водой с мылом; при попадании в глаза тщательно промойте водой.
Чтобы извлечь твердую капсулу из блистерной упаковки, выдавите твердую капсулу из фольги только с одного конца. Не нажимайте на центр твердой капсулы, иначе твердая капсула может сломаться.
Дозировка леналидомида деватиса в комбинации с бортезомибом и дексаметазоном у пациентов с нелеченной множественной миеломой
Обычная доза леналидомида Деватиса составляет 25 мг один раз в сутки. Существует две различные схемы лечения, в зависимости от указаний врача:
а) Принимайте Леналидомид Деватис 14 дней подряд. Прием леналидомида Деватиса прерывают на следующие 7 дней. Таким образом, цикл лечения длится 21 день.
Или
б) Принимать Леналидомид Деватис 21 день подряд. Прием леналидомида Деватиса прерывают на следующие 7 дней. Таким образом, цикл лечения длится 28 дней.
Ваш врач определит дозу бортезомиба (единственного лекарства, которое вам назначат в сочетании с леналидомидом деватисом), в зависимости от вашего веса и роста.
Доза дексаметазона, другого лекарства, которое вы должны принимать в сочетании с леналидомидом деватисом, составляет 20 мг один раз в день в 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 и 12 дни цикла лечения или по указанию врача 40 мг один раз в день с 1 по 4 и с 9 по 12 дни цикла лечения.
В зависимости от оценки вашего врача эта дозировка может быть скорректирована индивидуально.
Обычная схема применения описана в таблицах ниже:
или
Дозировка леналидомида деватиса у пациентов с множественной миеломой после трансплантации костного мозга
Обычная доза леналидомида Деватиса составляет 10 мг один раз в сутки. В зависимости от оценки вашего врача эта дозировка может быть увеличена до 15 мг один раз в день.
Дозировка леналидомида деватиса в сочетании с дексаметазоном у пациентов с впервые выявленной множественной миеломой
Обычная доза леналидомида Деватиса составляет 25 мг один раз в сутки. Принимайте Леналидомид Деватис 21 день подряд. Прием леналидомида Деватиса прерывают на следующие 7 дней. Таким образом, цикл лечения длится 28 дней. Доза дексаметазона, препарата, который необходимо принимать в сочетании с леналидомидом деватисом, составляет 40 мг один раз в день для пациентов младше 75 лет и 20 мг один раз в день для пациентов старше 75 лет. Принимайте дексаметазон в 1, 8, 15 и 22 дни 28-дневного цикла лечения. В зависимости от оценки вашего врача эта дозировка может быть скорректирована индивидуально.
Дозировка леналидомида деватиса в комбинации с мелфаланом и преднизолоном у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой
Обычная доза леналидомида Деватиса составляет 10 мг один раз в сутки. Принимайте Леналидомид Деватис 21 день подряд. Прием леналидомида Деватиса прерывают на следующие 7 дней. Таким образом, цикл лечения длится 28 дней. Доза Мелфалана, лекарства, которое вы должны принимать в сочетании с леналидомидом деватисом, составляет 0,18 мг/кг один раз в день в дни с 1 по 4 28-дневного цикла лечения. Доза преднизолона, лекарства, которое вы должны принимать в сочетании с леналидомидом деватисом, составляет 2 мг/кг один раз в день в дни с 1 по 4 28-дневного цикла лечения.
Дозировка леналидомида Деватиса в сочетании с дексаметазоном у пациентов с множественной миеломой, ранее получавших хотя бы одно другое лечение
Обычная доза леналидомида Деватиса составляет 25 мг один раз в сутки. Принимайте Леналидомид Деватис 21 день подряд. Прием леналидомида Деватиса прерывают на следующие 7 дней. Таким образом, цикл лечения длится 28 дней.
