ФЛУКОНАЗОЛ Мефа Тева Капс 200 мг

Информация для пациентов, одобренная Swissmedic Флуконазол-Мефа Тева, твердые капсулы Мефа Фарма АГ

Что такое Флуконазол-Мефа Тева и когда он применяется?

Флуконазол-Мефа Тева является антимикотиком (лекарством против грибковых заболеваний) и содержит флуконазол, соединение триазола, в качестве активного ингредиента.

Флуконазол-Мефа Тева можно использовать только по назначению врача для лечения и профилактики некоторых грибковых инфекций.

Какие меры предосторожности следует принять?

Это лекарство было назначено вам вашим врачом для лечения вашего текущего заболевания. Его не следует использовать для лечения других заболеваний или других людей.

Флуконазол-Мефа Тева нельзя применять против всех грибов, вызывающих грибковые заболевания. Во избежание длительных осложнений, которые могут быть вызваны применением неправильно подобранного или неправильно дозированного противогрибкового средства, применять Флуконазол-Мефа Тева (в том числе при последующих грибковых инфекциях) можно только по назначению врача.

Когда нельзя принимать Флуконазол-Мефа Тева?

Флуконазол-Мефа-Тева применять нельзя.

• если при предыдущем лечении возникали реакции гиперчувствительности к флуконазолу, другим ингредиентам препарата Флуконазол-Мефа Тева или родственным противогрибковым препаратам азола или триазола (противогрибковые препараты).
• если вы принимаете амиодарон или хинидин (лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма).
• если вы принимаете эритромицин (антибиотик, используемый для лечения инфекций).
• если вы принимаете сертиндол (лекарство, используемое для лечения шизофрении).

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Флуконазол-Мефа Тева?

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо лекарства, содержащие любой из следующих активных ингредиентов, поскольку могут потребоваться специальные меры предосторожности и/или корректировка дозировки, чтобы гарантировать желаемый эффект этих лекарств или флуконазол-Мефа-Тева:

• Лекарства от боли и воспаления, такие как целекоксиб, флурбипрофен, ибупрофен, напроксен, лорноксикам, диклофенак, кортикостероиды (например, преднизолон), фентанил, оксикодон.
• Лекарства от мигрени (так называемые алкалоиды спорыньи), например дигидроэрготамин.
• Лекарственные средства, используемые для лечения ревматоидного артрита, такие как тофацитиниб.
• Лекарственные средства, используемые для лечения атопического дерматита, такие как аброцитиниб.
• Лекарственные средства при воспалении слизистой оболочки желудка и повышенной кислотности желудка (ингибиторы протонной помпы), такие как омепразол, лансопразол, пантопразол.
• Лекарства от высокого кровяного давления и заболеваний сердца, такие как антагонисты кальция (нифедипин, исрадипин, амлодипин, фелодипин), лозартан, гидрохлоротиазид, ивабрадин, ранолазин.
• Лекарства от повышенного уровня жира в крови (препараты, снижающие уровень холестерина), такие как симвастатин, аторвастатин, флувастатин.
• Лекарственные средства, разжижающие кровь (антикоагулянты, ингибиторы агрегации тромбоцитов), такие как аценокумарол, клопидогрель.
• Лекарства от диабета (противодиабетические средства), такие как препараты сульфонилмочевины (глибенкламид, гликлазид, глимепирид).
• Лекарства от депрессии, такие как амитриптилин, нортриптилин, циталопрам.
• Лекарства от нарушений сна, такие как бензодиазепины (мидазолам, триазолам), зопиклон.
• Лекарственные средства, используемые для лечения судорог и эпилепсии, такие как карбамазепин, фенитоин, дифенилгидантоин, фенобарбитал, вальпроат.
• Лекарства от астмы, такие как теофиллин.
• Лекарства, используемые для лечения муковисцидоза, такие как ивакафтор.
• Лекарственные средства для лечения легочного повышенного кровяного давления (так называемой легочной артериальной гипертензии), особого заболевания легочных сосудов, например бозентан.
• Лекарственные средства, используемые для лечения эректильной дисфункции, такие как силденафил, тадалафил, варденафил, аванафил.
• Лекарственные средства против грибковых инфекций, такие как амфотерицин В, вориконазол, изавуконазол.
• Лекарственные средства для терапии ВИЧ, такие как атазанавир, дарунавир, типранавир, зидовудин, невирапин.
• Лекарства против туберкулеза, такие как рифабутин, рифампицин.
• Лекарственные средства для лечения рака (онкологические препараты), такие как апрепитант, циклофосфамид, бортезомиб, энзалутамид, гефитиниб, ибрутиниб, митотан, олапариб, венетоклакс, винкристин, винбластин.
• Лекарственные средства, используемые для лечения пациентов, перенесших трансплантацию, такие как циклоспорин, сиролимус, такролимус, эверолимус.
• Лекарства от героиновой зависимости, такие как метадон.

