ЛАКОСАМИД Сандоз Фильмтаблетка 100 мг

Информация для пациентов, одобренная Swissmedic Лакосамид Сандоз ^® , таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Сандоз Фармасьютикалс АГ

Что такое Лакосамид Сандоз? и когда он используется?

Лакосамид Сандоз применяют по назначению врача для лечения эпилепсии.

Лакосамид Сандоз применяют для лечения парциальных припадков с вторичной генерализацией или без нее у взрослых пациентов с эпилепсией в возрасте 18 лет и старше.

Лакосамид Сандоз можно применять отдельно или в дополнение к другим противоэпилептическим препаратам.

Когда можно использовать Лакосамид Сандоз? не взять?

Не принимайте таблетки Лакосамид Сандоз, покрытые пленочной оболочкой.

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) на лакосамид или любой из вспомогательных веществ.
• если вы страдаете определенным типом сердечной аритмии (атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени).

Не принимайте Лакосамид Сандоз, если к вам относится что-либо из вышеперечисленного. Если вы не уверены, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать это лекарство.

Когда следует принимать Лакосамид Сандоз? Будь осторожен?

Если у вас есть мысли о членовредительстве или самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу.

Пожалуйста, сообщите своему врачу:

• если у вас есть проблемы с сердцем, при которых сердцебиение меняется, и у вас часто наблюдается очень медленное, быстрое или нерегулярное сердцебиение (например, АВ-блокада, мерцательная аритмия или трепетание предсердий).
• если у вас серьезное заболевание сердца (например, сердечная недостаточность) или когда-либо был сердечный приступ.
• если вы чувствуете головокружение или часто падаете.

Лакосамид Сандоз может вызвать головокружение, увеличивая риск случайной травмы и падения. Поэтому следует соблюдать осторожность, пока не привыкнете к возможному действию препарата.

Прием Лакосамида Сандоз с другими лекарствами

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы:

• Прием лекарств, которые могут вызвать определенные отклонения в ЭКГ (электрокардиограмме) (так называемые удлинения интервала PR), например, лекарства от определенных типов сердечных аритмий или от сердечной недостаточности. Если вы не знаете, могут ли лекарства, которые вы принимаете, иметь такой эффект, поговорите со своим врачом.

Также проконсультируйтесь со своим врачом, если вы принимаете какое-либо из следующих лекарств, поскольку они могут усилить или ослабить действие Лакосамида Сандоз на организм:

• лекарства от грибковых инфекций, такие как флуконазол, итраконазол или кетоконазол;
• лекарства против ВИЧ, такие как ритонавир;
• антибиотики, такие как кларитромицин или рифампицин;
• Лекарственные травы, содержащие зверобой, для лечения легкой тревоги и депрессии.

Во время лечения Лакосамидом Сандоз не рекомендуется употреблять алкоголь, поскольку Лакосамид Сандоз может вызвать усталость и головокружение. Алкоголь может усилить эти эффекты.

Лакосамид Сандоз может ухудшить способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины!

Лакосамид Сандоз можно принимать вместе с пероральными контрацептивами.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдают другими заболеваниями,
• Есть аллергия или
• принимайте другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!).

Можно ли использовать Лакосамид Сандоз? можно ли принимать во время беременности или кормления грудью?

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство. Ваш врач решит, следует ли вам принимать Лакосамид Сандоз.

Если вы беременны, лечение Лакосамидом Сандоз не рекомендуется, поскольку неизвестно, какое влияние Лакосамид Сандоз может оказать на течение беременности и будущего ребенка.

Во время лечения Лакосамидом Сандоз не следует кормить грудью, поскольку известно, что Лакосамид Сандоз проникает в грудное молоко. Немедленно сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Ваш врач решит, следует ли вам принимать Лакосамид Сандоз.

Исследования показали повышенный риск возникновения пороков развития у детей, матери которых получали противоэпилептическую терапию. Однако не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом, так как это может ухудшить ситуацию с приступами, что также может нанести вред вашему ребенку.

Как применять Лакосамид Сандоз ?

Всегда принимайте Лакосамид Сандоз точно так, как прописал вам врач. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

дозировка

Лакосамид Сандоз следует принимать два раза в день, один раз утром и один раз вечером, примерно в одно и то же время.

Как правило, лечение начинают с низкой дозы, которую врач медленно увеличивает в течение нескольких недель. Как только будет достигнута подходящая для вас доза (так называемая «поддерживающая доза»), продолжайте терапию этой поддерживающей дозой. Лакосамид Сандоз применяется в качестве длительного лечения. Продолжайте принимать Лакосамид Сандоз до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить его прием.

Если вы принимаете только таблетки Лакосамид Сандоз, покрытые пленочной оболочкой:

Обычная начальная доза Лакосамида Сандоз составляет 50 мг два раза в день.

Ваш врач также может назначить начальную дозу Лакосамида Сандоз 100 мг два раза в день.

Ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете два раза в день, на 50 мг каждую неделю, пока вы не достигнете поддерживающей дозы от 100 до 300 мг два раза в день.

Если вы принимаете таблетки Лакосамид Сандоз, покрытые пленочной оболочкой, вместе с другими противоэпилептическими препаратами:

Обычная начальная доза Лакосамида Сандоз составляет 50 мг два раза в день.

Ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете два раза в день, на 50 мг каждую неделю, пока вы не достигнете поддерживающей дозы от 100 до 200 мг два раза в день.

