Эстрадот 75 мкг / 24 часа 8 пластырей

Что следует учитывать?

Заместительная гормональная терапия может быть связана с повышенным риском, таким как рак молочной железы и рак матки, сердечно-сосудистые заболевания, такие как сердечный приступ, инсульт, венозный тромбоз и легочная эмболия (тромбы). Ваш врач обсудит с вами эти риски и сопоставит их с ожидаемыми выгодами.

Эстрадот не является ни противозачаточным средством, ни средством для восстановления фертильности.

Расскажите своему врачу или фармацевту как можно скорее, если вы чувствуете себя плохо, когда используете Эстрадот.

Когда не следует использовать Эстрадот?

Пластыри Эстрадот не должны использоваться, если вы:

• страдаете от рака молочной железы, если у вас есть подозрения на наличие рака молочной железы или у вас ранее был рак молочной железы;
• у вас есть или подозревается наличие рака матки из-за гормонозависимой опухоли, такой как рак матки;
• имеете необъяснимое влагалищное кровотечение;
• страдаете от тяжелой болезни печени;
• существующие или леченные проблемы с кровеносными сосудами (например, тромбоз глубоких вен или флебит) или эмболия (сгусток крови),
• существующие или предыдущие заболевания, вызванные сгустками крови в артериях, такие как сердечный приступ, инсульт или боль в груди из-за суженных коронарных артерий (стенокардия),
• имеете нарушение свертываемости крови (например, белок С, белок S или антитромбин дефицит)
• страдаете от определенных нарушений обмена веществ (например, порфирия);
• беременны ил думаете, что можете быть беременны или кормите грудью;
• имеете аллергию на любую часть препарата или половых гормонов.

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Эстрадота?

Ваш врач обсудит с вами преимущества и риски заместительной гормональной терапии и проведет необходимые проверки до и регулярно во время терапии. Вы и ваш врач должны обсудить необходимость корректировки или продолжения лечения.

Перед лечением такими препаратами, как Эстрадот, следует провести медицинское обследование общего состояния и тщательное гинекологическое обследование. Кроме того, регулярные рутинные осмотры, особенно груди (по крайней мере, каждый год) должны проводиться во время использования.

Важно научиться осматривать свою грудь и делать это регулярно. Сообщите своему врачу, если заметите какие-либо изменения.

Лечение Эстрадотом следует немедленно прекратить, если:

• Венозные или артериальные тромбоэмболические нарушения (образование тромбов в кровеносных сосудах). Это может проявляться болью в ногах, болью в груди, кашлем, одышкой (тромбоэмболия легочной артерии), инфарктом или инсультом
• Первое появление мигрени или частое возникновение необычно сильной головной боли
• Внезапная частичная или полная потеря зрения
• Внезапные проблемы со слухом
• Резкое повышение артериального давления
• Желтуха или ухудшение функции печени
• Заметный рост доброкачественных опухолей матки (миомы)
• Увеличение судорог
• Беременность

Сообщите своему врачу, если вы страдаете или страдали от следующих заболеваний или если они возникают снова:

• Если у вас повышенный риск опухолей, зависимых от половых гормонов (например, если у кого-то из ваших близких был рак молочной железы).
• Заболевания сердца, почек или печени (такие как желтуха);
• Болезнь желчного пузыря (камни в желчном пузыре);
• Высокое кровяное давление;
• Астма:
• Эпилепсия;
• Мигрени или сильные головные боли;
• Эстрогензависимая опухоль (см. «Когда нельзя применять Эстрадот?»);
• Доброкачественные опухоли матки (такие как эндометриоз, гиперплазия эндометрия);
• Темные пятна на коже, особенно на лице (хлоазма)
• Диабет (сахарный диабет);
• Доброкачественные изменения в груди (например, кисты);
• Флебит;
• Заболевание кровеносных сосудов из-за образования сгустка (венозный тромбоз) или повышенный риск такого заболевания;
• Потеря слуха внутреннего уха (отосклероз);
• Системная красная волчанка (заболевание соединительной ткани);
• Нерегулярное или тяжелое влагалищное кровотечение;
• Повышенный уровень липидов в крови (гипертриглицеридемия);
• Гипотиреоз (гипотиреоз);
• Тяжелые аллергические реакции;
• Ангиодистрофия (отек языка, горла (закупорка дыхательных путей), лица, глаз, рук и ног).

В этих случаях терапия эстрогенами может не подходить, или пациенты, которые находятся на терапии эстрогена, требуют тщательного медицинского наблюдения.

Поговорите сразу к вашему врачу или медицинского работнику , если вы подозреваете , что первые признаки флебита или образования тромба. Это проявляется необычной или тупой болью, судорогами или дискомфортом в ногах (икрах) или необычным отеком конечностей, сильной или подавляющей болью или ощущением тяжести в груди, необоснованным сильным, болезненным кашлем, зрительными нарушениями, тяжелыми Головокружение, слабость или внезапное чувство слабости, ригидности или тяжести на одной стороне тела. Ваш врач прояснит симптомы и скажет, следует ли прекратить лечение.

