Myfenax содержит препарат Микофенолата Мофетил. В их упаковке либо 50, либо 150 ярко-фиолетового цвета покрытые Оболочкой или 100 или 300 светло-коричневый/светло-голубые капсулы, которые перорально (через рот) можно принимать.
Микофенолата Мофетил относится к группе лекарственных средств, которые помогают естественную защитную реакцию организма против трансплантированные органы, чтобы предотвратить.
Таблетки или капсулы с Myfenax использоваться, чтобы предотвратить, что ваш организм abstösst через почки, сердца или печени трансплантация трансплантированный орган. Myfenax обычно используется в сочетании с другими препаратами, такими как циклоспорин и Кортикостероиды,.
Myfenax может быть использована только по рецепту врача или Врача.
Myfenax может вызвать у будущего ребенка серьезных врожденных дефектов и выкидышей.
По этим причинам они не могут принять Myfenax, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременной или планируете быть во время лечения или в течение 6 недель после лечения забеременела.
Вы не должны принимать Myfenax, если вы кормите грудью.
Если вы могли забеременеть, поговорите со своим врачом о лучших методах контрацепции.
Если вы могли забеременеть, но необходимые меры по Предотвращению не могут применять или не хотите, вы не должны принять Myfenax.
Myfenax нельзя применять при повышенной Чувствительности к активному веществу Микофенолата Мофетил. Применение Myfenax у детей и подростков не изучалась, но при пересаженной почки детей и подростков, до сих пор достаточно.
Myfenax может вызвать у будущего ребенка серьезных врожденных дефектов и выкидышей.
Вы поэтому говорить с вашим врачом или врачом о лучшем методе контрацепции.
Если вы страдаете от редкой болезни обмена веществ Леша-Nyhan синдром или Келли-Seegmiller синдром, сообщите об этом врачу или медицинскому работнику, потому что они не должны принимать в этих случаях Myfenax.
При текущих или прошлых проблемах с желудочно-кишечного тракта, например при язве желудка, следует применять Myfenax с осторожностью.
Врач или Доктор будет проводить контроль картины крови регулярные тесты, поскольку Myfenax может повлиять на образование крови в костном мозге. Если неожиданно помятости или кровотечение, следует сообщить об этом вашему врачу или медицинскому работнику.
За счет Myfenax снижению защиты организма может привести к возбудителей смертельных инфекций с болезнью. При появлении признаков инфекции (например, лихорадка, боль в горле) следует поэтому обратитесь к врачу или Врачу незамедлительно.
Пациенты с повышенной чувствительностью Солнца должны защищать от солнца и УФ-свет Носить защитная одежда и использование солнцезащитного препарата с высоким фактором защиты.
В накопительные оценки с Микофенолата Мофетил сообщенных случаев был о небольшое число случаев т. н. Pure Red Cell Аплазия (PRCA, тело нет или только эритроциты), преимущественно у пациентов с почечной или пересадка Поджелудочной железы, сообщает, которые были обработаны с Микофенолата Мофетил в комбинации с другими препаратами, которые в организме насущных собственная иммунная система при, составляет уменьшилось. У некоторых пациентов наблюдалось после перерыва или снижения дозы лечения препаратом Микофенолата Мофетил восстановления Красной крови изображения. Изменение эффекта от лечения в пациентах трансплантата не должно быть сделано с большой осторожностью, чтобы не поставить под угрозу трансплантат (см. «Какие побочные эффекты может иметь Myfenax?»).
Влияние на способность управлять автомобилем и Работать с механизмами: нет никаких конкретных исследований не проводилось. Из-за ранее полученного опыта воздействие Myfenax маловероятно.
Если вы принимаете другие лекарственные средства, такие как азатиоприн, такролимус или циклоспорин А, который вводят также пациентов после трансплантировать Орган, антацидов и ингибиторов Протонной помпы (препарат для нейтрализации желудочной кислоты), Холестирамин (препарат для снижения уровня жиров в крови), телмисартан (лекарства для снижения высокого кровяного давления), антибиотики рифампицин, норфлоксацин в сочетании с метронидазолом, Ципрофлоксацином или Амоксициллин плюс Клавулановая кислота, Ацикловир или Ганцикловир и против вирусных инфекций, сообщите об этом врачу или медицинскому работнику, поскольку могут возникнуть взаимодействий между Myfenax и этими препаратами.
