По назначению врача.
Ликсиана содержит действующее вещество эдоксабан и относится к группе препаратов, называемых антикоагулянтами. Лекарство помогает предотвратить образование тромбов. Его действие основано на блокаде так называемого фактора Ха, играющего важную роль в свертывании крови.
Ликсиана применяется у взрослых:
Соблюдайте особую осторожность при приеме Ликсианы.
Если вы знаете, что у вас есть состояние, называемое антифосфолипидным синдромом (нарушение иммунной системы, которое увеличивает риск образования тромбов). Сообщите своему врачу, который примет решение о необходимости изменения лечения.
Очень важно принимать Ликсиану до и после операции в точное время, указанное врачом. Если возможно, но только после консультации с врачом, прием Ликсианы следует прекратить как минимум за 24 часа до операции.
Ликсиана не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет. Достаточных данных о применении Ликсианы у детей и подростков нет.
Следующие лекарства могут повлиять на действие Ликсианы и увеличить вероятность нежелательного кровотечения; Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы в настоящее время или недавно принимали какое-либо из следующих лекарств:
Ваш врач решит, следует ли вам лечиться Ликсианой и необходимо ли за вами более тщательное наблюдение.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Ликсиана не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Вы не должны принимать Ликсиану, если вы беременны или кормите грудью. Если существует вероятность того, что вы можете забеременеть, во время лечения Ликсианой используйте надежные средства контрацепции. Если вы забеременели во время приема Ликсианы, немедленно сообщите об этом своему врачу, который примет решение о вашем дальнейшем лечении.
Всегда принимайте это лекарство точно так, как посоветовал вам ваш врач или фармацевт. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.
Рекомендуемая доза — одна таблетка 60 мг один раз в день (возможно, после пяти дней лечения инъекциями гепарина).
В определенных обстоятельствах рекомендуемая доза составляет одну таблетку 30 мг один раз в день (возможно, после как минимум пяти дней лечения инъекциями гепарина):
Таблетку желательно проглатывать, запивая водой.
Ликсиану можно принимать независимо от приема пищи.
Если вам трудно проглотить таблетку целиком, поговорите со своим врачом о других способах приема Ликсианы. Таблетку можно растолочь и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. При необходимости ваш врач может также ввести вам измельченную таблетку Ликсианы через желудочный зонд.
Как долго вам следует принимать Ликсиану, определит ваш врач.
Если ваш врач посоветовал вам прекратить прием антагонистов витамина К (например, варфарина). Ваш врач проведет несколько анализов крови и сообщит вам, когда вам следует начать лечение Ликсианой.
Если ваш врач посоветовал вам, прекратите прием лекарства, которое вы в настоящее время принимаете (например, дабигатран, ривароксабан или апиксабан), и начните принимать Ликсиану во время следующей запланированной дозы.
Если ваш врач посоветовал вам, прекратите инъекции гепарина, которые вы использовали, и начните принимать Ликсиану во время приема следующей запланированной дозы.
Если вы в настоящее время принимаете Ликсиану 60 мг:
Ваш врач посоветует вам снизить дозу Ликсианы до одной таблетки 30 мг один раз в день и принимать ее с антагонистом витамина К (например, варфарином). Ваш врач проведет несколько анализов крови, а затем скажет вам, когда следует прекратить прием Ликсианы.
Если вы в настоящее время принимаете Ликсиану 30 мг (сниженная доза):
Ваш врач посоветует вам снизить дозу Ликсианы до одной таблетки 15 мг один раз в день и принимать ее с антагонистом витамина К (например, варфарином). Ваш врач проведет несколько анализов крови, а затем скажет вам, когда следует прекратить прием Ликсианы.
Прекратите прием Ликсианы и начните лечение антикоагулянтом, не содержащим АВК (например, дабигатраном, ривароксабаном или апиксабаном) во время приема следующей запланированной дозы Ликсианы.
Прекратите прием Ликсианы и начните инъекции гепарина во время приема следующей запланированной дозы Ликсианы.
Если вам необходимо вернуть к норме аномальное сердцебиение с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, принимайте Ликсиану точно в то время, когда ваш врач говорит вам, чтобы предотвратить образование тромбов в мозге и других кровеносных сосудах вашего тела.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы приняли слишком много таблеток Ликсианы. Прием большего количества Ликсианы, чем рекомендовано, может увеличить риск кровотечения.
Таблетку следует принять немедленно, а на следующий день продолжить лечение как обычно, принимая ее один раз в день. Если вы забыли принять дозу накануне, вам не следует компенсировать ее приемом двойной дозы на следующий день.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Не прекращайте прием Ликсианы без предварительной консультации с врачом, поскольку Ликсиана лечит и предотвращает серьезные заболевания.
Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу приема этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Применение и безопасность Ликсианы у детей и подростков в возрасте до 18 лет еще не проверялись. Поэтому лекарство не используется в этой возрастной группе.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.
