Информация для пациентов, одобренная Swissmedic Триттико ® Уно ОМ Фарма Свисс С.А.
Триттико Уно – лекарство с успокаивающим, противотревожным и улучшающим настроение действием.
Таблетки Триттико Уно, покрытые пленочной оболочкой, применяются только по рецепту и под наблюдением врача для лечения расстройств настроения (депрессия) с тревожными расстройствами или без них.
Важно, чтобы вы, ваша семья или лица, осуществляющие уход, сообщали своему врачу о любых изменениях вашего настроения во время лечения Триттико Уно.
В случае острого сердечного приступа, отравления алкоголем или снотворным, известна повышенная чувствительность к тразодону (действующее вещество Триттико Уно) или другим компонентам препарата.
Триттико Уно нельзя применять детям и подросткам до 18 лет.
Триттико Уно нельзя применять детям и подросткам младше 18 лет. При приеме препаратов этого класса важно знать, что пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску побочных эффектов, таких как попытка самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (особенно агрессия, оппозиционное поведение и гнев). Кроме того, отсутствуют долгосрочные данные о безопасности в отношении роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития.
Во время лечения Триттико Уно могут усилиться симптомы депрессии и особенно суицидальное поведение. В таком случае необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.
Прекращение лечения не должно быть резким; Во всех случаях решение может быть принято только после консультации с лечащим врачом; в противном случае могут возникнуть симптомы абстиненции.
Дети и подростки, страдающие депрессией или другими психическими расстройствами, чаще испытывали поведенческие изменения во время лечения антидепрессантами, включая повышенный риск возникновения суицидальных мыслей, членовредительства и самоубийства.
Важно отметить, что пациенты в возрасте до 25 лет подвергаются высокому риску побочных эффектов, таких как суицидальные мысли или поведение при приеме антидепрессантов.
Если Триттико Уно принимать одновременно с некоторыми лекарствами, возможно взаимодействие; В таких случаях вашему врачу может потребоваться скорректировать дозировку Триттико Уно или дозировку других лекарств.
Седативный эффект нейролептиков, снотворных, седативных средств, анксиолитиков и антигистаминных средств может усиливаться.
Метаболизм тразодона ускоряется пероральными контрацептивами (таблетками), противоэпилептическими препаратами фенитоином и карбамазепином, а также барбитуратами, в то время как он ингибируется циметидином (средство, вызывающее язву желудочно-кишечного тракта) и некоторыми другими нейролептиками.
Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
Триттико Уно снижает толерантность к алкоголю и усиливает его седативный эффект.
Прежде чем принимать Триттико Уно, вам также следует поговорить с врачом, если вы страдаете каким-либо из следующих заболеваний:
При возникновении желтухи лечение Триттико Уно следует прервать.
Пожилые пациенты часто более чувствительны к антидепрессантам; У них чаще возникает ортостатическая гипотензия и другие антихолинергические эффекты.
Если вы принимаете Триттико Уно и проводится анализ мочи на наркотики с использованием специального метода (иммуноанализа), может возникнуть ложноположительный результат на амфетамин. Продукт распада тразодона мешает производному амфетамина (экстази) во время анализа. В таком случае обратитесь к врачу и попросите повторить тест с использованием другого метода (масс-спектрометрии или жидкостной хроматографии – масс-спектрометрии), при котором такого вмешательства не происходит.
Рекомендуется по окончании лечения Триттико Уно, особенно если оно проводится в течение длительного времени, дозу постепенно снижать, чтобы свести к минимуму симптомы отмены (характеризующиеся тошнотой, головной болью и недомоганием).
Нет никаких доказательств того, что тразодона гидрохлорид вызывает привыкание.
Это лекарство может ухудшить способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины! Прежде чем управлять транспортным средством или работать с механизмами, убедитесь, что у вас нет сонливости, головокружения, головокружения, спутанности сознания или нарушений зрения. Частая сонливость усиливается при одновременном употреблении алкоголя.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, страдаете аллергией или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые купили сами!) или применяете наружно!
Триттико Уно следует принимать во время беременности только в том случае, если ваш врач решил, что лечение абсолютно необходимо.
