ГАБАПЕНТИН Виатрис Капс 400 мг

Информация для пациентов, одобренная Swissmedic Габапентин Виатрис Виатрис Фарма ГмбХ

Что такое Габапентин Виатрис и когда он используется?

Габапентин Виатрис – лекарственное средство, используемое для лечения некоторых форм эпилепсии. Габапентин Виатрис можно применять отдельно для лечения эпилепсии у пациентов в возрасте 12 лет и старше или в сочетании с другими лекарственными средствами у пациентов в возрасте 3 лет и старше.

Габапентин Виатрис полностью подавляет судороги или снижает их частоту.

Вы получите Габапентин Виатрис, в частности, если ваше заболевание не дало достаточного ответа на предыдущую терапию или если вы не смогли хорошо переносить это лечение.

Габапентин Виатрис также можно использовать для лечения некоторых нейропатических болей у взрослых.

По назначению врача.

Когда не следует использовать Габапентин Виатрис?

Если у вас повышенная чувствительность к габапентину или одному из вспомогательных веществ, содержащихся в габапентин виатрис (см. раздел «Что содержится в габапентин виатрис?»).

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Габапентина Виатрис?

Тщательно следуйте всем указаниям врача. Особая осторожность требуется в следующих случаях:

• Применение у детей: Дети, особенно с ранее существовавшими нарушениями внимания или поведения, могут испытывать повышенную агрессию, эмоциональную нестабильность и другие психологические побочные эффекты. Врач решит, следует ли уменьшить дозу Габапентина Виатрис или прекратить лечение.
• Почки: сообщите своему врачу, если вы страдаете заболеванием почек, так как в этом случае может потребоваться коррекция дозы.
• Суицидальные мысли/членовредительство. У небольшого числа пациентов, принимавших противоэпилептические препараты, такие как габапентин виатрис, возникали мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Если у вас возникнут такие мысли в любое время, немедленно обратитесь к врачу.
• Реакции гиперчувствительности. После приема габапентина виатриса могут возникнуть реакции гиперчувствительности, которые могут быть серьезными. Они проявляются такими симптомами, как затруднение дыхания, отек губ, горла и языка, а также падение артериального давления. При возникновении таких симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Редко могут возникнуть серьезные кожные реакции. Они проявляются такими симптомами, как зудящая сыпь, красные волдыри на коже, аллергический отек кожи и слизистых оболочек, отек лимфатических узлов или лихорадка. Если появляется новая сыпь или ухудшается существующая, немедленно обратитесь к врачу. Врач решит, нужно ли прекращать лечение Габапентином Виатрисом.
• Мышцы: в отдельных случаях могут возникнуть серьезные мышечные проблемы (мышечная слабость, болезненность или боль). Это может быть вызвано, особенно если вы плохо себя чувствуете или у вас высокая температура, аномальным распадом мышц, который может быть опасен для жизни и привести к проблемам с почками. Если вы испытываете необъяснимую мышечную боль, немедленно обратитесь к врачу.
• Сонливость/головокружение: Габапентин Виатрис может вызывать седативный эффект (сонливость, усталость), головокружение, спутанность сознания и подобные симптомы; Это может привести к случайным травмам (падениям) у пожилых людей. Соблюдайте особую осторожность в начале лечения и после изменения дозировки, пока вы не ознакомитесь с возможными эффектами лечения.
• Злоупотребление/зависимость : наблюдались случаи зависимости и неправильного применения габапентина виатриса. Пациенты, склонные к злоупотреблению наркотиками или чрезмерному употреблению алкоголя или наркотиков, должны проконсультироваться со своим врачом, прежде чем принимать это лекарство.
• Абсансные припадки: Габапентин Виатрис обычно неэффективен при так называемых абсансных припадках. У некоторых пациентов это может даже усугубить этот тип припадков. Поэтому габапентин виатрис следует применять с осторожностью при смешанных формах эпилепсии, которые также включают абсансы.
• Если у вас расстройство нервной системы или органов дыхания, или если вы старше 65 лет, врач может назначить другую дозировку.

Умение водить машину и работать с механизмами

Габапентин Виатрис может вызывать сонливость, усталость, головокружение или подобные симптомы. Также поступали сообщения о потере сознания, спутанности сознания и нарушении психического статуса. Таким образом, это лекарство может ухудшить способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины! Кроме того, может увеличиться частота несчастных случаев (риск падения). В еще большей степени это относится к сочетанию с алкоголем. Поэтому следует соблюдать осторожность, пока не привыкнете к лекарству.

