Джайдес внутриматочная система

Что такое Джайдес и когда она используется?

Джайдес - это внутриматочная донорская гестагенная система (IUS), используемая для контрацепции.

Джайдес состоит из Т-образного пластикового тела длиной примерно 3 см, которое выделяет гормон левоноргестрел после введения в матку. Этот гормон похож на один из собственных гормонов сексуально зрелой женщины.

Т-образная форма пластикового корпуса обеспечивает оптимальную адаптацию к форме матки. Гормон расположен в цилиндрическом резервуаре на вертикальной части пластикового тела и непрерывно выделяется в организм в очень небольшом количестве. Внизу Джайдес есть петелька, к которой прикреплены нити управления, которые вы можете почувствовать сами. Джайдес можно отличить от других внутриматочных систем по видимому на ультразвуке серебряному кольцу и коричневым возвратным нитям. Пластиковый корпус содержит сульфат бария и поэтому виден на рентгеновских лучах. Как пластиковый корпус с его особой Т-формой, так и гормон левоноргестрел используются для контрацепции следующими способами:

• Слизь в шейке матки становится густой из-за левоноргестрела и, таким образом, становится барьером для сперматозоидов.
• Местное воздействие Джайдес на эндометрий затрудняет условия для имплантации зародыша.
• Кроме того, среда в матке и маточных трубах изменяется таким образом, что сперматозоиды в значительной степени тормозятся в своей подвижности и нарушаются в их функции.
• На созревание яйцеклетки и овуляцию можно влиять; овуляция подавляется у небольшого числа женщин.

Левоноргестрел также приводит к уменьшению нарастания эндометрия и, следовательно, часто к снижению менструального кровотока и менструальных жалоб у пациентов с чрезмерным менструальным кровотечением. Снижение кровопотери также улучшает анемию.

Ваш доктор установит Джайдес.

Когда не следует использовать Джайдес?

Джайдес не следует использовать в следующих ситуациях:

• при врожденных или приобретенных аномалий матки и шейки матки (включая полипы матки),
• с существующим или рецидивирующим воспалением нижнего таза и, если есть иная повышенная восприимчивость к инфекциям,
• воспаление матки после родов,
• в случае выкидыша, связанного с лихорадкой и болью в течение последних трех месяцев,
• при инфекциях нижних половых путей и шейки матки,
• при прогестоген-зависимых опухолях,
• в случае изменения клеток шейки матки,
• если доказательства или подозрения на опухолевые заболевания шейки матки или матки,
• с необъяснимым вагинальным кровотечением,
• если вы используете лекарственные средства, которые подавляют иммунную систему и в противном случае подвержены инфекциям,
• для острых заболеваний печени и опухолей печени,
• во время беременности,
• если вы гиперчувствительны к левоноргестрелу или компонентам Джайдес.

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Джайдес?

Прежде чем вставить Джайдес, ваш врач проверит вашу историю болезни и проведет тщательный общий и гинекологический осмотр. Беременность должна быть исключена.

Ваш врач расскажет вам о преимуществах и рисках использования Джайдес.

Установка и удаление Джайдес может привести к боли, кровотечению или даже кратковременной потере сознания. После установки Джайдес вы должны полежать и отдохнуть некоторое время.

эпилепсия

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы страдаете эпилепсией, чтобы можно было сделать соответствующие приготовления, так как вкладыш Джайдес может вызвать приступ.

Ваш доктор будет осматривать вас снова через 1-3 месяца после введения Джайдес, а затем ежегодно. В случае жалоб вам также следует обратиться к врачу. Некоторые женщины испытывают менструальную боль в первые несколько недель после введения Джайдес. Если вы испытываете сильную боль или если боль сохраняется более 3 недель после введения, обратитесь к врачу.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо из следующих условий или если вы испытываете их впервые при использовании Джайдес. Ваш доктор решит, нужно ли удалять Джайдес.

