Информация для пациентов, одобренная Swissmedic Олмесартан Амло Спириг HC® Компания Spirig HealthCare AG
По назначению врача.
Олмесартан Амло Спириг HC содержит два активных ингредиента: олмесартан медоксомил и амлодипин (присутствует в виде безилата амлодипина). Оба вещества используются для контроля высокого кровяного давления.
Действие обоих веществ помогает препятствовать сужению кровеносных сосудов, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются и кровяное давление падает.
Олмесартан Амло Спириг HC используется для лечения высокого кровяного давления (также известного как «гипертония») у пациентов, у которых кровяное давление не может адекватно контролироваться только олмесартаном медоксомилом или амлодипином. Высокое кровяное давление может повредить кровеносные сосуды в таких органах, как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к сердечному приступу, дисфункции сердца или почек, инсульту или слепоте. До этого момента высокое кровяное давление обычно не вызывает никаких симптомов. Поэтому важно контролировать артериальное давление, чтобы предотвратить это повреждение.
Высокое кровяное давление можно контролировать с помощью таких лекарств, как Олмесартан Амло Спириг HC. Ваш врач, возможно, также порекомендовал вам некоторые изменения образа жизни, чтобы помочь вам снизить кровяное давление (например, похудеть, бросить курить, уменьшить количество потребляемого алкоголя и уменьшить количество соли в рационе). Ваш врач, возможно, также посоветовал вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например ходьбой или плаванием. Очень важно следовать рекомендациям врача.
Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств для лечения высокого кровяного давления:
Ваш врач может регулярно проверять функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также раздел «Когда нельзя принимать Олмесартан Амло Спириг ХК?»
Если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать эти таблетки:
Сообщите своему врачу, если у вас возникнет тяжелая, постоянная диарея и в результате вы значительно похудеете.
Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как следует лечить ваше артериальное давление дальше.
Как и в случае со всеми антигипертензивными лекарствами, резкое падение артериального давления может привести к сердечному приступу или инсульту у пациентов, страдающих проблемами кровообращения в сердце или мозге. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше кровяное давление.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы в настоящее время или недавно принимали или планируете принимать какое-либо из следующих лекарств:
Людям, принимающим Олмесартан Амло Спириг HC, не следует есть грейпфруты или пить грейпфрутовый сок, поскольку это может повысить уровень активного вещества амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного эффекта Олмесартана Амло Спириг HC.
Если вам больше 65 лет, ваш врач будет регулярно проверять ваше артериальное давление при увеличении дозы, чтобы убедиться, что ваше артериальное давление не становится слишком низким.
Как и в случае аналогичных препаратов, антигипертензивный эффект Олмесартана Амло Спириг HC может быть несколько снижен у чернокожих пациентов.
Это лекарство может ухудшить способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины!
Во время лечения высокого кровяного давления вы можете иногда чувствовать тошноту, усталость, головокружение или головную боль. В случае возникновения такого эффекта не садитесь за руль и не пользуйтесь механизмами, пока симптомы не исчезнут. Попросите совета у своего врача.
Пожалуйста, принимайте Олмесартан Амло Спириг HC только после консультации с врачом, если вы знаете, что у вас непереносимость сахара.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы:
Сообщите своему врачу, если вы думаете, что беременны (или можете забеременеть). Ваш врач обычно рекомендует вам прекратить прием Олмесартана Амло Спириг HC до того, как вы забеременеете, или как только вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам другое лекарство. Применение Олмесартана Амло Спириг HC не рекомендуется в первые три месяца беременности и его нельзя принимать после третьего месяца беременности, поскольку прием Олмесартана Амло Спириг HC на этом этапе может нанести серьезный вред будущему ребенку.
Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или хотите начать кормить грудью. Один из активных ингредиентов Олмесартана Амло Спириг HC (амлодипин) в небольших количествах проникает в грудное молоко.
Олмесартан Амло Спириг HC не рекомендуется применять кормящим матерям; Ваш врач может подобрать вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился недоношенным.
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Всегда принимайте Олмесартан Амло Спириг HC точно так, как прописал вам врач. Если вы не уверены, вам следует проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом.
