ПИТАВАСТАТИН Spirig HC Filmtable 2 мг

Информация для пациентов, одобренная Swissmedic Питавастатин Спириг ^HC® Компания Spirig HealthCare AG

Что такое Питавастатин Спириг HC и когда он используется?

Питавастатин Spirig HC содержит активный ингредиент питавастатин. Он принадлежит к группе активных ингредиентов, называемых «статинами».

Питавастатин Спириг HC используется для снижения уровня липидов в крови (уровня холестерина в крови) и может приниматься детьми в возрасте от 6 лет и старше, а также взрослыми. Ваш врач прописал вам Питавастатин Спириг HC, потому что у вас нарушение липидного обмена, и корректировка диеты и другие меры (например, физические упражнения) не могут это исправить. Пока вы принимаете Питавастатин Спириг HC, вы должны продолжать соблюдать диету, снижающую уровень холестерина.

Вы будете получать Питавастатин Спириг HC только в том случае, если ваш врач прописал его.

Когда нельзя принимать/применять Питавастатин Спириг HC?

Питавастатин Спириг HC нельзя принимать, если:

• У вас аллергия (гиперчувствительность) на питавастатин, другой статин или другой ингредиент Питавастатина Спириг HC (см. «Что содержится в Питавастатине Спириг HC?»).
• Вы беременны или можете забеременеть и не используете надежную контрацепцию или кормите грудью (см. «Можно ли принимать Питавастатин Спириг HC во время беременности или во время кормления грудью?»).
• У вас уже есть заболевание печени.
• Вы принимаете циклоспорин (это лекарство применяют после трансплантации органов).
• У вас повторяющаяся или необъяснимая мышечная боль.

Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Питавастатин Спириг HC.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме/применении Питавастатина Спириг HC?

Ожидается, что питавастатин Спириг HC не повлияет на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами. При приеме питавастатина Спириг HC может возникнуть головокружение, в этом случае вам не следует водить машину или использовать машины или инструменты.

Перед началом лечения сообщите своему врачу или фармацевту, если:

• У вас тяжелая легочная недостаточность (серьезные проблемы с дыханием).
• У вас есть или когда-либо было заболевание почек.
• Ранее у вас было заболевание печени. «Статины» могут оказывать воздействие на печень у небольшого числа людей. Поэтому ваш врач проведет анализ крови (проверку функции печени) до и во время терапии питавастатином Спириг HC.
• У вас есть или когда-либо было заболевание щитовидной железы.
• У вас или члена вашей семьи есть или были мышечные заболевания.
• У вас когда-либо были мышечные заболевания во время приема других препаратов, снижающих уровень холестерина (например, статинов или фибратов).
• Вы злоупотребляете алкоголем.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам (или вы не уверены), поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем начинать прием Питавастатина Спириг HC.

Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы испытываете постоянную мышечную слабость. Для диагностики и медикаментозной терапии могут потребоваться дополнительные обследования.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Лекарства, называемые «фибратами» — например гемфиброзил и фенофибрат.
• Эритромицин, фузидовая кислота или рифампицин – различные антибиотики, применяемые при инфекциях.
• Лекарства, разжижающие кровь.
• Лекарства, применяемые при ВИЧ, так называемые «ингибиторы протеазы».
• Ниацин (витамин В3).

Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам (или вы не уверены), поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем начинать прием Питавастатина Спириг HC.

Питавастатин Спириг HC содержит лактозу. Пожалуйста, принимайте Питавастатин Спириг HC только после консультации с врачом, если вы знаете, что страдаете непереносимостью сахара.

Пока вы принимаете это лекарство, ваш врач будет внимательно следить за тем, есть ли у вас диабет или есть ли у вас риск развития диабета. Ваш риск развития диабета выше, если у вас высокий уровень сахара и жира в крови, у вас избыточный вес и высокое кровяное давление.

Дети и молодые люди

Применение и безопасность Питавастатина Спириг HC у детей в возрасте до 6 лет еще не исследовались.

Перед применением Питавастатина Спириг HC девочки-подростки должны получить консультацию и инструкции по контрацепции.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдают другими заболеваниями,
• Есть аллергия или
• Принимайте другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяйте наружно!

Можно ли принимать/применять Питавастатин Спириг HC во время беременности или кормления грудью?

Не принимайте Питавастатин Спириг HC, если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема Питавастатина Спириг HC, вам необходимо немедленно прекратить лечение Питавастатином Спириг HC и обратиться к врачу. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения питавастатином Спириг HC. Если вы хотите забеременеть, обсудите это со своим врачом, прежде чем начинать лечение Питавастатином Спириг HC.

Как вы используете Питавастатин Спириг HC?

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Таблетку, покрытую пленочной оболочкой, проглатывают целиком, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи. Таблетку, покрытую пленочной оболочкой, можно принимать утром или вечером. Тем не менее, вам следует стараться принимать таблетки, покрытые пленочной оболочкой, каждый день в одно и то же время.

• Обычная начальная доза составляет 1 мг в день. Через несколько недель ваш врач может принять решение об увеличении дозы. Максимальная доза для взрослых и детей старше 10 лет составляет 4 мг в сутки.
• Если у вас заболевание печени, вам не следует принимать более 2 мг в день.
• Если у вас тяжелое заболевание почек, вам не следует принимать более 2 мг в день.