• подтвержденная или подозреваемая неоплазия, зависимая от половых гормонов (образование новой ткани), особенно рак молочной железы
• тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии
• тяжелые артериальные заболевания, такие как инсульт или инфаркт
• первое появление или ухудшение мигрени или более частое возникновение необычно сильной головной боли; Мигрень с односторонней потерей зрения
• внезапное зрение, слух, речь или другие нарушения восприятия, а также другие признаки, которые могут указывать на церебральную ишемию (нарушение кровоснабжения головного мозга)
• желтуха
• большее повышение кровяного давления

Далее описаны несколько ситуаций, в которых Джайдес должна быть удалена или в которых эффективность Джайдес снижается. В этих ситуациях вам следует либо избегать половых контактов, либо использовать другой метод контрацепции (барьерный метод, например, презервативы).

перфорация

Джайдес может проникать через стенку матки, особенно во время введения, хотя это может быть распознано лишь через некоторое время. Если Джайдес находится вне полости матки, ВМС неэффективны и должны быть удалены как можно скорее. Смотрите также «Как вы используете Джайдес?». Риск перфорации увеличивается у женщин, которые кормят грудью, и у женщин, которые использовали Джайдес в течение 9 месяцев после рождения. Риск перфорации может быть увеличен у женщин, у которых матка согнута назад.

выпадение

Из-за мышечных сокращений в матке, например, Джайдес может быть извлечена или перемещен из матки незамеченным, например, в течение этого периода, что приведет к потере контрацептивного эффекта. Это может быть вызвано кровотечением или увеличение менструального кровотечения, боль и ощущение нижней части Джайдес во влагалище. В этом случае вы больше не защищены от беременности и Джайдес должна быть удалена. Смотрите также «Как вы используете Джайдес?».

внутрибрюшные инфекции

Существует особый риск возникновения абдоминальной инфекции сразу после введения Джайдес и в течение первого месяца после. Симптомами могут быть постоянные боли в животе, лихорадка, боль во время полового акта или необычное кровотечение. Риск заражения увеличивается, если у женщины или ее партнера есть несколько половых партнеров. Абдоминальные инфекции необходимо лечить незамедлительно, так как они влияют на фертильность и повышают риск внематочной беременности.

В очень редких случаях сразу после введения могут возникнуть серьезные инфекции или сепсис (тяжелое заражение крови, которое может привести к летальному исходу).

Джайдес должен быть удален, если повторные инфекции брюшной полости происходят, если инфекция серьезна, или если острая инфекция не отвечает на лечение в течение нескольких дней.

внематочная беременность

Беременность возникает в редких случаях при использовании Джайдес. Если наступает беременность, существует повышенный риск того, что это внематочная беременность. Это особенно верно для женщин, у которых ранее была внематочная беременность, и женщин, которые перенесли операции на маточных трубах или брюшных инфекциях. Если Джайдес используется правильно, примерно у 1,1 из 1000 женщин в год разовьется внематочная беременность. Внематочная беременность является угрожающим состоянием.

Поэтому, если вы испытываете следующие симптомы, которые могут указывать на внематочную беременность, немедленно обратитесь к врачу:

• постоянное кровотечение и / или сильная боль в нижней части живота, особенно после пропущенного периода,
• типичные признаки беременности в связи со слабостью, болью и кровотечением.

кровотечение

Различные типы нарушений менструального кровотечения могут возникнуть при использовании Джайдес. В первые несколько месяцев после введения Джайдес может быть продолжительное или необычно частое кровотечение. Менструация может не произойти со временем. Если это первый раз, вам следует пройти тест на беременность. Если больше нет менструации, это обычно больше не требуется, если нет других признаков беременности. В случае появления новых нарушений свертываемости крови после продолжительного беспроблемного использования следует обратиться к врачу.

образование сгустков крови

Исследования с комбинированными оральными контрацептивами (также называемыми комбинированными таблетками, потому что они содержат два разных женских гормона, так называемые эстрогены и прогестагены) показывают повышенный риск образования тромбов (так называемых тромбозов) в венах и артериях, для эмболии, сердечного приступа и инсульта. Однако, согласно последним данным, риск среди монопрепаратов прогестагена (таких как Джайдес), вероятно, не повышен. Тем не менее, если появляются симптомы сгустков крови, следует рассмотреть вопрос об удалении Jaydess и использовании подходящей негормональной контрацепции (например, презерватив).

Первыми признаками венозных тромбоэмболических осложнений могут быть:

Сильная боль или отек в одной ноге, необычные жгучие боли неизвестного происхождения при дыхании или кашле, одышка, боль или стеснение в груди.

