Харвони 28 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Харвони и когда его используют?

Харвони - это таблетка, содержащая два активных вещества, ледипасвир и софосбувир. Они используются для лечения вирусной инфекции гепатита С у взрослых в возрасте 18 лет и старше.

Гепатит С - это инфекция печени, вызванная вирусом. Это лекарство работает за счет уменьшения количества вируса гепатита С в организме и постепенного удаления вируса из крови.

Харвони иногда принимают с другим лекарством, называемым рибавирином.

Очень важно, чтобы вы также прочитали листовки на упаковках других лекарств, которые вы будете принимать вместе с Харвони. Если у вас есть какие-либо вопросы о ваших лекарствах, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Харвони доступен только по рецепту врача.

Когда нельзя принимать Харвони?

Харвони нельзя принимать с розувастатином (лекарство, используемое для лечения высокого уровня холестерина) .

Не принимайте Харвони

• если у вас аллергия на ледипасвир, софосбувир или любой из вспомогательных веществ этого лекарства.

Если это относится к вам, не принимайте Харвони и сразу же сообщите об этом своему врачу.

При каких обстоятельствах следует соблюдать осторожность при приеме Харвони?

Перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом:

• если вы принимаете или принимали в последние несколько месяцев лекарства под названием амиодарон для лечения нерегулярного сердцебиения, так как это может вызвать опасное для жизни замедление сердцебиения. Если вы принимали это лекарство, ваш врач может рассмотреть другие варианты лечения. Если лечение Харвони необходимо, может потребоваться дополнительный мониторинг сердца;
• если у вас сахарный диабет. Возможно, потребуется более тщательно проверить уровень сахара в крови и / или скорректировать лекарство от диабета после того, как вы начнете принимать Харвони. У некоторых пациентов после начала лечения препаратами, подобными Харвони, наблюдался низкий уровень сахара в крови;
• если у вас есть проблемы с печенью, помимо гепатита С, например, если вы ждете пересадки печени;
• если у вас есть или была инфекция гепатита B, так как ваш врач может захотеть более внимательно наблюдать за вами;
• если у вас проблемы с почками. Если у вас серьезные проблемы с почками или вы находитесь на диализе, поговорите со своим врачом или фармацевтом, так как эффекты Харвони у людей с серьезными проблемами с почками полностью не изучены;
• если вы лечитесь от ВИЧ-инфекции, так как ваш врач может захотеть более внимательно наблюдать за вами.

Сообщите своему врачу или фармацевту:

• если во время лечения появляются признаки проблем с печенью, такие как:
  • Тошнота, рвота или боль в животе
  • Пожелтение кожи или глаз
• Если вы в настоящее время принимаете или принимали лекарства от проблем с сердцем в течение последних нескольких месяцев, и во время лечения у вас появятся следующие симптомы:
  • Медленное или нерегулярное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение
  • Одышка или ухудшение существующей одышки
  • Грудная боль
  • Сонливость
  • Сердцебиение
  • Почти потерял сознание или потерял сознание

Другие лекарственные препараты и Харвони

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства. Сюда также входят лекарственные травы и лекарства, отпускаемые без рецепта. Если вы не уверены, можно ли принимать другие лекарства, спросите своего врача или фармацевта.

Если вы принимаете лекарства для разжижения крови, называемые антагонистами витамина К, ваш врач может увеличить частоту анализов крови, чтобы проверить, насколько хорошо ваша кровь свертывается.

Если вы принимаете лекарства для подавления иммунной системы, врач может увеличить частоту анализов крови.

Некоторые лекарства нельзя принимать вместе с Харвони:

• Не принимайте никаких лекарств, кроме Харвони, которые содержат софосбувир, одно из активных веществ Харвони.
• Не принимайте розувастатин (лекарство, используемое для лечения повышенного холестерина).
• Следующие лекарства нельзя принимать вместе с Харвони:
  • Рифампицин, рифапентин, рифабутин (антибиотики, применяемые для лечения инфекций, включая туберкулез);
  • Зверобой ( Hypericum perforatum - лекарственное средство на травах, применяемое для лечения депрессии);
  • Амиодарон (используется для лечения нерегулярного сердцебиения);
  • Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, окскарбазепин (лекарства, применяемые для лечения эпилепсии и предотвращения судорог).