Триттико Уно не следует принимать во время кормления грудью. При необходимости лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Таблетки следует принимать вечером или желательно непосредственно перед сном, запивая стаканом воды, натощак, всегда в однократной дозе.
Если вы ранее лечились другими формами Триттико, ваш врач обсудит с вами изменения (пересмотр дозировки и применения, а также наблюдение за клиническим состоянием пациента до стабилизации).
Таблетки делят для постепенного увеличения или уменьшения дозировки в зависимости от тяжести заболевания, веса, возраста и общего состояния пациента.
Для обеспечения устойчивого высвобождения препарата таблетку следует разделить (при необходимости) по линии надреза с обеих сторон таблетки. Таблетку ни в коем случае нельзя разжевывать или измельчать.
Использование и безопасность Триттико Уно у детей и подростков не проверялись, а применение Триттико Уно ограничивается взрослыми (в возрасте 18 лет и старше).
Дозировку и продолжительность лечения определяет врач.
Для Триттико Уно применяется следующая обычная дозировка:
Начальная доза составляет от 75 до 150 мг в день и может быть увеличена на 75 мг (1/2 таблетки по 150 мг) каждые три дня (например, до 225 мг/день на четвертый день лечения) до максимальной дозы 300 мг/сут. день в разовой дозе.
Долгосрочная эффективность таблеток пролонгированного действия тразодона при лечении депрессии не изучалась.
У пожилых или ослабленных пациентов рекомендуемая начальная доза снижается до 75 мг/сут в разовом приеме минимум за час до ужина (см. «Когда следует соблюдать осторожность при приеме/применении Триттико Уно?»). Эту дозу можно постепенно увеличивать под наблюдением врача в зависимости от переносимости и эффективности.
Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью должны сообщить об этом своему врачу, который определит, требуется ли специальный последующий уход (см. «Когда следует соблюдать осторожность при приеме/применении Триттико Уно?»).
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
При приеме Триттико УНО могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Было обнаружено, что поведенческие расстройства, особенно повышенный риск суицидальных мыслей, членовредительства и самоубийства, чаще встречаются у детей, подростков и молодых людей в возрасте до 25 лет, которые лечатся антидепрессантами и страдают от депрессии или у которых были другие психиатрические диагнозы.
Часто возникает определенная степень сонливости, особенно в начале лечения. Этот эффект во многих случаях терапевтически желателен. Обычно это исчезает при продолжении лечения.
У пациентов, получающих лечение Триттико Уно, также наблюдались следующие симптомы (некоторые из которых часто возникают при нелеченной депрессии):
Очень часто (им может быть подвержено более 1 человека из 10): Сухость во рту.
Часто (затрагивает от 1 до 10 человек из 100): Боль в спине и конечностях, боль в мышцах и суставах.
Приапизм (постоянная эрекция мужского полового члена) может возникать при приеме тразодона очень редко (до 1 из 10 000 пролеченных): пациенты, у которых возникает такая реакция, должны немедленно прервать лечение и обратиться к врачу.
Немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу, если вы случайно приняли слишком большую дозу Триттико Уно. Возьмите этот буклет с собой.
Если одновременно принимать препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), побочные эффекты могут возникать чаще.
Если какой-либо из этих побочных эффектов усиливается, вам следует сообщить об этом своему врачу.
Если вы заметили побочные эффекты, не описанные здесь, вам следует сообщить об этом своему врачу или фармацевту.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Хранить при комнатной температуре (15-25°С). Хранить в недоступном для детей месте.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
1 таблетка Триттико Уно 150 мг содержит 150 мг тразодона гидрохлорида.
1 таблетка Триттико Уно 300 мг содержит тразодона гидрохлорида 300 мг.
Гипромеллоза, кремнезем коллоидный безводный, стеарилфумарат натрия, крахмал модифицированный прежелатинизированный (Е1442), поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, красители диоксид титана (Е171), оксид железа желтый и красный (Е172).
Таблетки можно разделить на две равные половины.
66656 (Швейцарский медик).
В аптеках только по рецепту:
Таблетки по 150 мг: 30 и 90 с риской.
Таблетки 300 мг: 30 и 90 с риской.
OM Pharma Suisse AG, 1752 г. Виллар-сюр-Глан.
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в июне 2023 года.
29209 / 20.09.2023