Констелла содержит активное вещество линаклотид. Он используется для лечения симптомов синдрома раздраженного кишечника от средней до тяжелой степени с запором у взрослых пациентов.
Синдром раздраженного кишечника является распространенным заболеванием кишечника. Основные симптомы синдрома раздраженного кишечника с запором включают боль в животе, ощущение метеоризма и нерегулярный твердый стул (кал) в небольших количествах или в форме шариков. Эти симптомы могут варьироваться от человека к человеку.
Констелла действует локально в кишечнике, помогая вам уменьшить боль и вздутие живота и восстановить вашу нормальную функцию кишечника. Он не усваивается организмом, но связывается с рецептором на поверхности кишечника. Этот рецептор называется гуанилатциклаза-С. Связываясь с этим рецептором, он блокирует ощущение боли. Кроме того, организм транспортирует больше жидкости в кишечник и, таким образом, вызывает ослабление стула и увеличение движения кишечника.
Constella используется по рецепту врача.
Констелла не должна применяться
• если у вас аллергия на линаклотид или любой другой ингредиент этого лекарства;
• Если вы или ваш врач знаете, что вы страдаете от сужения желудочно-кишечного тракта.
Ваш врач прописал вам это лекарство после того, как вы смогли исключить другие заболевания, особенно заболевания кишечника, и пришли к выводу, что у вас синдром раздраженного кишечника, связанный с запорами. Поскольку эти другие состояния могут иметь те же симптомы, что и синдром раздраженного кишечника, важно, чтобы вы немедленно сообщали своему врачу о любых изменениях или нарушениях в их симптомах.
Если возникает тяжелая или длительная диарея (частый, водянистый стул в течение не менее 7 дней), прекратите прием Констеллы и обратитесь к врачу. Не забывайте пить много жидкости, чтобы компенсировать потерю жидкости и электролита (например, потерю калия), вызванную диареей.
Если кровотечение из желудочно-кишечного тракта, обратитесь к врачу.
Если у вас тяжелая диарея, ваши противозачаточные таблетки могут не сработать. Поэтому в этом случае рекомендуется использовать дополнительный метод контрацепции.
Особую осторожность следует соблюдать, если вам больше 65 лет, так как в этой возрастной группе повышен риск возникновения диареи.
Особую осторожность следует соблюдать, если у вас тяжелая или постоянная диарея и какие-либо дополнительные заболевания, такие как высокое кровяное давление, перенесенные ранее сердечные и сосудистые заболевания (например, предыдущий сердечный приступ) или диабет.
Сообщите врачу, если у вас воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона или язвенный колит, потому что Констелла не рекомендуется для этих пациентов.
Дети и подростки
Это лекарство не следует использовать у детей и подростков в возрасте до 18 лет, так как безопасность и эффективность Констеллы не были установлены в этой возрастной группе.
Принимая Констеллу с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарства.
Некоторые лекарства могут быть менее эффективными, если у вас тяжелая или постоянная диарея, например: B.:
• Оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки). Если у вас тяжелая диарея, ваши противозачаточные таблетки могут не сработать. Поэтому в этом случае рекомендуется использовать дополнительный метод контрацепции. См. Инструкции в буклете о ваших противозачаточных таблетках;
• Лекарства, требующие тщательного и точного дозирования, такие как левотироксин (гормон, используемый для лечения гипотиреоза).
Некоторые лекарства могут увеличить риск диареи при приеме Констеллы, например: B.:
• лекарственные средства для лечения язв желудка или увеличения выработки желудочной кислоты (так называемые ингибиторы протонной помпы);
• лекарства для лечения боли и воспаления (так называемые НПВП);
• слабительные (слабительные).
Принимая Констеллу с едой
Констелла приводит к более частым испражнениям и диарее (мягкий стул) при приеме с едой, чем при голодании.
Использование Констеллы не влияет на способность управлять автомобилем и использовать машины.
Также сообщите своему врачу или фармацевту или своему врачу, если вы
• страдаете от других заболеваний,
• иметь аллергию или
• принимаете другие лекарства (в том числе и самостоятельно!).
Имеется ограниченная информация о влиянии Констеллы на беременных и кормящих женщин.
Не принимайте это лекарство, если вы беременны, думаете, что вы беременны или планируете завести ребенка.
Если вы кормите грудью, принимайте Констеллу только по рекомендации вашего врача.
Всегда принимайте это лекарство в точности так, как сказал вам ваш врач. Спросите своего врача или фармацевта или своего врача, если вы не уверены.
Рекомендуемая доза составляет 1 капсулу один раз в день. Капсулу следует принимать как минимум за 30 минут до еды.
Если вы забыли принять одну, просто примите следующую дозу в назначенное время и продолжайте как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если вы принимаете Констеллу больше, чем должны, наиболее вероятным эффектом является диарея. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы приняли слишком высокую дозу этого лекарства.
Прежде чем прекратить прием Констеллы, сначала поговорите с врачом. Как правило, лечение с помощью Констеллы может быть прекращено в любое время без проблем с безопасностью.
Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не каждый получает их.
