Мимпара 60 мг 28 таблеток покрытых оболочкой

Производитель: AMGEN SWITZERLAND AG
Модель: Mimpara 60 mg 28 filmtablets
Наличие: Нет в наличии
50030.81 RUB Цена в бонусных баллах: 533
Купить

Описание

Что такое Мимпара и когда ее используют?

Мимпара используется для лечения заболеваний, вызванных нарушением работы паращитовидных желез. Паращитовидные железы состоят из четырех желез на шее, вырабатывающих паратиреоидный гормон (ПТГ). Мимпара контролирует уровень паратиреоидного гормона (ПТГ), кальция и фосфата в крови.

Мимпара используется:

  • для лечения вторичного гиперпаратиреоза у диализных пациентов с заболеванием почек
  • для снижения высокого уровня кальция в крови (гиперкальциемии) у пациентов с раком паращитовидной железы
  • для снижения высокого уровня кальция в крови (гиперкальциемии) у пациентов с первичным гиперпаратиреозом, которые не могут удалить паращитовидную железу

Когда нельзя принимать Мимпару?

  • НЕ принимайте это лекарство, если у вас аллергия на цинакальцет или любой из других ингредиентов Мимпары.
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет.

При каких обстоятельствах следует соблюдать осторожность при приеме Мимпары?

Прежде чем принимать Мимпару, сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были:

  • Судороги. Риск припадка выше, если у вас уже был припадок.
  • Проблемы с печенью.

Если во время лечения Мимпарой вы почувствуете онемение или покалывание во рту, мышечную боль или судороги, а также судороги, немедленно сообщите об этом своему врачу . Это может быть признаком слишком низкого уровня кальция (гипокальциемия).

Низкий уровень кальция может повлиять на сердечный ритм. Пока вы принимаете Мимпару, сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если вы испытываете необычно быстрое или учащенное сердцебиение, если у вас нерегулярное сердцебиение или если вы принимаете какие-либо лекарства, которые, как известно, вызывают нерегулярное сердцебиение.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств.

Подобные лекарства могут повлиять на работу Мимпары:

  • Лекарства для лечения кожных или грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, эритромицин)
  • Лекарства, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин и ципрофлоксацин)
  • Некоторые лекарства, используемые для лечения депрессии (например, флувоксамин)

Мимпара может влиять на действие некоторых лекарств следующим образом:

  • Некоторые лекарства, используемые для лечения депрессии (например, амитриптилин, дезипрамин, нортриптилин, кломипрамин)
  • Лекарства от кашля (декстрометорфан)
  • Лекарства для лечения нарушений сердечного ритма и ритма (например, флекаинид, пропафенон)
  • Лекарства от высокого кровяного давления (например, бета-блокаторы)

Мимпара содержит лактозу

Пожалуйста, принимайте Мимпару только после консультации с врачом, если вы знаете, что страдаете непереносимостью лактозы.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

  • страдаете другими заболеваниями
  • есть аллергия или
  • принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно) или применяете их наружно.

Можно ли использовать Мимпару во время беременности или кормления грудью?

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, прежде чем принимать это лекарство, если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть.

Применение Мимпары у беременных не изучалось. Если вы беременны, ваш врач может решить изменить ваше лечение, так как Мимпар может нанести вред нерожденному ребенку.

Неизвестно, выделяется ли цинакальцет с грудным молоком. Ваш врач обсудит с вами, следует ли прекратить кормление грудью или прервать лечение препаратом Мимпара.

Как использовать Мимпару?

Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта. Ваш врач скажет вам, сколько принимать Мимпару.

Мимпару следует принимать во время еды или вскоре после нее. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует глотать целиком и не разделять.

Ваш врач будет проводить регулярные анализы крови во время лечения, чтобы проверить, насколько хорошо вы реагируете на Мимпару, и при необходимости скорректирует дозу.

Если вы лечитесь от вторичного гиперпаратиреоза

Рекомендуемая начальная доза Мимпары составляет 30 мг (одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой) один раз в сутки.

