ЛАКОСАМИД Мефа Лактаб 200 мг

Информация для пациентов, одобренная Swissmedic Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Лакосамид-Мефа Мефа Фарма АГ

Что такое лакосамид-мефа и когда он используется?

Лакосамид-Мефа используется по назначению врача для лечения эпилепсии.

Лакосамид-Мефа используется для лечения парциальных припадков с вторичной генерализацией или без нее у взрослых в возрасте 18 лет и старше с эпилепсией.

Лакосамид-Мефа можно применять отдельно или в дополнение к другим противоэпилептическим препаратам.

Когда не следует использовать Лакосамид-Мефа?

Не принимайте таблетки Лакосамид-Мефа, покрытые пленочной оболочкой.

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) на лакосамид или любой из вспомогательных веществ.
• если вы страдаете определенным типом сердечной аритмии (атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени).

Не принимайте Лакосамид-Мефа, если к вам относится что-либо из вышеперечисленного. Если вы не уверены, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать это лекарство.

Когда следует соблюдать осторожность при применении Лакосамида-Мефа?

Если у вас есть мысли о членовредительстве или самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу.

Пожалуйста, сообщите своему врачу:

• если у вас есть проблемы с сердцем, при которых сердцебиение меняется, и у вас часто наблюдается очень медленное, быстрое или нерегулярное сердцебиение (например, АВ-блокада, мерцательная аритмия или трепетание предсердий).
• если у вас серьезное заболевание сердца (например, сердечная недостаточность) или когда-либо был сердечный приступ.
• если вы чувствуете головокружение или часто падаете.

Лакосамид-Мефа может вызвать головокружение, увеличивая риск случайной травмы и падения. Поэтому следует соблюдать осторожность, пока не привыкнете к возможному действию препарата.

Прием Лакосамида-Мефа вместе с другими лекарствами

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы:

• Прием лекарств, которые могут вызвать определенные отклонения в ЭКГ (электрокардиограмме) (так называемые удлинения интервала PR), например, лекарства от определенных типов сердечных аритмий или от сердечной недостаточности. Если вы не знаете, могут ли лекарства, которые вы принимаете, иметь такой эффект, поговорите со своим врачом.

Также поговорите со своим врачом, если вы принимаете какое-либо из следующих лекарств, поскольку они могут усилить или ослабить действие лакозамида-мефа на организм:

• лекарства от грибковых инфекций, такие как флуконазол, итраконазол или кетоконазол;
• лекарства против ВИЧ, такие как ритонавир;
• антибиотики, такие как кларитромицин или рифампицин;
• Лекарственные травы, содержащие зверобой, для лечения легкой тревоги и депрессии.

Во время лечения Лакосамидом-Мефа не рекомендуется употреблять алкоголь, поскольку Лакосамид-Мефа может вызвать усталость и головокружение. Алкоголь может усилить эти эффекты.

Лакосамид-Мефа может ухудшить способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины!

Лакосамид-Мефа можно принимать вместе с пероральными контрацептивами.

Лакосамид-Мефа 100 мг и 150 мг содержат азокраситель желтый оранжевый S (Е110), который может вызывать аллергические реакции.

Лакосамид-Мефа 200 мг содержит азокраситель Понсо 4R (Е124), который может вызывать аллергические реакции.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдают другими заболеваниями,
• Есть аллергия или
• принимайте другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!).

Можно ли использовать Лакосамид-Мефа во время беременности или кормления грудью?

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство. Ваш врач решит, следует ли вам принимать Лакосамид-Мефа.

Если вы беременны, лечение лакосамидом-мефа не рекомендуется, поскольку неизвестно, какое влияние лакосамид-мефа может оказать на течение беременности и будущего ребенка.

Вам не следует кормить грудью во время лечения лакосамидом-мефа, поскольку известно, что лакосамид-мефа проникает в грудное молоко. Немедленно сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Ваш врач решит, следует ли вам принимать Лакосамид-Мефа.

Исследования показали повышенный риск возникновения пороков развития у детей, матери которых получали противоэпилептическую терапию. Однако не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом, так как это может ухудшить ситуацию с приступами, что также может нанести вред вашему ребенку.

Как вы используете Лакосамид Мефа?

Всегда принимайте Лакосамид-Мефа точно так, как сказал вам врач. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

дозировка

Лакосамид-Мефа следует принимать два раза в день, один раз утром и один раз вечером, примерно в одно и то же время.

Как правило, лечение начинают с низкой дозы, которую врач медленно увеличивает в течение нескольких недель. Как только будет достигнута подходящая для вас доза (так называемая «поддерживающая доза»), продолжайте терапию этой поддерживающей дозой. Лакосамид-Мефа используется для длительного лечения. Продолжайте принимать лакосамид-Мефа до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить его прием.

Если вы принимаете Лакосамид-Мефа отдельно:

Обычная начальная доза лакосамида-Мефа составляет 50 мг два раза в день.

Ваш врач также может назначить начальную дозу лакосамида-мефа 100 мг два раза в день.

Ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете два раза в день, на 50 мг каждую неделю, пока вы не достигнете поддерживающей дозы от 100 до 300 мг два раза в день.

Если вы принимаете Лакосамид-Мефа вместе с другими противоэпилептическими препаратами:

Обычная начальная доза лакосамида-Мефа составляет 50 мг два раза в день.

Ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете два раза в день, на 50 мг каждую неделю, пока вы не достигнете поддерживающей дозы от 100 до 200 мг два раза в день.

Ваш врач может принять решение начать лечение лакосамидом-Мефа с однократной начальной дозы 200 мг (так называемая «нагрузочная доза»). В этом случае вам следует начать лечение в постоянной поддерживающей дозе через 12 часов.

Если у вас проблемы с почками или печенью, врач может назначить другую дозировку.

