Менопур Мультидоз сухое вещество 600 МЕ с растворителем 1 флакон

Что такое Менопур Мультидоз 600 МЕ / Менопур Мультидоз 1200 МЕ и когда он используется?

Менопур содержит высокоочищенный менопаузальный гонадотропин человека (ЧМГ), выделенный из мочи женщин в менопаузе. ЧМГ принадлежит к группе половых гормонов, называемых гонадотропинами. Его основным физиологическим эффектом у женщин является развитие зрелых фолликулов в яичниках. Яйцеклетка созревает в фолликуле, и после введения другого гормона (хорионического гонадотропина человека, ХГЧ) она покидает фолликул во время овуляции и затем может быть оплодотворена.

Менопур применяется у женщин с бесплодием со слабыми яичниками или при отсутствии или нерегулярных менструациях из-за недостаточной или нормальной секреции гормонов гипофизом. В этих случаях желательно дать возможность одному фолликулу созреть в яичнике, если это возможно.

Менопур также используется женщинами, которые проходят репродуктивную терапию с медицинской помощью (например, ЭКО, ИКСИ). В этих случаях стимулируется одновременное созревание нескольких фолликулов.

Менопур используется только по рецепту и под строгим контролем вашего врача.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Целью лечения является доведение фолликула до созревания с помощью индивидуально подобранной дозировки Менопура. Созревание фолликулов проверяется с помощью ультразвукового изображения и регулярных определений гормонов (эстрогенов) и оценивается при клиническом обследовании. Размер и количество созревающих фолликулов можно определить только на основании ультразвукового исследования.

Целью этих исследований является мониторинг реакции яичников на лечение и определение подходящего времени для индукции овуляции с помощью ХГЧ. Они также помогают обнаружить чрезмерную стимуляцию яичников на ранней стадии.

Когда нельзя использовать Менопур Мультидоз 600 МЕ / Менопур Мультидоз 1200 МЕ?

Менопур нельзя использовать при:

• Повышенная чувствительность к любому из его компонентов;
• Подозреваемая или подтвержденная беременность и в период грудного вскармливания;
• Преждевременная менопауза;
• При бесплодии, которое не может быть связано с гормональными причинами (кроме случаев, когда используются репродуктивные технологии с медицинской помощью);
• Увеличение яичников или кисты, не связанные с синдромом поликистозных яичников;
• Гинекологическое кровотечение неустановленной причины;
• Рак яичников, матки или груди и опухоли головного мозга;
• Нелеченная дисфункция щитовидной железы или надпочечников;
• Повышенная концентрация гормона пролактина (приводит к менструальной потере или, возможно, к выделению молока из сосков);
• Пороки развития половых органов;
• Доброкачественные новообразования матки (матки).

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Менопура Мультидоз 600 МЕ / Менопура Мультидоз 1200 МЕ?

Перед началом лечения необходимо полностью выяснить бесплодие пострадавшей пары. Это включает в себя исследование активности яичников и выяснение возможных причин, мешающих успешной беременности.

Признаками чрезмерной стимуляции яичников могут быть такие симптомы, как боль и напряжение в животе, тошнота и рвота, диарея, затрудненное дыхание, уменьшение мочеиспускания, резкое увеличение веса. Это осложнение обычно возникает через 1-2 недели после того, как овуляция вызвана ХГЧ, и может сильно различаться по степени тяжести. Риск чрезмерной стимуляции выше у женщин, которые проходят репродуктивную технологию с медицинской помощью (например, ЭКО). Если вы прекратите использовать Менопур, эти симптомы могут сохраниться. В любом случае вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу.

Вы будете находиться под тщательным наблюдением в течение всего курса терапии до 2 недель после введения ХГЧ. Важно соблюдать дозу, назначенную врачом, следовать его инструкциям и регулярно проходить осмотры.

Взаимодействие с другими лекарствами пока не известно. Порошок Менопур можно растворять только в растворителе, содержащемся в упаковке.

Это лекарство не влияет на способность реагировать и не влияет на способность управлять автомобилем или использовать инструменты и машины.

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозирования, т.е. практически не содержит натрия.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями,
• страдаете от аллергии
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно) или применяете их наружно.

Можно ли использовать Менопур Мультидоз 600 МЕ / Менопур Мультидоз 1200 МЕ во время беременности или кормления грудью?

Менопур нельзя использовать при подозрении или подтверждении беременности и в период грудного вскармливания.

