Информация для пациентов, одобренная Swissmedic Ко-Амоксициллин Спириг HC ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой Компания Spirig HealthCare AG
Ко-Амоксициллин Спириг HC – антибиотик из группы пенициллинов. В его состав входят два действующих вещества: клавулановая кислота и амоксициллин.
Клавулановая кислота контролирует основной механизм защиты или устойчивости многочисленных бактерий, устойчивых к пенициллинам, и таким образом защищает амоксициллин, который может уничтожить бактерии. Такой механизм действия делает Ко-Амоксициллин Спириг HC эффективным против многочисленных бактериальных инфекций.
Ко-Амоксициллин Спириг HC можно применять только по назначению врача исключительно для лечения следующих бактериальных инфекций:
Это лекарство было назначено вам вашим врачом для лечения вашего текущего состояния.
Антибиотик в составе Ко-Амоксициллина Спириг HC не эффективен против всех микроорганизмов, вызывающих инфекционные заболевания. Использование неправильно выбранного или неправильно дозированного антибиотика может вызвать осложнения. Поэтому никогда не используйте его самостоятельно для лечения других заболеваний или других людей. Даже если позже у вас возникнут новые инфекции, вы не должны использовать Ко-Амоксициллин Спириг HC без повторной консультации с врачом.
Симптомы заболевания часто исчезают до полного излечения инфекции. Поэтому лечение не следует прекращать преждевременно, даже если вы почувствуете себя лучше.
В зависимости от обстоятельств и указаний врача лечение может занять до двух недель или дольше.
Вам не следует принимать Ко-Амоксициллин Спириг HC, если у вас ранее была аллергическая реакция на Ко-Амоксициллин Спириг HC, пенициллины или цефалоспорины. Аллергия или повышенная чувствительность проявляются, например, в таких симптомах, как красные пятна на коже, лихорадка, астма, одышка, проблемы с кровообращением, отек кожи (например, крапивница) и слизистых оболочек, кожная сыпь или боль в языке.
При наличии или подозрении на повышенную чувствительность к любому из других компонентов препарата Ко-Амоксициллин Спириг HC применять нельзя.
Вы не должны принимать Ко-Амоксициллин Спириг HC, если вы страдаете железистой лихорадкой Пфайфера или лимфоцитарным лейкозом.
Это лекарство может ухудшить вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины.
Если вы принимаете пероральные контрацептивы (таблетки), существует вероятность того, что их эффективность снизится во время терапии антибиотиками. Эта информация также относится к ко-амоксициллину Спириг HC. Поэтому ваш врач или фармацевт может порекомендовать дополнительные меры контрацепции.
При приеме Ко-Амоксициллина Спириг HC возможны расстройства пищеварения. В случае возникновения тяжелых желудочно-кишечных расстройств с рвотой и диареей прием препарата следует прекратить и немедленно уведомить врача. Его или ее также следует уведомить, если появится сыпь или зуд.
При возникновении диареи нельзя принимать лекарства, подавляющие перистальтику кишечника (движение кишечника).
Сообщалось о случаях особенно серьезных, потенциально опасных для жизни кожных реакций после приема ко-амоксициллина Спириг HC. Признаками таких кожных реакций являются:
Если вы заметили подобные симптомы после приема Ко-Амоксициллина Спириг HC, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
Если вы страдаете аллергией, аллергической астмой, сенной лихорадкой или крапивницей, следует соблюдать особую осторожность при приеме Ко-амоксициллина Спириг HC из-за возможной гиперчувствительности.
У пациентов, которым приходится одновременно принимать препараты, содержащие аллопуринол (например, Зилорик), чаще развиваются высыпания.
Сообщите своему врачу, если вы страдаете дисфункцией почек; Затем он или она назначит дозировку, соответствующую вашим потребностям, которая может отличаться от схемы, приведенной ниже в главе «Обычная дозировка».
Сообщите своему врачу, если вы принимаете препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты).
Сообщите своему врачу, если вы принимаете препараты, содержащие микофенолата мофетил, которые применяются после трансплантации органов для предотвращения острых реакций отторжения трансплантата.
Если вы принимаете препараты, содержащие дигоксин, необходимо сообщить об этом своему врачу или фармацевту.
Ко-Амоксициллин Спириг HC 625 мг и 1000 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, т.е. они почти «без натрия».
Особую осторожность следует соблюдать при недостаточной функции почек или печени.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Решение о приеме каких-либо лекарств во время беременности следует принимать с максимальной осторожностью и только после консультации с врачом или фармацевтом. Исследования у беременных женщин с преждевременным разрывом околоплодных вод показали, что профилактическое лечение комбинацией амоксициллина и клавулановой кислоты может вызвать повышенный риск иногда серьезного воспаления кишечника, повреждающего ткани, у новорожденного.