Первыми признаками артериальной тромбоэмболии могут быть:

Внезапная сильная боль в груди, возможно, при облучении левой руки; внезапная одышка; крайняя слабость; впервые возникшая мигрень или любая необычная, сильная и постоянная головная боль; внезапное онемение или слабость лица, руки или ноги, особенно одной половины тела; внезапные нарушения ходьбы, нарушения равновесия или координации; внезапные нарушения зрения; нечеткое произношение или проблемы с пониманием; головокружение; Потеря сознания с или без судорог; значительное повышение артериального давления.

Тем не менее, вы должны знать, что надлежащее лечение существующих заболеваний может снизить риск тромбоза и что беременность более рискованна, чем использование Джайдес.

риск рака молочной железы

Риск рака молочной железы увеличивается с возрастом. Во время использования комбинированных оральных контрацептивов («пилюля») риск диагностики рака молочной железы несколько увеличивается. После прекращения приготовления повышенный риск снижается непрерывно в течение 10 лет. Это зависит не от продолжительности использования, а от возраста пользователя.

Существуют противоречивые данные о том, могут ли такие препараты, как Джайдес, увеличивать риск рака молочной железы. Имеющиеся на сегодняшний день данные об использовании другой (более высокой дозы) гормонсодержащей внутриматочной системы у женщин детородного возраста не указывают на какое-либо существенное увеличение риска.

заболевания печени

В редких случаях после использования гормональных активных ингредиентов, содержащихся в Джайдес, наблюдались доброкачественные, еще более редкие злокачественные изменения в печени, которые иногда приводили к кровотечению в животе. Поэтому врач должен быть проинформирован, если вы страдаете от рака печени (поскольку возможный эффект от Джайдес не может быть исключен) или если вы испытываете необычную боль в животе, которая не проходит сама по себе в ближайшее время.

Увеличенные яичные фолликулы

Под Джайдес женщины детородного возраста обычно овулируют месячные циклы. Иногда ретракция яичного фолликула задерживается и может продолжать расти в размерах. Большинство из этих увеличенных фолликулов не вызывают симптомов, но некоторые могут вызвать боль в животе или боль во время полового акта. Им может понадобиться медицинская помощь, но они обычно уходят сами по себе.

Психические расстройства

Некоторые женщины, которые используют гормональные контрацептивы, такие как Джайдес, сообщают о депрессии или депрессивном настроении. Депрессия может быть серьезной и иногда приводить к мысли о самоубийстве. Если вы испытываете перепады настроения и депрессивные симптомы, обратитесь к врачу как можно скорее.

Особые меры предосторожности следует принимать в следующих ситуациях:

Сердечно-сосудистые заболевания

Согласно действующим швейцарским рекомендациям, назначение антибиотика в качестве защиты от возможной инфекции на внутренней оболочке сердца во время введения и удаления Джайдес не является необходимым. Если что-то неясно, следует обратиться к лечащему кардиологу.

Сахарный диабет

Гормон левоноргестрел может повлиять на ваш углеводный обмен. По этой причине уровень сахара в крови следует контролировать у женщин с диабетом. Тем не менее, обычно нет необходимости менять лечение диабета при использовании Джайдес.

Магнитно-резонансная томография (МРТ)

В основном, МРТ с Джайдес может быть выполнена. Из-за серебряного кольца МРТ может мешать визуализации. Пожалуйста, сообщите своему врачу, что вы используете Джайдес, если вы собираетесь пройти МРТ.

Джайдес не обеспечивает защиту от ВИЧ-инфекции (СПИД) или других венерических заболеваний.

Взаимодействие с другими препаратами

Некоторые лекарства могут повлиять на работу Джайдес при одновременном применении. например, лекарственные средства для лечения эпилепсии (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, примидон), инфекции ВИЧ и гепатита С (ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, ритонавир, боавревирензир) и туберкулез (рифампицин) и препараты зверобоя.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств или грейпфрутовый сок:

• Противогрибковые агенты, которые содержат активные ингредиенты, такие как итраконазол, вориконазол или флуконазол,
• Некоторые антибиотики (так называемые макролиды), которые содержат кларитромицин или эритромицин в качестве активного вещества,
• Некоторые лекарства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (с активными веществами дилтиазем или верапамил),
• Некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (кобицистат).