Капсулы Габапентин Виатрис содержат лактозу (молочный сахар). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать капсулы Габапентина Виатрис.

Взаимодействие с другими лекарствами

Опиоиды (сильные обезболивающие) могут усиливать действие габапентина виатриса. При одновременном приеме могут усилиться возможные побочные эффекты, такие как сонливость, седативный эффект и поверхностное дыхание (угнетение дыхания). Сообщалось также о смертельных случаях. При необходимости ваш врач уменьшит дозировку любого лекарства. В некоторых случаях дыхание может стать уплощенным/замедленным, что может быть опасным для жизни. Если у вас проблемы с дыханием, немедленно обратитесь к врачу.

В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали лекарства от судорог, нарушений сна, депрессии, тревоги или других неврологических или психиатрических проблем.

Антациды (лекарства от повышенной кислотности желудка), содержащие магний или алюминий, могут снижать всасывание габапентина виатриса. Поэтому габапентин виатрис не следует принимать в течение 2 часов после приема такого антацида.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами, применяемыми для лечения эпилепсии, и с противозачаточными средствами («таблетками») не наблюдалось.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдают другими заболеваниями,
• Есть аллергия или
• Принимайте другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяйте наружно!

Можно ли принимать/применять Габапентин Виатрис во время беременности или кормления грудью?

Если вы беременны или хотите забеременеть, вам следует использовать Габапентин Виатрис только после консультации с врачом.

Габапентин, активный ингредиент Габапентина Виатрис, проникает в грудное молоко. Поскольку нельзя окончательно исключить серьезные побочные эффекты у младенца, следует прекратить грудное вскармливание или лечение габапентином виатрисом.

Ваш врач даст вам соответствующие инструкции.

Как вы используете Габапентин Виатрис?

Всегда принимайте Габапентин Виатрис точно так, как посоветовал вам врач. Ваш врач определит для вас подходящую дозировку.

эпилепсия

Взрослые и дети от 12 лет и старше

Обычно врач постепенно увеличивает дозу. Начальная доза обычно составляет от 300 до 900 мг в день. Затем дозу можно постепенно увеличивать до максимальной дозы 2400 мг в сутки.

Габапентин Виатрис принимают три раза в день.

Дополнительная терапия для детей от 3 до 12 лет.

Ваш врач определит дозу для вашего ребенка в зависимости от массы тела. Лечение начинают с более низкой начальной дозы, которую медленно увеличивают в течение 3 дней. После этого обычная суточная доза для лечения эпилепсии составляет около 30 мг/кг массы тела в день. Обычно его делят на 3 отдельные дозы в день.

Диапазон веса (кг)

Суточная доза (мг/день)

17-25

600

26-36

900

37-50

1200

51-72

1800-е годы

Нейропатическая боль у взрослых

Как правило, стартовая доза составляет 300 мг в сутки. Обычно ваш врач постепенно увеличивает дозу до максимальной 3600 мг в день. Габапентин Виатрис принимают три раза в день.

Тип приема/продолжительность терапии

Капсулы и таблетки Габапентин Виатрис следует принимать целиком, запивая достаточным количеством воды. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, имеют насечку и их можно разделить. Его можно принимать как во время, так и между приемами пищи. Если вы используете его три раза в день, следует следить за тем, чтобы между двумя приемами прошло не более 12 часов. Нет необходимости компенсировать пропущенную дозу Габапентина Виатриса более поздней дополнительной дозой.

Не прекращайте прием Габапентина Виатрис до тех пор, пока ваш врач не попросит вас об этом. Если лечение эпилепсии прекращается, это необходимо делать постепенно, в течение как минимум недели. Если вы прекратите лечение внезапно или без консультации врача, риск возникновения судорог возрастает.

Лечение Габапентином Виатрисом можно проводить неограниченное время под регулярным наблюдением врача.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Габапентин Виатрис?

При приеме габапентина виатриса могут возникнуть следующие побочные эффекты (см. также «Когда следует соблюдать осторожность при приеме габапентина виатриса?»):

Очень часто (затрагивает более 1 из 10 пользователей)

• Сонливость, утомляемость, головокружение, двигательные нарушения.