Они зависят от вакцинирования? Ваш врач или ваш Врач посоветует вам, является ли вакцинация может быть проведена или нет.
Расскажите своему врачу или фармацевту или ваш Врач или фармацевт, если вы страдаете от других заболеваний, аллергия или другие лекарственные препараты (даже платных!) принимаете или наружного применения!
Myfenax нельзя принимать во время беременности, поскольку оно может нанести вред будущему ребенку или привести к выкидышу! Перед началом лечения с Myfenax беременность должна быть исключена. Для этого два отрицательных теста на беременность должны быть представлены в течение 8-10 дней, причем последний, непосредственно перед началом лечения должно быть сделано. Дополнительные тесты на беременность должны проводиться во время встреч для дообследования.
Если вы могли забеременеть, но необходимые меры по Предотвращению не могут применять или не хотите, вы не должны принять Myfenax. Если вы все же беременны, немедленно обратитесь к врачу или медицинскому работнику.
Это эффективная контрацепция должна быть проведена с помощью двух надежных методов контрацепции, хотя и уже перед Myfenax начнете принимать, во время лечения Myfenax и еще в течение шести недель после прекращения приема Myfenax. Сообщите своему врачу или своему Врачу немедленно, если вы беременны, или в ближайшее время хотите создать семью.
У мужчин (размножаться и vasektomiert) под обработку с Myfenax использование презервативов во время лечения и не менее 90 дней после окончания Лечения рекомендуется.
У партнерш мужчин, проходящих лечение с Myfenax рекомендуется во время лечения и не менее 90 дней после окончания Лечения применять надежные методы контрацепции.
Myfenax нельзя применять, если вы кормите грудью.
Врач или Врач сообщит вам о том, как лекарства нужно принимать. Важно, что вы принимаете Таблетки или капсулы точно по предписанию врача или Врача.
В общем Myfenax следующим образом берется:
Первая доза дается как можно скорее после трансплантации почки. Ежедневно два грамма (2 g) должны быть приняты препарата (покрытые Оболочкой 4 или 8 капсул). Суточная доза распределяется в целом на двух введений, так что утром 2 Таблетки или 4 капсулы и вечером 2 Таблетки или 4 капсулы принимать.
Некоторые пациенты получают 3 г (6 Таблетки, покрытые оболочкой или 12 капсул) ежедневно, в свою очередь, половину суточной дозы Утром, а вторую половину вечером.
Врач или Врач будет определять дозу из-за твердой поверхности (рассчитывается от Размера и веса). Рекомендуемая доза два раза в день 600 мг/м2.
Первая доза дается как можно скорее после сердца или трансплантации печени. Ежедневно три грамм (3 g) должны быть приняты препарата (покрытые Оболочкой 6 или 12 капсул). Суточная доза распределяется в целом на двух введений, так что утром 3 Таблетки или 6 капсулы и вечером 3 Таблетки, покрытые оболочкой капсулы или 6 таблеток.
Myfenax или капсулах, покрытых Оболочкой, в общем, натощак. Принимайте Таблетки или капсулы следует проглатывать, не разжевывая, запивая стаканом воды. Таблетки не должны сломана или zerstossen и капсулы не открывались.
Вам нужно принимать Myfenax точно по указанию врача или медицинского работника. Они не прекращают принимать препарат, пока врач или Врач предложит сделать это.
Ваш врач или ваш Врач рекомендует вам, возможно, меньшие дозы не принимать, если почки работают правильно.
Меняются не из предписанной дозировки. Если вы считаете, что лекарство действует слишком слабо или слишком сильно, так поговорите с вашим врачом или фармацевтом или с вашим Врач или фармацевт.
Если вы заработали больше капсулы/Таблетки как прописал в качестве одно - или суточная доза, вы должны немедленно обратиться к своему врачу или медицинскому работнику.
Принимайте как можно быстрее, чтобы немного взятого капсулы/Таблетки, покрытые оболочкой; далее после этого возьмите Myfenax, как предписано.
Если вы забыли более чем 1 дозу, немедленно обсудите это с вашим врачом или Врачом.
Myfenax ослабляет механизмы защиты организма, чтобы почка, сердце или печень, имплантированный вам не сбивается. Организм не может бороться, поэтому и инфекций так хорошо, как обычно. Пациенты, которые принимают Myfenax, поэтому вы можете понести чаще инфекции с бактериями, грибами или вирусами в области кожи, полости рта, кишечника, легких и мочевыводящих путей. У очень небольшого числа пациентов, которые лечились медикаментами как Myfenax для профилактики отторжения Трансплантата, вы заметили онкологических заболеваний лимфоидной ткани и коже. Ваш врач или ваш Врач будет делать регулярные анализы крови, чтобы изменения в крови или в тканях, которые транспортируются в крови (например, сахар, жир, холестерин), определить.
