Информация для пациентов, одобренная Swissmedic Атектура® Бризхалер® Новартис Фарма Швейцария АГ
Атектура Бризхайлер содержит два активных ингредиента: индакатерол и мометазона фуроат.
Индакатерол принадлежит к группе препаратов, называемых бронходилятаторами. Они расслабляют мышцы мелких дыхательных путей легких. Это помогает открыть дыхательные пути, чтобы воздух мог легче проникать в легкие и выходить из них. При регулярном использовании они помогают мелким дыхательным путям оставаться открытыми.
Мометазона фуроат принадлежит к группе препаратов, называемых кортикостероидами или просто стероидами. Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие. Они уменьшают отек и раздражение мелких дыхательных путей в легких и, таким образом, постепенно облегчают затрудненное дыхание. Кортикостероиды также помогают предотвратить приступы астмы.
В данной упаковке вы найдете ингалятор и капсулы в блистерах, содержащие лекарство в виде порошка для ингаляций. Вы можете использовать ингалятор для ингаляции лекарства, содержащегося в капсуле. Используйте только ингалятор, входящий в комплект.
Ваш врач прописал вам это лекарство для лечения астмы в дополнение к существующей краткосрочной терапии бронходилататорами «по мере необходимости». Атектура Бризхалер назначают взрослым и подросткам от 12 лет и старше.
Астма — это серьезное хроническое, то есть длительное, заболевание легких, которое вызывает напряжение (бронхоспазм), отек и раздражение (воспаление) мышц вокруг мелких дыхательных путей. Симптомы приходят и уходят и могут включать одышку, свистящее дыхание, стеснение в груди и кашель.
Вам следует использовать Атектура Бризхалер каждый день по указанию врача, а не только при затрудненном дыхании или других симптомах астмы. Это гарантирует, что лекарство правильно контролирует астму. Его не следует использовать для облегчения внезапного приступа одышки или хрипов.
Если у вас есть вопросы о том, как действует Атектура Бризхайлер, или вы хотите узнать, почему вам назначили это лекарство, обратитесь к врачу.
Если у вас аллергия на индакатерол, фуроат мометазона или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства. Если вы подозреваете, что у вас аллергия, обратитесь за советом к врачу.
Пожалуйста, точно следуйте инструкциям вашего врача. Они могут отличаться от общей информации в этой брошюре.
Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед применением Атектуры Бризхалер, если к вам относится какое-либо из следующих утверждений:
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства. Это касается и лекарств, отпускаемых без рецепта. К ним, в частности, относятся следующие лекарства:
Это лекарство содержит лактозу (около 25 мг на капсулу). Если вы знаете, что у вас непереносимость сахара, используйте Атектура Бризхайлер только после консультации с врачом.
Это лекарство нельзя применять у детей в возрасте до 12 лет.
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете завести ребенка, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом. Ваш врач обсудит с вами, можно ли вам использовать Атектура Бризхалер.
Ваш врач обсудит с вами возможные риски применения Атектуры Бризхайлер во время беременности или кормления грудью.
Всегда используйте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.
Существует три дозы Атектуры Бризхалер: 150/80 мкг, 150/160 мкг и 150/320 мкг. Ваш врач решит, какая дозировка лучше всего подходит для вас.
Содержимое одной капсулы обычно вдыхают один раз в день. Вам нужно использовать это лекарство только один раз в день, так как эффект сохраняется в течение 24 часов. Не используйте больше, чем предписано врачом.
Вам следует вдыхать по одной капсуле Атектуры Бризхайлер каждый день и продолжать прием препарата, даже если у вас нет симптомов астмы.
Вдыхайте Атектура Бризхалер каждый день в одно и то же время. Таким образом, ваши симптомы будут максимально облегчены в течение дня и ночи. Если вы будете вдыхать Атектура Бризхайлер каждый день в одно и то же время, вам также будет легче не забывать о приеме лекарства. В конце этой брошюры вы найдете инструкции по вдыханию Атектуры.
Если вы случайно вдохнули слишком большую дозу этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возможно, вам потребуется медицинская помощь.
Если вы забыли вдохнуть дозу в обычное время, вдохните дозу как можно скорее в тот же день. Затем на следующий день вдохните следующую дозу, как обычно. Однако нельзя вдыхать две дозы в один и тот же день.
Прекратите использование Атектуры Бризхалер только в том случае, если вам это скажет ваш врач. Симптомы астмы могут вернуться, если вы прекратите прием этого лекарства. Если ваша астма не улучшится или ухудшится после начала приема Атектуры Бризхалер, поговорите со своим врачом.
Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Применение и безопасность Атектуры Бризхалер у детей до 12 лет пока не установлены.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.
Прекратите использование Атектуры Бризхалер и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнет какое-либо из следующих состояний:
Если вы заметили побочные эффекты, особенно если они серьезные, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Не хранить при температуре выше 25°C.