Доза дексаметазона, лекарства, которое вы должны принимать в сочетании с леналидомидом деватисом, составляет 40 мг один раз в день. Схема применения обычно следующая: в течение первых четырех 28-дневных циклов лечения дексаметазон принимают в дни 1-4, 9-12 и 17-20, а затем только в дни 1-4 во время последующих циклов лечения. В зависимости от оценки вашего врача эта дозировка может быть скорректирована индивидуально.
Дополнительную информацию о дексаметазоне можно найти в вкладыше к соответствующему препарату.
Дозировка при миелодиспластическом синдроме
Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг леналидомида деватиса один раз в сутки в 1–21 дни повторяющихся 28-дневных циклов лечения.
Дозировка при мантийноклеточной лимфоме
Рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг леналидомида Деватиса один раз в сутки в 1–21 дни повторяющихся 28-дневных циклов лечения.
Дозировка леналидомида деватиса в сочетании с ритуксимабом при фолликулярной лимфоме
Рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг леналидомида деватиса один раз в сутки в 1–21 дни повторяющихся 28-дневных циклов лечения. Ваш врач определит дозу ритуксимаба (единственного лекарства, которое вам назначат в сочетании с леналидомидом деватисом), в зависимости от вашего веса и роста.
Во время лечения леналидомидом деватисом ваш врач будет регулярно проводить вам анализы крови, так как может произойти снижение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов. Если произойдет значительное снижение показателей крови, ваш врач прервет лечение леналидомидом деватисом, а затем продолжит прием уменьшенной дозы.
Леналидомид Деватис не применяют у детей и подростков, поскольку исследования в этих возрастных группах отсутствуют.
Пациентам старшего возраста врач будет проводить лечение особенно тщательно.
У пациентов с дисфункцией почек врач будет проводить лечение особенно тщательно и чаще проверять показатели почек.
Немедленно сообщите своему врачу, если вы приняли больше леналидомида деватиса, чем предписано.
Если вы забыли принять Леналидомид Деватис и с тех пор прошло менее 12 часов, немедленно примите забытую твердую капсулу.
Если вы забыли принять Леналидомид Деватис и с тех пор прошло более 12 часов, не принимайте забытую твердую капсулу. Подождите следующего дня и примите следующую твердую капсулу в обычное время.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Очень часто (затрагивает более 1 из 10 пользователей)
Воспаление носоглотки, бронхит, инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей, воспаление желудочно-кишечного тракта, пневмония, воспаление слизистой оболочки носа, инфекция околоносовых пазух, грипп, кратковременное ухудшение симптомов, связанных с опухолью ( обострение опухоли), снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов, потеря аппетита, обезвоживание, потеря веса, изменения лабораторных показателей (в том числе калия, кальция, натрия, сахара в крови, показателей печени, ферментов), бессонница, расстройства вкуса головные боли, покалывание, онемение конечностей, головокружение, нечеткость зрения, падение артериального давления, кашель, одышка, диарея, запор, тошнота, боль в животе, рвота, боль или сухость во рту, зуд, сыпь, сухость кожи, мышц судороги или слабость, боль в спине, мышечная боль, боль в скелетных мышцах, боль в костях, утомляемость, лихорадка, задержка жидкости в руках и ногах, слабость, депрессия, катаракта, венозный тромбоз, расстройство желудка, боль в суставах, боль в конечностях, боль в груди.
Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)
Местные или общие инфекции (вызванные бактериями, вирусами или грибками; например, пневмония, грибковая инфекция во рту), инфекции нижних дыхательных путей, инфекции легких, инфекции дыхательных путей, сепсис, воспаление кишечника, воспаление подкожной клетчатки, заболевания системы кроветворения (острый миелолейкоз), заболевания костного мозга (миелодиспластический синдром), синдром лизиса опухоли (метаболические осложнения, которые могут возникнуть во время лечения рака, а иногда и без лечения), опухоли кожи, увеличение веса, перегрузка железом , задержка воды в тканях, гормональные (кортизоноподобные) изменения (с отеком лица, скоплением жира на туловище), спутанность сознания, изменения настроения, слух или видение вещей, которых нет, перепады настроения, беспокойство, раздражительность, усталость, сонливость, проблемы мозгового кровообращения, обморок, ненормальные ощущения или слабость конечностей, тремор, проблемы с памятью, нервные боли, проблемы со зрением, слезотечение, конъюнктивит, учащенное или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления, синяки, приливы, легочная эмболия , одышка, насморк, боль в ротоглотке, носовые кровотечения, нарушение голоса, охриплость голоса, икота, боли в верхней части живота, метеоризм, покраснение кожи, отеки на лице, изменение цвета кожи, потливость, ночная потливость, выпадение волос, нарушение функции печени , повреждение печени, снижение функции почек, трудности с эрекцией, увеличение груди у мужчин, нарушение менструального цикла, падения, озноб, боль в шее, (острая) почечная недостаточность, острое повреждение почек, несердечная боль в груди, ушиб.
Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)
Воспаление сердечной стенки, герпесная инфекция глаз, опоясывающий лишай, ушные инфекции, заболевания системы кроветворения (острый Т-клеточный лейкоз), длительное свертывание крови, набухание лимфатических узлов, снижение функции коры надпочечников, гипотиреоз , гипертиреоз, увеличение волос на теле у женщин, диабет, истощение, подагра, повышенный аппетит, снижение полового влечения, психические проблемы, нервозность, агрессия, ночные кошмары, инсульт, проблемы с речью, проблемы с движением или равновесием, трудности с концентрацией внимания, потеря обоняния. , потеря зрения, воспаление роговицы, раздражение или сухость глаз, звон в ушах, боль в ушах, потеря слуха, сердечная недостаточность, замедление сердцебиения, сосудистый коллапс, проблемы с кровообращением, повышенное кровяное давление в кровеносных сосудах, снабжающих легкие (легочная артерия). гипертония), астма, кровь в рвоте или стуле (черный стул), воспаление кишечника, затрудненное глотание, кровоточивость десен, геморрой, экзема, прыщи, чувствительность к свету. Кожа, шелушение или трещины на коже, заболевания костей, ригидность мышц, суставы. отек, частое мочеиспускание, недержание мочи, задержка мочи, жажда, ощущение холода, быстрый отек кожи, особенно тыльной стороны кистей и стоп, а также век, губ, лица, языка или гениталий, реактивация вируса (вирус гепатита В). , опоясывающий лишай).
Редко (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 10 000)
Тяжелые аллергические реакции (анафилаксия, синдром Стивена-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз), воспаление легочной ткани, воспаление поджелудочной железы, острая реакция «трансплантат против хозяина».
Очень редко (затрагивает менее 1 пользователя из 10 000).
Тяжелая аллергическая реакция (кожная сыпь, включая эозинофилию и системные симптомы, называемые DRESS), заболевание головного мозга, вызванное вирусом (так называемая прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия).
Частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных)
Отторжение трансплантата.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
долговечность
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Инструкции по хранению
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30°С и в недоступном для детей месте.
Больше информации
Принесите неиспользованные или поврежденные твердые капсулы обратно своему врачу или фармацевту для надлежащей утилизации.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
Активные ингредиенты
Леналидомид: 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг или 25 мг.
Вспомогательные вещества
Лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия (Е468), стеарат магния.
Оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172) (только для твердых капсул 2,5 мг, 7,5 мг, 10 мг и 20 мг), индиготин (Е132) (только для твердых капсул 2,5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг).
Типографская краска: Черный оксид железа (Е172), шеллак, пропиленгликоль, концентрированный раствор аммиака, гидроксид калия.
68518 (Швейцарский медик).
В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.
Твердые капсулы по 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг и 25 мг: 21.
Деватис АГ, 6330 Cham.
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в августе 2022 года.
30379 / 19 декабря 2022 г.