Для пациентов пожилого возраста (≥65 лет) может состоять по сравнению с молодыми пациентами повышенный риск инфекции, кровотечения в ЖКТ и легких отеков. У пожилых пересаженной почки пациентов наблюдалось также одышка значительно чаще, чем у молодых пациентов.
Следующие дополнительные побочные эффекты могут возникнуть после приема Myfenax:
Заражение крови, малокровие, головная боль, Тремор, увеличение артериального давления или отхода, нарушения сердечного ритма, одышка, воспаление придаточных пазух носа и глотки, беспокойство, парестезии, увеличение веса, запор, диарея, диспепсия, грибок во рту, Тошнота, рвота, акне, боль в спине, мышечная слабость, инфекции мочевыводящих путей, кровь в моче, нарушение функции почек, усталость, слабость, лихорадка, герпес, боли в груди, скопление воды в грудной области и легких, общие боли, нарушения зрения, скопление жидкости в тканях.
У детей женщин, которые были во время беременности Микофенолата Мофетил в комбинации с другими иммуносупрессивным препаратом доходов, врожденных пороков развития не наблюдалось. Так же, произошли во время беременности выкидыши.
У пациенток какие Микофенолата Мофетил доходов, произошли спонтанные роды неудачно (преимущественно в первом триместре).
Высокие или низкие числа белых кровяных клеток, глубины количество крови тромбоцитов, высокий уровень холестерина в крови, высокий уровень сахара в крови, высокие или низкие значения Калия, глубина Фосфата.
Кровотечения, сахарный диабет, конъюнктивит, жидкость на легких, воспаление пищевода, метеоризм, потеря аппетита, затруднение мочеиспускания, включая НДС. затрудненным/болезненное Слива мочи, недомогание.
Слишком мало или слишком много воды в контуре.
Во время терапии препаратом Микофенолата Мофетил в комбинации с другими препаратами, которые подавляют защитные силы организма, были случаи так называемого Pure Red Cell наблюдается Аплазия (PRCA, тело не образует или только уменьшились эритроциты).
Головокружение, нарушение сна, повышенная кашель, воспаление горла, бронхов или легких, острая дисфункция, накопление жидкости в тканях почек.
Кожи или слизистой оболочки, кровоизлияния, увеличение эритроцитов (эритроцитоз), дисфункция паращитовидных, слишком мало кальция, белков и сахара в крови, Ацидоз, повышенный креатинин, слишком много кальция, липидов и мочевины, депрессия, нарушения чувствительности, сонливость, катаракта, близкие сердцу, тахикардия, ощущение сердцебиения, тромбофлебит, астма, насморк, воспаление или разрастание зубов слизистой оболочки, воспаление желудочно-кишечного тракта, кровотечения в желудочно-кишечной области, грибковой инфекции в желудочно-кишечной области, кишечная непроходимость, воспаления желудка, грыжа или vergrösserter брюшной полости, Нарушение функции печени в том числе. измененные показатели печени, воспаление печени, поражения кожи, грибковые заболевания кожи, зуд, потливость, алопеция, опоясывающий лишай, повышенная Волосатость, сыпь, утолщение кожи, кожном зуде, миалгии, артралгии, судороги Ног, повышенное мочеиспускание, увеличенный белков в моче, мочевой варенья, пиелонефрит, эректильная дисфункция, кисты, гриппоподобные симптомы, вздутая сторона приваривается, боль в тазу.
Инфекции, кожи или слизистой оболочки, кровотечения, головокружение, повышенная кислотность, повышение уровня мочевой Азота в крови, повышенный креатинин, повышенный уровень липидов в крови, повышение мочевины, слишком много воды в контуре, нехватка магния и натрия, спутанность сознания, депрессия, беспокойство, сонливость, нарушение сна, замедление пульса, острое ухудшение функции сердца, накоплением жидкости в области сердца, повышенная кашель, астма, насморк, воспаление легких, боль в животе, измененные показатели печени, герпес, опоясывающий лишай, кожная сыпь, судороги в ногах, боли в мышцах, снижение мочеиспускания, снижение количества Мочи.
