Информация для пациентов, одобренная Swissmedic Пластырь Ривастигмин Сандоз ® Сандоз Фармасьютикалс АГ
Ривастигмин Пластырь Сандоз, трансдермальный пластырь, представляет собой лекарственный препарат, содержащий активный ингредиент ривастигмин. Этот активный ингредиент принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами холинэстеразы.
Пластырь Ривастигмин Сандоз используется для лечения соответствующего снижения умственной работоспособности (например, трудностей с обучением, забывчивости, понимания и ориентации), наблюдаемых при болезни Альцгеймера. Люди с этим заболеванием страдают от недостатка ацетилхолина в мозгу. Вещество ацетилхолин необходимо мозгу для поддержания умственной работоспособности. Ривастигмин Патч Сандоз действует за счет увеличения концентрации ацетилхолина в мозге, тем самым улучшая психические функции и способность пациента выполнять повседневную деятельность. Таким образом, пластырь Ривастигмин Сандоз помогает замедлить ухудшение умственных способностей, возникающее при болезни Альцгеймера. Однако Ривастигмин Патч Сандоз не сможет вылечить заболевание.
Ривастигмин Пластырь Сандоз можно использовать только по назначению врача.
Пластырь Ривастигмин Сандоз нельзя использовать, если вы
Ривастигмин Пластырь Сандоз нельзя применять у детей и подростков.
Ваш врач должен особенно внимательно наблюдать за вами, если вы страдаете или страдали каким-либо из следующих заболеваний:
Нарушения сердечного ритма, язва желудка, астма или другие заболевания органов дыхания, затруднение мочеиспускания, судороги, тремор, нарушение функции печени, низкая масса тела (менее 50 кг).
Особая осторожность требуется при возникновении желудочно-кишечных проблем, таких как тошнота, рвота и диарея. Длительная рвота и диарея могут привести к обезвоживанию (серьезной потере жидкости).
Если вам необходимо провести операцию во время лечения Ривастигмин Патч Сандоз, вам следует сообщить об этом своему врачу и анестезиологу. Лечение препаратом Ривастигмин Патч Сандоз следует прервать заблаговременно до начала анестезии.
Особая осторожность также требуется, если вы одновременно принимаете некоторые лекарства от боли, ревматизма и воспалений, так как повышается риск желудочного кровотечения.
Ривастигмин Пластырь Сандоз не следует применять одновременно с лекарственными средствами, которые обладают сходным (антихолинергическим) действием с Ривастигмином Патч Сандоз. К таким лекарствам относятся лекарства от спазмов желудка или морской болезни. Ривастигмин Патч Сандоз может повлиять на эти лекарства.
Ривастигмин Патч Сандоз не следует применять одновременно с метоклопрамидом (препаратом против тошноты и рвоты). Это может привести к дополнительным эффектам, таким как скованность конечностей и дрожание рук.
Особую осторожность следует соблюдать при применении Ривастигмина Сандоз с бета-блокаторами (такими препаратами, как атенолол, которые используются для лечения высокого кровяного давления, стенокардии и других заболеваний сердца). Могут возникнуть дополнительные эффекты, такие как брадикардия (замедленное сердцебиение), что может привести к обмороку (обмороку, потере сознания).
Если вы не использовали Ривастигмин Патч Сандоз более 3 дней, обсудите это со своим врачом. Прежде чем снова использовать лекарство, обратитесь к врачу.
Это лекарство может повлиять на вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины. Ваш врач сообщит вам, в какой степени ваше заболевание позволяет вам активно участвовать в дорожном движении и управлять машинами.
Немедленно сообщите своему врачу, если воспаление кожи, волдыри и отеки кожи ухудшаются или распространяются, а также если симптомы не улучшаются заметно в течение 48 часов после удаления пластыря.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Вы можете использовать Ривастигмин Патч Сандоз во время беременности только после консультации с врачом. Ривастигмин Пластырь Сандоз не следует применять в период грудного вскармливания.
Ривастигмин Пластырь Сандоз наносят на кожу один раз в день.
Для достижения оптимального эффекта лекарство необходимо применять каждый день.
Проконсультируйтесь с врачом перед первым использованием Ривастигмина Патч Сандоз. Ваш врач будет регулярно осматривать вас на предмет терапевтической эффективности и тщательно следить за вашим весом.
Дозировку вам определит врач.