Как использовать Менопур Мультидоз 600 МЕ / Менопур Мультидоз 1200 МЕ?

Существует две схемы лечения, которые различаются количеством фолликулов, которые доводятся до зрелости с помощью Менопура.

Бесплодие из-за недостаточной активности яичников:

Лечение обычно начинают в течение первых 7 дней менструального цикла (1 день - это первый день менструации). Прием следует проводить ежедневно в течение 7 дней. Начальная доза обычно составляет 75-150 МЕ (международных единиц) в день. Начальная доза будет корректироваться в процессе терапии по результатам регулярных обследований и при необходимости увеличиваться. Когда фолликул достигает желаемого уровня зрелости, овуляция запускается однократной инъекцией ХГЧ на следующий день после последнего введения Менопура.

Экстракорпоральное оплодотворение или половой акт следует проводить в день инъекции ХГЧ, а также на следующий день. Затем ваш врач проверит вашу реакцию на это лечение в течение как минимум 2 недель после инъекции ХГЧ. В зависимости от того, как вы отреагируете на лечение Менопуром, ваш врач может прекратить лечение и не делать вам инъекцию ХГЧ.

Лечение в рамках вспомогательной репродуктивной техники:

Если вы лечитесь агонистом ГнРГ (лекарство, которое помогает работать гонадотропин-рилизинг-гормону (ГнРГ)), лечение Менопуром следует начинать примерно через 2 недели после начала лечения агонистом ГнРГ. У пациентов, не получающих агонист ГнРГ, лечение обычно начинают на 2-3 день после спонтанной или вызванной лекарством менструации с дозы 150-225 МЕ Менопура в день. Введение следует проводить ежедневно в течение не менее 5 дней. Начальная доза корректируется в процессе терапии по результатам регулярных обследований и при необходимости увеличивается до максимальной суточной 450 МЕ. Рекомендуется не увеличивать дозу более чем на 150 МЕ каждый раз. Обычно курс лечения не должен превышать 20 дней. Когда фолликул достигает желаемого уровня зрелости, овуляция запускается однократной инъекцией ХГЧ на следующий день после последнего введения Менопура. Затем ваш врач проверит вашу реакцию на это лечение в течение как минимум 2 недель после инъекции ХГЧ.

В зависимости от того, как вы отреагируете на лечение Менопуром, ваш врач может прекратить лечение и не делать вам инъекцию ХГЧ.

Не изменяйте назначенную дозировку по собственной инициативе. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Ваш врач даст вам точные инструкции о том, как делать подкожные инъекции.

Особые указания по подкожному введению Менопура Мультидоз 600 МЕ:

Перед инъекцией порошок Менопур необходимо растворить в прилагаемом растворителе. Поскольку ампула (флакон) содержит дозу в течение нескольких дней, убедитесь, что вы набираете дозу только в шприц, который был прописан врачом. Ваш врач прописал вам дозу Менопура в МЕ (международных единицах).

Приготовьте один из 9 градуированных шприцев для подкожных инъекций с уже прикрепленной иглой для подкожных инъекций.

Вымойте руки и сделайте следующее:

1. Снимите крышку с флакона с порошком и резиновую крышку со шприца, предварительно заполненного растворителем.
2. Надавите толстую иглу (иглу для рисования) на шприц, наполненный растворителем, и снимите с иглы защитный колпачок.
3. Вставьте иглу прямо через центр пластиковой пробки во флакон с порошком и медленно введите весь раствор, чтобы не было пузырьков воздуха.
4. При добавлении растворителя во флаконе создается небольшое избыточное давление. Так что отпустите поршень шприца, чтобы он сам поднялся. Подождите примерно 10 секунд. Это снимет избыточное давление во флаконе. Вытащите шприц и иглу из флакона.

5. Порошок должен быстро (в течение 2 минут) раствориться и образовать прозрачный раствор. Хотя обычно это происходит после добавления нескольких капель растворителя, необходимо добавить полное количество растворителя. Несколько раз осторожно переверните флакон (рис. 5) до полного растворения порошка. Не трясись.

Если восстановленный раствор непрозрачный или содержит частицы, его нельзя использовать.

6. Возьмите подготовленный (градуированный) шприц для инъекций с иглой и вставьте его прямо в центр флакона. Шприц для инъекций уже содержит небольшое количество воздуха, которое необходимо ввести во флакон над жидкостью. Переверните шприц и флакон вверх дном и наберите предписанную дозу Менопура в шприц для инъекций. Вынуть шприц из флакона.
7. Удерживая шприц для инъекций иглой вверх, наберите в шприц небольшое количество воздуха.
8. Осторожно постучите по шприцу, чтобы все пузырьки воздуха поднялись вверх. Используйте поршень, чтобы осторожно выдавить весь воздух, пока из иглы не вытечет первая капля.