Кушинга синдром (с полной луной лицо, утолщенная шея и т. д.), снижение функции щитовидной железы, нехватка кальция, глюкозы, хлора, кислорода или белков в крови, повышение рН крови, подагра, дыхание вызвало Подкисление крови, жажда, похудание, эмоциональная лабильность, галлюцинации, расстройства мышления, судороги, нервные боли, глаза кровотечение, глухота, боли в ушах, шум в ушах (звон в ушах), стеснение в груди, медленный пульс, кровяное давление, проблемы в месте смены, остановка сердца, хроническое снижение работоспособности сердца, коллапс кровообращения, спазмы в сосудах, повышенное венозное давление, дыхание нарушается, воспаление бронхов, кровотечение из носа, Отхаркивание крови, усиление выделения мокроты, икота, новообразования из тканей организма (новообразования), вход воздуха в легкие щель, голосовые изменения, потеря аппетита, воспаление желудочно-кишечного тракта, воспаление десен, образование зубного слизистой оболочки, воспаление слизистой оболочки полости рта, глотания, деготь стул, грыжа или vergrösserter брюшной полости, нарушения функции печени в том числе. Увеличение печени и желтуха, зуд, изменения кожи (целлюлит), кожных заболеваниях (INCL. Гриб), рак кожи, утолщение кожи, потливость, кровотечения, нарушения заживления РАН, суставов и боль в шее, повышенная (ночное) мочеиспускание, задержки мочи, недержания мочи, эректильной дисфункции, кист, гриппоподобные симптомы, приваривается вздутая лица, бледность, боли в области малого таза.
Инфекции, повышение уровня мочевой азота в крови, повышенный креатинин, erniedrigtes кальция, глюкозы, магния, фосфата и белков в крови, спутанность сознания, депрессия, сонливость, бессонница, быстрое биение пульса, усиление кашля, пневмонии, грыжи, перитонит, накопление жидкости в брюшной полости, vergrösserter брюшной полости, боли в животе, воспаление желчевыводящих путей, желтуха в результате застой в желчных протоках, воспаление печени, высокая ферментов печени, зуд, сыпь, потливость, нарушения заживления РАН, повышенное мочеиспускание, снижение количества Мочи, озноб.
Кровоизлияния на коже и слизистых оболочках, повышенная кислотность крови, повышение липидов, фосфатов в крови, слишком мало натрия, кислорода в крови, изменения веса, психические расстройства, аномальное Мышление, бред, возбуждение, судороги, сухость во рту, чувство онемения, нерва боль, сонливость, онемение, замедление пульса, сосудистом коллапсе, бронхиальной астмы, воспаления бронхов, носовое кровотечение, учащенное дыхание, тромбоз, вход воздуха в легкие щель, грибковых поражений дыхательных путей, насморк, расстройства глотания, гастритов и язвенной болезни, желудочно-кишечные кровотечения, кишечная непроходимость, смолистых стула, рот язвы, Дискомфорт в прямой кишке, желтуха, увеличение печени, грибковые дерматиты, опоясывающий герпес, повышенная Волосатость, доброкачественные опухоли кожи и язвы, сыпь, поражения кожи (целлюлит), перекрут Яичка, абсцесс, суставные мышцы шеи и условное боли, судороги Ног, остеопороз, (острый) почечная недостаточность, недержание мочи, кисты, гриппоподобные симптомы.
Если вы заметили побочные эффекты, не описанные здесь, вы должны сообщить своему врачу или фармацевту или ваш Врач или фармацевт.
Если вы принимаете капсулы Myfenax, вам следует глотать их целиком и капсулы не открывать. Если капсула разобьется, мыть кожу, которая пришла с порошком в контакте с водой и мылом. Порошок поступает из поврежденной капсулы в ваши глаза или рот, промойте тщательно промыть большим количеством водопроводной воды.
Для детей недостижимой хранить. В оригинальной упаковке и при комнатной температуре (15-25 °с) хранить.
Препарат можно использовать только до указанной на емкости с «EXP» обозначенной даты.
Пусть не использовал покрытые Оболочкой и капсулы утилизировать у вашего фармацевта или вашего фармацевт.
Дополнительные сведения ваш врач или фармацевт или ваш Врач или фармацевт дает. Эти лица имеют подробную техническую информацию.
1 капсула Myfenax содержит 250 мг препарата (Микофенолата Мофетил), в качестве красителя Е132 и вспомогательные материалы для изготовления капсул.
