Информация для пациентов, одобренная Swissmedic Левофлоксацин-Мефа Тева Мефа Фарма АГ
Левофлоксацин-Мефа Тева – препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекционных заболеваний.
Левофлоксацин-Мефа Тева относится к группе хинолоновых антибиотиков и эффективен в отношении нескольких видов бактерий.
Левофлоксацин-Мефа Тева подходит для лечения таких инфекционных заболеваний у взрослых, как:
Левофлоксацин-Мефа Тева применяется при следующих инфекционных заболеваниях в качестве препарата второй линии, т.е. когда предыдущее лечение антибиотиками оказалось неэффективным:
Левофлоксацин-Мефа Тева можно применять только по назначению врача.
Это лекарство было назначено вам вашим врачом для лечения вашего текущего состояния.
Антибиотик Левофлоксацин-Мефа Тева не эффективен в отношении всех микроорганизмов, вызывающих инфекционные заболевания. Использование неправильно выбранного или неправильно дозированного антибиотика может вызвать осложнения. Поэтому никогда не используйте его самостоятельно для лечения других заболеваний или других людей. Даже если текущая инфекция вернется, не используйте Левофлоксацин-Мефа Тева без повторной консультации с врачом.
Пациенты с известной или подозреваемой гиперчувствительностью (аллергией) к ингредиентам Левофлоксацин-Мефа Тева или аналогичным лекарствам (посоветуйтесь со своим врачом) не должны применять Левофлоксацин-Мефа Тева.
Левофлоксацин-Мефа Тева не следует применять пациентам, у которых ранее возникали серьезные побочные эффекты при приеме Левофлоксацин-Мефа Тева или других препаратов этого типа. Пациенты, в отношении которых это имеет место, должны немедленно сообщить об этом своему врачу.
Пациентам, у которых возникали проблемы с сухожилиями во время предшествующей терапии антибиотиками из группы фторхинолонов, не следует принимать Левофлоксацин-Мефа Тева, поскольку такой же риск (включая разрыв сухожилия) существует при приеме Левофлоксацин-Мефа Тева.
Левофлоксацин-Мефа Тева нельзя применять у больных эпилепсией или у лиц с повреждением центральной нервной системы в анамнезе (например, черепно-мозговая травма, после воспаления головного мозга, после инсульта).
Его использование не рекомендуется пациентам, страдающим или страдающим миастенией (слабость и утомляемость мышц). Левофлоксацин-Мефа-Тева может усиливать мышечную слабость у пациентов с миастенией.
Левофлоксацин-Мефа Тева нельзя назначать растущим детям и подросткам, а также беременным и кормящим женщинам.
Это лекарство может ухудшить способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины.
Фторхинолоны, такие как левофлоксацин-Мефа Тева, могут вызывать серьезные нежелательные эффекты, которые могут быть необратимыми и изнурительными и могут поражать один орган или несколько органов одновременно у пациента. К ним относятся, в частности, боли в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, сенсорные расстройства, такие как покалывание, колющая боль, щекотание, ощущение онемения или жжения на коже (парестезии), расстройства сенсорного восприятия, такие как расстройства зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, проблемы с памятью, сильная усталость и тяжелые нарушения сна.
Эти реакции могут возникнуть через несколько часов или недель после приема Левофлоксацин-Мефа Тева. Эти нежелательные эффекты наблюдались у пациентов всех возрастных групп или без ранее существовавших факторов риска. Прекратите лечение при первых признаках или симптомах серьезной нежелательной реакции.
Если вы заметили какой-либо из этих побочных эффектов при приеме Левофлоксацин-Мефа Тева, немедленно обратитесь к врачу, прежде чем продолжить лечение. Затем вы и ваш врач решите, как следует продолжить лечение, возможно, с помощью антибиотика из другого класса активных ингредиентов.
У некоторых пациентов сообщалось о тяжелых кожных реакциях. Если вы заметили какие-либо реакции со стороны кожи и/или слизистых оболочек, немедленно обратитесь к врачу, прежде чем продолжить лечение.
В случае возникновения реакций гиперчувствительности и аллергии прервите лечение и обратитесь к врачу.
Фторхинолоны, такие как левофлоксацин-Мефа Тева, могут вызывать судороги или снижать судорожный порог. При возникновении судорог необходимо немедленно прекратить лечение Левофлоксацин-Мефа Тева и обратиться к врачу.
Пациенты с риском развития эпилептических припадков (например, с пониженным судорожным порогом, судорогами в анамнезе, сниженным мозговым кровотоком, измененной структурой головного мозга, после черепно-мозговой травмы, внутричерепной инфекции или инсультом) или с миастенией должны находиться под особенно тщательным наблюдением. Прежде чем принимать Левофлоксацин-Мефа Тева, проконсультируйтесь с врачом.
