Информация для пациентов, одобренная Swissmedic Лерканидипин Зентива ® Хелвефарм АГ
По назначению врача.
Лерканидипин Зентива — это лекарство, используемое для лечения высокого кровяного давления легкой и умеренной степени, не связанного с органом (эссенциального).
Активный ингредиент лерканидипин принадлежит к группе препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов (дигидропиридинового типа), которые используются для лечения высокого кровяного давления.
Лерканидипин Зентива нельзя принимать вместе с грейпфрутовым соком или самим грейпфрутом, так как это усиливает эффект Леканидипина Зентива.
Эффект сосудорасширяющих антигипертензивных препаратов может усиливаться алкоголем, поэтому во время приема Лерканидипина Зентива желательно избегать употребления алкоголя.
Лерканидипин Зентива нельзя принимать:
Это лекарство может ухудшить способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины! Это касается, в частности, начала лечения, увеличения дозы и смены лекарства, а также при взаимодействии с алкоголем.
Лерканидипин Зентива можно принимать только с особой осторожностью, если вы страдаете определенными нарушениями сердечного ритма (синдром синусового узла) и не носите кардиостимулятор. Об этом необходимо проинформировать вашего врача, чтобы это можно было учесть при назначении Лерканидипина Зентива.
Если у вас заболевание печени или почек легкой или средней степени тяжести или вам необходим диализ, сообщите об этом своему врачу, чтобы можно было соответствующим образом скорректировать дозу.
Применение и безопасность лерканидипина Зентива у детей и подростков до 18 лет еще не исследовались.
Если вы регулярно принимаете Лерканидипин Зентива одновременно с такими лекарственными средствами, как циметидин (в дозе более 800 мг в сутки), дигоксин или мидазолам, вы должны находиться под наблюдением врача. Сообщите своему врачу, если вы принимаете какое-либо из этих лекарств.
Во время лечения лерканидипином Зентива следует соблюдать осторожность, если вы принимаете любой из следующих препаратов: рифампицин, терфенадин, астемизол, антиаритмические средства III класса, такие как амиодарон или хинидин. Сообщите своему врачу, если вы принимаете какое-либо из этих лекарств. Ваш врач проконсультирует вас.
Следует соблюдать осторожность, если вы принимаете противосудорожные препараты, такие как фенитоин или карбамазепин, поскольку гипотензивный эффект лерканидипина зентива может быть снижен.
Пероральные противогрибковые препараты (противогрибковые средства, принимаемые внутрь, например, кетоконазол или итраконазол), макролидные антибиотики (например, эритромицин или тролеандомицин) и пероральные противовирусные препараты против ВИЧ (например, ритонавир) могут усиливать эффект лерканидипина Зентива. Поэтому следует избегать одновременного применения.
Если Лерканидипин Зентива принимать вместе с препаратом, содержащим циклоспорин, эффект обоих препаратов может усилиться; поэтому их не следует рассматривать вместе.
Лерканидипин Зентива можно безопасно использовать с бета-блокаторами (лекарствами от высокого кровяного давления или некоторых заболеваний сердца), но может потребоваться коррекция дозы Леканидипина Зентива.
При одновременном применении Леканидипина Зентива и Симвастатина (средств, применяемых для снижения уровня холестерина) следует следить за тем, чтобы оба препарата принимались в соответствии с предписаниями (Лерканидипина Зентива утром и Симвастатин вечером).
О влиянии грейпфрутового сока или алкоголя в сочетании с лерканидипином Зентива см. «Что следует учитывать?»
Лечение данным лекарством требует регулярных медицинских осмотров.
Одна таблетка содержит 30 мг или 60 мг лактозы (Лерканидипина Зентива 10 мг или Леканидипина 20 мг). Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Лерканидипин Зентива.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, т.е. он почти «без натрия».
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Если вы беременны или планируете забеременеть, если вы не используете эффективные средства контрацепции и кормите грудью, вам нельзя принимать Лерканидипин Зентива.
Если вы принимаете Лерканидипин Зентива и подозреваете, что можете быть беременны, обратитесь к врачу .
Принимайте лерканидипина Зентива в соответствии с указаниями врача.
Рекомендуемая доза — 1 таблетка лерканидипина Зентива, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг (желтого цвета) один раз в день. В зависимости от реакции пациента доза может быть увеличена до 2 таблеток, покрытых пленочной оболочкой лерканидипина зентива 10 мг (желтого цвета) или 1 таблетки, покрытых пленочной оболочкой лерканидипина зентива 20 мг (розового цвета). Увеличение дозы должно быть постепенным, поскольку для достижения максимального антигипертензивного эффекта может потребоваться около 2 недель.