1 фильм-таблетка Myfenax содержит 500 мг активного вещества (Микофенолата Мофетил), Е132 в качестве красителя и вспомогательных веществ для изготовления таблеток покрытых Оболочкой.
59220, 59221 (Swissmedic).
В аптеках только против рецепта врача.
Упаковках по 100 и 300 (3× 100) капсул Myfenax 250 мг.
Упаковках по 50 и 150 (3× 50) покрытые Оболочкой Myfenax 500 мг.
Teva Pharma AG, Basel.
Этот листок был испытан в феврале 2016 года, выступая путем введения препарата (Swissmedic).
Внутренний Номер Версии: 2.3
Myfenax enthält den Wirkstoff Mycophenolat-Mofetil. In Ihrer Packung sind entweder 50 oder 150 hell-lilafarbene Filmtabletten bzw. 100 oder 300 hellbraune/hellblaue Kapseln, die oral (durch den Mund) eingenommen werden.
Mycophenolat-Mofetil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, welche helfen, die natürliche Abwehrreaktion des Körpers gegen transplantierte Organe zu unterbinden.
Die Filmtabletten oder Kapseln mit Myfenax werden verwendet, um zu verhüten, dass Ihr Körper nach einer Nieren-, Herz- oder Lebertransplantation das transplantierte Organ abstösst. Myfenax wird im Allgemeinen in Verbindung mit anderen Arzneimitteln, wie Ciclosporin und Corticosteroiden, verwendet.
Myfenax darf nur auf Verschreibung eines Arztes oder einer Ärztin verwendet werden.
Myfenax kann beim ungeborenen Kind zu angeborenen Fehlbildungen und zu Fehlgeburten führen.
Aus diesen Gründen dürfen Sie Myfenax nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, während der Behandlung oder innerhalb von 6 Wochen nach der Behandlung schwanger zu werden.
Sie dürfen Myfenax nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
Wenn Sie schwanger werden könnten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die besten Verhütungsmethoden.
Wenn Sie schwanger werden könnten, aber die notwendigen Verhütungsmassnahmen nicht anwenden können oder wollen, dürfen Sie Myfenax nicht einnehmen.
Myfenax darf nicht angewendet werden bei einer Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Mycophenolat-Mofetil. Die Anwendung von Myfenax bei Kindern und Jugendlichen wurde, ausser bei nierentransplantierten Kindern und Jugendlichen, bisher nicht ausreichend untersucht.
Myfenax kann beim ungeborenen Kind zu angeborenen Fehlbildungen und zu Fehlgeburten führen.
Sprechen Sie deshalb mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin über die beste Methode der Empfängnisverhütung.
Wenn Sie an der seltenen Stoffwechselkrankheit Lesch-Nyhan-Syndrom oder Kelly-Seegmiller-Syndrom leiden, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, denn Sie sollten in diesen Fällen Myfenax nicht einnehmen.
Bei gegenwärtigen oder früheren Problemen mit dem Magen-Darm-Trakt, zum Beispiel bei einem Magengeschwür, sollte Myfenax mit Vorsicht angewendet werden.
Der Arzt bzw. die Ärztin wird zur Kontrolle des Blutbildes regelmässige Tests vornehmen, da Myfenax die Blutbildung im Knochenmark beeinträchtigen kann. Falls unerwartet blaue Flecken oder Blutungen auftreten, sollten Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen.
Aufgrund der durch Myfenax verminderten körpereigenen Abwehr kann es zu vermehrten Infektionen mit Krankheitserregern kommen. Bei Anzeichen einer Infektion (z.B. Fieber, Halsschmerzen) sollten Sie daher Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin unverzüglich verständigen.
Patientinnen und Patienten mit erhöhter Sonnenempfindlichkeit sollten sich schützen vor Sonnen- und UV-Licht durch Tragen schützender Kleidung und Verwendung eines Lichtschutzpräparates mit hohem Schutzfaktor.
In einer kumulativen Auswertung von mit Mycophenolat Mofetil berichteten Fälle wurde über eine kleine Anzahl von Fällen von sog. Pure Red Cell Aplasia (PRCA, der Körper bildet keine oder nur vermindert rote Blutkörperchen), überwiegend bei Patienten mit Nieren- oder Pankreastransplantation, berichtet, die mit Mycophenolat Mofetil in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die das körpereigene Abwehrsystem unterdrücken, behandelt worden waren. Bei einigen Patienten wurde nach Unterbrechung oder Dosisreduktion der Behandlung mit Mycophenolat Mofetil eine Erholung des roten Blutbilds beobachtet. Eine Änderung der immunsuppressiven Behandlung bei Transplantationspatienten sollte mit grosser Vorsicht erfolgen, um nicht das Transplantat zu gefährden (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Myfenax haben?»).
