Леветирацетам Сандоз 1000 мг 30 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Леветирацетам Сандоз и когда он используется?

Леветирацетам Сандоз содержит леветирацетам в качестве активного ингредиента и используется для лечения эпилепсии. Это лекарство, которое предотвращает или снимает судороги (противоэпилептическое средство).

Леветирацетам Сандоз используется:

• отдельно (монотерапия) для лечения фокальных эпилептических припадков с вторичной генерализацией или без нее у пациентов в возрасте 16 лет и старше или
• в сочетании с другими лекарствами для лечения
  • фокальные эпилептические припадки с вторичной генерализацией или без нее у пациентов от 4 лет и старше;
  • миоклонические приступы у пациентов в возрасте 12 лет и старше с ювенильной миоклонической эпилепсией;
  • первичные генерализованные тонико-клонические приступы (при генерализованной идиопатической эпилепсии) у пациентов в возрасте 12 лет и старше.

Леветирацетам Сандоз следует использовать только по рецепту врача.

Когда не следует применять Леветирацетам Сандоз?

Не принимайте Леветирацетам Сандоз, если у вас аллергия (гиперчувствительность) на активное вещество (леветирацетам) или какие-либо другие ингредиенты леветирацетама Сандоз.

При каких обстоятельствах следует соблюдать осторожность при приеме Леветирацетама Сандоз?

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какое-либо ухудшение настроения, включая раздражительность, враждебное настроение, симптомы депрессии и / или мысли, которые устали от жизни.

Никогда не прекращайте лечение Леветирацетамом Сандозом без консультации с врачом. Если вы прекратите лечение, следуйте инструкциям врача по постепенному прекращению приема Леветирацетама Сандоз.

Пероральный раствор Леветирацетам Сандоз содержит метилпарабен, который может вызывать аллергические реакции, включая поздние реакции.

Пожалуйста, принимайте пероральный раствор Леветирацетам Сандоз только после консультации с врачом, если вы знаете, что страдаете непереносимостью сахара.

Взаимодействие Леветирацетама Сандоз с другими лекарственными средствами маловероятно. Тем не менее, сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства.

Этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, такие как сонливость или сонливость, и, таким образом, ухудшать способность реагировать, использовать инструменты или машины и ухудшать способность управлять автомобилем!

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями,
• есть аллергия 
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяете их наружно!

Можно ли применять Леветирацетам Сандоз во время беременности или в период грудного вскармливания?

Если вы беременны или кормите грудью, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или медицинским работником.

Вы не должны прекращать прием Леветирацетама Сандоз, не посоветовавшись с врачом.

На время лечения рекомендуется безопасный метод контрацепции.

Нельзя полностью исключить риск возникновения врожденных дефектов у вашего будущего ребенка.

Во время лечения не рекомендуется кормить грудью.

Как использовать леветирацетам Сандоз?

Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам сказал врач.

Доза специально подбирается в зависимости от степени вашего заболевания. Ваш врач пропишет вам наиболее подходящую форму Леветирацетама Сандоз для вашего возраста, веса и необходимой дозы.

Леветирацетам Сандоз следует принимать два раза в день, утром и вечером, примерно в одно и то же время.

Леветирацетам имеет горький вкус, который можно почувствовать после приема внутрь.

Таблетки, покрытые оболочкой

Взрослые и дети от 12 лет (40 кг)

Доза для взрослых и детей старше 12 лет (от 40 кг) обычно составляет 500 мг 2 раза в сутки. В зависимости от реакции на лечение и переносимости ваш врач может увеличить дозу до 1500 мг два раза в день.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, проглатывают, запивая достаточным количеством жидкости (например, со стаканом воды).

Пероральный раствор

Для измерения дозы используйте только дозирующую пипетку на 10 мл, содержащуюся во внешней коробке (упакуйте Леветирацетам Сандоз, пероральный раствор, 300 мл с дозирующей пипеткой 10 мл).

Взрослые и дети от 12 лет (от 40 кг)

Обычная дозировка: пероральный раствор Леветирацетама Сандоз следует принимать два раза в день двумя равными дозами, каждая индивидуальная доза составляет от 5 мл (500 мг) до 15 мл (1500 мг).

Дозировка для детей от 4 до 11 лет (<40 кг)

Обычная дозировка: пероральный раствор Леветирацетам Сандоз следует принимать двумя равными дозами два раза в день. Каждая индивидуальная доза составляет от 10 до 30 мг на кг массы тела (примеры дозировки см. В таблице ниже).

Лечение детей предпочтительно начинать с перорального раствора леветирацетама.

После измерения правильной дозы с помощью дозирующей пипетки, входящей в комплект, пероральный раствор можно принимать неразбавленным или разбавленным стаканом воды. Инструкции по использованию дозирующей пипетки: см. иллюстрацию внизу. Леветирацетам Сандоз можно принимать независимо от приема пищи.

У пожилых пациентов и пациентов с проблемами почек и / или печени доза препарата может быть специально скорректирована.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы забыли одну или несколько доз. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытые однократные дозы. Также сообщите своему врачу, если вы приняли больше таблеток с пленочным покрытием или больше перорального раствора, чем предписано.

Леветирацетам Сандоз предназначен для длительного лечения. Крайне важно следовать инструкциям врача и ни при каких обстоятельствах не прекращать лечение без консультации с врачом. Как и другие противоэпилептические препараты, Леветирацетам Сандоз следует отменять постепенно, чтобы избежать учащения приступов.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Леветирацетам Сандоз?

