Информация для пациентов, одобренная Swissmedic Венлафаксин Спириг HC ® ретард Компания Spirig HealthCare AG
Венлафаксин Спириг HC ретард — это антидепрессант, принадлежащий к группе препаратов, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН). Венлафаксин Спириг HC ретард содержит активный ингредиент венлафаксин, который влияет на функцию некоторых эндогенных нейротрансмиттеров в головном мозге (особенно норадреналина и серотонина), тем самым приводя к повышению настроения при депрессии и других состояниях, таких как тревога.
Капсулы пролонгированного действия Венлафаксин Спириг HC ретард предназначены для приема один раз в день.
Венлафаксин Спириг HC ретард применяется у взрослых для лечения расстройств настроения различной степени тяжести и причин. Венлафаксин Спириг HC ретард также показан для лечения генерализованного тревожного расстройства, социального тревожного расстройства (патологического страха перед социальными ситуациями) и панического расстройства. Венлафаксин Спириг HC ретард также может предотвратить рецидив депрессивных симптомов и появление новых эпизодов. Лечение Венлафаксином Спириг HC ретард также подходит для пациентов старшего возраста.
Состояния настроения проявляются депрессией, грустью, безрадостностью, утомлением, чувством никчемности и вины, замедленным мышлением, трудностями концентрации, нарушениями сна, плохим самочувствием, отсутствием интереса к повседневной деятельности, возбуждением и/или страхом. Соответствующее лечение депрессии или тревоги важно, чтобы помочь вам выздороветь. Если не лечить, ваше состояние может продолжаться, становиться более серьезным и его становится труднее лечить.
Эффект Венлафаксина Спириг HC ретард обычно проявляется через 1–4 недели.
По назначению врача.
Если известно, что у вас повышенная чувствительность к любому из веществ, содержащихся в Венлафаксине Спириг HC ретард.
Венлафаксин Спириг HC ретард не следует принимать одновременно с или в течение первых двух недель после прекращения приема так называемых ингибиторов МАО (используемых, в частности, для лечения депрессии или болезни Паркинсона), поскольку такая комбинация может привести к серьезным побочным эффектам. Между прекращением приема Венлафаксина Спириг HC ретард и началом терапии ИМАО должно пройти не менее 7 дней. Изменение терапии может происходить только под тщательным медицинским наблюдением.
Венлафаксин Спириг HC ретард нельзя применять у детей и подростков младше 18 лет.
Опасная для жизни ситуация, называемая серотониновым синдромом (серьезные изменения функций головного мозга, мышц и пищеварительного тракта из-за высокого уровня серотонина в организме), может возникнуть во время лечения венлафаксином, особенно если его принимать одновременно с другими лекарственными средствами. которые влияют на баланс серотонина. Это лекарства для лечения мигрени, так называемые триптаны, лекарства от депрессии, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН) и трициклические антидепрессанты, амфетамины, метилфенидат (лекарства для лечения внимания синдром дефицита/синдром гиперактивности (СДВГ)), литий, опиоиды, такие как обезболивающие трамадол, фентанил, бупренорфин и тапентадол, средства для подавления кашля декстрометорфан и метадон, препараты зверобоя (травы для лечения легкой депрессии), ингибиторы МАО (включая антибиотик линезолид и метиленовый синий) и добавки триптофана (при проблемах со сном и депрессии). Сообщите своему врачу, если вы принимаете или планируете принимать какие-либо другие лекарства, включая растительные лекарства или пищевые добавки.
Серотониновый синдром может проявляться сочетанием некоторых из следующих симптомов: чрезмерные рефлексы, тремор, потеря сознания, мышечные спазмы, беспокойство, беспокойство, бред, раздражительность, бред и кома, учащенный пульс, быстрые изменения артериального давления, повышение температуры тела. , тошнота, рвота и диарея. Немедленно сообщите своему врачу, если возникнут такие симптомы.
Также рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении следующих препаратов с Венлафаксином Спириг HC ретард, и вы должны сообщить своему врачу, если вы принимаете лекарства, содержащие следующие активные ингредиенты: кетоконазол (грибковые инфекции), галоперидол, рисперидон и клозапин (так- называемые нейролептиками при психических заболеваниях), метопролол (высокое кровяное давление и проблемы с сердцем), циметидин (повышенная кислотность желудка), такие лекарства, как седативные средства и лекарства от депрессии. Поскольку могут возникать взаимодействия, ваш врач при необходимости соответствующим образом скорректирует дозу.