Если во время лечения Флуконазол-Мефа Тева возникают такие симптомы, как потеря аппетита, тошнота, рвота, усталость, боль в животе или темная моча, вам следует немедленно сообщить об этом своему врачу. Очень важно немедленно сообщить своему врачу об этих симптомах, так как могут возникнуть серьезные проблемы с печенью.

Во время лечения ваш врач будет регулярно проверять показатели печени в крови.

Если у вас появится кожная сыпь, немедленно сообщите об этом своему врачу. У вас может быть аллергия на активный ингредиент флуконазола-Мефа Тева. В редких случаях может возникнуть серьезное воспаление кожи и слизистых оболочек с покраснением, образованием изъязвлений/волдырей и обширным шелушением кожи, часто сопровождающееся высокой температурой и гриппоподобными симптомами (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, синдром DRESS). ).

Сообщите своему врачу, если у вас проблемы с печенью или почками. Плохо контролируемый уровень сахара в крови, повышенное артериальное давление или прием некоторых лекарств также могут повлиять на функцию почек. Сообщите своему врачу, чтобы при необходимости можно было скорректировать дозировку вашего лекарства.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете противозачаточные средства («таблетки»). Если вы одновременно принимаете Флуконазол-Мефа Тева и противозачаточные средства, кровотечение отмены может быть отсрочено.

Перед началом терапии следует исключить беременность. Поэтому, если вы находитесь в детородном возрасте, вам следует использовать надежные методы контрацепции во время терапии и в течение 8 дней после приема последней дозы.

Если вы забеременели после приема этого лекарства, обратитесь к врачу.

Во время лечения Флуконазол-Мефа Тева не рекомендуется принимать экстракты зверобоя (Hypericum perforatum), растительных продуктов, которые применяются при пониженном настроении и депрессивных симптомах, поскольку одновременный прием экстрактов зверобоя приводит к потере противогрибкового действия флуконазол-Мефа-Тева может привести к

Вспомогательные вещества

Лактоза:

Пожалуйста, принимайте Флуконазол-Мефа Тева только после консультации с врачом, если вы знаете, что у вас непереносимость сахара.

Натрий:

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, т.е. он почти «без натрия».

Азорубин (содержится во Флуконазол-Мефа Тева 200 мг):

Может вызывать аллергические реакции.

При управлении транспортными средствами, использовании машин или инструментов следует учитывать, что иногда могут возникать головокружение или судороги.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдают другими заболеваниями,
• Есть аллергия или
• Принимайте другие лекарства (в том числе те, которые купили сами!)!

Можно ли принимать Флуконазол-Мефа Тева во время беременности или кормления грудью?

Следует избегать применения флуконазола-Мефа Тева во время беременности. Перед началом терапии следует исключить беременность. (для применения у женщин детородного возраста см. «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Флуконазол-Мефа-Тева?»). Если вы беременны или хотите забеременеть, Флуконазол-Мефа Тева можно принимать только в том случае, если ваш врач специально прописал вам его.

Кормящие матери не должны принимать Флуконазол-Мефа Тева или принимать его только по назначению врача.

Как вы используете Флуконазол-Мефа Тева?

Поскольку разные грибы вызывают разные грибковые инфекции, которые по-разному реагируют на лечение, планы лечения сильно различаются. Поэтому всегда точно следуйте плану лечения, назначенному врачом.

В таблице ниже указаны рекомендуемые дозы препарата при различных видах инфекций:

Взрослый

болезнь

доза

Лечение грибковых поражений слизистой оболочки рта и горла и воспалений десен

В 1-й день: 200-400 мг.

Последующие дни: 100–200 мг один раз в день.

пока ваш врач не прекратит лечение.

Лечение грибковых инфекций пищевода

В 1-й день: 200-400 мг.

Последующие дни: 100–200 мг один раз в день.

пока ваш врач не прекратит лечение.

Лечение внутренних грибковых инфекций, вызванных Candida

В 1-й день: 800 мг.

Последующие дни: 400 мг один раз в день.

пока ваш врач не прекратит лечение.

Профилактика Candida -инфекции у пациентов со стойким иммунодефицитом

200-400 мг один раз в день, пока существует риск заражения.

Профилактика рецидивов грибковых инфекций Candida слизистой оболочки.

100–200 мг один раз в день или 200 мг три раза в неделю.

Кандидозная грибковая инфекция полости рта у носителей зубных протезов

50 мг один раз в день в течение 14 дней при дезинфекции зубных протезов.

Лечение молочницы влагалища

150 мг однократно.

Снижение рецидивов вагинальной молочницы.

150 мг каждые 3 дня, всего 3 дозы (в дни 1, 4 и 7), а затем по 150 мг один раз в неделю в течение 6 месяцев.

Лечение так называемого криптококкового менингита

В 1-й день: 400 мг.

Последующие дни: 200–400 мг один раз в день.