Обычная доза составляет одну таблетку Олмесартана Амло Спириг HC в день.
Таблетки можно принимать во время еды или натощак. Проглотите таблетку, запивая небольшим количеством воды. Олмесартан Амло Спириг HC нельзя принимать с грейпфрутовым соком. По возможности всегда следует принимать суточную дозу в одно и то же время суток, например, во время завтрака.
Применение и безопасность Олмесартана Амло Спириг HC у детей и подростков до 18 лет еще не исследовались.
Применение Олмесартана Амло Спириг HC у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.
Если вы примете больше таблеток, чем предписано, или если ребенок случайно проглотит таблетки, ваше кровяное давление может стать слишком низким, что может проявиться в виде головокружения или слишком быстрого или слишком медленного пульса.
В этих случаях немедленно обратитесь к своему врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи и возьмите с собой лекарство или эту брошюру.
Избыточная жидкость может накапливаться в легких (отек легких) и вызывать одышку, которая может развиться в течение 24–48 часов после приема внутрь.
Если вы пропустили прием Олмесартана Амло Спириг HC, на следующий день примите обычную дозу, как обычно. Не принимайте дополнительные таблетки, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Важно продолжать прием Олмесартана Амло Спириг HC до тех пор, пока ваш врач не посоветует вам прекратить лечение.
Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу применения препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарственные средства, Олмесартан Амло Спириг HC может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.
Во время лечения Олмесартаном Амло Спириг HC могут возникать аллергические реакции, возможно, затрагивающие весь организм, с отеком лица, рта и гортани, а также зудом и сыпью. В этом случае прекратите прием Олмесартана Амло Спириг HC и немедленно обратитесь к врачу.
Олмесартан Амло Спириг HC может вызвать резкое падение артериального давления у восприимчивых людей или в результате аллергической реакции. Это может вызвать сильное головокружение и потерю сознания. Если это произойдет, немедленно обратитесь к врачу и лягте.
Частота неизвестна: если у вас наблюдается пожелтение белков глаз, потемнение мочи или зуд кожи, даже если вы давно начали лечение Олмесартаном Амло Спириг HC, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение. продолжать ли прием лекарств от артериального давления.
Головокружение; Головная боль; отек лодыжек, ступней, ног, рук или рук; Усталость.
головокружение при вставании; недостаток сил; Покалывание и онемение в руках или ногах; чувство головокружения; сильное учащенное сердцебиение; быстрое сердцебиение; низкое кровяное давление с такими симптомами, как головокружение и дурнота; затрудненное дыхание; кашель, тошнота; Рвота; расстройства пищеварения; Диарея; запор; сухость во рту; боль в верхней части живота; сыпь; Судороги; боль в руках или ногах; боль в спине; увеличение позывов к мочеиспусканию; снижение либидо; трудности с достижением и поддержанием эрекции; Чувство слабости.
Также наблюдались некоторые изменения показателей крови, которые включают, помимо прочего: повышение или понижение концентрации калия в крови; повышение концентрации креатинина в крови; увеличение мочевой кислоты; повышение показателей печени (гамма-глутамилтрансфераза).
Редко (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 10 000) Гиперчувствительность к препарату; обморок; Покраснение лица и ощущение жара на лице; образование ульев (ульи); Отечность лица.
Бронхит; Больное горло; насморк или заложенный нос; Кашель; Боль в животе; воспаление желудочно-кишечного тракта; Диарея; расстройства пищеварения; Тошнота; боли в суставах и костях; боль в спине; кровь в моче; инфекции мочевыводящих путей; боль в груди; гриппоподобные симптомы; Боли; Изменения результатов анализов крови, такие как повышение уровня жира в крови (гипертриглицеридемия), повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови и увеличение лабораторных показателей печени и мышц.
Уменьшение количества тромбоцитов в крови, что может привести к более легкому образованию синяков или к тому, что раны будут кровоточить дольше, чем обычно.
Реакции гиперчувствительности, которые могут поражать весь организм и могут вызывать как проблемы с дыханием, так и быстрое падение артериального давления, что может даже привести к обмороку (анафилактические реакции, иногда тяжелые реакции); стенокардия (боль или давление в груди); Зуд; Кожная сыпь; аллергическая сыпь на коже с крапивницей или без нее; отек лица; Боль в мышцах; общее недомогание.