Использование и безопасность таблеток, покрытых пленочной оболочкой Лакосамид-Мефа, еще не тестировались на детях и подростках.

Как принимать таблетки Лакосамид-Мефа, покрытые пленочной оболочкой?

Таблетки Лакосамид-Мефа, покрытые пленочной оболочкой, следует проглатывать, запивая стаканом воды. Таблетки Лакосамид-Мефа, покрытые пленочной оболочкой, можно принимать независимо от приема пищи.

Таблетки Лакосамид-Мефа, покрытые пленочной оболочкой, нельзя делить.

Если вы приняли больше Лакосамида Мефа, чем предусмотрено

Немедленно обратитесь к врачу, если вы приняли больше Лакосамида-Мефа, чем следовало. Воздержитесь от управления транспортным средством.

Вы можете получить следующие жалобы:

• чувство головокружения,
• тошнота или рвота,
• судороги,
• Проблемы с сердцем (например, сердцебиение слишком медленное, слишком быстрое или нерегулярное),
• Кома или падение артериального давления с учащенным сердцебиением и потливостью.

Если вы забыли принять Лакосамид-Мефа

• Если вы забыли принять таблетку в течение 6 часов после назначенного времени, примите ее, как только вспомните.
• Если вы пропустили прием более чем на 6 часов, не принимайте пропущенную дозу. Вместо этого примите лакосамид-Мефа еще раз в следующее обычное время приема дозы.
• Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую дозу.

Если вы хотите прекратить прием Лакосамида-Мефа

• Не прекращайте прием Лакосамида-Мефа без консультации с врачом, в противном случае эпилептические припадки могут повториться или ситуация с припадками может ухудшиться.
• Если ваш врач решит прекратить ваше лечение лакосамидом-Мефа, он или она объяснит вам, как именно шаг за шагом снижать дозу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Применение и безопасность Лакосамида-Мефа у детей и подростков до 18 лет еще не проверялись.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Лакосамид-Мефа?

Как и все лекарства, Лакосамид-Мефа может вызывать побочные эффекты.

Очень часто (затрагивает более 1 из 10 пользователей)

• головокружение
• Головная боль

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

• Проблемы с равновесием, проблемы с памятью (забывчивость), сонливость, дрожь (тремор), проблемы с мышлением или подбором слов, быстрые и непроизвольные движения глаз (нистагм).
• Снижение чувствительности или чувствительности (гипестезия).
• Трудности с произнесением слов
• Сенсорные нарушения (парестезии)
• Двоение в глазах (диплопия)
• Затуманенное зрение
• Ощущение, будто все кружится (кружение головокружения).
• Шумы в ушах, такие как жужжание, звон или свист.
• тошнота
• Рвота, запор, метеоризм
• Расстройство желудка, сухость во рту
• Диарея
• зуд
• кожная сыпь
• водопад
• синяк
• Утомляемость, трудности при ходьбе, необычная усталость с чувством слабости (астения).
• раздражительность
• депрессия
• путаница
• Нарушения сна, бессонница

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

• Бессознательное состояние (синкопе)
• Нарушения координации
• Расстройства внимания
• Медленный пульс
• Нарушения проводящей системы сердца
• Чрезмерное ощущение благополучия
• Отклонение от нормы функционального теста печени
• крапивница
• Мышечные спазмы
• Чувствую себя пьяным
• Попытка самоубийства
• Мысли о самоубийстве
• Необычные мысли и/или потеря контакта с реальностью.
• Галлюцинации
• агрессия
• беспокойство
• Нарушение последовательности движений

Частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных)

• Аномально быстрое сердцебиение (желудочковая тахиаритмия)
• Выраженное снижение количества специфических лейкоцитов (агранулоцитоз).
• Сердцебиение и/или быстрый и нерегулярный пульс
• Поражение печени
• Аллергические реакции, вызванные лекарствами (включая тяжелые аллергические реакции, такие как отек лица, горла, рук, ступней, лодыжек или голеней (ангионевротический отек)), которые могут сопровождаться увеличением количества определенных лейкоцитов (эозинофилия) (DRESS синдром)
• Тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся шелушением кожи более чем на 30% поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз).
• Распространенная сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и области половых органов (синдром Стивенса-Джонсона).
• Судороги (включая эпилептические припадки)

Если у вас появится сыпь или другие упомянутые кожные симптомы, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Лекарственные средства не следует выбрасывать в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как вам следует утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

Инструкции по хранению

Хранить в оригинальной упаковке и при температуре не выше 30°C. Храните в недоступном для детей месте.

Больше информации

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что содержится в Лакосамиде-Мефа?

Активные ингредиенты

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит лакосамида 50, 100, 150 или 200 мг в качестве активного ингредиента.

Вспомогательные вещества

Микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, стеарат магния, поливиниловый спирт, макрогол, тальк, диоксид титана (Е171) и

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: красный, желтый и черный оксид железа (Е 172),

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг: железа оксид желтый (Е 172), хинолиновый желтый (Е104), желто-оранжевый S (Е110),

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг: железа оксид желтый (Е 172), желтый оранжевый S (Е 110),

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг: бриллиантовый синий FCF (Е 133), Понсо 4R (Е 124).

Номер одобрения

67630 (Швейцарский медик).

Где можно получить Лакосамид Мефа? Какие пакеты доступны?

В аптеках по рецепту врача.

Таблетки Лакосамид-Мефа, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг выпускаются в упаковках по 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Таблетки Лакосамид-Мефа, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг, 150 мг, 200 мг выпускаются в упаковках по 14, 56 и 168 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Обладатель разрешения

Мефа Фарма АГ, Базель.

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в августе 2022 года.

Внутренний номер версии: 4.1. 30444 / 24.03.2023