При приеме Леветирацетама Сандоз могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Наиболее частыми из них являются воспаление носоглотки, сонливость и головная боль.

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось во время лечения леветирацетамом:

Очень часто (встречаются более чем у 1 из 10 человек)

Воспаление носоглотки, сонливость, головная боль.

Часто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 100)

Потеря аппетита, сонливость, усиление кашля, боли в животе, тошнота, несварение желудка, диарея, рвота, сыпь, слабость, утомляемость, депрессия, враждебность, агрессия, бессонница, нервозность, раздражительность, судороги, тремор, нарушение равновесия, нарушение координации движений, головокружение.

Нечасто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 1000)

Увеличение веса, снижение количества тромбоцитов, двоение в глазах, помутнение зрения, экзема, зуд, мышечные боли, случайные травмы, возбуждение, перепады настроения, нарушение памяти, нарушения движения, нарушения внимания, трудности с концентрацией внимания.

Редко (затрагивают от 1 до 10 из 10000 пользователей)

Инфекция, изменения личности, ненормальное мышление, гиперактивность.

Индивидуальные случаи

(Серьезные) реакции гиперчувствительности (например, лихорадка, отек лимфатических узлов, отек лица) с кожной сыпью; Серьезные аллергические (анафилактические) реакции, например слабость, головокружение или головокружение или затрудненное дыхание, потеря веса, низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия), ненормальное поведение, гнев, паническая атака, страх, спутанность сознания, галлюцинации, усталые мысли, самоубийство (самоубийство) , Делирий, непроизвольные медленные движения, дискомфорт (например, покалывание или онемение), психотические расстройства, нарушения походки, воспаление поджелудочной железы, гепатит (воспаление печени), печеночная недостаточность, острое повреждение почек, выпадение волос, тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформный) с образованием пузырей и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий; Ангионевротический отек (отек кожи, слизистых оболочек и окружающих тканей, например лица, губ, языка и горла), мышечная слабость, рабдомиолиз (разрушение мышечной ткани), снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и / или тромбоцитов, самоповреждающее поведение, дефицит внимания , Энцефалопатия, обострение судорог ..

Некоторые из упомянутых побочных эффектов, такие как сонливость, слабость и сонливость, могут возникать чаще в начале лечения или при увеличении дозы.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если какой-либо из следующих побочных эффектов становится серьезным или длится более нескольких дней: ненормальное мышление, раздражительность или реакция более агрессивно, чем обычно, или если вы или ваша семья и друзья внесли другие значительные изменения в вашу жизнь. обратите внимание на настроение или поведение.

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. В частности, это относится к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Таблетки, покрытые оболочкой

Хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре (15-25 ° С) в недоступном для детей месте.

Пероральный раствор

Хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре (15-25 ° С) в недоступном для детей месте.

После первого открытия раствора Леветирацетам Сандоз

Использовать в течение 7 месяцев.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. У этих людей есть подробная информация для специалистов.

Что содержит Леветирацетам Сандоз?

Таблетки, покрытые оболочкой

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит в качестве действующего вещества: леветирацетам 250 мг, 500 мг или 1000 мг; краситель индигокармин Е 132 (всего по 250 мг) и другие вспомогательные вещества.

Пероральный раствор

1 мл раствора для приема внутрь содержит 100 мг леветирацетама.

Он также содержит следующие вспомогательные вещества: цитрат натрия, моногидрат лимонной кислоты, метилпарабен E 218, глицерин, мальтитол E 965, ацесульфам калия, малиновый ароматизатор, очищенная вода.

Номер разрешения

62088, 67229 (Swissmedic)

Где можно получить Леветирацетам Сандоз? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Леветирацетам Сандоз 250 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой (делимые): упаковка 30 таблеток.
• Леветирацетам Сандоз 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой (делимые): упаковки по 20, 100 и 200 таблеток.
• Леветирацетам Сандоз 1000 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой (делимые): упаковки по 30, 100 и 200 таблеток.
• Леветирацетам Сандоз пероральный раствор 100 мг / мл: флакон 300 мл (с дозирующей пипеткой на 10 мл и адаптером).

Владелец торговой лицензии

Sandoz Pharmaceuticals AG, Риш; Роткройц.

Использование пипетки для дозирования перорального раствора Леветирацетам Сандоз

Чтобы открыть бутылку, нажмите на завинчивающуюся крышку и поверните ее против часовой стрелки (рис. 1).

Теперь возьмите дозирующую пипетку и вставьте ее в отверстие адаптера (рис. 2).

Переверните бутылку вверх дном (рис. 3).

Заполните дозирующую пипетку небольшим количеством раствора, немного потянув за поршень (рис. 4A). Затем нажмите на поршень, чтобы удалить пузырьки воздуха (рис. 4B). Затем подтяните поршень до отметки в миллилитре (мл), соответствующей дозе, прописанной вашим врачом (рис. 4C).

Переверните бутылку вверх. Выньте дозирующую пипетку из адаптера и вылейте содержимое дозирующей пипетки в стакан с водой, нажав на поршень до упора (рис. 5). В качестве альтернативы раствор можно принимать непосредственно неразбавленным. Выпейте стакан полностью. Промойте дозирующую пипетку только водой (рис. 6). Закройте бутылку завинчивающейся крышкой.