Венлафаксин Спириг HC ретард не следует принимать вместе со средствами, подавляющими аппетит. Сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства от СПИДа.
Венлафаксин Спириг HC ретард не следует принимать одновременно или в течение первых нескольких месяцев после прекращения приема препаратов для лечения нарушений сердечного ритма, содержащих активный ингредиент амиодарон.
Если вы находитесь в депрессии и/или страдаете тревожными расстройствами, иногда у вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Такие мысли могут усилиться, когда вы впервые начнете принимать антидепрессанты, потому что этим лекарствам требуется некоторое время (2 недели или больше), чтобы подействовать. Такие мысли с большей вероятностью возникнут, если у вас были такие мысли раньше или если вы молодой человек. Данные клинических исследований показали, что молодые люди в возрасте до 25 лет могут подвергаться повышенному риску суицидального поведения при приеме антидепрессантов. Если ваши симптомы депрессии ухудшаются, вам следует немедленно обратиться к врачу.
Вы должны сообщить своему врачу, если у вас в анамнезе было агрессивное поведение, маниакальные эпизоды (чувство перевозбуждения или эйфории) или биполярное расстройство (чередование депрессивных и маниакальных состояний), или если кто-либо из членов вашей семьи страдал от этого.
Сообщите своему врачу, если вы страдаете от судорог (эпилепсии). Если во время лечения венлафаксином Спириг HC ретард возникают судороги, вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу и прекратить прием Венлафаксина Спириг HC ретард.
У пациентов, страдающих нарушениями функции почек и печени, терапию следует контролировать лечащим врачом и при необходимости снижать дозу согласно его указаниям. Пациенты, нуждающиеся в диализе, получают дозу, сниженную на 50%.
Венлафаксин Спириг HC ретард следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями сердца.
Сообщите своему врачу, если у вас есть заболевание сердца, нерегулярное или замедленное сердцебиение (сердечная аритмия), недавно перенесенный сердечный приступ или если у вас есть отклонения на электрокардиограмме (ЭКГ), называемые «удлинением интервала QT».
Может наблюдаться дозозависимое повышение артериального давления. Поэтому рекомендуется регулярный контроль артериального давления. Сообщите своему врачу, если вы страдаете от высокого кровяного давления.
Сухость во рту отмечается более чем у 10% пациентов, получавших венлафаксин. Это может увеличить риск разрушения зубов. Поэтому вам следует уделять особое внимание гигиене зубов.
У пациентов с соответствующей предрасположенностью во время лечения венлафаксином Спириг HC ретард может возникнуть повышенное кровотечение из кожи или слизистых оболочек. Сообщите своему врачу, если у вас есть склонность к образованию синяков или легкому кровотечению (перенесенные ранее нарушения свертываемости крови), или если вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения, или если вы беременны (см. раздел «Можно ли применять Венлафаксин Спириг HC ретард»). принимать во время беременности или во время кормления грудью?»).
Сообщите своему врачу, если вы страдаете от высокого уровня холестерина.
Венлафаксин Спириг HC ретард следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих глаукомой (повышенным внутриглазным давлением).
Венлафаксин Спириг HC ретард также следует применять с осторожностью у пациентов с недостаточным потреблением жидкости или повышенной потерей воды (моча, потоотделение), включая пациентов пожилого возраста или пациентов, находящихся на терапии диуретиками (средствами, повышающими выведение воды). Сообщите своему врачу, если в прошлом у вас был низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия).
При возникновении аллергической реакции, такой как сыпь или крапивница, немедленно сообщите об этом врачу.
Венлафаксин Спириг HC ретард может вызвать у вас беспокойство или неспособность сидеть или стоять на месте. Вы должны сообщить своему врачу, если это относится к вам.
Вам следует избегать употребления алкоголя во время приема Венлафаксина Спириг HC ретард.