Как и другие аналогичные лекарственные средства (антикоагулянты), Ликсиана может вызвать кровотечение, которое может быть опасным для жизни. Это также может быть внутреннее кровотечение.
Если у вас возникло кровотечение, которое не останавливается само по себе, или если у вас возникли признаки очень сильного кровотечения (необычная слабость, утомляемость, бледность, головокружение, головная боль или отек неизвестного происхождения), немедленно обратитесь к врачу или к врачу.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP». Дата истечения срока действия относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Храните в недоступном для детей месте.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, если вы ими больше не пользуетесь. Вы помогаете защитить нашу окружающую среду.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
Ликсиана содержит активный ингредиент эдоксабан (в виде тозилата). Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 15, 30 или 60 мг эдоксабана (в форме тозилата).
Ядро таблетки: маннит (Е421), набухающий крахмал, кросповидон, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния (Е470b).
Пленочная оболочка: гипромеллоза (Е464), полиэтиленгликоль 8000, титана диоксид (Е171), тальк, карнаубский воск, красный оксид железа (только таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг и 30 мг) (Е172), желтый оксид железа (15 мг и 60 мг). только таблетки, покрытые пленочной оболочкой, мг) (E172).
Таблетки Ликсиана, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг, оранжевого цвета, круглые, с тиснением «DSC L15» на одной стороне.
Таблетки Ликсиана, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, розовые, круглые, с тиснением «DSC L30» на одной стороне.
Таблетки Ликсиана, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, желтого цвета, круглые, с тиснением «DSC L60» на одной стороне.
65149 (Свиссмедик)
В аптеках только по рецепту.
Daiichi Sankyo (Швейцария) AG, Цюрих.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Lixiana enthält den Wirkstoff Edoxaban und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antikoagulanzien (Gerinnungshemmer) bezeichnet werden. Das Arzneimittel hilft zu verhindern, dass sich Blutgerinnsel bilden. Seine Wirkung beruht auf einer Blockade des so genannten Faktor Xa, der eine wichtige Rolle bei der Blutgerinnung spielt.
Lixiana wird bei Erwachsenen angewendet:
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lixiana ist erforderlich
Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer als Antiphospholipid-Syndrom bezeichneten Erkrankung (einer Störung des Immunsystems, die das Risiko von Blutgerinnseln erhöht) leiden. Teilen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, der entscheiden wird, ob die Behandlung verändert werden muss.
Es ist sehr wichtig, Lixiana vor und nach der Operation genau zu den Zeiten einzunehmen, die Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin genannt worden sind. Falls möglich, jedoch nur nach Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, sollte Lixiana mindestens 24 Stunden vor einer Operation abgesetzt werden.
Lixiana wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen. Über die Anwendung von Lixiana bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden Daten vor.
Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Lixiana beeinflussen und die Wahrscheinlichkeit unerwünschter Blutungen erhöhen; bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie aktuell oder vor kurzem eines der folgenden Arzneimittel eingenommen haben:
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob Sie mit Lixiana behandelt werden und ob Sie genauer überwacht werden müssen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
Lixiana hat keine oder vernachlässigbare Wirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Sie dürfen Lixiana nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden könnten, verwenden Sie während der Behandlung mit Lixiana ein zuverlässiges Verhütungsmittel. Wenn Sie während der Behandlung mit Lixiana schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, der/die über Ihre weitere Behandlung entscheiden wird.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. bei Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt eine 60 mg-Tablette einmal täglich (eventuell nach vorausgehender mindestens fünftägiger Behandlung mit Heparin Spritzen).
In bestimmten Umständen beträgt die empfohlene Dosis eine 30 mg-Tablette einmal täglich (eventuell nach vorausgehender mindestens fünftägiger Behandlung mit Heparin Spritzen):
Schlucken Sie die Tablette vorzugsweise mit Wasser.
Lixiana kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Die Dauer der Einnahme von Lixiana wird von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin festgelegt.
Setzen Sie auf Aufforderung von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin den Vitamin-K-Antagonisten (z.B. Warfarin) ab. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird einige Blutuntersuchungen durchführen und Ihnen dann mitteilen, wann Sie die Behandlung mit Lixiana beginnen sollen.
Setzen Sie das bislang eingenommene Arzneimittel (z.B. Dabigatran, Rivaroxaban oder Apixaban) auf Aufforderung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ab und beginnen Sie zum Zeitpunkt der nächsten geplanten Dosis mit der Einnahme von Lixiana.
Setzen Sie die bislang angewendeten Heparin Spritzen auf Aufforderung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ab und beginnen Sie zum Zeitpunkt der nächsten geplanten Dosis mit der Einnahme von Lixiana.
