ПИТАВАСТАТИН Зентива Фильмтаблетка 1 мг

Информация для пациентов, одобренная Swissmedic Питавастатин ^{Зентива®} Хелвефарм АГ

Что такое Питавастатин Зентива и когда он применяется?

Питавастатин Зентива содержит активный ингредиент питавастатин. Он принадлежит к группе активных ингредиентов, называемых «статинами».

Питавастатин Зентива используется для снижения уровня липидов в крови (уровня холестерина в крови) и может приниматься детьми в возрасте от 6 лет и старше, а также взрослыми. Ваш врач прописал вам Питавастатин Зентива, поскольку у вас нарушение жирового обмена, и корректировка диеты и другие меры (например, физические упражнения) не могут это исправить. Вы должны продолжать соблюдать диету, снижающую уровень холестерина, пока принимаете питавастатин Зентива.

Вы будете получать Питавастатин Зентива только в том случае, если ваш врач прописал его.

Когда нельзя принимать/применять Питавастатин Зентива?

Питавастатин Зентива нельзя принимать, если:

• У вас аллергия (гиперчувствительность) на питавастатин, другой статин или любой другой ингредиент Питавастатина Зентива (см. «Что содержится в Питавастатине Зентива?»).
• вы беременны или можете забеременеть и не используете эффективные средства контрацепции или кормите грудью (см. «Можно ли принимать Питавастатин Зентива во время беременности или кормления грудью?»).
• У вас уже есть заболевание печени.
• Вы принимаете циклоспорин (это лекарство применяют после трансплантации органов).
• У вас повторяющаяся или необъяснимая мышечная боль.

Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Питавастатин Зентива.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме/применении Питавастатина Зентива?

Ожидается, что питавастатин Зентива не повлияет на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами. При приеме питавастатина Зентива может возникнуть головокружение, в этом случае вам не следует водить машину или использовать машины или инструменты.

Перед началом лечения сообщите своему врачу или фармацевту, если:

• У вас тяжелая легочная недостаточность (серьезные проблемы с дыханием).
• У вас есть или когда-либо было заболевание почек.
• Ранее у вас было заболевание печени. «Статины» могут оказывать воздействие на печень у небольшого числа людей. Поэтому ваш врач проведет анализ крови (проверку функции печени) до и во время лечения питавастатином Зентива.
• У вас есть или когда-либо было заболевание щитовидной железы.
• У вас или члена вашей семьи есть или были мышечные заболевания.
• У вас когда-либо были мышечные заболевания во время приема других препаратов, снижающих уровень холестерина (например, статинов или фибратов).
• Вы злоупотребляете алкоголем.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам (или вы не уверены), поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем начинать прием Питавастатина Зентива.

Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы испытываете постоянную мышечную слабость. Для диагностики и медикаментозной терапии могут потребоваться дополнительные обследования.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Лекарства, называемые «фибратами» — например гемфиброзил и фенофибрат.
• Эритромицин, фузидовая кислота или рифампицин – различные антибиотики, применяемые при инфекциях.
• Лекарства, разжижающие кровь.
• Лекарства, применяемые при ВИЧ, так называемые «ингибиторы протеазы».
• Ниацин (витамин В3).

Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам (или вы не уверены), поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем начинать прием Питавастатина Зентива.

Питавастатин Зентива содержит лактозу (особый сахар). Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, тотальным дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат.

Пока вы принимаете это лекарство, ваш врач будет внимательно следить за тем, есть ли у вас диабет или есть ли у вас риск развития диабета. Ваш риск развития диабета выше, если у вас высокий уровень сахара и жира в крови, у вас избыточный вес и высокое кровяное давление.

Дети и молодые люди

Применение и безопасность Питавастатина Зентива у детей в возрасте до 6 лет не установлены.

Перед применением Питавастатина Зентива девочки-подростки должны получить консультацию и инструкции по контрацепции.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдают другими заболеваниями,
• Есть аллергия или
• Принимайте другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяйте наружно!

Можно ли принимать Питавастатин Зентива во время беременности или кормления грудью?

Не принимайте Питавастатин Зентива, если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема Питавастатина Зентива, вам необходимо немедленно прекратить лечение Питавастатином Зентива и обратиться к врачу. Женщинам детородного возраста во время лечения Питавастатином Зентива следует использовать эффективные методы контрацепции. Если вы хотите забеременеть, обсудите это со своим врачом, прежде чем начинать лечение Питавастатином Зентива.

Как вы используете Питавастатин Зентива?

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Таблетку, покрытую пленочной оболочкой, проглатывают целиком, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи. Таблетку, покрытую пленочной оболочкой, можно принимать утром или вечером. Тем не менее, вам следует стараться принимать таблетки, покрытые пленочной оболочкой, каждый день в одно и то же время.