Всегда принимайте таблетку в одно и то же время, желательно утром. Еда с высоким содержанием жиров значительно повышает уровень препарата в крови. Если возможно, проглотите таблетку целиком, запивая стаканом воды.
Коррекция суточной дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Однако артериальное давление следует проверять неоднократно в течение первых нескольких недель терапии, чтобы выявить случайные случаи понижения артериального давления. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникнет головокружение или учащенное сердцебиение. В случае передозировки, которая может привести к чрезмерной периферической вазодилатации с выраженным снижением артериального давления, обратитесь к врачу.
Применение и безопасность лерканидипина Зентива у детей и подростков до 18 лет еще не исследовались.
Если вы забыли принять дозу, как можно скорее примите обычную дозу и на следующий день снова примите Леканидипина Зентива, как предписано. Ни при каких обстоятельствах нельзя принимать двойную дозу одновременно.
Назначенную дозу нельзя превышать.
Если вы приняли дозу, превышающую назначенную, или в случае передозировки, вам необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью и, по возможности, взять таблетки и/или упаковку с собой.
Превышение правильной дозы может привести к тому, что артериальное давление упадет слишком низко, а сердцебиение станет нерегулярным и учащенным. Также может произойти потеря сознания. Поскольку действующее вещество Лерканидипина Зентива имеет пролонгированное действие, важно следить за состоянием не менее 24 часов после превышения дозы.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Часто ( затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100): головная боль, отек лодыжек или ног, учащение пульса, сердцебиение или внезапное покраснение лица или груди.
Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000): могут возникнуть головокружение, низкое кровяное давление, тошнота, боль в животе, расстройство желудка, покраснение, сыпь, мышечная боль, увеличение объема мочи, слабость или утомляемость.
Редко (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 10 000 ) : повышенная чувствительность, сонливость, обмороки, стенокардия, диарея, рвота, сыпь, боль в груди, повышенное мочеиспускание.
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных): утолщение десен, скопление жидкости в брюшине, временное повышение уровня ферментов печени (трансаминаз) в сыворотке крови, отек кожи или слизистых оболочек.
Некоторые дигидропиридины в редких случаях могут вызывать приступы стенокардии (боль в области сердца с ощущением сдавления); Очень редко у пациентов с уже имеющейся стенокардией может наблюдаться увеличение частоты, продолжительности и тяжести приступов. Если у вас возникли подобные проблемы с приемом лерканидипина Зентива, немедленно обратитесь к врачу.
Если вы заметили побочные эффекты, не описанные здесь, вам следует сообщить об этом своему врачу или фармацевту.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С и в недоступном для детей месте.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Ваш врач или фармацевт, обладающий подробной специальной информацией, может предоставить вам дополнительную информацию.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
10 мг или 20 мг лерканидипина гидрохлорида (что соответствует 9,4 мг или 18,8 мг лерканидипина)
Магния стеарат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк, оксид железа желтый (Е 172), 20 мг: железа оксид красный (Е 172).
65686 (Швейцарский медик).
В аптеках только по рецепту.
Лерканидипин Зентива 10 мг, таблетки в пленочной упаковке: 28, 30, 98 и 100 (с делимой риской)
Лерканидипин Зентива, таблетки в пленочной упаковке, 20 мг: 28, 30, 98 и 100 (с делимой риской)
Helvepharm AG, Фрауэнфельд
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в мае 2020 года.
27066 / 15 марта 2022 г.