отек лица, рта и/или гортани (голосового аппарата), ангионевротический отек; острая почечная недостаточность и дисфункция почек; Недостаток мотивации.
Тяжелая, постоянная диарея, приводящая к потере веса.
Отеки (скопление жидкости в организме).
Боль в животе; Тошнота; отек голеностопных суставов; Сонливость; покраснение и ощущение тепла лица; нарушения зрения, включая двоение и нечеткость зрения; сердцебиение; Диарея; Запор; расстройства пищеварения; Судороги; Слабость; тяжелое дыхание.
Бессонница; Нарушения сна; изменения настроения, включая чувство тревоги; Депрессии; Раздражительность; Трепещите; изменения вкуса; обморок; Звон в ушах (тиннитус), (ухудшение) стенокардия (боль и дискомфорт в груди); аритмия; Кашель; насморк или заложенный нос; выпадение волос; красные точки или пятна на коже вследствие незначительного кровотечения (пурпура); Зуд; изменение цвета кожи; ульи; чрезмерное потоотделение; Кожная сыпь; мышечные и суставные боли; затруднение мочеиспускания; ночные позывы к мочеиспусканию; увеличение позывов к мочеиспусканию; увеличение груди у мужчин; боль в груди; Боли; Недомогание; Потеря или увеличение веса, изменение режима работы кишечника.
Путаница.
снижение количества лейкоцитов, что может увеличить риск заражения; снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к тому, что у вас возникнут синяки, а раны будут кровоточить дольше, чем обычно; повышение уровня сахара в крови; повышенное мышечное напряжение или повышенное сопротивление мышц движению (мышечная гипертония); покалывание или онемение рук или ног; Острое сердечно-сосудистое заболевание; воспаление кровеносных сосудов; Воспаление печени или поджелудочной железы; Воспаление слизистой оболочки желудка; отек десен; повышение уровня ферментов печени; гепатит; пожелтение кожи и глаз; повышенная чувствительность кожи к свету; Аллергические реакции: зуд, сыпь, отек лица, рта и/или гортани [голосовой ящик] вместе с зудом и сыпью, тяжелые кожные реакции с сильной сыпью, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), которые иногда могут быть даже опасны для жизни.
Дрожь, напряженная поза, лицо похожее на маску, движения медленные и шаркающие, походка неуравновешенная.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Лекарство нельзя выбрасывать в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарство, если оно вам больше не нужно. Эта мера помогает защитить окружающую среду.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
Не хранить при температуре выше 30 °C, в оригинальной упаковке и в недоступном для детей месте.
Олмесартан Амло Спириг HC 20 мг/5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Олмесартан Амло Спириг HC 40 мг/5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтовато-белые, круглые и двояковыпуклые.
Олмесартан Амло Спириг HC 40 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричнево-красного цвета, круглые и двояковыпуклые.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой Олмесартан Амло Спириг HC 20/5 мг содержит олмесартана медоксомила 20 мг и амлодипина 5 мг (в виде безилата амлодипина).
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, Олмесартан Амло Спириг HC 40 мг/5 мг содержит олмесартана медоксомила 40 мг и амлодипина 5 мг (в виде безилата амлодипина).
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой Олмесартан Амло Спириг HC 40/10 мг содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 10 мг амлодипина (в виде безилата амлодипина).
Микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кросповидон типа А, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный.
Гипромеллоза, моногидрат лактозы, полиэтиленгликоль 3350 диоксид титана (Е 171), желтый оксид железа (Е 172) по 40/5 мг, красный и черный оксид железа (Е 172) по 40/10 мг.
66520 (Швейцарский медик).
В аптеках только по рецепту.
Олмесартан Амло Спириг HC 20 мг/5 мг выпускается в упаковках по 30 или 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Олмесартан Амло Спириг HC 40 мг/5 мг выпускается в упаковках по 30 или 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Олмесартан Амло Спириг HC 40 мг/10 мг выпускается в упаковках по 30 или 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Spirig HealthCare AG, 4622 Эгеркинген.
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в
феврале 2023 года
.
28734 / 02.10.2023