Sie sollten während der Therapie und mindestens 6 Wochen nach Beendigung der Behandlung mit Myfenax kein Blut spenden.
Männer sollten während der Therapie und bis 90 Tage nach Beendigung der Behandlung mit Myfenax keinen Samen spenden.
Falls Sie Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Schwindel, Zittern oder Mangel an Muskelspannung spüren, vermeiden Sie das Autofahren oder Bedienen von Maschinen.
Falls Sie andere Arzneimittel einnehmen wie Azathioprin, Tacrolimus, Isavuconazol oder Ciclosporin A, welche auch Patientinnen und Patienten nach einer Organtransplantation verabreicht werden, Antazida und Protonenpumpenhemmern (Arzneimittel zur Neutralisierung der Magensäure), Cholestyramin (Arzneimittel zur Senkung der Blutfette), Telmisartan (Arzneimittel zur Senkung des Bluthochdrucks), die Antibiotika Rifampicin, Norfloxacin in Kombination mit Metronidazol, Ciprofloxacin oder Amoxicillin plus Clavulansäure, oder Aciclovir und Ganciclovir gegen Virusinfektionen, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, da es zu Wechselwirkungen zwischen Myfenax und diesen Arzneimitteln kommen kann.
Sind Sie auf Schutzimpfungen angewiesen? Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie beraten, ob eine Impfung durchgeführt werden kann oder nicht.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Myfenax darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, da es das ungeborene Kind schädigen kann (kann zu angeborenen Fehlbildungen führen) oder es zu Fehlgeburten kommen kann! Vor Behandlungsbeginn mit Myfenax muss eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Dazu müssen vor Beginn der Behandlung zwei negative Schwangerschaftstests, die mit einem Abstand von 8-10 Tagen durchgeführt wurden, vorliegen.Weitere Schwangerschaftstests sollten während Terminen zur Nachuntersuchungen durchgeführt werden.
Wenn Sie schwanger werden könnten, aber die notwendigen Verhütungsmassnahmen nicht anwenden können oder wollen, dürfen Sie Myfenax nicht einnehmen. Sollten Sie trotzdem schwanger werden, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Es muss eine wirksame Empfängnisverhütung mit zwei zuverlässigen Verhütungsmethoden durchgeführt werden, und zwar schon bevor Sie Myfenax einzunehmen beginnen, während der Behandlung mit Myfenax sowie noch während sechs Wochen nach Beendigung der Einnahme von Myfenax. Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sofort mit, falls Sie schwanger sind oder in nächster Zeit eine Familie gründen möchten.
Bei Männern (fortpflanzungsfähig und vasektomiert) unter Behandlung mit Myfenax wird die Verwendung von Kondomen während der Behandlung und bis mindestens 90 Tage nach Behandlungsende empfohlen.
Bei den Partnerinnen von Männern unter Behandlung mit Myfenax wird empfohlen, während der Behandlung und bis mindestens 90 Tage nach Behandlungsende eine zuverlässige Verhütungsmethode anzuwenden.
Myfenax darf nicht angewendet werden, wenn Sie stillen.
Der Arzt bzw. die Ärztin wird Sie darüber informieren, wie Sie das Arzneimittel einnehmen müssen. Es ist wichtig, dass Sie die Filmtabletten oder Kapseln genau nach Vorschrift des Arztes bzw. der Ärztin einnehmen.
Bitte beachten Sie auch die Patienteninformationen der Arzneimittel, die in Kombination mit Myfenax angewendet werden – sowohl der Corticosteroide als auch von Ciclosporin.
Im Allgemeinen wird Myfenax wie folgt eingenommen:
Die erste Dosis wird sobald wie möglich nach der Nierentransplantation gegeben. Täglich müssen zwei Gramm (2 g) des Wirkstoffs (4 Filmtabletten oder 8 Kapseln) eingenommen werden. Die Tagesdosis wird im Allgemeinen auf zwei Verabreichungen verteilt, so dass morgens 2 Filmtabletten oder 4 Kapseln sowie abends 2 Filmtabletten oder 4 Kapseln einzunehmen sind.