Влияние Джайдес на способность управлять автомобилем и использовать машины

Соответствующие исследования не проводились. Однако никакого влияния на способность управлять автомобилем и использовать машины не было установлено.

Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы:

• страдаете от других заболеваний,
• Есть аллергия или
• принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!) или принимаете наружно!

Можно ли использовать Джайдес во время беременности или кормления грудью?

беременность

Джайдес не следует вставлять во время беременности или если есть подозрение на беременность. Беременность должна быть исключена до введения. Беременность возникает в редких случаях при использовании Джайдес.

Если период больше не наступает после установки Джайдес, беременность должна быть исключена. Если у вас есть месячные во время использования Джайдес и вы вдруг пропустите это, беременность также должна быть исключена. Отсутствие периода также может быть результатом гормональных эффектов (см. Также «Какие побочные эффекты может иметь Джайдес?»). Если вы не уверены, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом, чтобы он или она могли решить, необходим ли тест на беременность. Типичными признаками беременности могут быть, например: чувство напряжения в груди, усталость, тошнота.

Если вы забеременели во время использования Джайдес, Джайдес следует удалить как можно скорее, но существует повышенный риск выкидыша. Если Джайдес остается в матке во время беременности, существует повышенный риск инфекции и / или выкидыша или преждевременных родов.

Если вы испытываете симптомы гриппа, лихорадку, боль, спазмы в животе, боль во время полового акта, вагинальное кровотечение или выделения из влагалища во время беременности, вам следует немедленно обратиться к врачу.

Нельзя исключать влияние гормона на неродившегося ребенка, особенно маскулинизацию. Из-за высокой эффективности контрацепции в настоящее время очень мало клинического опыта с беременностью под Джайдес. Тем не менее, нет никаких доказательств врожденных дефектов, связанных с беременностью Джайдес.

лактация

Джайдес можно использовать во время кормления грудью. Обратите внимание на повышенный риск перфорации матки (см. «Когда следует соблюдать осторожность при использовании Джайдес? / Перфорация»). Левоноргестрел выделяется с грудным молоком в небольших количествах, однако нет никаких признаков неблагоприятного воздействия на здоровье ребенка. На качество и количество грудного молока это не влияет.

Как вы используете Джайдес?

Срок использования Джайдес

Срок использования Джайдес - 3 года.

Джайдес обладает противозачаточным эффектом с первого дня введения.

Дата сдачи / замены Джайдес

Джайдес используется впервые у женщин фертильного возраста в течение семи дней после начала менструации. После выкидыша в первом триместре Джайдес можно использовать немедленно. В случае регулярных родов Джайдес следует использовать только тогда, когда матка полностью регрессировала (через 6–12 недель; см. Также «Когда следует соблюдать осторожность при использовании Джайдес? / Перфорация»).

Джайдес может быть заменена в любой день цикла после трехлетнего периода использования.

Джайдес депонируется в следующих шагах:

• Вы будете гинекологически обследованы, и будет определено положение и размер вашей матки.
• Вставка зеркала (гинекологический инструмент, чтобы держать влагалище открытым) во влагалище. Дезинфекция влагалища и шейки матки.
• Вставьте тонкую гибкую пластиковую трубку с Джайдес во влагалище, а затем в матку. Это может быть неудобно и может привести к легкой боли или кровотечению.
• Убедитесь, что Джайдес находится в нужном месте в матке.
• Снимите пластиковую трубку, оставив Джайдес в матке.
• Укоротить темы управления Джайдес.

самоконтроль

После каждого периода или, если у вас больше нет периода, пожалуйста, регулярно проверяйте, можете ли вы почувствовать управляющие нити с помощью пальцев или Джайдес продвинулась вперед. Не дергайте за ниточки, вы можете случайно вытащить Джайдес. Если вы больше не чувствуете швы, если вы чувствуете, что проникла Джайдес, или если вы или ваш партнер чувствуете боль или дискомфорт во время полового акта, обратитесь к врачу. Смотрите также «Когда следует соблюдать осторожность при использовании Джайдес».

Если вы используете тампоны, пожалуйста, удалите их осторожно, чтобы случайно не натянуть контрольные нити.