Wenn Sie zurzeit 60 mg Lixiana einnehmen:
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie anweisen, die Lixiana-Dosis auf eine 30 mg-Tablette einmal täglich zu senken und sie zusammen mit einem Vitamin-K-Antagonisten (z.B. Warfarin) einzunehmen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird einige Blutuntersuchungen durchführen und Ihnen dann mitteilen, wann Sie die Behandlung mit Lixiana absetzen sollen.
Wenn Sie zurzeit 30 mg Lixiana (die reduzierte Dosis) einnehmen:
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie anweisen, die Lixiana-Dosis auf eine 15 mg-Tablette einmal täglich zu senken und sie zusammen mit einem Vitamin-K-Antagonisten (z.B. Warfarin) einzunehmen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird einige Blutuntersuchungen durchführen und Ihnen dann mitteilen, wann Sie die Behandlung mit Lixiana absetzen sollen.
Setzen Sie Lixiana ab und beginnen Sie zum Zeitpunkt der nächsten geplanten Dosis von Lixiana die Behandlung mit dem Nicht-VKA-Antikoagulans (z.B. Dabigatran, Rivaroxaban oder Apixaban).
Setzen Sie Lixiana ab und beginnen Sie zum Zeitpunkt der nächsten geplanten Dosis von Lixiana die Behandlung mit den Heparin Spritzen.
Wenn bei Ihnen ein abnormaler Herzschlag mittels einer sogenannten Kardioversion wieder normalisiert werden muss, nehmen Sie Lixiana genau zu den Zeitpunkten ein, die Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen mitteilt, um der Bildung von Blutgerinnseln im Gehirn und in anderen Blutgefässen Ihres Körpers vorzubeugen.
Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin in Verbindung, wenn Sie zu viele Lixiana Tabletten eingenommen haben. Durch die Einnahme von mehr Lixiana als empfohlen kann bei Ihnen die Gefahr von Blutungen erhöht sein.
Nehmen Sie die Tablette unverzüglich ein und setzen Sie die Behandlung dann am nächsten Tag wie gewohnt mit der einmal täglichen Einnahme fort. Wenn Sie eine Dosis am Vortag vergessen haben, dürfen Sie diese nicht durch Einnahme der doppelten Menge am nächsten Tag nachholen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Beenden Sie die Einnahme von Lixiana nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, da Lixiana schwerwiegende Erkrankungen behandelt und diesen vorbeugt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. an Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Die Anwendung und Sicherheit von Lixiana bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Bei dieser Altersgruppe wird das Arzneimittel daher nicht angewendet.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wie andere vergleichbare Arzneimittel (blutgerinnungshemmende Mittel) kann Lixiana Blutungen verursachen, die unter Umständen lebensbedrohlich sein können. Dabei kann es sich auch um innere Blutungen handeln.
Wenn bei Ihnen eine Blutung eintritt, die nicht von selbst zum Stillstand kommt, oder wenn bei Ihnen Anzeichen für eine sehr starke Blutung (aussergewöhnliche Schwäche, Müdigkeit, Blässe, Schwindelgefühl, Kopfschmerzen oder Schwellungen ungeklärter Ursache) auftreten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 30°C lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Lixiana enthält den Wirkstoff Edoxaban (als Tosilat). Jede Filmtablette enthält 15 mg, 30 mg oder 60 mg Edoxaban (als Tosilat).
Tablettenkern: Mannitol (E421), Quellstärke, Crospovidon, Hydroxypropylcellulose, Magnesiumstearat (E470b).
Filmüberzug: Hypromellose (E464), Polyethylenglycol 8000, Titandioxid (E171), Talkum, Carnaubawachs, Eisenoxid rot (nur 15 mg- und 30 mg-Filmtabletten) (E172), Eisenoxid gelb (nur 15 mg und 60 mg-Filmtabletten) (E172).
Lixiana 15 mg Filmtabletten sind orange, rund und besitzen auf einer Seite die Prägung «DSC L15».
Lixiana 30 mg Filmtabletten sind rosa, rund und besitzen auf einer Seite die Prägung «DSC L30».
Lixiana 60 mg Filmtabletten sind gelb, rund und besitzen auf einer Seite die Prägung «DSC L60».
65149 (Swissmedic)
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Lixiana 15 mg ist in einer Packung zu 10 Filmtabletten sowie in einer Klinikpackung (Blisterpackung zur Abgabe von Einzeldosen) zu 10 x 1 Filmtablette erhältlich.
Lixiana 30 mg ist in Packungen zu 28 oder 98 Filmtabletten sowie in Klinikpackungen (Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen) zu 100 x 1 Filmtablette und 10x10x1 Filmtablette (Bündelpackung) erhältlich.
Lixiana 60 mg ist in Packungen zu 28 oder 98 Filmtabletten sowie in Klinikpackungen (Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen) zu 100 x 1 Filmtablette und 10x10x1 Filmtablette (Bündelpackung) erhältlich.
Daiichi Sankyo (Schweiz) AG, Zürich
Diese Packungsbeilage wurde im August 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.