Храните капсулы в блистере в оригинальной упаковке для защиты содержимого от света и влаги. Извлекайте капсулы из упаковки только непосредственно перед применением.
Храните в недоступном для детей месте.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
Твердые капсулы Атектура Бризхалер 150/80 мкг: Капсулы с прозрачной крышкой натурального цвета и прозрачным бесцветным корпусом, содержащие порошок от белого до почти белого цвета. В нижней части напечатан код продукта «IM150-80» синего цвета поверх синей полосы, в верхней части напечатан синий логотип компании, обрамленный двумя синими полосами.
Твердые капсулы Атектура Бризхалер 150/160 мкг: Капсулы с прозрачной крышкой натурального цвета и прозрачным бесцветным корпусом, содержащие порошок от белого до почти белого цвета. В нижней части напечатан код продукта «IM150-160» серого цвета, на верхней части напечатан логотип компании серого цвета.
Атектура Бризхалер твердые капсулы 150/320 мкг: капсулы с прозрачной крышкой натурального цвета и прозрачным бесцветным корпусом, содержащие порошок от белого до почти белого цвета. В нижней части напечатан код продукта «IM150-320» черного цвета на двух черных полосах, в верхней части напечатан логотип компании черного цвета, обрамленный тремя черными полосами.
Активные ингредиенты: индакатерол (в виде ацетата) и мометазона фуроат.
Лактозы моногидрат (см. «Когда следует соблюдать осторожность при применении Атектуры Бризхайлер?»).
67597 (Швейцарский медик)
В аптеках только по рецепту.
Существуют упаковки по 30 капсул с ингалятором, групповые упаковки по 3 упаковки по 30 капсул с ингалятором.
Novartis Pharma Schweiz AG, Риш; Юридический адрес: 6343 Роткройц.
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в августе 2020 года.
Перед использованием Атектуры Бризхалер полностью прочтите инструкцию по применению .
Вставлять
Пирс и освобождение
Глубоко вдохните
Проверьте, пуста ли капсула
Шаг 1а:
Снимите защитный колпачок
Шаг 2а:
Проколоть капсулу один раз
Держите ингалятор вверх.
Проткните капсулу, одновременно сильно нажав обе боковые кнопки.
Шаг 3а:
Полностью выдохните
Не дуйте в ингалятор.
Проверьте, пуста ли капсула
Откройте ингалятор и проверьте, остался ли в капсуле порошок.
Когда капсула будет проколота, вы должны услышать щелчок.
Прокалывайте капсулу только один раз.
Если порошок остался в капсуле.
Шаг 1б:
Открытый ингалятор
Шаг 2б:
Отпустите боковые кнопки.
Шаг 3б:
Глубоко вдохните лекарство
Держите ингалятор, как показано на рисунке.
Положите мундштук в рот и плотно сожмите его губами.
Не нажимайте боковые кнопки.
Порошок.......Слит
остались
Дышите быстро и как можно глубже.
При вдохе вы услышите жужжащий звук.
Вы можете почувствовать вкус лекарства при вдыхании.
Шаг 1в:
Удалить капсулу
Отделите блистерную ячейку от блистерной упаковки.
Откройте блистер, сняв фольгу, и извлеките капсулу.
Не проталкивайте капсулу через фольгу силой.
Капсулу нельзя глотать.
Шаг 3в:
задержать дыхание
Задержите дыхание до 5 секунд.
Шаг 3г:
Прополоскать рот
После каждой дозы прополощите рот и выплюньте воду.
Удалить пустую капсулу
Выбросьте пустую капсулу вместе с бытовыми отходами.
Закройте ингалятор и снова наденьте защитный колпачок.
Шаг 1г:
Вставить капсулу
Никогда не помещайте капсулу непосредственно в мундштук.
Важная информация
Шаг 1е:
Закрыть ингалятор
Часто задаваемые вопросы
Почему ингалятор не издал звука, когда я вдыхал?
Капсула может застрять в капсульном отсеке. В этом случае слегка постучите по основанию ингалятора, чтобы осторожно высвободить капсулу. Снова вдохните лекарство, повторив шаги 3a–3d.
Что делать, если в капсуле остался порошок?
Вы получили недостаточно лекарства. Закройте ингалятор и повторите шаги 3a–3d.
Я закашлялся после вдоха – имеет ли это значение?
Это может случиться. Пока капсула пуста, вы получили достаточно лекарства.
Я почувствовал на языке маленькие кусочки капсулы – имеет ли это значение?
Это может случится. Это не вредно. Вероятность разрушения капсулы на мелкие кусочки увеличивается, если капсула проколота более одного раза.
Очистка ингалятора
Протрите мундштук внутри и снаружи чистой сухой тканью без ворса, чтобы удалить остатки порошка. Держите ингалятор сухим. Никогда не промывайте ингалятор водой.
Утилизируйте ингалятор после использования.
Каждый ингалятор следует выбросить после использования всех капсул. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства и ингаляторы, когда они больше не нужны. 29716 / 1 октября 2020 г.