Обязательно сообщите своему врачу, если у вас повышенная склонность к тромбозу (склонность к образованию тромбов). Этот риск увеличивается с возрастом и когда вы делаете

• или у кого-то из ваших ближайших родственников был тромбоз ноги или сосудов легких;
• курение;
• имеют избыточный вес;
• имели несколько выкидышей;
• Варикозное расширение вен.

Заместительная терапия и рак

Рак молочной железы

Различные научные исследования сообщают, что риск рака молочной железы у женщин, использующих заместительную гормональную терапию, несколько повышается. Этот повышенный риск медленно снижается в течение первых 5 лет после прекращения гормональной замены, а затем сопоставим с таковым у женщин, которые не использовали заместительную гормональную терапию.

Рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия)

Риск рака слизистой оболочки матки у женщин с интактной маткой выше при монотерапии эстрогенами, такими как Эстрадот, чем у нелеченных женщин, и, по-видимому, зависит от продолжительности лечения и дозы эстрогена. Наибольший риск, по-видимому, связан с длительным использованием. После прекращения лечения такими препаратами, как Эстрадот, риск может оставаться повышенным как минимум в течение 10 лет. Этот риск можно уменьшить, добавив другое лекарство, прогестаген, по крайней мере, на 12 дней за цикл.

Все случаи ненормального кровотечения (нерегулярное, тяжелое или постоянное кровотечение), включая пятнистость (пятнистость), должны быть проверены вашим врачом, чтобы определить причину этих симптомов.

Рак яичников

Некоторые исследования показывают, что как эстрогенная терапия, так и комбинированная заместительная гормональная терапия могут быть связаны с повышенным риском развития рака яичников.

Опухоль печени

В редких случаях после использования половых гормонов, таких как те, которые содержатся в Эстрадоте, наблюдались опухоли печени, которые могут привести к опасному для жизни кровотечению в брюшной полости. Если возникают необычные жалобы в верхней части живота, которые не проходят самостоятельно, врач должен быть проинформирован.

Сердечно-сосудистые эффекты гормонозаместительной терапии

Болезнь сердца (инфаркт) и инсульт

Крупные клинические исследования не показали положительного эффекта заместительной гормональной терапии в профилактике ишемической болезни сердца и инсульта.

В отличие от комбинированной заместительной гормональной терапии (т.е. дополнительно с прогестагеном), не было влияния на частоту ишемической болезни сердца у женщин без интактной матки на терапию только эстрогенами. Однако как комбинированная заместительная гормональная терапия, так и терапия только эстрогенами показали повышенный риск развития инсульта.

Венозный сгусток крови (тромбоз)

Эстрогенная или комбинированная заместительная терапия эстроген-прогестагеном связана с повышенным риском образования тромбов. Повышенный риск был обнаружен только у женщин, получающих заместительную гормональную терапию, и отсутствовал у предыдущих пользователей. Риск, кажется, выше в первые несколько лет использования. В этом контексте сообщите своему врачу достаточно рано о запланированном пребывании в больнице или хирургическом вмешательстве. Если вам неожиданно придется лечь в больницу, сообщите своему врачу, который принимает вас, что вы используете Эстрадот. Риск возникновения тромбов может быть временно увеличен после операции, серьезных травм или если вам нужно долго оставаться в постели. Эстрадот не должен быть применен повторно,

слабоумие

Данные большого исследования свидетельствуют о том, что женщины старше 65 лет, начинающие ЗГТ, могут иметь повышенный риск проблем с памятью. Неизвестно, применимы ли эти данные к молодым женщинам или другим продуктам ГЗТ.

Другие меры предосторожности

В очень редких случаях Эстрадот может вызывать контактную сенсибилизацию одним из компонентов пластыря (с такими симптомами, как покраснение кожи или зуд), и может возникнуть серьезная реакция гиперчувствительности при продолжительном контакте с запускающим веществом. В случае контактной сенсибилизации ваш врач решит, следует ли прекратить лечение.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства для лечения гипотиреоза (гипотиреоза) при использовании Эстрадота, и ваш врач будет регулярно проверять уровень гормонов щитовидной железы.

Поговорите с врачом перед использованием любого другого лекарства с Эстрадотом. Может возникнуть необходимость изменить дозировку или прекратить прием лекарства.