Если вы весите 50 кг и более, ваш врач может принять решение о начале лечения Лакосамидом Сандоз с однократной начальной дозы 200 мг (называемой «нагрузочной дозой»). В этом случае вам следует начать лечение в постоянной поддерживающей дозе через 12 часов.

Как принимать таблетки Лакосамид Сандоз, покрытые пленочной оболочкой?

Таблетку Лакосамид Сандоз, покрытые пленочной оболочкой, следует проглотить, запивая стаканом воды. Таблетки Лакосамид Сандоз, покрытые пленочной оболочкой, можно принимать независимо от приема пищи.

Таблетки Лакосамид Сандоз, покрытые пленочной оболочкой, нельзя делить.

Если у вас проблемы с почками или печенью, врач может назначить другую дозировку.

Если вы приняли больше Лакосамида Сандоз, чем предусмотрено

Немедленно обратитесь к врачу, если вы приняли больше Лакосамида Сандоз, чем предусмотрено. Воздержитесь от управления транспортным средством.

Вы можете получить следующие жалобы:

• чувство головокружения,
• тошнота или рвота,
• судороги,
• Проблемы с сердцем (например, сердцебиение слишком медленное, слишком быстрое или нерегулярное),
• Кома или падение артериального давления с учащенным сердцебиением и потливостью.

Если вы забыли принять Лакосамид Сандоз

• Если вы забыли принять таблетку в течение 6 часов после назначенного времени, примите ее, как только вспомните.
• Если вы пропустили прием более чем на 6 часов, не принимайте пропущенную дозу. Вместо этого примите Лакосамид Сандоз еще раз в следующее обычное время приема дозы.
• Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую дозу.

Если вы хотите прекратить прием Лакосамида Сандоз

• Не прекращайте прием Лакосамида Сандоз без консультации с врачом, в противном случае эпилептические припадки могут повториться или ситуация с припадками может ухудшиться.
• Если ваш врач решит прекратить ваше лечение Лакосамидом Сандоз, он или она объяснит вам, как именно поэтапно снижать дозу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Применение и безопасность Лакосамида Сандоз еще не тестировались у детей и подростков.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Лакосамид Сандоз? иметь?

Как и все лекарственные средства, Лакосамид Сандоз может вызывать побочные эффекты.

Очень часто (затрагивает более 1 из 10 пользователей)

• головокружение
• Головная боль

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

• Проблемы с равновесием, проблемы с памятью (забывчивость), сонливость, дрожь (тремор), проблемы с мышлением или подбором слов, быстрые и непроизвольные движения глаз (нистагм).
• Снижение чувствительности или чувствительности (гипестезия).
• Трудности с произнесением слов
• Сенсорные нарушения (парестезии)
• Двоение в глазах (диплопия)
• Затуманенное зрение
• Ощущение, будто все кружится (кружение головокружения).
• Шумы в ушах, такие как жужжание, звон или свист.
• тошнота
• Рвота, запор, метеоризм, расстройство желудка, сухость во рту.
• Диарея
• зуд
• кожная сыпь
• водопад
• синяк
• Утомляемость, трудности при ходьбе, необычная усталость с чувством слабости (астения).
• раздражительность
• депрессия
• путаница
• Нарушения сна, бессонница

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

• Бессознательное состояние (синкопе)
• Нарушения координации
• Расстройства внимания
• Медленный пульс
• Нарушения проводящей системы сердца
• Чрезмерное ощущение благополучия
• Отклонение от нормы функционального теста печени
• крапивница
• Мышечные спазмы
• Чувствую себя пьяным
• Попытка самоубийства
• Мысли о самоубийстве
• Необычные мысли и/или потеря контакта с реальностью.
• Галлюцинации
• агрессия
• беспокойство
• Нарушение последовательности движений

Частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных)

• Аномально быстрое сердцебиение (желудочковая тахиаритмия)
• Выраженное снижение количества специфических лейкоцитов (агранулоцитоз).
• Сердцебиение и/или быстрый и нерегулярный пульс
• Поражение печени
• Аллергические реакции, вызванные лекарствами (включая тяжелые аллергические реакции, такие как отек лица, горла, рук, ступней, лодыжек или голеней (ангионевротический отек)), которые могут сопровождаться увеличением количества определенных лейкоцитов (эозинофилия) (DRESS синдром)
• Тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся шелушением кожи более чем на 30% поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз).
• Распространенная сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и области половых органов (синдром Стивенса-Джонсона).
• Судороги (включая эпилептические припадки)

Если у вас появится сыпь или другие упомянутые кожные симптомы, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Инструкции по хранению

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30°С и в недоступном для детей месте.

Больше информации

Лекарственные средства не следует выбрасывать в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как вам следует утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что содержится в Лакосамиде Сандоз? содержать?

Активные ингредиенты

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит лакосамида 50, 100, 150 или 200 мг.

Вспомогательные вещества

Ядро таблетки : микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Пленочная оболочка: поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк, железа оксид красный (Е172; только таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг и 150 мг), железа оксид черный (Е172; только таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг и 150 мг). ), железа оксид желтый (Е172; только таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг и 150 мг), индигокармин (Е132; только таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг и 200 мг).

Номер одобрения

67713 (Швейцарский медик)

Где взять Лакосамид Сандоз? ? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Таблетки Лакосамид Сандоз, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг выпускаются в упаковках по 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Лакосамид Сандоз таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 150 мг, 200 мг выпускаются в упаковках по 14, 56 и 168 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Обладатель разрешения

Sandoz Pharmaceuticals AG, Риш; Место жительства: Красный Крест

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в августе 2022 года. 30667 / 04.04.2023