Очень распространенным побочным эффектом при лечении Констеллой является диарея. Диарея обычно недолговечная; Однако, если вы испытываете тяжелую или длительную диарею (частый или водянистый стул в течение не менее 7 дней) и чувствуете головокружение, головокружение или тупость, прекратите прием Констеллы и скажите об этом своему врачу.
Общие побочные эффекты от приема Constella включают: боль в животе или в животе, метеоризм, вздутие живота, желудочно-кишечный тракт (вирусный гастроэнтерит), головокружение.
Случайные побочные эффекты включают: недержание кала (неспособность контролировать движение кишечника), позывы на дефекацию; Головокружение после быстрого подъема, недостаток жидкости (обезвоживание), низкий уровень калия в крови, снижение аппетита, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, включая кровотечение из геморроя или ректальное кровотечение, тошнота, рвота.
Редкий побочный эффект - снижение уровня бикарбоната в крови.
Случаи кожной сыпи также поступали с неизвестной частотой.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные здесь, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.
Констеллу следует хранить в недоступном для детей месте.
Бутылка с капсулами должна храниться в закрытом, не выше 30 ° С и защищенном от влаги.
Препарат следует применять только до даты, обозначенной на упаковке «EXP». После открытия бутылки вы должны использовать капсулы в течение 18 недель.
Не используйте Констеллу, если вы заметили любое видимое повреждение бутылки или изменение внешнего вида капсул.
Бутылка содержит один или несколько контейнеров с силикагелем, чтобы капсулы оставались сухими. Оставьте контейнеры в бутылке. Не глотать.
Для получения дополнительной информации, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом или вашим врачом или фармацевтом. Эти лица имеют подробную техническую информацию.
1 капсула Констелла содержит 290 мкг действующего вещества линаклотид, а также вспомогательные вещества.
62684 (Swissmedic)
В аптеках по рецепту.
Констелла флаконы 10 (в настоящее время нет на рынке), 28, 60 (в настоящее время нет на рынке) или 90 капсул.
Аллерган А.Г., Цюрих.
Constella enthält den Wirkstoff Linaclotid. Es wird angewendet, um die Symptome des mittelschweren bis schweren Reizdarm-Syndroms mit Verstopfung bei erwachsenen Patienten zu behandeln.
Das Reizdarm-Syndrom ist eine häufige Darmkrankheit. Zu den hauptsächlichen Symptomen des Reizdarm-Syndroms mit Verstopfung gehören Bauchschmerzen, Blähungsgefühl und unregelmässiger, harter Stuhl (Kot) in geringen Mengen oder in Form von Kügelchen. Diese Symptome können von Person zu Person unterschiedlich sein.
Constella wirkt lokal im Darm und hilft Ihnen dabei, Schmerzen und Blähbeschwerden zu verringern und Ihre normale Darmfunktion wiederherzustellen. Es wird nicht vom Körper resorbiert, sondern bindet an einen Rezeptor an Ihrer Darmoberfläche. Dieser Rezeptor hat den Namen Guanylatcyclase-C. Durch die Bindung an diesen Rezeptor blockiert es das Schmerzempfinden. Zusätzlich transportiert der Körper vermehrt Flüssigkeit in den Darm und bewirkt so eine Auflockerung Ihres Stuhls und erhöhten Stuhlgang.
Constella wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet.
Constella darf nicht eingenommen werden,
•wenn Sie allergisch gegen Linaclotid oder einen anderen Bestandteil dieses Arzneimittels sind;
•wenn Sie oder Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wissen, dass Sie unter einer Verengung in Ihrem Magen-Darm-Trakt leiden.
Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben, nachdem er andere Erkrankungen, insbesondere Darmerkrankungen, ausschliessen konnte und zu dem Schluss kam, dass Sie an einem Reizdarm-Syndrom mit Verstopfung leiden. Da diese anderen Erkrankungen die gleichen Symptome wie ein Reizdarm-Syndrom haben können, ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin unverzüglich über jegliche Veränderungen oder Unregelmässigkeiten der Symptome in Kenntnis setzen.
Bei Auftreten von schwerem oder langanhaltendem Durchfall (häufiger, wässriger Stuhl während mindestens 7 Tagen), brechen Sie bitte die Einnahme von Constella ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Denken Sie daran, viel Flüssigkeit zu trinken, um den vom Durchfall verursachten Flüssigkeits- und Elektrolytverlust (wie z.B. Kaliumverlust) auszugleichen.
Bei Blutungen aus dem Magen-Darm-System kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Wenn Sie an schwerem Durchfall leiden, wirkt die Antibabypille eventuell nicht. Daher wird in diesem Fall die Anwendung einer zusätzlichen Verhütungsmethode empfohlen.
Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Sie älter als 65 Jahre sind, da in dieser Altersgruppe ein erhöhtes Risiko für Durchfall besteht.
Besondere Vorsicht ist auch geboten, wenn Sie an schwerem oder andauerndem Durchfall und einer zusätzlichen Erkrankung, wie etwa Bluthochdruck, früheren Erkrankungen des Herzens und der Gefässe (z.B. frühere Herzinfarkte) oder Diabetes leiden.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an einer entzündlichen Darmerkrankung, wie Morbus Crohn oder ulzerativer Kolitis leiden, da Constella bei diesen Patienten nicht empfohlen wird.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit von Constella in dieser Altersgruppe nicht nachgewiesen wurden.