• Обычная начальная доза составляет 1 мг в день. Через несколько недель ваш врач может принять решение об увеличении дозы. Максимальная доза для взрослых и детей старше 10 лет составляет 4 мг в сутки.
• Если у вас заболевание печени, вам не следует принимать более 2 мг в день.
• Если у вас тяжелое заболевание почек, вам не следует принимать более 2 мг в день.

Дети и молодые люди

• Максимальная доза для детей до 10 лет составляет 2 мг в сутки.
• При необходимости таблетки можно растворить в стакане воды непосредственно перед приемом, затем стакан снова наполнить водой для полоскания и эту воду немедленно выпить. Питавастатин Зентива нельзя растворять во фруктовом соке или молоке.
• Применение и безопасность Питавастатина Зентива у детей в возрасте до 6 лет не установлены.

Что также следует знать при приеме Питавастатина Зентива:

• Если вы госпитализированы или лечитесь от другого заболевания, сообщите медицинскому персоналу о вашем лечении Питавастатином Зентива.
• Ваш врач будет регулярно проверять уровень холестерина.
• Не прекращайте лечение Питавастатином Зентива без консультации с врачом. Ваш уровень холестерина может повыситься.

Если вы приняли больше таблеток Питавастатина Зентива, покрытых пленочной оболочкой, чем предусмотрено

Если вы приняли больше таблеток Питавастатина Зентива, покрытых пленочной оболочкой, чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Если вы пропустите дозу

Примите следующую дозу, как предписано, в нужное время. Не принимайте двойную дозу.

Какие побочные эффекты может иметь Питавастатин Зентива?

Если у вас возникнут какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов, вам необходимо немедленно прекратить лечение Питавастатином Зентива и обратиться к врачу – вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Аллергическая реакция – такие признаки, как: затруднение дыхания, отек лица, губ, языка или горла, затруднение глотания, сильный зуд кожи.
• Необъяснимая мышечная боль или слабость, особенно если вы плохо себя чувствуете, у вас жар или моча становится красновато-коричневой. Питавастатин Зентива редко может оказывать нежелательное воздействие на мышцы. Однако, если это не проверить, это может привести к серьезным проблемам, таким как мышечная недостаточность (рабдомиолиз), что может привести к заболеванию почек.
• Затрудненное дыхание, включая постоянный кашель и/или одышку или лихорадку.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

• Боль в суставах, боль в мышцах
• Запор, диарея, расстройство желудка, тошнота
• Головная боль

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

• Мышечные спазмы
• Чувствую слабость, усталость, плохое самочувствие
• Отек лодыжек, стоп или пальцев
• Боль в животе, сухость во рту, тошнота, потеря аппетита, рвота, нарушения вкуса.
• бледная кожа, ощущение слабости или одышки (анемия)
• Зуд или сыпь
• шум в ушах
• Головокружение, усталость, бессонница (другие нарушения сна, включая ночные кошмары).
• увеличение частоты мочеиспускания
• Расстройства чувствительности

Редко (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 10 000)

• Заболевание печени, вызывающее пожелтение кожи и глаз (желтуха).
• сильная боль в животе и спине из-за панкреатита
• Покраснение, опухание, покраснение и зуд кожи.
• Ухудшение зрения
• Боль в языке
• неприятное ощущение в желудке (животе)
• Увеличение груди у мужчин (гинекомастия)

Индивидуальные случаи

• постоянная мышечная слабость
• Волчаночноподобный синдром (включая кожную сыпь, нарушения суставов и воздействие на клетки крови)

Другие возможные побочные эффекты

• Потеря памяти
• Расстройства сексуальной функции
• депрессия
• Диабет. Это более вероятно, если у вас высокий уровень сахара и жира в крови, у вас избыточный вес и высокое кровяное давление. Ваш врач будет следить за этим, пока вы принимаете это лекарство.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Инструкции по хранению

Не хранить при температуре выше 25°C.

Храните блистер в оригинальной упаковке, чтобы защитить содержимое от света. Храните в недоступном для детей месте.

Больше информации

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, белого цвета. Чтобы было легче различать разные дозировки, каждая из них имеет разный размер и имеет маркировку «P1», «P2» или «P4» на одной стороне.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, если они вам больше не нужны. Эта мера помогает защитить окружающую среду.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в состав Питавастатин Зентива?

Активные ингредиенты

Питавастатин в виде питавастатина кальция (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 1 мг, 2 мг и 4 мг)

Вспомогательные вещества

Низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза, алюмометасиликат магния, карбонат кальция, моногидрат лактозы, гипромеллоза, стеарат магния, диоксид титана (Е 171), макрогол, тальк

Номер одобрения

68219 (Швейцарский медик).

Где можно получить Питавастатин Зентива? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Таблетки Питавастатин Зентива, покрытые пленочной оболочкой, по 1 мг, 2 мг и 4 мг выпускаются в упаковках по 28 и 84 таблетки.

Обладатель разрешения

Хелвефарм АГ, Фрауэнфельд.

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в марте 2021 года. 30581 / 20 июля 2023 г.