Ваш врач покажет вам, куда вводить Менопур (например, в переднюю часть бедер, живот и т. Д.). Перед инъекцией очистите место инъекции.

9. Для инъекции возьмите кожу между большим и указательным пальцами, как показано на Рисунке 9, и быстрым уверенным движением протолкните иглу под углом 90 °. Введите восстановленный раствор Менопура с медленным постоянным давлением и извлеките иглу. После извлечения иглы прижмите тампон к месту укола, чтобы остановить кровотечение. Легкий массаж места укола поможет распределить раствор под кожей.
10. Использованные шприцы и иглы не должны использоваться снова и должны быть утилизированы.
11. Для дальнейших инъекций раствора Менопура повторите шаги с 6 по 10.

Особые указания по подкожному введению Менопура Мультидоза 1200 МЕ:

Перед инъекцией порошок Менопур необходимо растворить в прилагаемом растворителе. Менопур 1200 МЕ необходимо растворить в обоих шприцах, предварительно заполненных растворителем.

Поскольку ампула (флакон) содержит дозу в течение нескольких дней, убедитесь, что вы набираете дозу только в шприц, который был прописан врачом. Ваш врач прописал вам дозу Менопура в МЕ (международных единицах).

Подготовьте один из 18 градуированных шприцев для подкожных инъекций с уже прикрепленной иглой для подкожных инъекций.

Вымойте руки и сделайте следующее:

1. Снимите крышку с флакона с порошком и резиновую крышку с одного из шприцев, заполненных растворителем.
2. Надавите толстой иглой (иглой для рисования) на шприц, наполненный растворителем, и снимите колпачок с иглы.

3. Вставьте иглу прямо через центр пластиковой пробки во флакон с порошком и медленно введите весь раствор, чтобы не было пузырьков воздуха.
4. При добавлении растворителя во флаконе создается небольшое избыточное давление. Так что отпустите поршень шприца, чтобы он сам поднялся. Подождите примерно 10 секунд. Это снимет избыточное давление во флаконе.
5. Осторожно вытащите шприц из иглы одним поворотом, оставив иглу во флаконе, снимите резиновую крышку со второго шприца, предварительно заполненного растворителем, и плотно вставьте его в иглу, оставшуюся во флаконе. Медленно введите весь раствор.
6. При добавлении растворителя во флаконе создается небольшое избыточное давление. Так что отпустите поршень шприца, чтобы он сам поднялся. Подождите примерно 10 секунд. Это снимет избыточное давление во флаконе. Вытащите шприц и иглу из флакона.

7. Порошок должен быстро (в течение 2 минут) раствориться и образовать прозрачный раствор. Хотя обычно это происходит после добавления нескольких капель растворителя, необходимо добавить полное количество растворителя. Аккуратно покрутите флакон несколько раз до полного растворения порошка. Не трясись.

Если восстановленный раствор непрозрачный или содержит частицы, его нельзя использовать.

8. Возьмите подготовленный (градуированный) шприц для инъекций с иглой и вставьте его прямо в центр флакона. Шприц для инъекций уже содержит небольшое количество воздуха, которое необходимо ввести во флакон над жидкостью. Переверните шприц и флакон вверх дном и наберите предписанную дозу Менопура в шприц для инъекций. Вынуть шприц из флакона.
9. Удерживая шприц для инъекций иглой вверх, наберите в шприц небольшое количество воздуха.
10. Осторожно постучите по шприцу, чтобы все пузырьки воздуха поднялись вверх. Используйте поршень, чтобы осторожно вытолкнуть воздух наружу, пока первая капля не выйдет из иглы.

Ваш врач покажет вам, куда вводить Менопур (например, в переднюю часть бедер, живот и т. Д.). Перед инъекцией очистите место инъекции.

11. Для инъекции возьмите кожу между большим и указательным пальцами, как показано на Рисунке 11, и протолкните иглу под углом 90 ° быстрым твердым движением. Введите восстановленный раствор Менопура с медленным, постоянным давлением и извлеките иглу. После извлечения иглы прижмите тампон к месту инъекции, чтобы остановить кровотечение. Легкий массаж места укола поможет распределить раствор под кожей.
12. Использованные шприцы и иглы не должны использоваться снова и должны быть утилизированы.
13. Для дальнейших инъекций раствора Менопура повторите шаги с 8 по 12.