пока ваш врач не прекратит лечение.

Профилактика рецидивов криптококкового менингита

200 мг один раз в день

пока ваш врач не прекратит лечение.

Лечение грибковых поражений кожи и ногтей

50 мг один раз в день или 150 мг один раз в неделю в течение 2–4 недель (при микозе стопы продолжительность лечения может достигать 6 недель).

Лечение отрубевидного грибка (медицинского: разноцветный лишай)

300–400 мг один раз в неделю в течение 1–3 недель или 50 мг один раз в день в течение 2–4 недель.

Молодые люди от 12 лет и старше

Используйте дозу, назначенную врачом (это может быть доза для взрослых или доза для детей).

Дети

Капсулы Флуконазол-Мефа Тева не подходят для применения у детей. Детям следует применять другие препараты флуконазола в соответствующей форме (суспензия для приема внутрь или раствор для инфузий).

У детей максимальная доза составляет 400 мг в сутки.

Дозировка рассчитывается исходя из массы тела ребенка (в килограммах) и назначается один раз в сутки:

болезнь

доза

Молочница слизистых оболочек и инфекции горла, вызванные Candida

В 1-й день: 6 мг на кг массы тела.

Последующие дни: 3 мг на кг массы тела.

Внутренние грибковые инфекции, вызванные Candida

6-12 мг на кг массы тела.

Профилактика кандидоза у пациентов с ослабленным иммунитетом

3-12 мг на кг массы тела.

Криптококковый менингит

6-12 мг на кг массы тела.

Профилактика рецидивов криптококкового менингита

6 мг на кг массы тела.

Капсулы следует проглатывать целиком. Капсулы можно принимать во время еды или без еды.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Флуконазол-Мефа Тева?

При приеме Флуконазол-Мефа Тева могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

Тошнота, рвота, диарея, боль в животе, головная боль, острая кожная сыпь (экзантема).

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

бессонница, сонливость; Утомляемость, головокружение, сенсорные нарушения, нарушения вкуса, судороги, расстройство желудка, метеоризм, сухость во рту, желтуха, зуд, крапивница, повышенное потоотделение, мышечные боли, тошнота, слабость, лихорадка.

Редко (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 10 000)

Реакции гиперчувствительности, такие как покраснение кожи, сыпь, зуд, образование волдырей, одышка и/или опухание лица, дрожь (тремор), выпадение волос.

Различные серьезные воспаления кожи и слизистых оболочек с покраснением, образованием волдырей и шелушением или шелушением кожи, возможно, сопровождающиеся лихорадкой и гриппоподобными симптомами (такими как так называемый токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит и синдром Стивенса Джонсона) или покрасневшими отеками. с многочисленными мелкими пустулами (острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Тяжелая кожная сыпь, которая может сопровождаться лихорадкой, утомляемостью, отеком лимфатических узлов и поражением печени, почек или легких (DRESS-синдром).

При возникновении этих симптомов следует немедленно сообщить об этом врачу.

Сердечные аритмии.

Симптомы нарушения функции печени (необъяснимая сильная усталость, пожелтение кожи и глаз (желтуха), темная моча, светлый стул, лихорадка, отсутствие аппетита, боли в животе, тошнота, рвота или потеря веса).

При возникновении таких симптомов следует немедленно сообщить об этом своему врачу, поскольку дисфункция печени потенциально может стать серьезной.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, которые не указаны в этой брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Инструкции по хранению

Хранить в оригинальной упаковке и при температуре не выше 25°C. Храните в недоступном для детей месте.

Больше информации

После окончания лечения отнесите лекарство и оставшееся содержимое своему врачу или фармацевту для надлежащей утилизации.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что содержится во Флуконазол-Мефа Тева?

Активные ингредиенты

Флуконазол

Вспомогательные вещества

Содержимое капсулы:

Моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, додецилсульфат натрия, стеарат магния.

Оболочка капсулы:

Флуконазол-Мефа Тева 50 мг, 100 мг, 150 мг: титана диоксид (Е171), бриллиантовый синий (Е133), желатин.

Флуконазол-Мефа Тева 200 мг: титана диоксид (Е171), бриллиантовый синий (Е133), азорубин (Е122), желатин.

Номер одобрения

68461 (Швейцарский медик).

Где можно получить Флуконазол-Мефа Тева? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Флуконазол-Мефа Тева 50 мг: упаковки по 7 и 28 капсул.

Флуконазол-Мефа Тева 100 мг: упаковки по 7 и 28 капсул.

Флуконазол-Мефа Тева 150 мг: упаковки по 1 и 4 капсулы.

Флуконазол-Мефа Тева 200 мг: упаковки по 2 и 7 капсул.

Обладатель разрешения

Мефа-Фарма АГ, Базель

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в августе 2022 года.

Внутренний номер версии: 2.1. 30827 / 28 февраля 2023 г.