Это относится как к отпускаемым по рецепту, так и к безрецептурным лекарствам, но особенно для:

• Седативные средства (барбитураты и мепробамат);
• Лекарственные средства, применяемые для лечения эпилепсии (гидантоины, фенитоин и карбамазепин);
• Антибиотики и другие лекарства от инфекций (например, рифампицин, кетоконазол, эритромицин, рифабутин)
• Лекарственные средства для лечения ВИЧ (невирапин, эфавиренц, ритонавир, нелфинавир);
• Фитотерапия при депрессии (зверобой).
• Сообщите своему врачу, лечили ли вы лекарства от гепатита С (лекарства с активными веществами, такими как омбитсавир, паритапревир, ритонавир, дасабувир). Лекарства с эстрогенами, такие как Эстрадот, могут влиять на работу этих лекарств.

Сообщите своему врачу, что вы проходите курс лечения Эстрадотом, если у вас есть лабораторные анализы. Эстрадот может повлиять на некоторые лабораторные исследования.

Также сообщите своему врачу или фармацевту, если вы находитесь на

• страдаете от других заболеваний,
• Есть аллергия или
• принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы приобрели самостоятельно) или используете наружно.

Можно ли использовать Эстрадот во время беременности или кормления грудью?

Эстрадот не следует использовать во время беременности и во время кормления грудью, и он не имеет смысла в этих условиях.

Если вы забеременели во время лечения Эстрадотом или случайно использовали этот продукт во время беременности или кормления грудью, вы должны как можно скорее уведомить об этом врача.

Как вы используете Эстрадот?

Ваш врач назначит вам самую низкую эффективную дозу Эстрадота. Это следует рассматривать как можно короче.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Эти люди имеют подробную информацию.

Начните лечение Эстрадотом точно в срок, указанный вашим доктором.

Эстрадот используется постоянно. Меняйте пластырь каждые 3-4 дня.

На что нужно обращать особое внимание при налипании?

Чтобы прикрепить пластырь, выберите место, например ягодицы, где кожа не слишком складывается при движении тела и не подвергается чрезмерному трению от одежды, в противном случае пластырь может снова оторваться. Участок кожи должен быть сухим и не обработанным маслом, жиром или другими мазями, иначе пятно не прилипнет. Запрещается наносить пластырь на потную кожу или сразу после горячей ванны или душа; подождите, пока кожа не станет полностью прохладной и сухой. Также не должно быть покраснений или раздражений.

Пластырь не должен прикрепляться к груди или рядом с ней.

Не выбирайте один и тот же участок кожи дважды, чтобы применить пластырь. Однако через неделю или более вы можете прикрепить пластырь к области, которая уже была использована.

Так как пластырь не должен подвергаться воздействию солнца, он всегда должен быть покрыт одеждой.

Забытый или не замененный пластырь

Если вы когда-нибудь забудете заменить пластырь в назначенное время, это не повод для беспокойства. Тем не менее, вы должны обновить его как можно скорее. Начните снова со следующего пластыря в назначенный день недели.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

С правильно нанесенным пластырем вы можете заниматься спортом, купаться или принимать душ, а также использовать масла для ванн или другие добавки. В очень горячей воде в ванне или в сауне пластырь может отслоиться от кожи. Если это так, вы можете легко заменить его новым после бани или после сауны.

Как правильно применить пластырь?

Каждый пластырь герметичен и защищен от света в запечатанном пакетике. Разорвите пакетик в месте, отмеченном надрезом (не используйте ножницы, чтобы не повредить пластырь):

Убедитесь, что вы удалили старый пластырь, прежде чем применять новый.

После открытия пакетика достаньте пластырь. Клеевой слой, которым на кожу накладывается пластырь, покрыт жесткой прозрачной защитной пленкой, которая прорезается до конца:

Согните пластырь в этой точке, чтобы вы могли захватить защитную пленку на границе раздела. Теперь удалите одну часть этой пленки, не касаясь клеевого слоя:

Нанесите пластырь с открытой клейкой поверхностью на область сухой кожи на животе и надавите на него:

Затем откиньте оставшуюся часть пластыря и снимите другую половину защитной пленки:

Затем придавите пластырь ладонью на 10 секунд, чтобы обеспечить хорошую фиксацию (особенно по краям).

Как часто вы должны заменить пластырь и что необходимо учитывать при его изменении?

Чтобы доза эстрадиола, предназначенная для вас, регулярно поступала в ваш организм, вы должны наклеивать пластырь два раза в неделю, то есть обновлять пластырь каждые 3-4 дня. Проще всего, если вы всегда вносите изменения в одни и те же два дня недели. Выберите два дня недели, которые вы помните лучше всего.

Если ваша матка не была удалена хирургическим путем, врач назначит препарат прогестагена в дополнение к Эстрадоту (замена естественного прогестерона). Это должно приниматься регулярно по крайней мере 12-14 дней в месяц (как предписано вашим доктором). При таком способе лечения кровотечение отмены обычно возникает после каждого периода лечения гестагеном.