Если вы забыли ввести Менопур или если вы ввели больше Менопура, чем было предписано вам, сообщите об этом своему врачу.

Использование и безопасность Менопура у детей и подростков еще не проверены. Из-за показаний он не предназначен для использования в этой возрастной группе.

Какие побочные эффекты могут иметь Менопур Мультидоз 600 МЕ / Менопур Мультидоз 1200 МЕ?

При использовании Менопура могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

Боль в животе, головная боль, тошнота, вздутие живота, боль в области таза, чрезмерная стимуляция яичников, местная боль и реакции в месте инъекции (покраснение, синяк, отек и / или зуд), ощущение стянутости в груди, гриппоподобное состояние такие симптомы, как жар или боль в суставах.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

Утомляемость, сонливость, приливы.

Редко (затрагивает от 1 до 10 из 10000 пользователей)

Угри, капающая в сосуды кровь (тромбоэмболия), кожная сыпь.

Очень редко (встречается менее чем у 1 из 10 000 человек)

Реакции гиперчувствительности (местные и генерализованные).

Не известно

Нарушения зрения, лихорадка, недомогание, боль в мышцах и суставах (например, боль в спине или шее, боль в руках и ногах), увеличение веса, зуд, крапивница, перекручивание яичников (в результате чрезмерной стимуляции).

Лечение Менопуром может вызвать чрезмерную стимуляцию яичников, особенно у женщин с поликистозом яичников. Симптомы: боль в животе, вздутие живота, тошнота, рвота, диарея, увеличение веса, затрудненное дыхание и уменьшение мочеиспускания.

В качестве осложнения чрезмерной стимуляции яичников могут возникнуть тромбы и перекручивание яичников. Если вы заметили какой-либо из упомянутых симптомов, немедленно сообщите об этом своему врачу, даже если эти симптомы появятся через несколько дней после последней инъекции.

Также могут возникать реакции гиперчувствительности аллергического типа . Симптомы включают: сыпь, зуд, отек горла и затрудненное дыхание. Если вы заметили какой-либо из упомянутых симптомов, немедленно сообщите об этом врачу.

Увеличивается риск многоплодной беременности. Количество самопроизвольных абортов увеличивается при лечении Менопуром и сравнимо с таковым у женщин с другими нарушениями фертильности.

Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, которые не описаны в этой брошюре.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Совет по хранению

Хранить в холодильнике (2-8 ° C). Не мерзни.

Хранить в оригинальной упаковке.

Храните в недоступном для детей месте.

Восстановленный раствор можно хранить не более 28 дней при температуре не более 25 ° C, и его следует выбросить через 28 дней после приготовления.

Если восстановленный раствор непрозрачный или содержит частицы, его нельзя использовать.

Дополнительная информация

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержит Менопур Мультидоз 600 МЕ / Менопур Мультидоз 1200 МЕ?

Активные ингредиенты

Менопур Мультидоз 600 МЕ: порошок: Менотропин 600 МЕ

Менопур Мультидоз 1200 МЕ: Порошок: Менотропин 1200 МЕ

Вспомогательные материалы

Порошок: моногидрат лактозы, полисорбат 20, гептагидрат моногидрофосфата натрия, фосфорная кислота.

Растворители: вода для инъекций, метакрезол.

Номер разрешения

60371 (Swissmedic).

Где можно получить Менопур Мультидоз 600 МЕ / Менопур Мультидоз 1200 МЕ? Какие упаковки доступны?

В аптеках против рецепта врача, который дает право только на разовую покупку.

• Менопур Мультидоз 600 МЕ: упаковки по 1 флакону с порошком, 1 шприц, предварительно заполненный растворителем для восстановления (растворения), 1 игла для вытягивания, 9 инъекционных шприцев для одноразового использования, градуированные в единицах ФСГ / ЛГ с уже прикрепленной инъекционной иглой.
• Менопур Мультидоз 1200 МЕ: упаковки по 1 флакону с порошком, 2 шприца, предварительно заполненных растворителем для восстановления (растворения), 1 игла для вытягивания, 18 шприцев для инъекций для одноразового использования, градуированные в единицах ФСГ / ЛГ с уже прикрепленной иглой для инъекций.

Владелец лицензии

Ferring AG, 6340 Баар