Лечение обычно начинается с пластыря Ривастигмин Сандоз 5 (4,6 мг/24 ч) и может быть продолжено пластырем Ривастигмин Сандоз 10 (9,5 мг/24 ч) или, если умственная работоспособность продолжает ухудшаться после шести месяцев хорошо переносимого лечения пластырем Ривастигмин. Сандоз 10, с пластырем Ривастигмин. Сандоз 15 можно увеличить. Одновременно можно носить только один пластырь, который необходимо заменить на новый через 24 часа.
Во время лечения ваш врач может корректировать дозировку в соответствии с вашими индивидуальными потребностями.
Если вы обнаружите, что забыли использовать Ривастигмин Патч Сандоз более чем на 3 дня, обратитесь к врачу перед следующим применением.
Важно: одновременно можно носить только один пластырь. Сначала удалите патч предыдущего дня, прежде чем применять новый. Не разрезайте заплатку.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Пластырь Ривастигмин Сандоз представляет собой тонкий непрозрачный пластиковый пластырь, который приклеивается к коже. Каждый отдельный пластырь запечатан в защитный пакет.
Пожалуйста, удаляйте старый патч каждые 24 часа, прежде чем применять новый. При одновременном применении нескольких пластырей в организм может попасть слишком много активного ингредиента Ривастигмин Патч Сандоз, что может быть опасным.
1. Открывайте пакет только в том случае, если вы хотите сразу после этого приклеить пластырь. Ножницами разрежьте по пунктиру или надрезу и достаньте заплатку из пакета.
2. Клейкая сторона пластыря покрыта защитной пленкой. Снимите половину защитной пленки, не касаясь пальцами клейкой поверхности пластыря.
3. Наклейте пластырь на выбранный участок кожи и снимите вторую половину защитной пленки.
4. Плотно прижмите пластырь ладонью и удерживайте не менее 30 секунд, чтобы край приклеился должным образом.
Если поможет, можно написать на заплатке шариковой ручкой (например, день недели).
Вымойте руки сразу после нанесения пластыря.
Пластырь Ривастигмин Сандоз следует носить постоянно, пока он не будет заменен новым через 24 часа. Что касается новых заплаток, возможно, будет хорошей идеей продолжать пробовать разные места в указанных областях (см. первый рисунок), чтобы выяснить, какие из них наиболее удобны для вас и где одежда меньше всего трется о заплатку.
Чтобы снять пластырь, аккуратно потяните за край и полностью снимите пластырь с кожи.
Если на коже все еще остались остатки клея, следует аккуратно очистить это место теплой водой с мылом или детским маслом. Не следует использовать спирт или другие растворители (например, жидкость для снятия лака).
После снятия пластыря сложите его клейкой стороной внутрь и прижмите. Поместите его в оригинальный пакет и выбросьте вместе с бытовыми отходами, чтобы он не попал в руки детей. Не прикасайтесь к глазам и мойте руки с мылом после снятия пластыря. В случае попадания в глаза или покраснения глаз после контакта с препаратом следует немедленно промыть глаза большим количеством воды и обратиться к врачу, если симптомы не исчезнут.
Следите за тем, чтобы пластырь не оторвался, например, при потоотделении или купании. Штукатурку нельзя подвергать длительному воздействию внешнего тепла (например, чрезмерное солнце, сауна, солярий).
Если пластырь оторвался, следует применять новый пластырь Ривастигмин Сандоз до конца дня. Пластырь следует заменить в обычное время на следующий день.
Если вы случайно применили более одного пластыря, удалите их все с кожи и сообщите об этом своему врачу. Возможно, вам потребуется медицинское наблюдение. Некоторые пациенты, которые случайно использовали слишком много пластыря Ривастигмин Сандоз, впоследствии страдали от тошноты, рвоты, диареи, высокого кровяного давления и галлюцинаций. Также может возникнуть низкий пульс и обморок.
Если вы забыли применить патч, сделайте это немедленно. Измените следующий патч в обычное время на следующий день. Никогда не носите два пластыря одновременно, чтобы компенсировать тот, который вы пропустили.
При применении Ривастигмина Патч Сандоз могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Возникают желудочно-кишечные жалобы, такие как изжога, боль в желудке, тошнота, потеря аппетита, рвота и диарея. Если рвота или диарея сохраняются в течение длительного времени, существует риск обезвоживания (серьезной потери жидкости). В этом случае немедленно сообщите об этом своему врачу. Также распространены потеря веса, головокружение, головные боли, слабость, недержание мочи (непреднамеренная потеря мочи), инфекции мочевыводящих путей, депрессия, беспокойство, нарушения сна, усталость и кожные реакции в месте нанесения (например, покраснение, зуд, раздражение, отек). . В исследованиях пациентов с болезнью Паркинсона часто встречались тремор, сонливость, двигательные расстройства, высокое кровяное давление и падения.