Лечение венлафаксином Спириг HC ретард не следует прекращать резко из-за возможных нежелательных эффектов. Наблюдались следующие симптомы абстиненции: тревога или возбуждение, головная боль, гриппоподобные симптомы, нарушения сна (включая бессонницу и интенсивные сновидения), тошнота, рвота, сенсорные нарушения (включая парестезии [ненормальные ощущения, например, покалывание или онемение, болезненное ощущение жжения). ]), головокружение, тремор, ухудшение зрения и повышение артериального давления. Большинство симптомов абстиненции не являются тяжелыми и проходят спонтанно. Суицид/суицидальные мысли и агрессия наблюдались во время изменения режима дозирования Венлафаксина Спириг HC ретард, а также во время прекращения приема препарата (см. выше « Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства »). Поэтому при прекращении лечения Венлафаксином Спириг HC ретард вашему врачу может потребоваться постепенное снижение дозы в течение нескольких недель или месяцев.
Венлаксин Спириг HC ретард – один из так называемых ингибиторов обратного захвата серотонина-норадреналина (ИОЗСН), которые могут приводить к сексуальной дисфункции.
Сообщалось о случаях длительной сексуальной дисфункции, при которой симптомы сохранялись, несмотря на прекращение приема препаратов SNRI.
Венлафаксин Спириг HC ретард может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов по обнаружению других лекарств или препаратов. Если вам необходимо пройти лабораторное исследование, сообщите своему врачу или в больницу, что вы принимаете Венлафаксин Спириг HC ретард.
Это лекарство может ухудшить способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины! Индивидуальные реакции в начале лечения и их значение при работе с механизмами и вождении транспортных средств должны оцениваться врачом.
Венлафаксин Спириг HC ретард 150 мг содержит азокрасители желтый оранжевый S (Е 110) и аллуа красный AC (Е 129), Венлафаксин Спириг HC ретард 225 мг содержит азокраситель азорубин (Е 122). Азокрасители могут вызывать аллергические реакции.
Венлафаксин Спириг HC ретард 150 мг содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу ретард, т.е. он почти «без натрия».
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Венлафаксин Спириг HC ретард можно применять во время беременности только по назначению врача.
Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Венлафаксин Спириг HC ретард. Использование аналогичных лекарств (СИОЗС) во время беременности может увеличить риск серьезных заболеваний у ребенка. Это стойкое повышенное давление в малом круге кровообращения (стойкая легочная гипертензия) у новорожденных. Ребенок дышит чаще и имеет синюшный вид. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если у вашего ребенка наблюдаются эти симптомы, вам следует немедленно обратиться к акушерке и/или врачу.
Когда женщины принимают Венлафаксин Спириг HC ретард на поздних сроках беременности, у новорожденных сразу или вскоре после рождения могут возникнуть следующие симптомы: трудности с едой и сном, затруднение дыхания, судороги, трудности с регулированием температуры тела, низкий уровень сахара в крови, тремор, напряжение. или чрезмерно расслабленные мышцы, рвота, раздражительность и постоянный плач. Если у вашего новорожденного есть какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу.
У женщин, принимающих во втором или третьем триместре беременности препараты, подобные Венлафаксину Спириг HC ретард, так называемые ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина (СИОЗСН), может повышаться риск преэклампсии (токсичности при беременности) из-за повышенной концентрации серотонина и норадреналина. Кроме того, прием таких лекарств в конце беременности может увеличить риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов (так называемое послеродовое кровотечение), особенно если в анамнезе у вас есть нарушения свертываемости крови. Вашему врачу или акушерке следует сообщить, что вы принимаете Венлафаксин Спириг HC ретард, чтобы они могли дать вам соответствующий совет.
Венлафаксин Спириг HC ретард проникает в грудное молоко. Существует риск воздействия на ребенка. Во время лечения Венлафаксином Спириг HC ретард нельзя кормить грудью. Если прием препарата необходим, грудное вскармливание следует прекратить.
Дозировку и продолжительность лечения подберет врач индивидуально для вас.
Обычная рекомендуемая суточная доза для лечения депрессии составляет 1 капсулу Венлафаксина Спириг HC ретард по 75 мг один раз в день. При необходимости в случае депрессии врач может постепенно увеличивать дозу до достижения желаемого эффекта, а затем снова снизить ее до обычной дозировки. По этой причине ваш врач может назначить вам более сильные капсулы пролонгированного действия или увеличить количество капсул пролонгированного действия, назначаемых в день. Максимальная суточная доза составляет 375 мг.