Ваш врач решит, какой режим лечения наиболее подходит для вас в каждом конкретном случае. Он / она также проинформирует вас о дальнейших деталях, имеющих отношение к вам.

Если данные инструкции выполняются точно, пластырь должен находиться на коже в течение 3-4 дней. При снятии осторожно удалите клейкую накладку и сложите ее клеевым слоем с внутренней стороны. Утилизируйте его осторожно и в недоступном для детей месте, так как оно по-прежнему содержит активный ингредиент. Если клей остается на коже, дайте области высохнуть в течение 15 минут. Затем можно удалить оставшийся клей, осторожно потерев пораженный участок кожи масляным кремом или лосьоном. Нанесите следующий пластырь на другой чистый, сухой участок кожи.

Если, вопреки ожиданиям, пластырь отрывается, замените его новым. В любом случае, внесите следующий очередной пластырь в тот день, который вы изначально планировали.

Какие побочные эффекты может иметь Эстрадот?

Случаи рака молочной железы и, в редких случаях, рака яичников, рака матки, венозного тромбоза или тромбоэмболии легочной артерии (сгусток крови), инсульты и сердечные приступы наблюдались при заместительной гормональной терапии (см. «Когда не следует применять Эстрадот?» / «Когда следует соблюдать осторожность при использовании Эстрадота?»).

Прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты:

• Признаки тяжелых аллергических реакций, таких как кожная сыпь, зуд, крапивница, одышка или затрудненное дыхание, свист или кашель, сонливость, головокружение, изменение состояния сознания, падение кровяного давления, с или без небольшого общего зуда, покраснение кожи, отек лица, горла и языка и Отек вокруг глаз,
• Пожелтение глаз или кожи (признаки желтухи),
• Боль в голенях, бедрах или груди, внезапное одышка, нерегулярность, учащенное сердцебиение или учащенный пульс (признаки тромбоэмболических нарушений, тромбы).

Другие побочные эффекты

Чувство стеснения в груди и зуд и аллергическое воспаление кожи под пластырем после удаления пластыря сообщалось очень часто.

Часто сообщалось о колебаниях веса, депрессии, головных болях, мигрени, сонливости, тошноте, вздутии живота, боли в животе, изменениях влагалищного кровотечения, выделениях из влагалища, увеличении груди, опухании и зуде вокруг пятна.

Иногда происходили изменения в либидо, рвота, выпадение волос, увеличение волос на теле, дрожжевые вагинальные инфекции, доброкачественные отеки в матке.

Редко наблюдается тенденция к образованию камней в желчном пузыре.

Увеличение варикозного расширения вен, высокое кровяное давление, обратимое изменение цвета кожи в месте применения после того, как воспаление стихло, и дисфункция печени сообщается очень редко.

Реакции гиперчувствительности, нервозность, перепады настроения, диарея, экзема, зуд по всему телу, контактный дерматит, изменение цвета кожи (хлоазма), кровотечение из капилляров, боль в спине и боль в руках и ногах, боль в груди, снижение памяти и умственных способностей, нарушения движений, сухость глаз и изменения в составе слезной жидкости, снижение толерантности к глюкозе, ухудшение метаболических заболеваний, менструальные спазмы, выделения из груди, комки в груди (не раковые), увеличение эндометрия, изъязвление порфирии (определенное нарушение обмена веществ) и спонтанное кровотечение кожи или слизистых оболочек (пурпура) ,

Многие побочные эффекты проходят без необходимости прекращения лечения. Однако, если какой-либо из побочных эффектов сохраняется или очень неудобен, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще следует учитывать?

Эстрадот не следует держать выше 25 ° С. Не хранить в холодильнике, не замораживать.

Как только пластырь удален из запечатанного пакетика, он должен быть применен немедленно.

Лекарства следует хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственное средство следует применять только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию.

Что содержит Эстрадот?

Пластыри Эстрадот содержат действующее вещество эстрадиол (в виде полугидрата) и вспомогательные вещества.

Пластыри Эстрадот доступны в пяти различных дозировках:

• Эстрадот 25 (0,39 мг / ед.).
• Эстрадот 37,5 (0,585 мг / ед).
• Эстрадот 50 (0,78 мг / ед).
• Эстрадот 75 (1,17 мг / ед).
• Эстрадот 100 (1,56 мг / ед.).

Номер одобрения

55976 (Swissmedic).

Где можно взять Эстрадот? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Эстрадот 25: 8 и 24 трансдермальных пластыря.
• Эстрадот 37,5: 8 и 24 трансдермальных пластыря.
• Эстрадот 50: 8 и 24 трансдермальных пластыря.
• Эстрадот 75: 8 и 24 трансдермальных пластыря.
• Эстрадот 100: 8 и 24 трансдермальных пластыря.

Владелец маркетинговой авторизации

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Роткройц.