Информация для пациентов, одобренная Swissmedic
▼ Данное лекарственное средство подлежит дополнительному контролю. Это позволяет быстро выявлять новые идеи безопасности. Вы можете помочь, сообщив о побочных эффектах. Информацию о сообщении о побочных эффектах см. в конце главы «Какие побочные эффекты могут иметь ВАЗКЕПА?». ВАЗКЕПА® Амарин Швейцария ГмбХ
Вазкепа содержит активный ингредиент икозапент этил, высокоочищенную жирную кислоту омега-3 из рыбьего жира.
Вазкепа снижает уровень триглицеридов (форма жира) в крови и используется со статинами (которые снижают уровень холестерина в крови) для предотвращения сердечно-сосудистых событий, таких как:
Вазкепа применяется у взрослых с высоким уровнем триглицеридов в крови, которые уже страдают сердечно-сосудистыми заболеваниями, диабетом и другими заболеваниями и, следовательно, подвергаются повышенному риску сердечно-сосудистых событий.
По назначению врача.
Вазкепу нельзя принимать.
Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Вазкепу:
Если какой-либо из вышеперечисленных пунктов применим к вам, проконсультируйтесь с врачом.
Во время лечения ваш врач может провести анализы крови, которые расскажут вам о любых проблемах с печенью и покажут, насколько хорошо свертывается ваша кровь.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства.
Если вы одновременно с Вазкепой принимаете лекарства, влияющие на свертываемость крови, например антикоагулянты, во время лечения вам будут сделаны анализы крови.
Пожалуйста, принимайте Вазкепу только после консультации с врачом, если вы знаете, что у вас непереносимость определенных сахаров.
Это лекарство содержит 83 мг сорбита на капсулу.
Сорбитол является источником фруктозы. Поговорите со своим врачом, прежде чем принимать это лекарство, если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров или если у вас обнаружена наследственная непереносимость фруктозы (HFI), редкое врожденное заболевание, при котором человек не может расщеплять фруктозу.
Это лекарство содержит соевый лецитин. Его не следует принимать, если у вас гиперчувствительность (аллергия) на сою или арахис.
Нельзя исключить, что это лекарство может повлиять на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Это лекарство нельзя применять детям и подросткам до 18 лет, поскольку оно не изучалось в этих возрастных группах.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Применение Вазкепы во время беременности не рекомендуется, если только врач не посоветовал вам принимать это лекарство.
Использование Вазкепы во время грудного вскармливания не рекомендуется, поскольку влияние на ребенка неизвестно. Ваш врач поможет вам сопоставить преимущества лечения с рисками для вашего ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Поговорите со своим врачом о фертильности во время лечения.
Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта. Не меняйте дозу без консультации с врачом.
Рекомендуемая доза — две капсулы два раза в день, принимаемые во время или после еды.
Глотать капсулы целиком. Капсулы нельзя разламывать, измельчать, растворять или жевать.
Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется. Вы можете принять обычную рекомендуемую дозу.
Если вы случайно приняли больше капсул, чем прописал врач, обратитесь за советом к врачу или фармацевту.
Если вы пропустили дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если вы забудете принять его на целый день, просто примите следующую запланированную дозу. Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую дозу. Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Не прекращайте прием этого лекарства без консультации с врачом. Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Применение и безопасность ВАЗКЕПА у детей и подростков еще не проверены.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Немедленно обратитесь к врачу,
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов. Эти симптомы могут быть вызваны серьезной проблемой со здоровьем, называемой гиперчувствительностью, которая может возникнуть в любой момент во время лечения. Это редкий побочный эффект (им может быть подвержено до 1 человека из 100).
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Не хранить при температуре выше 30°C.
Бутылка: Держите бутылку плотно закрытой, чтобы защитить содержимое от влаги.
Блистер: Хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от влаги.
Храните в недоступном для детей месте.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
Продолговатая мягкая капсула размером 25 х 10 мм с надписью «IPE» белыми чернилами. Оболочка капсулы имеет цвет от светло-желтого до янтарного цвета и содержит бесцветную или бледно-желтую жидкость.
998 мг икосапент-этила на мягкую капсулу.
Содержимое капсулы: all-rac-альфа-токоферол (Е307).
Оболочка капсулы: желатин, глицерин (Е422), мальтитола раствор (Е965 ii), раствор сорбита 70% (некристаллизующийся) (Е420 ii), среднецепочечные триглицериды, вода очищенная, соевый лецитин (Е322).
Печатная краска: титана диоксид (Е171), пропиленгликоль (Е1520), гипромеллоза (Е464).
68354 (Швейцарский медик).
В аптеках только по рецепту.
В упаковке 1 флакон со 120 мягкими капсулами.
В упаковке 3 флакона по 120 мягких капсул в каждом.
Блистерная упаковка, содержащая 4 х 2 капсулы в перфорированных однодозовых блистерах.
Amarin Switzerland GmbH, Цуг.
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в августе 2022 года.
30779 / 15 марта 2023 г.