Обычная рекомендуемая суточная доза для лечения генерализованного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг.
Лечение панического расстройства обычно начинается с приема 1 капсулы пролонгированного действия Венлафаксина Спириг HC ретард 37,5 мг в день в течение первых 7 дней, после чего дозу следует увеличить до 75 мг один раз в день.
Максимальная доза при генерализованном тревожном расстройстве, социальном тревожном расстройстве и паническом расстройстве составляет 225 мг в день.
Предпочтительно принимать его во время еды. Капсулы пролонгированного действия следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая жидкостью. Капсулы пролонгированного действия нельзя делить, измельчать, жевать или растворять.
Капсулы пролонгированного действия Венлафаксин Спириг HC ретард следует принимать один раз в день примерно в одно и то же время суток: утром или вечером.
Если вы приняли больше Венлафаксина Спириг HC ретард, чем предусмотрено, немедленно обратитесь к врачу. Симптомы возможной передозировки могут включать учащенное сердцебиение, изменения уровня внимания (от сонливости до комы), помутнение зрения, судороги или судороги, а также рвоту.
Если вы забыли принять дозу Венлафаксина Спириг HC ретард, примите ее, как только вспомните. Однако, если уже пришло время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и примите только одну дозу, как обычно.
Не прекращайте лечение резко и не уменьшайте дозу без консультации с врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Снижение дозы или возможное прекращение лечения следует проводить постепенно и медленно и после консультации с врачом. Известно, что побочные эффекты возникают при прекращении приема Венлафаксина Спириг HC ретард, особенно если прием Венлафаксина Спириг HC ретард прекращается внезапно или доза снижается слишком быстро. Могут возникнуть следующие симптомы: чувство беспокойства или возбуждения, головная боль, гриппоподобные симптомы, нарушения сна (включая бессонницу и интенсивные сновидения), тошнота, рвота, сенсорные нарушения (включая парестезию [ненормальные ощущения, например, покалывание или онемение, болезненное жжение] ), головокружение и тремор.
Применение и безопасность Венлафаксина Спириг HC ретард у детей и подростков в возрасте до 18 лет еще не проверялись (см. также раздел «Когда нельзя принимать Венлафаксин Спириг HC?»).
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Побочные эффекты чаще возникают на ранних этапах лечения или при приеме высоких доз. В целом, интенсивность и частота симптомов уменьшаются по мере продвижения лечения.
При возникновении следующих побочных эффектов немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы: стеснение в груди; свистящее дыхание, затрудненное глотание или дыхание, отек лица, горла, рук или ног; нервозность или страх; чувство головокружения; ощущение пульсации; внезапное покраснение рук и/или ощущение тепла; сильная сыпь; Зуд или крапивница.
Если вы заметили любой из следующих признаков, вам может потребоваться срочная медицинская помощь:
При приеме Венлафаксина Спириг HC ретард могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Бессонница, головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, сухость во рту, запор, обильное потоотделение.
Снижение аппетита, нервозность, необычные сны, снижение либидо, чувство беспокойства, беспокойство, чувство беспокойства или неспособность сидеть или стоять на месте (акатизия), отсутствие оргазма, парестезии (ненормальные ощущения, например, покалывание или онемение, болезненное ощущение жжения), тремор, изменение вкуса, нарушения зрения, в том числе нарушение регулировки остроты зрения (расстройство аккомодации), расширение зрачков (мидриаз), звон в ушах (тиннитус), учащенное сердцебиение, сердцебиение, повышение артериального давления, приливы, одышка, зевота , диарея, рвота, сыпь, зуд, ночная потливость, повышенное мышечное напряжение, задержка мочи, проблемы при мочеиспускании, учащение мочеиспускания, проблемы с эякуляцией, эректильная дисфункция, утомляемость, слабость, слабость, озноб, потеря веса, увеличение веса.
Небольшие участки кожных кровотечений, спутанность сознания, возбуждение, чувство перевозбуждения или эйфории, апатия, галлюцинации, изменение самовосприятия, оргазмическое расстройство, скрежетание зубами по ночам, суицидальное поведение и мысли о самоубийстве, агрессия, кратковременная потеря сознания. (обморок), мышечные подергивания (миоклонус), нарушение координации и равновесия, двигательные расстройства (дискинезии), падение артериального давления при смене положения, пониженное артериальное давление, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, изменения показателей печени, крапивница, выпадение волос, реакции фотосенсибилизации. , недержание мочи, нарушения менструального кровотечения (межменструальные кровотечения, повышенная кровоточивость), повышение уровня холестерина, переломы костей.