Поскольку Ко-Амоксициллин Спириг HC проникает в грудное молоко в небольших количествах, существует вероятность возникновения реакции гиперчувствительности (с такими симптомами, как покраснение кожи и лихорадка) или диареи у младенцев. Поэтому Ко-Амоксициллин Спириг HC не следует принимать или прекращать прием во время грудного вскармливания.
Обязательно сообщите своему врачу или фармацевту, если вы беременны, хотите забеременеть или кормите грудью. Они единственные, кто может решить, можете ли вы принимать Ко-Амоксициллин Спириг HC в это время.
Ко-Амоксициллин Спириг HC желательно принимать в начале еды, запивая не менее половиной стакана воды. Благодаря этому достигается оптимальный эффект и переносимость. Если врачом не предписано иное, применяется следующая дозировка:
Линия разрыва на таблетках дозировкой 1000 мг, покрытых пленочной оболочкой, предназначена только для облегчения приема таблетки. Таблетки не предназначены для уменьшения вдвое дозировки. Обе половинки необходимо принимать одновременно.
Любую начатую антибиотикотерапию следует продолжать до тех пор, пока это предписано врачом.
Симптомы заболевания часто исчезают до полного излечения инфекции. По этой причине не прекращайте терапию раньше времени, даже если вы почувствуете себя лучше.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Желудочно-кишечные расстройства, такие как проблемы с желудком или тошнота. Также могут возникнуть такие реакции, как тошнота, потеря аппетита, метеоризм, рвота, диарея, жидкий стул, диспепсия, боль в животе и воспаление языка или слизистой оболочки полости рта.
Если Ко-Амоксициллин Спириг HC принимать в начале еды, желудочно-кишечные жалобы встречаются реже.
На ко-амоксициллин Спириг HC, как и на все препараты группы пенициллинов, часто наблюдаются аллергические реакции.
Могут возникнуть сыпь, покраснение кожи, зуд и крапивница (крапивница).
Также могут возникнуть грибковые инфекции кожи/слизистых оболочек.
Иногда могут возникать головокружения и головные боли.
Очень редко могут возникать гиперактивность, воспаление мозговых оболочек (асептический менингит), возбуждение, тревога, бессонница, спутанность сознания, изменения поведения, сонливость, судороги и сенсорные нарушения.
Поверхностное изменение цвета зубов наблюдалось редко. Это явление обычно исчезает при чистке зубов.
Очень редко наблюдались темный налет на языке, гиперкинез (чрезмерное движение), изменения показателей крови, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени, воспаление печени (гепатит), воспаление почек и нарушение функции почек.
Очень редко наблюдались гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, увеличением желез и аномальными показателями крови (включая лейкоциты (эозинофилию) и ферменты печени) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)) (см. примите ко-амоксициллин Спириг HC. Будьте осторожны»).
Сообщалось о случаях серьезных кожных реакций.
Очень редко наблюдалась боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.
При введении амоксициллина в возрасте от 0 до 9 месяцев нельзя исключить повреждение эмали (например, белые полосы, изменение цвета) постоянных резцов.
О желтухе сообщалось редко.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут:
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Не хранить при температуре выше 25°C, в оригинальной упаковке, в защищенном от влаги и недоступном для детей месте.
Если вы заметили изменение цвета таблеток, покрытых пленочной оболочкой Ко-Амоксициллина Спириг HC, это может быть связано с изменением препарата. Если это произойдет, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
После окончания лечения лекарство и оставшееся содержимое необходимо доставить в пункт выдачи (врачу или фармацевту) для надлежащей утилизации.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
Ко-амоксициллин Spirig HC содержит активные ингредиенты амоксициллин (в виде тригидрата амоксициллина) и клавулановую кислоту (в виде калиевой соли). Ниже приведен подробный состав различных имеющихся в продаже таблеток с пленочным покрытием:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Амоксициллин
Клавулановая кислота
Соотношение амоксициллин/клавулановая кислота
Ко-Амоксициллин Спириг HC 625 мг (500/125) таблетки, покрытые пленочной оболочкой
500 мг
125 мг
4:1
Ко-Амоксициллин Спириг HC 1000 мг (875/125), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (с насечкой)
875 мг
125 мг
7:1
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 625 мг: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, тальк, этилцеллюлоза, цетиловый спирт, додецилсульфат натрия, гипромеллоза, триэтилцитрат.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг: кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К 25, тальк, этилцеллюлоза, спирт цетиловый, натрия додецилсульфат, титана диоксид, стеарат магния, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, триэтилцитрат.
67240 (Ко-амоксициллин Спириг HC 625 мг), 67241 (Ко-амоксициллин Спириг HC 1000 мг) (Swissmedic)
В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.
Ко-Амоксициллин Спириг HC 625 мг (500/125) таблетки, покрытые пленочной оболочкой: упаковки по 10 и 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Ко-амоксициллин Спириг HC 1000 мг (875/125), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (с насечкой): упаковки по 12 и 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Spirig HealthCare AG, 4622 Эгеркинген
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в ноябре 2022 года.
29868 / 10 мая 2023 г.