возбуждение, головокружение (часто встречается у китайских пациентов), агрессивность, беспокойство, гиперактивность, обезвоживание, потливость, сильная спутанность сознания, галлюцинации, кровотечения или нарушения кровообращения мозговых сосудов с такими симптомами, как потеря координации, нарушение речи или дыхания, другие симптомы дисфункции головного мозга, Обмороки или нарушения движений, а также нарушения сердечного ритма (нерегулярный, слишком быстрый или слишком медленный) вплоть до инфаркта, язвы желудка, кровотечения из желудочно-кишечного тракта (кровь в кале или при рвоте) и общее недомогание.
Сообщалось о сыпи и зуде в месте контакта с пластырем (очень часто встречается у японских пациентов), покраснении кожи, образовании волдырей и воспалении кожи с сыпью.
Сообщалось о сыпи и зуде в месте контакта с пластырем (очень часто встречается у японских пациентов), покраснении кожи, образовании волдырей и воспалении кожи с сыпью.
Очень редко (у 1 из 10 000 пациентов) сообщалось о воспалении поджелудочной железы (сильная боль в верхней части живота, часто сочетающаяся с тошнотой и рвотой) или судорогах. Очень редко у больных наблюдался разрыв пищевода в связи с очень сильной рвотой, которая может сопровождаться кровавой рвотой и последующим нарастающим затруднением дыхания. Также очень редко сообщалось об ухудшении симптомов болезни Паркинсона (ригидность мышц, затруднение движения) и падениях.
В единичных случаях наблюдались заболевания печени (пожелтение кожи и глаз, аномальный темный цвет мочи, неожиданная рвота, утомляемость, потеря аппетита), экстрапирамидные симптомы (жесткость конечностей и дрожание рук), тремор и обезвоживание (сильная потеря жидкости). . Могут сниться кошмары.
Если эти симптомы серьезно влияют на вас, сообщите об этом своему врачу, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь.
В исследованиях с капсулами ривастигмина или раствором для перорального применения наблюдались такие побочные эффекты, как стенокардия и гипертония.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не описанные здесь, вам следует сообщить об этом своему врачу или фармацевту.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Хранить при комнатной температуре (15-25°С).
Храните лекарства в недоступном для детей месте.
Не используйте поврежденный пластырь Ривастигмин Сандоз.
Ривастигмин
1 пластырь с ривастигмином Сандоз 5 (размером 5 см 2 ) содержит 9 мг ривастигмина в качестве активного ингредиента и высвобождает 4,6 мг его в организм за 24 часа. (на оборотной стороне имеется маркировка «AMCX»). 1 пластырь с ривастигмином Sandoz 10 (размером 10 см 2 ) содержит 18 мг ривастигмина в качестве активного ингредиента и высвобождает 9,5 мг его в организм за 24 часа. (с маркировкой «BHDI» на оборотной стороне.)
1 пластырь с ривастигмином Sandoz 15 (размером 15 см 2 ) содержит 27 мг ривастигмина в качестве активного ингредиента и высвобождает 13,3 мг его в организм за 24 часа. (На оборотной стороне имеется маркировка «CNFU».)
Ривастигмин Патч Сандоз – это круглые пластыри, состоящие из следующих слоев:
Бежевый основной слой: ПЭТ (полиэтилентерефталат), печатная краска (бежевая).
Матрица активных ингредиентов: сополимер бутилметакрилата и метилметакрилата, акриловый клей, all-rac-альфа-токоферол.
Адгезивная матрица: силиконовый клей, диметикон, all-rac-альфа-токоферол,
Защитная пленка: полиэфирная пленка с фторполимерным покрытием.
63164 (Швейцарский медик)
В аптеках только по рецепту.
Ривастигмин Пластырь Сандоз 5 (5 см 2 (9 мг)): упаковки по 30 штук.
Пластырь Ривастигмин Сандоз 10 (10 см 2 (18 мг)): упаковки по 30 и 60 штук (2х30).
Пластырь Ривастигмин Сандоз 15 (15 см 2 (27 мг)): упаковки по 30 и 60 штук (2х30).
Sandoz Pharmaceuticals AG, Риш; Место жительства: Красный Крест
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в октябре 2020 года.
31060 / 20 июля 2023 г.