Если вы лечитесь от рака паращитовидной железы или первичного гиперпаратиреоза

Рекомендуемая начальная доза Мимпары составляет 30 мг (одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой) два раза в день.

Если вы приняли больше Мимпары, чем предусмотрено

Если вы приняли больше Мимпары, чем предусмотрено, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Мимпару

Если вы забыли принять дозу, не принимайте двойную дозу.

Если вы забыли принять дозу Мимпары, дождитесь следующей дозы.

Самостоятельно не меняете назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Использование и безопасность Мимпары у детей и подростков еще не проверены.

Какие побочные эффекты может иметь Мимпара?

Возможны следующие побочные эффекты:

Очень часто (встречаются более чем у 1 из 10 человек)

  • Тошнота и рвота. Эти побочные эффекты обычно незначительны и длятся недолго.
  • Спазмы мышц

Часто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 100)

  • Аллергические реакции (гиперчувствительность)
  • Потеря или снижение аппетита
  • Низкий уровень кальция в крови
  • Судороги
  • Головокружение
  • Онемение или покалывание
  • Головная боль
  • Низкое кровяное давление
  • Инфекция верхних дыхательных путей
  • Затрудненное дыхание
  • Кашель
  • Несварение
  • Понос
  • Боль в животе, боль в верхней части живота
  • Запор
  • Кожная сыпь
  • Боль в мышцах
  • Боль в спине
  • Слабость
  • Высокий уровень калия в крови, что может привести к таким симптомам, как мышечная усталость, слабость, паралич, нерегулярное сердцебиение и тошнота
  • Снижение мужских гормонов, что может привести к таким симптомам, как усталость, слабость, депрессия и снижение полового влечения

Очень редко (встречаются менее чем у 1 из 10000 человек)

  • Крапивница
  • Отек лица, губ, рта, языка или горла, что может затруднить глотание или дыхание
  • Необычно быстрое или учащенное сердцебиение, которое может быть связано с низким уровнем кальция в крови

Если вы чувствуете онемение или покалывание во рту, мышечные боли или судороги, а также судороги, немедленно сообщите об этом своему врачу . Это могут быть признаки того, что у вас слишком низкий уровень кальция. В единичных случаях сообщалось об опасных для жизни событиях и случаях смерти, связанных с гипокальциемией.

У очень небольшого числа людей была сердечная недостаточность и / или ухудшение артериального давления после приема Мимпары.

В отдельных случаях могут возникать тяжелые реакции гиперчувствительности кожи, включая сильную сыпь и зуд. В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу.

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Срок годности относится к последнему дню месяца.

Рекомендации по хранению

Не хранить при температуре выше 30 ° C.

Храните в недоступном для детей месте.

Больше информации

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что сдержится в Мимпаре?

Активные ингредиенты

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 30 мг, 60 мг или 90 мг цинакальцета (в виде гидрохлорида) в качестве активного ингредиента.

Вспомогательные материалы

Предварительно желатинизированный крахмал (кукурузный), микрокристаллическая целлюлоза, повидон К29-32, кросповидон, стеарат магния, высокодисперсный диоксид кремния.

Таблетки покрыты карнаубским воском, моногидратом лактозы, гипромеллозой, диоксидом титана (E171), триацетином, индигокармином (E132), оксидом гидроксида железа (III) (E172), макроголом.

Номер разрешения

56965 (Swissmedic)

Где взять Мимпару? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

Мимпара поставляется в блистерах таблетки по 30, 60 или 90 мг. В упаковке 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (блистер).

  • Мимпара 30 мг 28 таблеток покрытых оболочкой.
  • Мимпара 60 мг 28 таблеток покрытых оболочкой.
  • Мимпара 90 мг 28 таблеток покрытых оболочкой.

Владелец торговой лицензии

Amgen Switzerland AG, Риш; Роткройц.


Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Mimpara wird zur Behandlung von Krankheiten angewendet, die durch eine Störung der Nebenschilddrüsen ausgelöst werden. Die Nebenschilddrüsen bestehen aus vier Drüsen im Hals, welche Parathormon (PTH) produzieren. Mimpara kontrolliert die Blutspiegel von Parathormon (PTH), Kalzium und Phosphat.

Mimpara wird angewendet:

  • zur Behandlung von sekundärem Hyperparathyreoidismus bei dialysepflichtigen Patienten mit Nierenerkrankung
  • zur Senkung hoher Kalziumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) bei Patienten mit Nebenschilddrüsenkarzinom
  • zur Senkung hoher Kalziumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) bei Patienten mit primärem Hyperparathyreoidismus, bei denen eine Entfernung der Nebenschilddrüse nicht möglich ist.
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel NICHT ein, wenn Sie allergisch gegenüber Cinacalcet oder einem der sonstigen Bestandteile von Mimpara sind.
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.

Bevor Sie Mimpara einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber, ob Sie an folgenden Erkrankungen leiden oder jemals gelitten haben:

  • Krampfanfälle. Das Risiko, einen Krampfanfall zu bekommen ist höher, wenn Sie schon einmal Krampfanfälle hatten.
  • Probleme mit der Leber.

Wenn Sie während der Behandlung mit Mimpara ein Taubheitsgefühl oder Kribbeln im Mundbereich, Muskelschmerzen oder –krämpfe und Krampfanfälle bekommen, sollten Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ärztin informieren. Dies können Anzeichen dafür sein, dass ihre Kalziumspiegel zu niedrig sind (Hypokalzämie).

Ein tiefer Kalziumspiegel kann sich auf Ihren Herzrhythmus auswirken. Während Sie Mimpara einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie einen ungewöhnlich schnellen oder klopfenden Herzschlag bemerken, wenn Sie Herzrhythmusstörungen haben oder Medikamente einnehmen, die dafür bekannt sind Herzrhythmusstörungen zu verursachen.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen.

Arzneimittel wie diese können den Wirkmechanismus von Mimpara beeinflussen:

  • Arzneimittel zur Behandlung der Haut oder von Pilzerkrankungen (wie Ketoconazol, Itraconazol, Erythromycin)
  • Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen (wie Rifampicin und Ciprofloxacin)
  • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (wie Fluvoxamin)

Mimpara könnte den Wirkmechanismus von Arzneimitteln wie diesen beeinflussen:

  • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (wie Amitriptylin, Desipramin, Nortriptylin, Clomipramin)
  • Arzneimittel zur Linderung von Husten (Dextromethorphan)
  • Arzneimittel zur Behandlung von Störungen der Herzfrequenz und des Herzrhythmus (wie Flecainid, Propafenon)
  • ein Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck (wie sogenannte Betablocker)

Mimpara enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Mimpara erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Lactoseunverträglichkeit leiden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin mit bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen, denken Sie könnten schwanger sein oder eine Schwangerschaft planen.

Die Einnahme von Mimpara wurde bei schwangeren Frauen nicht untersucht. Bei Vorliegen einer Schwangerschaft wird Ihr Arzt bzw. Ärztin möglicherweise entscheiden, Ihre Behandlung zu verändern, da Mimpara dem ungeborenen Kind eventuell Schaden zufügen kann.

Es ist nicht bekannt, ob Cinacalcet in die Muttermilch übertritt. Ihr Arzt bzw. Ärztin wird mit Ihnen besprechen, ob Sie mit dem Stillen aufhören oder die Behandlung mit Mimpara unterbrechen sollen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, wie viel Mimpara Sie einnehmen müssen.

Mimpara muss mit oder kurz nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Filmtabletten müssen als Ganzes geschluckt und dürfen nicht geteilt werden.

Ihr Arzt bzw. Ärztin wird während der Behandlung regelmässig Blutkontrollen durchführen, um zu überprüfen, wie gut Sie auf Mimpara ansprechen und wird - falls erforderlich - Ihre Dosis anpassen.