Психиатрические реакции (например, нервозность, возбуждение, бессонница, тревога, ночные кошмары, параноидальные мысли, спутанность сознания, тремор, галлюцинации и депрессия) также могут возникать при первом приеме фторхинолонов, таких как левофлоксацин. В очень редких случаях наблюдалось обострение депрессии или психотических реакций, приводящих к суицидальным мыслям или угрожающему самому себе поведению, например попыткам самоубийства. Особая осторожность требуется, если у вас были или есть психические заболевания или вы страдаете психическим заболеванием. При возникновении этих симптомов немедленно прекратите лечение и поговорите об этом со своим врачом.
Если у вас нарушена функция почек (почечная недостаточность), дозу скорректирует врач. Ваш врач проинформирован.
Следует избегать одновременного приема солей железа или цинка, дидазонина (только препараты диданозина с буферными веществами, содержащими алюминий или магний), сукральфатов или препаратов против повышенной кислотности желудка (например, антацидов, содержащих магний или алюминий), поскольку они могут снизить эффективность Левофлоксацин-Мефа Тева. . Поэтому эти лекарства следует принимать только через 2 часа после приема Левофлоксацин-Мефа Тева.
Если во время или после лечения Левофлоксацин-Мефа Тева возникает диарея, особенно тяжелая, продолжительная и/или кровавая диарея, это может указывать на инфицирование возбудителем Clostridium difficile. При подозрении на такое осложнение необходимо немедленно прекратить лечение Левофлоксацин-Мефа Тева и обратиться к врачу.
Если у вас диарея, вам не следует принимать лекарства, замедляющие перистальтику кишечника (движение кишечника).
Могут возникнуть сердечные аритмии, особенно у пациентов с известными факторами риска, например у пожилых пациентов. Женщины также могут особенно пострадать от этого. Сердечные аритмии также могут возникнуть, если у вас ранее не лечили электролитный дисбаланс, если у вас есть или были проблемы с сердцем, если вы принимаете определенные вещества, которые, как известно, удлиняют интервал QT (антиаритмики, некоторые антидепрессанты, включая трициклические антидепрессанты, макролиды или антипсихотики), брать.
В очень редких случаях в области глаз наблюдался увеит (воспалительное заболевание внутренней части глаза). При возникновении нарушений зрения или других воздействий на глаза следует немедленно обратиться к офтальмологу.
При одновременном лечении Левофлоксацином-Мефа-Тева и антагонистами витамина К («разжижителями крови») необходимо контролировать показатели свертывания крови, поскольку повышается риск кровотечения.
Одновременный прием некоторых лекарств, таких как теофиллин или фенбуфен (или аналогичных лекарств, используемых для лечения ревматизма и воспалительных заболеваний), может увеличить риск эпилептических припадков.
Особую осторожность следует соблюдать при одновременном приеме циметидина (препарата, подавляющего кислоту желудка) и пробенецида (лекарства от подагры), поскольку это может повысить уровень в крови активного ингредиента левофлоксацина-Мефа Тева.
Левофлоксацин-Мефа Тева может привести к тендиниту и даже разрыву ахиллова сухожилия, который может произойти с обеих сторон. Это особенно актуально для пожилых людей старше 60 лет или для пациентов, которые также принимают кортикостероиды (например, преднизолон или аналогичные препараты), или для пациентов, перенесших трансплантацию. Этот нежелательный эффект может возникнуть в течение 48 часов после начала лечения и в течение нескольких месяцев после прекращения лечения и может поражать обе стороны тела.
При первых признаках тендинита необходимо немедленно обратиться к врачу и обездвижить пораженную часть тела во избежание повреждения сухожилий.
Прежде чем принимать Левофлоксацин-Мефа Тева, сообщите своему врачу, если:
Кроме того, если вы внезапно почувствуете сильную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы аорты или ее расслоения, немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Ваш риск может быть увеличен, если вы одновременно лечитесь системными кортикостероидами.
Если вы внезапно почувствуете одышку, особенно когда лежите ровно в постели, или заметите отеки в лодыжках, ступнях или животе, или новое сердцебиение (ощущение учащенного или нерегулярного сердцебиения), вам следует немедленно обратиться к врачу. Сообщите об этом своему врачу.
Чрезмерное пребывание на солнце может вызвать реакции фоточувствительности (покраснение кожи, воспаление). Следует избегать чрезмерного пребывания на солнце или посещения солярия во время лечения Левофлоксацин-Мефа Тева и в течение 48 часов после окончания лечения. При возникновении фоточувствительности лечение следует прекратить.
Если вы лечитесь антагонистом витамина К (например, варфарином) и принимаете левофлоксацин-Мефа Тева, возможно, что ваши показатели коагуляции (ПВ/МНО) ухудшятся и у вас может возникнуть кровотечение. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете антагонисты витамина К.