Gewisse Patientinnen und Patienten erhalten 3 g (6 Filmtabletten oder 12 Kapseln) täglich, wiederum die halbe Tagesdosis am Morgen und die andere Hälfte abends.
Der Arzt bzw. die Ärztin wird die Dosis aufgrund der Körperfläche (berechnet aus Grösse und Gewicht) festlegen. Die empfohlene Dosis ist zweimal täglich 600 mg/m².
Die erste Dosis wird sobald wie möglich nach der Herz- bzw. Lebertransplantation gegeben. Täglich müssen drei Gramm (3 g) des Wirkstoffs (6 Filmtabletten oder 12 Kapseln) eingenommen werden. Die Tagesdosis wird im Allgemeinen auf zwei Verabreichungen verteilt, so dass morgens 3 Filmtabletten oder 6 Kapseln sowie abends 3 Filmtabletten oder 6 Kapseln einzunehmen sind.
Myfenax Filmtabletten oder Kapseln werden im Allgemeinen auf nüchternen Magen eingenommen. Nehmen Sie die Filmtabletten oder Kapseln unzerkaut mit einem Glas Wasser ein. Die Filmtabletten dürfen nicht gebrochen oder zerstossen und die Kapseln nicht geöffnet werden.
Sie müssen Myfenax genau nach Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin einnehmen. Hören Sie nicht auf, das Arzneimittel einzunehmen, bis der Arzt bzw. die Ärztin Sie dazu auffordert.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin empfiehlt Ihnen möglicherweise, eine geringere Dosis einzunehmen, falls die Niere noch nicht richtig funktioniert.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Falls Sie mehr Kapseln/Filmtabletten als verordnet als Einzel- oder Tagesdosis eingenommen haben, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen.
Nehmen Sie schnellstmöglich die zu wenig genommenen Kapseln/Filmtabletten ein; danach nehmen Sie Myfenax weiter, wie verordnet.
Falls Sie mehr als 1 Dosis vergessen haben, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
Myfenax schwächt die körpereigenen Abwehrmechanismen, damit die Niere, das Herz oder die Leber, die Ihnen transplantiert wurde, nicht abgestossen wird. Der Organismus kann deshalb auch Infektionen nicht so gut abwehren wie sonst. Patienten, die Myfenax einnehmen, können daher häufiger Infektionen mit Bakterien, Pilzen oder Viren im Bereich der Haut, des Mundes, des Darmes, der Lungen und der Harnwege erleiden. Bei einer sehr kleinen Zahl von Patientinnen und Patienten, die mit Arzneimitteln wie Myfenax zur Verhütung der Transplantatabstossung behandelt worden sind, hat man Krebserkrankungen des lymphatischen Gewebes und der Haut beobachtet. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird regelmässige Blutuntersuchungen vornehmen, um Veränderungen bei den Blutkörperchen oder bei den Stoffen, die im Blut transportiert werden (z.B. Zucker, Fett, Cholesterin), festzustellen.
Für ältere Patienten (≥65 Jahre) kann im Vergleich zu jüngeren Patienten ein erhöhtes Risiko für Infektionen, Blutungen im Verdauungstrakt und Lungenödeme bestehen. Bei älteren nierentransplantierten Patienten wurde zudem Atemnot deutlich häufiger beobachtet als bei jüngeren Patienten.
Folgende weitere Nebenwirkungen können nach der Einnahme von Myfenax auftreten:
Infektionen, Blutarmut, geringere Anzahl weisser Blutkörperchen, Kopfschmerzen, Bluthochdruck, Husten, Atemnot, Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Kraftlosigkeit, Flüssigkeitsansammlung in den Geweben, Fieber.
Gutartige Hauttumoren und -geschwüre, Neubildung von Körpergeweben, Gewichtsverlust, Entzündung der Speiseröhre oder der Mundschleimhaut, Entzündung, Blutungen, oder Geschwüre des Magen-Darm-Trakts, Darmverschluss, erhöhte alkalische Phosphatase im Blut, Haarausfall, Unwohlsein, Bauchspeicheldrüsenentzündung, Allergie.
Bei Kindern von Frauen, welche während der Schwangerschaft Mycophenolat-Mofetil in Kombination mit anderen immunsuppressiven Medikamenten einnahmen, wurden angeborene Fehlbildungen beobachtet.