Нарушения кроветворения, отек кожи или слизистых оболочек, реакции гиперчувствительности, нарушения водно-солевого баланса, острая спутанность сознания, судороги, непроизвольные сокращения мышц или неконтролируемые движения мышц (дистония), закрытоугольная глаукома, сердечные аритмии (в т.ч. torsade de pointes). , которые могут перерасти в опасные для жизни сердечные аритмии), кардиомиопатия Тако-Цубо (острое заболевание сердечной мышцы, вызванное стрессом, которое может вызывать симптомы, похожие на сердечный приступ, такие как одышка или боль в груди), воспаление соединительной ткани легких (интерстициальное заболевание легких, характеризующееся преимущественно одышкой), хрипами дыхания, одышкой и повышением температуры, сходными с пневмонией (легочная эозинофилия), воспалением поджелудочной железы, нарушением функции печени, печеночной недостаточностью, желтухой, воспалением печени , тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), воспалительные заболевания кожи или слизистых оболочек, растворение поперечнополосатых мышечных волокон.
Причиной может быть так называемый злокачественный нейролептический синдром, который проявляется в первую очередь лихорадкой, нерегулярным пульсом, нарушением сознания и ригидностью мышц. Другой побочный эффект (так называемый серотониновый синдром), который может возникнуть, особенно при сочетании с некоторыми другими препаратами центрального действия, проявляется помутнением сознания, мышечной ригидностью, мышечным тремором, подергиваниями и лихорадкой. В обоих случаях следует прекратить прием препарата и немедленно сообщить об этом врачу.
Патологическое снижение тромбоцитов (тромбоцитопения), кровотечение слизистых оболочек, повышение уровня пролактина в крови, двигательные нарушения, чаще в области лица (поздняя дискинезия), удлинение времени кровотечения.
Причинять себе вред.
Повышенный риск переломов костей наблюдался у пациентов старше 50 лет, принимающих этот тип лекарств.
Сильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), дополнительную информацию см. в разделе «Можно ли принимать Венлафаксин Спириг HC ретард во время беременности или при грудном вскармливании?».
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Не хранить при температуре выше 30 °C, в оригинальной упаковке и в недоступном для детей месте.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
Венлафаксин Спириг HC ретард: 1 капсула ретард содержит 37,5 мг, 75 мг, 150 мг или 225 мг венлафаксина в виде венлафаксина гидрохлорида.
Микрокристаллическая целлюлоза, повидон, этилцеллюлоза, стеарат магния, коповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный.
Оболочка капсулы (37,5 мг): желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), железа оксид желтый (Е172).
Оболочка капсулы (75 мг): желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172).
Оболочка капсулы (150 мг): желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е171), желтый оранжевый S (Е110), аллура красный AC (Е129), бриллиантовый синий FCF (Е133).
Оболочка капсулы (225 мг): желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е171), азорубин (Е122).
Печатные краски: титана диоксид (Е171 - в капсулах пролонгированного действия 150 мг), индиготин (Е132 - в капсулах пролонгированного действия 225 мг), железа оксид красный (Е172 - в капсулах пролонгированного действия 37,5 и 75 мг), шеллак, повидон. (в капсулах пролонгированного действия 150 мг), пропиленгликоль, концентрированный раствор аммиака (в капсулах пролонгированного действия 37,5, 75 и 225 мг), натрия гидроксид (в капсулах пролонгированного действия 150 мг).
67685 (Швейцарский медик)
В аптеках только по рецепту.
Венлафаксин Спириг HC ретард 37,5 мг: упаковка из 10 и 30 капсул ретард.
Венлафаксин Спириг HC ретард 75 мг или 150 мг: упаковки по 14, 28 и 98 капсул пролонгированного действия.
Венлафаксин Спириг HC ретард 225 мг: упаковки по 28 и 98 капсул пролонгированного действия.
Spirig HealthCare AG, 4622 Эгеркинген
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в декабре 2021 года.
30091 / 11 августа 2022 г.