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное заболевание обмена веществ) несет в себе риск серьезных реакций со стороны крови.
Как и в случае со всеми антибиотиками этой группы, поступали сообщения о проблемах, связанных с низким уровнем сахара в крови (гипогликемия) и слишком высоким уровнем сахара в крови (гипергликемия), в основном у диабетиков, получающих пероральные препараты, снижающие уровень сахара в крови (например, глибенкламид) или инсулин. и/или у пожилых пациентов. В этом случае рекомендуется строгий контроль уровня сахара в крови. При возникновении нарушения уровня сахара в крови лечение Левофлоксацин-Мефа Тева необходимо немедленно прекратить и перейти на антибиотик, не содержащий фторхинолонов.
Сообщалось, что лечение фторхинолонами, такими как левофлоксацин, содержащийся в Левофлоксацин-Мефа Тева, вызывает повреждение периферической нервной системы. Клинические симптомы различаются от случая к случаю, но включают неврологический дефицит в сенсорной или сенсорной области (например, боль, жжение, онемение или слабость, «покалывание», потеря тактильной, теплой или болевой чувствительности в конечностях или в противоположность – гиперчувствительность). Такие нервные заболевания могут возникать быстро. Если у вас есть симптомы нервного расстройства, немедленно обратитесь к врачу и прекратите лечение. Таким образом можно снизить возможный риск необратимого повреждения нервов.
Фторхинолоны не следует применять пациентам с нервными заболеваниями в анамнезе. При возникновении симптомов заболевания нервов, таких как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, немедленно прекратите лечение.
Если у вас сильная, постоянная или усиливающаяся боль в животе или рвота, немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).
Левофлоксацин-Мефа Тева содержит моногидрат лактозы. Пожалуйста, принимайте Левофлоксацин-Мефа Тева только после консультации с врачом, если вы знаете, что у вас непереносимость сахара.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, т.е. он почти «без натрия».
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Левофлоксацин-Мефа Тева нельзя принимать во время беременности и кормления грудью.
Если иное не назначено врачом, Левофлоксацин-Мефа Тева следует принимать в следующей дозировке:
Принимайте 500 мг Левофлоксацин-Мефа Тева один раз в день, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Таблетки следует принимать минимум за 2 часа до или после приема солей железа или цинка; алюминий или магнийсодержащие кислотосвязывающие препараты (антациды), диданозин или сукральфатсодержащие препараты, в противном случае действие антибиотика может быть ослаблено.
Левофлоксацин-Мефа Тева нельзя применять у детей и подростков младше 18 лет.
Как и в случае со всеми антибиотиками, необходимо строго соблюдать назначенную врачом дозировку и продолжительность терапии. Только так Левофлоксацин-Мефа Тева может оказать максимально возможный эффект. Даже если вы почувствуете себя лучше, не прекращайте лечение преждевременно, поскольку симптомы часто исчезают до полного излечения инфекции. Недостаточная продолжительность применения или слишком раннее прекращение лечения могут привести к повторному обострению заболевания.
Левофлоксацин-Мефа Тева можно принимать целиком натощак, запивая небольшим количеством жидкости или во время еды. Дозировка Левофлоксацин-Мефа Тева определяется врачом и зависит от чувствительности возбудителя и локализации инфекции.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Если вы забыли принять Левофлоксацин-Мефа Тева, примите таблетку как можно скорее, если только у вас не запланирован прием следующей дозы. В этом случае принимайте назначенную дозу, а не двойную дозу, т.е. забытые таблетки не будут приняты.
Если вы случайно примете на одну таблетку слишком много, побочных эффектов не ожидается. Однако, если вы случайно приняли несколько таблеток слишком много, обратитесь к врачу или фармацевту.
Тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, расстройство желудка, головная боль, головокружение, бессонница. Если во время или после лечения у вас возникла тяжелая, постоянная диарея, вам следует немедленно обратиться к врачу. Не пытайтесь лечить их самостоятельно, например, антиперистальтическими препаратами (препаратами, тормозящими перистальтику кишечника).
Боль в животе, потеря аппетита, одышка, некоторые грибковые заболевания, суперинфекции устойчивыми микроорганизмами, головокружение, тремор, беспокойство, спутанность сознания, судороги, нарушение вкуса и обоняния, проблемы с сухожилиями (в очень редких случаях разрыв сухожилий, например, травма с разрывом ахиллова сухожилия), мышечные и суставные боли, повышение температуры тела, сонливость, головокружение, утомляемость организма. Изменения показателей крови и нарушения функции печени и почек.
Аллергические реакции, такие как реакции гиперчувствительности, такие как кожная сыпь, в том числе сыпь во рту (стоматит), зуд или крапивница. Реакции кожи на сильное воздействие солнечных лучей и искусственное ультрафиолетовое излучение (солярий).