Wenn Sie wegen eines sekundären Hyperparathyreoidismus behandelt werden

Die empfohlene Anfangsdosis von Mimpara ist 30 mg (eine Filmtablette) einmal täglich.

Wenn Sie wegen eines Nebenschilddrüsenkarzinoms oder eines primären Hyperparathyreoidismus behandelt werden

Die empfohlene Anfangsdosis von Mimpara ist 30 mg (eine Filmtablette) zweimal täglich.

Wenn Sie eine grössere Menge von Mimpara eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine grössere Menge von Mimpara eingenommen haben, als Sie sollten, müssen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen.

Wenn Sie die Einnahme von Mimpara vergessen haben

Wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein.

Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis Mimpara einzunehmen, warten Sie mit der Einnahme bis zur nächsten Dosis.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Die Anwendung und Sicherheit von Mimpara bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

Folgende Nebenwirkungen können auftreten:

Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)

  • Übelkeit und Erbrechen. Die Ausprägung dieser Nebenwirkungen ist gewöhnlich leicht und nicht von langer Dauer.
  • Muskelkrämpfe

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

  • allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit)
  • Verlust oder Verminderung des Appetits
  • tiefe Blutkalziumspiegel
  • Krampfanfälle
  • Schwindel
  • Taubheitsgefühl oder Kribbeln
  • Kopfschmerzen
  • tiefer Blutdruck
  • Infektion der oberen Atemwege
  • Atembeschwerden
  • Husten
  • Verdauungsstörungen
  • Durchfall
  • Bauchschmerzen, Schmerzen im Oberbauch
  • Verstopfung
  • Hautausschlag
  • Muskelschmerz
  • Rückenschmerzen
  • Schwäche
  • hoher Kaliumspiegel im Blut, was zu Symptomen wie Muskelermüdung, Schwäche, Lähmung, Herzrhythmusstörungen und Übelkeit führen kann
  • reduzierte männliche Hormone, was zu Symptomen wie Ermüdung, Schwäche, Depression und reduziertem Sexualtrieb führen kann

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)

  • Nesselsucht
  • Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen, was zu Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen führen kann
  • Ungewöhnlich schneller oder klopfender Herzschlag, der mit einem tiefen Blutkalziumspiegel verbunden sein kann

Wenn Sie ein Taubheitsgefühl oder Kribbeln im Mundbereich, Muskelschmerzen oder -krämpfe und Krampfanfälle bekommen, sollten Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ärztin informieren. Dies können Anzeichen dafür sein, dass Ihre Kalziumspiegel zu niedrig sind. In Einzelfällen wurden lebensbedrohliche Ereignisse und Todesfälle im Zusammenhang mit einer Hypokalzämie gemeldet.

Nach der Einnahme von Mimpara kam es bei einer sehr geringen Anzahl von Patienten zu einer Verschlechterung einer bestehenden Herzschwäche und/oder niedrigem Blutdruck.

In Einzelfällen kann es zu schweren Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, einschliesslich schwerem Hautausschlag und Juckreiz kommen. In diesem Fall müssen Sie sofort einen Arzt oder Ärztin aufsuchen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Lagerungshinweis

Nicht über 30 °C lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Ihr Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Ihre Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Wirkstoffe

1 Filmtablette enthält als Wirkstoff 30 mg, 60 mg oder 90 mg Cinacalcet (als Hydrochlorid).

Hilfsstoffe

Vorverkleisterte Stärke (Mais), mikrokristalline Cellulose, Povidon K29-32, Crospovidon, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid.

Die Tabletten sind überzogen mit Carnaubawachs, Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid (E171), Triacetin, Indigocarmin (E132), Eisen(III)-hydroxid-oxid (E172), Macrogol.

56965 (Swissmedic)

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Mimpara wird in Blistern zu 30 mg, 60 mg oder 90 mg Filmtabletten geliefert.

Packung zu 28 Filmtabletten (Blister).

Amgen Switzerland AG, Risch;

Domizil: 6343 Rotkreuz

Diese Packungsbeilage wurde im April 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Version #090320