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

• Снижение лейкоцитов, синяки.
• Отеки конечностей, увеличение или потеря веса.
• Потеря памяти, спутанность сознания, депрессия, нарушения речи, эмоциональные колебания, бессонница, нервозность, тремор глаз (нистагм), расстройства мышления, тремор, подергивания, нарушения походки, снижение чувствительности к тактильным раздражителям, головокружение, головные боли, повышение, снижение или отсутствие рефлексов, тревога, враждебность, судороги, внутреннее беспокойство, аномальные ощущения, такие как покалывание в руках и ногах.
• Проблемы со зрением, такие как двоение в глазах и слабое зрение.
• Расширение сосудов, повышение артериального давления.
• Кашель, боль в горле, насморк, одышка, пневмония.
• Запор, изменение зубов, гингивит, диарея, расстройство желудка, повышенный аппетит, потеря аппетита, сухость во рту/горле, тошнота, рвота, метеоризм, боли в животе.
• Ссадины на коже, прыщи, зуд кожи, сыпь.
• Сломанные кости, мышцы, боль в спине и суставах.
• Импотенция, инфекции мочевыводящих путей.
• Лихорадка, инфекции, симптомы простуды, боль, слабость, отек лица, боль в груди, травмы в результате несчастного случая.

Редко (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 10 000)

• Затрудненное дыхание, поверхностное дыхание (угнетение дыхания).

С момента его выхода на рынок также наблюдались следующие побочные эффекты: галлюцинации, двигательные нарушения, звон в ушах, слабость сердечной мышцы, сердцебиение, воспаление поджелудочной железы, повышение активности печеночных ферментов, воспаление печени, желтуха, реакции гиперчувствительности (могут быть серьезными, см. «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Габапентина Виатрис?», выпадение волос, кожная сыпь после сильного пребывания на солнце, воспаление кожи/слизистых оболочек, подергивания мышц, мышечная слабость (см. «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Габапентина Виатрис?»). ?»), почечная недостаточность, непроизвольная потеря мочи (недержание мочи), травмы, связанные с падением/падением, потеря сознания, нарушения половой функции (включая изменения либидо, нарушения эякуляции и отсутствие оргазма), увеличение молочных желез у мужчин и женщин. , высокий или низкий уровень сахара в крови (в основном у диабетиков).

Также наблюдались побочные реакции после резкого прекращения приема габапентина виатриса. Наиболее распространенными симптомами были тревога, бессонница, тошнота, боль и потливость.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Инструкции по хранению

Хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре (15–25°С) в недоступном для детей месте.

Больше информации

Некоторые тест-полоски для определения белка в моче (например, Ames N-Multistix SG®) могут давать ложноположительные результаты при использовании Габапентина Виатриса.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в состав Габапентин Виатрис?

Капсулы по 100 мг белого цвета, на каждой капсуле имеется синяя надпись («5026» / «G»).

Капсулы по 300 мг желтого цвета, на каждой капсуле имеется синяя надпись («5027» / «G»).

Капсулы по 400 мг имеют оранжевый цвет, на каждой капсуле имеется синяя надпись («5028» / «G»).

Таблетки дозировкой 600 мг, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальной формы, с разделительной линией и тиснением с каждой стороны («NT»/«16»).

Таблетки дозировкой 800 мг, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальной формы, с разделительной линией и тиснением с каждой стороны («NT»/«26»).

Активные ингредиенты

1 капсула 100 мг содержит габапентина 100 мг.

1 капсула 300 мг содержит габапентина 300 мг.

1 капсула 400 мг содержит 400 мг габапентина.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 600 мг содержит габапентина 600 мг.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 800 мг содержит габапентина 800 мг.

Вспомогательные вещества

Капсулы: лактоза, кукурузный крахмал и тальк. Оболочки капсул состоят из желатина, воды, титана диоксида (Е171) и додецилсульфата натрия. Желтые оболочки капсул по 300 мг также содержат желтый оксид железа (Е172). Оранжевые оболочки капсул по 400 мг также содержат желтый и красный оксид железа (Е172).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: полоксамер 407, коповидон, кукурузный крахмал и стеарат магния. Пленочное покрытие состоит из талька, гидроксипропилцеллюлозы и канделильского воска.

Номер одобрения

61264, 61265 (Swissmedic).

Где можно получить Габапентин Виатрис? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Пакеты

Габапентин Виатрис капсулы 100 мг: 50 и 100.

Габапентин Виатрис капсулы 300 мг: 50 и 100.

Габапентин Виатрис капсулы 400 мг: 50 и 100.

Габапентин Виатрис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (делимые): 50 и 100.

Габапентин Виатрис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (делимые): 50 и 100.

Обладатель разрешения

Viatris Pharma GmbH, 6312 Штайнхаузен.

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в ноябре 2020 года.

[201Д] 30963 / 21 апреля 2023 г.