Депрессия, проблемы со слухом (шум в ушах), проблемы со зрением (затуманивание зрения), проблемы с памятью, делирий, галлюцинации, паранойя, возбуждение, ненормальные сновидения, ночные кошмары, мысли о самоубийстве, попытки самоубийства, мышечная слабость, низкий уровень сахара в крови (случаи гипогликемического шока) и повышенный уровень сахара в крови, например, у диабетиков (см. «Когда следует соблюдать осторожность при применении Левофлоксацин-Мефа Тева?»), судороги, учащенное сердцебиение, сердечные аритмии, случаи обморока (сосудистого коллапса), покалывания, острой печеночной недостаточности с летальным исходом, острая почечная недостаточность, тяжелые аллергические реакции, такие как отек лица, языка и гортани. При возникновении подобных реакций немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Случаи разрывов связок, разрывов мышц и артрита.
Резко очерченные красные пятна на коже с волдырями или без них могут появиться через несколько часов после приема левофлоксацина и зажить с сохранением гиперпигментации. Если вы снова примете левофлоксацин, вполне вероятно, что пятна снова появятся в тех же местах.
Тяжелые аллергические реакции, такие как кожная сыпь, учащенное сердцебиение, падение артериального давления (включая обмороки и шок), одышка или затрудненное дыхание. В этих случаях прием левофлоксацина-Мефа Тева следует немедленно прекратить; требуется медицинское лечение (например, шоковая терапия).
Случаи поражения периферической нервной системы и неконтролируемые или аномальные движения наблюдались очень редко. Сообщалось о случаях повышения внутричерепного давления. В очень редких случаях в области глаз наблюдался увеит (воспалительное заболевание внутренней части глаза). При возникновении нарушений зрения или других воздействий на глаза следует немедленно обратиться к офтальмологу.
В очень редких случаях в связи с применением антибиотиков из группы хинолонов и фторхинолонов наблюдались тяжелые, стойкие (длительностью от нескольких месяцев до лет) или постоянные побочные эффекты, иногда независимые от ранее существовавших факторов риска; в том числе в виде тендинита, разрыва сухожилия, боли в суставах, боли в конечностях, затруднений при ходьбе, сенсорных расстройств, таких как покалывание, жжение, щекотка, чувство онемения или жжения кожи или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, нарушения памяти и расстройства слуха, зрения, вкуса и обоняния.
У пациентов, принимающих фторхинолоны, зарегистрированы случаи расширения и ослабления стенки аорты или разрывы стенки аорты (аневризмы и расслоения аорты), которые могут разорваться и привести к летальному исходу, а также случаи несостоятельности сердечных клапанов (см. раздел «Когда применять левофлоксацин»). -Мефа Тева требует осторожности?»).
Некоторые лекарства из того же класса антибиотиков, что и Левофлоксацин-Мефа Тева, могут вызывать острые приступы заболевания у пациентов, страдающих порфирией. Таким образом, это также может произойти при терапии левофлоксацином-Мефа-Тева.
Буллезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (возможно, опасный для жизни). К признакам буллезной кожной реакции относятся, например, тяжелые нарушения общего самочувствия, повышение температуры, болезненные волдыри во рту, горле и области половых органов, тяжелый конъюнктивит. При возникновении таких побочных эффектов следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу. Гипогликемическая кома, гипергликемия, атрофия мышц, разрыв связок, артрит.
Если у вас есть какие-либо из следующих обстоятельств, немедленно сообщите своему врачу: если у вас нерегулярный сердечный ритм, признаки панкреатита (сильные спазмы в животе, тошнота и рвота) и симптомы гепатита (воспаление печени). Ранними признаками воспаления печени являются усталость, слабость, недомогание, потеря аппетита, тошнота или рвота. Другие признаки включают пожелтение глаз (конъюнктивы), кожи или обесцвеченный стул.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре (15-25°С). Храните в недоступном для детей месте.
По окончании лечения принесите оставшиеся таблетки обратно в пункт приема (кабинет врача или аптеку) для надлежащей утилизации.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой Левофлоксацин-Мефа Тева содержит 250 мг или 500 мг левофлоксацина в форме гемигидрата левофлоксацина.
Стеарилфумарат натрия, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, коповидон, микрокристаллическая целлюлоза.
Пленочная оболочка : моногидрат лактозы, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, красный оксид железа (Е172), желтый оксид железа (Е172).
60245 (Швейцарский медик).
В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.
Левофлоксацин-Мефа Тева 250 мг: упаковки по 5, 7 и 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (делимые).
Левофлоксацин-Мефа Тева 500 мг: упаковки по 5, 7 и 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (делимых).
Мефа Фарма АГ, Базель.
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в июне 2022 года.
Внутренний номер версии: 2.1. 30535 / 3 ноября 2022 г.