Если вы принимаете Харвони с любым из этих лекарств, это может ухудшить работу Харвони или усугубить побочные эффекты лекарств.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже лекарств:

• Тенофовир дизопроксил фумарат или другие лекарства, содержащие тенофовир дизопроксил фумарат, используемые для лечения ВИЧ-инфекции;
• Дигоксин используется для лечения болезней сердца;
• Дабигатран, используемый для разжижения крови;
• Симепревир, используемый для лечения инфекции гепатита С;
• Типранавир, используемый для лечения ВИЧ-инфекции;
• Статины, используемые для лечения повышенного холестерина.

Прием Харвони с любым из этих лекарств может сделать лекарства менее эффективными или усугубить побочные эффекты. В некоторых случаях вашему врачу может потребоваться назначить другое лекарство или скорректировать дозу лекарств, которые вы принимаете одновременно.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете лекарства от язвы желудка, изжоги или рефлюксной болезни, например:

• Антациды (например, гидроксид алюминия / гидроксид магния или карбонат кальция). Их следует принимать по крайней мере за 4 часа до или через 4 часа после Харвони;
• Ингибиторы протонной помпы (например, омепразол, лансопразол, рабепразол, пантопразол и эзомепразол). Их следует принимать одновременно с Харвони. Избегайте приема ингибиторов протонной помпы перед приемом Харвони. Ваш врач может назначить другое лекарство или соответственно изменить дозу лекарства;
• Антагонисты Н ₂ рецепторов (например, фамотидин, циметидин, низатидин или ранитидин). Ваш врач может назначить другое лекарство или соответственно изменить дозу.

Эти лекарства могут снизить количество ледипасвира в крови. Если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, ваш врач либо назначит другое лекарство для лечения язвы желудка, изжоги или рефлюксной болезни, либо посоветует вам, как и когда принимать такие лекарства.

Анализы крови

Ваш врач сделает анализ крови до, во время и после лечения Харвони. Это сделано для того, чтобы:

• Ваш врач может решить, следует ли вам принимать Харвони и как долго;
• Ваш врач может подтвердить, что ваше лечение было успешным и что в вашем организме больше нет вируса гепатита С.

Использование и безопасность Харвони у детей и подростков в возрасте до 18 лет еще не проверялось.

Лактоза

Харвони содержит 165 мг моногидрата лактозы. Пожалуйста, принимайте Харвони только после консультации с врачом, если вы знаете, что страдаете непереносимостью сахара.

Азокрасители

Харвони содержит краситель желто-оранжевый S (E110). Этот краситель может вызывать аллергические реакции.

Натрий

Харвони содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что Харвони практически не содержит натрия.

Вождение и использование машин

Никаких исследований влияния Харвони на способность управлять автомобилем и машинами не проводилось. Пока нет информации о том, что использование Харвони ухудшает способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Харвони может вызывать усталость и головные боли.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями
• у вас есть аллергия 
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно)!

Можно ли использовать Харвони во время беременности или кормления грудью?

Если вы беременны, думаете, что беременны или планируете забеременеть, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или медицинским работником.

На сегодняшний день нет опыта применения Харвони у беременных. В качестве меры предосторожности следует избегать использования Харвони во время беременности. Обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительными советами.

Харвони иногда используют с рибавирином. Рибавирин может нанести вред вашему будущему ребенку. Поэтому очень важно, чтобы вы (или ваш партнер) не забеременели во время этого лечения. Вы и ваш партнер должны использовать двойные надежные методы контрацепции во время и после лечения. Вы должны внимательно прочитать раздел «Беременность» на листовке с рибавирином. Спросите своего врача о подходящем для вас надежном методе контрацепции.

Вы не должны кормить грудью во время лечения Харвони. Неизвестно, выделяются ли ледипасвир или софосбувир, два активных вещества Харвони, с грудным молоком.

Как вы используете Харвони?

Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам сказал врач. Если вы не уверены, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза для взрослых - одна таблетка 1 раз в сутки. Ваш врач скажет вам, как долго нужно принимать Харвони.

Глотайте таблетку целиком, независимо от того, есть пища или нет. Таблетку нельзя жевать, измельчать или дробить, так как она имеет очень горький вкус. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вам трудно проглотить таблетки.

Дети и подростки

Использование и безопасность Харвони у детей и подростков в возрасте до 18 лет еще не проверялось. Харвони не следует применять таким пациентам.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если вы принимаете антацид, примите его как минимум за 4 часа до или как минимум через 4 часа после приема Харвони.

Если вы принимаете ингибитор протонной помпы, принимайте его одновременно с Харвони. Не принимайте его до Харвони.

Если вы приняли больше Харвони, чем предусмотрено

Если вы случайно приняли дозу, превышающую рекомендуемую, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите бутылку с собой, чтобы можно было легко описать, что вы взяли.

Если вы забыли принять Харвони

Важно не пропускать прием этого лекарства.

Однако, если вы пропустите дозу, потренируйтесь в последний раз, когда вы принимали Харвони:

• Если вы заметили это в течение 18 часов после начала приема Харвони , вы должны принять таблетку как можно скорее. Затем примите следующую дозу в обычное время.
• Если вы заметили это позже, чем через 18 часов после обычного приема Харвони , подождите и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойное количество (две дозы в быстрой последовательности).

Если вас рвет после приема Харвони, это может повлиять на количество Харвони в вашей крови. Это может сделать Харвони менее эффективным.

• Если у вас рвота менее чем через 5 часов после приема Харвони, примите еще одну таблетку.
• Если после приема Харвони у вас началась рвота более чем через 5 часов , вам не нужно принимать еще одну таблетку до следующей запланированной дозы.

Не прекращайте принимать Харвони

Не прекращайте принимать это лекарство, если это не предписано вашим врачом. Очень важно полностью пройти весь цикл лечения, чтобы лекарство могло наилучшим образом бороться с инфекцией, вызванной вирусом гепатита С.

Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.

Какие побочные эффекты могут быть у Харвони?

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты.

Очень часто (встречаются более чем у 1 из 10 человек)

• головная боль
• усталость

Часто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 100)

• тошнота
• понос
• бессонница
• кожная сыпь

Редко (затрагивают от 1 до 10 из 10000 пользователей)

• отек лица, губ, языка или горла

Другие возможные побочные эффекты

• рецидив заражения вирусом гепатита В

Другие побочные эффекты, наблюдаемые при приеме лекарств, содержащих софосбувир:

• очень редко: сильная сыпь с шелушением кожи, лихорадка, симптомы гриппа и болезненные волдыри во рту, носу, горле и области гениталий (синдром Стивенса-Джонсона).

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Рекомендации по хранению

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 ° C.

Каждый флакон содержит осушитель силикагеля, который необходимо хранить во флаконе для защиты таблеток. Осушитель силикагеля находится в собственном пакете или контейнере, и его нельзя проглатывать.

Верните лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку для утилизации.

Больше информации

Таблетки Харвони, покрытые пленочной оболочкой, представляют собой продолговатые таблетки оранжевого цвета. На одной стороне планшета нанесено тиснение «GSI», а на другой - «7985».

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержится в Харвони?

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активные ингредиенты

90 мг ледипасвира и 400 мг софосбувира.

Вспомогательные материалы

Ядро таблетки: коповидон, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза (E460i), кроскармеллоза натрия (E468), высокодисперсный диоксид кремния (E551), стеарат магния (E470b).

Пленочное покрытие: поли (виниловый спирт) (E1203), диоксид титана (E171), макрогол 3350 (E1521), тальк (E553b), S-алюминиевая соль желто-оранжевого цвета (E110).

Номер разрешения

65331 (Swissmedic)

Где взять Харвони? Какие упаковки доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право на покупку только один раз.

• Харвони упаковки по 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Владелец торговой лицензии

Gilead Sciences Switzerland Sàrl, Цуг.