Линия оценки для дозировки 4 мг не предназначена для уменьшения дозы вдвое. Таблетку можно разделить только для облегчения приема.

Дети и молодые люди

Максимальная доза для детей до 10 лет составляет 2 мг в сутки.

• При необходимости таблетки можно растворить в стакане воды непосредственно перед приемом, затем стакан снова наполнить водой для полоскания и эту воду немедленно выпить. Питавастатин Спириг HC нельзя растворять во фруктовом соке или молоке.
• Применение и безопасность Питавастатина Спириг HC у детей в возрасте до 6 лет еще не оценивались.

Что также следует знать при приеме Питавастатина Спириг HC:

• Если вы госпитализированы или проходите лечение от другого заболевания, сообщите медицинскому персоналу о вашем лечении Питавастатином Спириг HC.
• Ваш врач будет регулярно проверять уровень холестерина.
• Не прекращайте лечение Питавастатином Спириг HC без консультации с врачом. Ваш уровень холестерина может повыситься.

Если вы приняли больше таблеток Питавастатина Спириг HC, покрытых пленочной оболочкой, чем предусмотрено

Если вы приняли больше таблеток Питавастатина Спириг HC, покрытых пленочной оболочкой, чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Если вы пропустите дозу

Примите следующую дозу, как предписано, в нужное время. Не принимайте двойную дозу.

Какие побочные эффекты может иметь Питавастатин Спириг HC?

Если у вас возникнут какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов, вам необходимо немедленно прекратить лечение Питавастатином Спириг HC и обратиться к врачу – вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Аллергическая реакция – такие признаки, как: затруднение дыхания, отек лица, губ, языка или горла, затруднение глотания, сильный зуд кожи.
• Необъяснимая мышечная боль или слабость, особенно если вы плохо себя чувствуете, у вас жар или моча становится красновато-коричневой. Питавастатин Спириг HC редко может оказывать нежелательное воздействие на мышцы. Однако, если это не проверить, это может привести к серьезным проблемам, таким как мышечная недостаточность (рабдомиолиз), что может привести к заболеванию почек.
• Затрудненное дыхание, включая постоянный кашель и/или одышку или лихорадку.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

Часто (затрагивает от 1 до 10 из 100 человек)

• Боль в суставах, боль в мышцах
• Запор, диарея, расстройство желудка, тошнота
• Головная боль

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 из 1000 человек)

• Мышечные спазмы
• Чувствую слабость, усталость, плохое самочувствие
• Отек лодыжек, стоп или пальцев
• Боль в животе, сухость во рту, тошнота, потеря аппетита, рвота, нарушения вкуса.
• бледная кожа, ощущение слабости или одышки (анемия)
• Зуд или сыпь
• шум в ушах
• Головокружение, усталость, бессонница (другие нарушения сна, включая ночные кошмары).
• увеличение частоты мочеиспускания
• Расстройства чувствительности

Редко (затрагивает от 1 до 10 из 10 000 человек)

• Заболевание печени, вызывающее пожелтение кожи и глаз (желтуха).
• сильная боль в животе и спине из-за панкреатита
• Покраснение, опухание, покраснение и зуд кожи.
• Ухудшение зрения
• Боль в языке
• неприятное ощущение в желудке (животе)
• Увеличение груди у мужчин (гинекомастия)

Индивидуальные случаи

• постоянная мышечная слабость
• Волчаночноподобный синдром (включая кожную сыпь, нарушения суставов и воздействие на клетки крови)

Другие возможные побочные эффекты

• Потеря памяти
• Расстройства сексуальной функции
• депрессия
• Диабет. Это более вероятно, если у вас высокий уровень сахара и жира в крови, у вас избыточный вес и высокое кровяное давление. Ваш врач будет следить за этим, пока вы принимаете это лекарство.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Инструкции по хранению

Не хранить при температуре выше 30°C.

Храните блистер в оригинальной упаковке, чтобы защитить содержимое от света. Храните в недоступном для детей месте.

Больше информации

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, удлиненной формы, белого цвета. Чтобы было легче различать различные дозировки, на одной стороне они отмечены буквами «P1», «P2» или «P4».

Для дозировки 4 мг на другой стороне имеется дополнительная канавка, которая не позволяет уменьшить дозу вдвое. Таблетку можно разделить только для облегчения приема.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, если они вам больше не нужны. Эта мера помогает защитить окружающую среду.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в состав Питавастатина Спириг HC?

Активные ингредиенты

Питавастатин в виде питавастатина кальция (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 1 мг, 2 мг и 4 мг)

Вспомогательные вещества

ядро планшета

Лактозы моногидрат

Низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза (Е 463)

Гипромеллоза (Е 464)

Гидроксид магния

Стеарат магния

Пленочное покрытие

Гипромеллоза (Е 464)

Диоксид титана (Е 171)

Макрогол 400

Номер одобрения

68900 (Швейцарский медик).

Где можно получить Питавастатин Спириг HC? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Таблетки Питавастатина Спириг HC, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг, 2 мг и 4 мг (с риской) доступны в упаковках по 30 и 90 таблеток.

Обладатель разрешения

Spirig HealthCare AG, 4622 Эгеркинген

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в марте 2021 года. 31092 / 16 августа 2023 г.