Lercanidipin Zentiva ist ein Arzneimittel zur Behandlung von leichtem bis mittelschwerem, nicht organbedingten (essenziellen) Bluthochdruck. Der enthaltene Wirkstoff Lercanidipin gehört zur Arzneimittelgruppe der Calciumkanalblocker (vom Dihydropyridin-Typ), welche zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt wird. Lercanidipin Zentiva darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet werden. Lercanidipin Zentiva darf nicht mit Grapefruitsaft oder Grapefruit selber zusammen eingenommen werden, da dadurch die Wirkung von Lercanidipin Zentiva verstärkt wird. Die Wirkung gefässerweiternder blutdrucksenkender Arzneimittel kann durch Alkohol verstärkt werden, so dass während der Einnahme von Lercanidipin Zentiva, angeraten wird, auf den Genuss von Alkohol zu verzichten. Lercanidipin Zentiva darf nicht eingenommen werden: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Dies gilt in besonderem Masse bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Arzneimittelwechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol. Lercanidipin Zentiva darf nur unter besonderer Vorsicht eingenommen werden, wenn Sie an bestimmten Herzrhythmusstörungen (Sinusknotensyndrom) leiden und keinen Schrittmacher tragen. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin muss davon unbedingt unterrichtet werden, damit dies bei der Verordnung von Lercanidipin Zentiva berücksichtigt werden kann. Wenn Sie an leichter bis mittelschwerer Leber- oder Nierenerkrankung leiden oder Dialysen durchführen lassen müssen, informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin darüber, damit die Dosis entsprechend abgestimmt werden kann. Die Anwendung und Sicherheit von Lercanidipin Zentiva bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Eine Tablette enthält 30 mg bzw. 60 mg Laktose (Lercanidipin Zentiva 10 mg bzw. Lercanidipin Zentiva 20 mg) und sollte daher nicht von Patienten eingenommen werden, die an Laktase-Mangel, Galaktosämie oder Glukose-Galaktose-Malabsorption leiden. Wenn Sie Lercanidipin Zentiva gleichzeitig mit Arzneimitteln wie Cimetidin (in einer Dosis von mehr als 800 mg täglich), Digoxin oder Midazolam regelmässig einnehmen, sollten Sie ärztlich überwacht werden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen. Während der Behandlung mit Lercanidipin Zentiva ist Vorsicht geboten, wenn Sie mit einem der folgenden Arzneimittel behandelt werden: Rifampicin, Terfenadin, Astemizol, Antiarrhythmika der Klasse III, wie z.B. Amiodaron oder Chinidin. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin werden Sie beraten. Vorsicht ist geboten, wenn Sie Mittel gegen Krampfanfälle wie z.B. Phenytoin oder Carbamazepin einnehmen, da die blutdrucksenkende Wirkung von Lercanidipin Zentiva herabgesetzt werden kann. Orale Antimykotika (Mittel gegen Pilzerkrankungen zum Einnehmen, z.B. Ketoconazol oder Itraconazol), Makrolid-Antibiotika (z.B. Erythromycin oder Troleandomycin) und antivirale Mittel zum Einnehmen gegen HIV (z.B. Ritonavir) können die Wirkung von Lercanidipin Zentiva verstärken. Die gleichzeitige Anwendung sollte daher vermieden werden. Wird Lercanidipin Zentiva gemeinsam mit einem Arzneimittel eingenommen, das Cyclosporin enthält, kann eine Wirkungsverstärkung beider Mittel auftreten; sie sollten daher nicht zusammen eingenommen werden. Lercanidipin Zentiva kann zusammen mit Betablockern (Mittel gegen Bluthochdruck oder bestimmte Herzkrankheiten) sicher angewendet werden, jedoch kann eine Dosisanpassung von Lercanidipin Zentiva erforderlich sein. Bei gleichzeitiger Anwendung von Lercanidipin Zentiva und Simvastatin (Mittel zur Senkung des Cholesterinspiegels) sollte darauf geachtet werden, dass beide Arzneimittel wie vorgeschrieben eingenommen werden (Lercanidipin Zentiva morgens und Simvastatin abends). Bezüglich der Wirkung von Grapefruitsaft oder Alkohol in Verbindung mit Lercanidipin Zentiva siehe unter «Was sollte dazu beachtet werden». Die Behandlung mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmässigen ärztlichen Kontrolle. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, wenn Sie keine sichere Verhütungsmethode anwenden und wenn Sie stillen, dürfen Sie Lercanidipin Zentiva nicht einnehmen. Wenn Sie Lercanidipin Zentiva einnehmen und den Verdacht haben schwanger zu sein, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin in Verbindung. Nehmen Sie Lercanidipin Zentiva wie von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben ein. Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 1 Filmtablette Lercanidipin Zentiva 10 mg (gelb). Abhängig vom Ansprechen des Patienten kann die Dosis auf 2 Filmtabletten Lercanidipin Zentiva 10 mg (gelb) bzw. 1 Filmtablette Lercanidipin Zentiva 20 mg (rosafarben) erhöht werden. Die Dosissteigerung sollte schrittweise erfolgen, da es etwa 2 Wochen dauern kann, bis die maximale blutdrucksenkende Wirkung erreicht wird. Nehmen Sie die Tablette immer zur gleichen Zeit, am besten morgens ein. Eine Mahlzeit mit hohem Fettanteil erhöht die Blutspiegel des Arzneimittels signifikant. Schlucken Sie die Tablette möglichst unzerkaut mit einem Glas Wasser. Bei älteren Patienten ist eine Anpassung der täglichen Dosis nicht erforderlich. Dennoch sollte in den ersten Therapiewochen der Blutdruck wiederholt kontrolliert werden um gelegentliche Fälle von niedrigem Blutdruck zu erkennen. Bitte konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin beim Auftreten von Schwindel oder Herzklopfen. Im Falle einer Überdosierung, die zu übermässiger peripherischer Gefässerweiterung mit ausgeprägter Senkung des Blutdrucks führen kann, nehmen Sie bitte Kontakt mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin auf. Die Anwendung und Sicherheit von Lercanidipin Zentiva bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Wenn Sie einmal eine Einnahme vergessen haben, holen Sie Ihre normale Dosis möglichst sofort nach und nehmen Sie am nächsten Tag Lercanidipin Zentiva wieder wie verschrieben ein. Nehmen Sie auf keinen Fall die doppelte Dosis auf einmal ein. Die verschriebene Dosis darf nicht überschritten werden. Falls Sie mehr als die verschriebene Dosis einnehmen oder im Falle einer Überdosierung, müssen Sie sofort ärztliche Hilfe aufsuchen und falls möglich die Tabletten und/oder die Packung mitnehmen. Überschreiten der richtigen Dosis kann dazu führen, dass der Blutdruck zu stark absinkt und die Herzschläge unregelmässig und schneller werden. Ausserdem kann es zu Bewusstlosigkeit kommen. Da der Wirkstoff von Lercanidipin Zentiva lange wirksam ist, ist es wichtig, dass der Zustand nach einer Dosisüberschreitung mindestens 24 Stunden beobachtet wird. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin. Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Lercanidipin Zentiva auftreten: Häufig (betrifft 1 von 100 Anwendern): Kopfschmerzen, Anschwellen der Knöchel oder Beine, erhöhter Puls, Herzklopfen oder plötzliches Erröten des Gesichts oder der Brust. Gelegentlich (betrifft 1 von 1000 Anwendern): Schwindel, tiefer Blutdruck, Übelkeit, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Rötung, Ausschlag, Muskelschmerzen, erhöhtes Urinvolumen, Schwäche oder Ermüdung auftreten. Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern): Überempfindlichkeit, Schläfrigkeit, Ohnmacht, Angina pectoris, Durchfall, Erbrechen, Hautausschlag, Brustschmerzen, häufigeres Wasserlassen. Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Verdickung des Zahnfleisches, Flüssigkeitsansammlung innerhalb des Bauchfells, vorübergehende Erhöhungen der Serumspiegel von Leberenzymen (Transaminasen), Schwellung von Haut oder Schleimhäuten. Manche Dihydropyridine können selten zu Angina pectoris Anfällen (Schmerzen in der Herzgegend mit Beengungsgefühl) führen; sehr selten kann es bei Patienten mit bestehender Angina pectoris zu einer Zunahme von Häufigkeit, Dauer und Schweregrad der Anfälle kommen. Sollten bei Ihnen ähnliche Probleme mit Lercanidipin Zentiva auftreten, verständigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren. Lercanidipin Zentiva sollte von Personen unter 18 Jahren nicht eingenommen werden. In der Originalverpackung, nicht über 25 °C und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, die über die ausführliche Fachinformation verfügen. 1 Filmtablette enthält 10 mg bzw. 20 mg Lercanidipinhydrochlorid, Laktose monohydrat sowie weitere Hilfsstoffe. 65686 (Swissmedic). Sie erhalten Lercanidipin Zentiva in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung. Lercanidipin Zentiva 10 mg und 20 mg: Packungen zu 30 und 100 Filmtabletten. Helvepharm AG, Frauenfeld. Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2018 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Was ist Lercanidipin Zentiva und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Lercanidipin Zentiva nicht angewendet werden?
sogenannten starken CYP3A4-Inhibitoren (z.B. Ketoconazol, Itraconazol, Erythromycin, Troleandomycin, Ritonavir), Cyclosporin, Grapefruitsaft,Wann ist bei der Einnahme von Lercanidipin Zentiva Vorsicht geboten?
Darf Lercanidipin Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Lercanidipin Zentiva?
Welche Nebenwirkungen kann Lercanidipin Zentiva haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Lercanidipin Zentiva enthalten?
Zulassungsnummer
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