Удаление Джайдес

Джайдес может быть удалена или заменена вашим доктором в любое время. Если Джайдес заменена, дальнейшие меры контрацепции не требуются. Менструация возвращается после удаления Джайдес. Если беременность нежелательна, Джайдес не следует удалять после седьмого дня месячного цикла. Если это невозможно, вы должны использовать другой метод контрацепции (барьерный метод, например, презервативы) по крайней мере за семь дней до удаления. Другой метод контрацепции должен использоваться сразу после удаления Джайдес, чтобы обеспечить продолжение контрацепции.

Если у вас больше нет менструальных циклов с использованием Джайдес, вы должны использовать барьерный метод контрацепции по крайней мере за семь дней до удаления и до возобновления менструации.

Дополнительная информация о специальных группах пациентов:

Дети и подростки

Безопасность Джайдес была изучена у подростков после первого менструального периода. Джайдес не следует использовать до первой менструации. У подростков после первого менструального цикла применение идентично применению у взрослых.

Пожилые женщины (65 лет и старше)

Джайдес не изучалась у женщин > 65 лет. Использование Джайдес не показано у женщин в постменопаузе.

Какие побочные эффекты может иметь Джайдес?

Различные типы нарушений менструального кровотечения очень часто встречаются в течение первых 3–6 месяцев после введения. Может быть длительное или усиленное кровотечение и увеличение пятен. Если это продолжается, обратитесь к врачу. В дальнейшем может наблюдаться уменьшение продолжительности и количества кровотечений и уменьшение межменструального кровотечения. Также может вообще не быть кровотечения (см. Также «Когда следует соблюдать осторожность при использовании Джайдес?»).

Ниже приведены побочные эффекты, которые могут возникнуть при использовании Джайдес.

Очень часто (затрагивает более 1 пользователя из 10)

• головные боли
• Брюшной / тазовой боли
• Прыщи / жирная кожа
• Изменения менструального кровотечения, в том числе увеличение или уменьшение кровотечения, кровянистые выделения, олигоменорея (кровотечение иногда отсутствует), аменорея (кровотечение полностью отсутствует)
• кисты яичников
• Вульвовагинит (воспаление наружных половых органов и влагалища)

Обычный (влияет от 1 до 10 пользователей на 100)

• Депрессивное настроение / депрессия
• мигрень
• тошнота
• Инфекции верхних половых путей (например, воспаление матки)
• Менструальная боль (дисменорея)
• Напряжение / боль в груди
• Изгнание Джайдес (полностью или частично)
• выпадение волос
• влагалищное выделение

Необычно (затрагивает от 1 до 10 пользователей на 1000)

• увеличение волос на теле и лице (гирсутизм)
• Проникновение или проникновение Джайдес в стенку матки, см. Также «Когда следует соблюдать осторожность при использовании Джайдес? / Перфорация»

Известны побочные эффекты при использовании Джайдес без их точной частоты:

• Реакции гиперчувствительности (аллергические реакции), включая кожную сыпь, хлопья и ангионевротический отек (внезапный отек, например, глаз, рта, горла).

У продуктов, сравнимых с Джайдес, были отмечены следующие побочные эффекты: увеличение веса, снижение либидо, перепады настроения, повышение артериального давления и задержка воды в конечностях. Кроме того, женщины, которые беременеют с помощью Джайдес, подвергаются повышенному риску внематочной беременности.

Вполне возможно, что партнер может почувствовать обратную нить во время общения.

Следующие возможные побочные эффекты были зарегистрированы при вставке или удалении Джайдес:

Боль, кровотечение, вазовагальная реакция с головокружением или обмороком (обморок). У женщин с эпилепсией процедура может привести к судорогам.

Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это относится, в частности, к побочным эффектам, которые не указаны в данной брошюре.

Что еще следует учитывать?

хранение

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию о специалистах.

Что содержится в Джайдес?

действующие вещества

1 гестаген-рилизинг внутриматочной системы содержит левоноргестрел 13,5 мг.

наполнители

1 гестаген-донорская внутриматочная система содержит вспомогательные вещества.

регистрационный номер

62688 (Swissmedic).

Где можно взять Джайдес? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

Доступны упаковки, содержащие прогестаген-высвобождающую внутриматочную систему.

Владелец торговой лицензии

Bayer (Швейцария) AG, 8045 Цюрих.