Einnahme von Constella zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Einige Arzneimittel können in ihrer Wirksamkeit herabgesetzt sein, wenn Sie an schwerem oder anhaltendem Durchfall leiden, wie z. B.:
•Orale Kontrazeptiva («Antibabypille»). Wenn Sie an schwerem Durchfall leiden, wirkt die Antibabypille eventuell nicht. Daher wird in diesem Fall die Anwendung einer zusätzlichen Verhütungsmethode empfohlen. Siehe Anweisungen in der Packungsbeilage Ihrer Antibabypille;
•Arzneimittel, die eine sorgfältige und exakte Dosierung erfordern, wie etwa Levothyroxin (ein Hormon zur Behandlung der Schilddrüsenunterfunktion).
Einige Arzneimittel können das Risiko für Durchfall erhöhen, wenn sie zusammen mit Constella eingenommen werden, wie z. B.:
•Arzneimittel zur Behandlung von Magengeschwüren oder erhöhter Magensäureproduktion (sogenannte Protonenpumpenhemmer);
•Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen (sogenannte NSARs);
•Laxantien (Abführmittel).
Einnahme von Constella zusammen mit Nahrungsmitteln
Constella hat häufigeren Stuhlgang und Durchfall (weichen Stuhl) zur Folge, wenn es zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen wird, als wenn es in nüchternem Zustand eingenommen wird.
Die Anwendung von Constella hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Maschinen zu bedienen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin auch, wenn Sie
• an anderen Krankheiten leiden,
• Allergien haben oder
• andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
Es liegen nur begrenzte Informationen zu den Wirkungen von Constella bei schwangeren und stillenden Frauen vor.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Wenn Sie stillen, nehmen Sie Constella nur ein, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen dazu rät.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Kapsel einmal täglich. Die Kapsel sollte mindestens 30 Minuten vor einer Mahlzeit eingenommen werden.
Sollten Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie einfach die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein und fahren Sie wie gewohnt fort. Nehmen Sie bitte nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme nachzuholen.
Falls Sie eine grössere Menge von Constella eingenommen haben, als Sie sollten, ist die wahrscheinlichste Wirkung Durchfall. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie eine zu hohe Dosis dieses Arzneimittels eingenommen haben.
Bevor Sie die Einnahme von Constella abbrechen, sollten Sie zuerst mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin darüber sprechen. Grundsätzlich kann die Behandlung mit Constella jederzeit ohne Sicherheitsbedenken abgesetzt werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Eine sehr häufige Nebenwirkung bei der Behandlung mit Constella ist Durchfall. Der Durchfall ist normalerweise von kurzer Dauer; wenn bei Ihnen allerdings schwerer oder langanhaltender Durchfall (häufiger oder wässriger Stuhl während mindestens 7 Tagen) auftritt und Sie sich schwindlig, benommen oder matt fühlen, brechen Sie die Einnahme von Constella ab und informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Häufige Nebenwirkungen bei der Einnahme von Constella sind auch: Magen- oder Bauchschmerzen, Blähungsgefühl, Blähungen, Magen-Darm-Grippe (virale Gastroenteritis), Schwindelgefühl.
Gelegentliche Nebenwirkungen sind: Stuhlinkontinenz (Unfähigkeit den Stuhlabgang zu kontrollieren), Drang nach Stuhlentleerung; Schwindelgefühl nach raschem Aufstehen, Flüssigkeitsmangel (Dehydration), erniedrigter Kaliumspiegel im Blut, verminderter Appetit, Blutung aus dem Magen-Darm-System einschliesslich Blutung aus Hämorrhoiden oder rektale Blutung, Übelkeit, Erbrechen, Nesselsucht (Urtikaria).
Eine seltene Nebenwirkung ist erniedrigtes Bicarbonat im Blut.
Mit einer nicht bekannten Häufigkeit sind im Weiteren auch Fälle von Hautausschlag gemeldet worden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Constella ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Die Flasche mit den Kapseln sollte gut verschlossen nicht über 30 °C und vor Feuchtigkeit geschützt gelagert werden.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Nach Öffnen der Flasche sollten Sie die Kapseln innerhalb von 18 Wochen aufbrauchen.
Verwenden Sie Constella nicht, wenn Sie sichtbare Schäden an der Flasche oder ein verändertes Aussehen der Kapseln feststellen.
Die Flasche enthält einen oder mehrere Behälter mit Kieselgel, um die Kapseln trocken zu halten. Lassen Sie die Behälter in der Flasche. Nicht schlucken.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation
Wirkstoffe
1 Kapsel Constella enthält 290 µg des Wirkstoffes Linaclotid
Hilfsstoffe
Constella enthält Hilfsstoffe
62684 (Swissmedic)
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung.
Flaschen mit 28 oder 90 Kapseln.
Allergan AG, Zürich
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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