Bei Patientinnen welche Mycophenolat-Mofetil einnahmen, sind spontane Fehlgeburten aufgetreten (hauptsächlich im ersten Trimenon).
Erhöhtes Cholesterin oder erniedrigte Phosphate im Blut, Blut im Urin.
Hautkrebs, Hautblutung, erhöhte Anzahl weisser Blutkörperchen, geringere Anzahl der Blutplättchen, der roten und weissen Blutkörperchen, Übersäuerung, erhöhte Menge an Zucker, Kalium, Fette, Lactatdehydrogenase oder Kreatinin im Blut, erniedrigtes Calcium, Kalium oder Magnesium im Blut, Verwirrung, Depression, Schlafstörungen, Schwindel, erhöhte Spannung der Muskulatur, Kribbeln, Schläfrigkeit, Zittern, Herzrasen, niedriger Blutdruck, Flüssigkeitsansammlung zwischen Lungen- und Rippenfell, verminderter Appetit, Blähungen, erhöhte Leberwerte, Leberentzündung, Hautausschlag, Gelenkschmerzen, Muskelschwäche, Schüttelfrost, Eingeweidebruch, Schmerzen.
Hautblutung, erhöhte Anzahl weisser Blutkörperchen, geringere Anzahl der Blutplättchen, Übersäuerung, Erhöhtes Cholesterin, erhöhte Menge an Zucker, Kalium, Fette, Harnstoff, Lactatdehydrogenase oder Kreatinin im Blut, erniedrigtes Kalium, Magnesium im Blut, Verwirrung, Depression, Schlafstörungen, Schwindel, erhöhte Spannung der Muskulatur, Kribbeln, Schläfrigkeit, Zittern, Herzrasen, niedriger Blutdruck, Flüssigkeitsansammlung zwischen Lungen- und Rippenfell, verminderter Appetit, Blähungen, erhöhte Leberwerte, Hautausschlag, Gelenkschmerzen, Muskelschwäche, Schüttelfrost, Eingeweidebruch, Schmerzen.
Hautkrebs, Entzündung der Haut, erniedrigtes Calcium oder Phosphate im Blut, Blut im Urin.
Erhöhte Anzahl weisser Blutkörperchen, geringere Anzahl der Blutplättchen, erhöhte Menge an Zucker, Kalium, Kreatinin oder Harnstoff im Blut, erniedrigtes Calcium, Kalium, Magnesium, Phosphate im Blut, Verwirrung, Depression, Schlafstörungen, Schwindel, Kribbeln, Zittern, Herzrasen, niedriger Blutdruck, Flüssigkeitsansammlung zwischen Lungen- und Rippenfell, verminderter Appetit, Blähungen, erhöhte Leberwerte, Leberentzündung, Hautausschlag, Schüttelfrost, Eingeweidebruch, Schmerzen.
Hautblutung, geringere Anzahl der Blutplättchen, roten und weissen Blutkörperchen, Übersäuerung, erhöhtes Cholesterin und Fette im Blut, erhöhte Spannung der Muskulatur, Schläfrigkeit, Gelenkschmerzen, Muskelschwäche, Blut im Urin.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Falls Sie Myfenax Kapseln einnehmen, sollten Sie diese ganz schlucken und die Kapseln nicht öffnen. Falls eine Kapsel zerbricht, waschen Sie die Haut, die mit dem Pulver in Berührung gekommen ist, mit Wasser und Seife. Gelangt Pulver aus einer beschädigten Kapsel in Ihre Augen oder in den Mund, spülen Sie gründlich mit viel Leitungswasser.
Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
In der Originalpackung und bei Raumtemperatur (15-25°C) aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lassen Sie nicht verwendete Filmtabletten und Kapseln bei Ihrem Apotheker bzw. Ihrer Apothekerin entsorgen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
1 Kapsel Myfenax enthält 250 mg Wirkstoff (Mycophenolat-Mofetil), E132 als Farbstoff und Hilfsstoffe zur Herstellung von Kapseln.
1 Filmtablette Myfenax enthält 500 mg Wirkstoff (Mycophenolat-Mofetil), E132 als Farbstoff und Hilfsstoffe zur Herstellung von Filmtabletten.
59220, 59221 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen mit 100 und 300 Kapseln Myfenax 250 mg.
Packungen mit 50 und 150 Filmtabletten Myfenax 500 mg.
Teva Pharma AG, Basel.
Diese Packungsbeilage wurde im August 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Interne Versionsnummer: 6.1