Натрия бикарбонат Браун раствор для инфузий 8.4% 10 мл 5 ампул

состав

Действующее вещество: бикарбонат натрия.

Вспомогательные вещества : эдетат натрия, вода для инъекций.

Галеновая форма и количество активного ингредиента на единицу

Подщелачивающий инфузионный раствор / инфузионный концентрат

1000 мл содержат:

Показания к применению / Применение

• Коррекция метаболического ацидоза
• Подщелачивание мочи:
  • в случае отравления слабыми органическими кислотами, такими как барбитураты или ацетилсалициловая кислота
  • улучшить растворимость лекарств, плохо растворимых в нейтральной или кислой среде, таких как метотрексат, сульфонамиды или гемолиз.

Дозировка / Применение

дозировка

Коррекция метаболического ацидоза

Коррекция метаболического ацидоза не должна быть слишком быстрой. Целесообразно начинать прием только с половины рассчитанной дозы и корректировать дальнейшие дозы с учетом фактических результатов анализа газов крови.

Доза зависит от степени нарушения кислотно-основного состояния. Количество для введения рассчитывается в соответствии со значениями газов крови в соответствии со следующей формулой:

Количество ммоль бикарбоната натрия = базовый дефицит × кг массы тела × 0,2

(Коэффициент 0,2 соответствует доле внеклеточной жидкости по отношению к общей массе тела.)

8,4% -ный раствор соответствует 1 моль / л бикарбоната натрия. 1 ммоль бикарбоната соответствует 1 мл 8,4% раствора.

пример:

Если базовый дефицит у пациента весом 70 кг составляет 5 ммоль / л, следует вводить дозу 5 × 70 × 0,2 = 70 ммоль бикарбоната натрия (эквивалентно 70 мл бикарбоната натрия 8,4% мас. / Об.).

Максимальная суточная доза:

Согласно требованиям коррекции.

Максимальная скорость инфузии:

До 1,5 ммоль бикарбоната натрия 8,4% на кг массы тела в час.

Дети и подростки

Дозировка должна подбираться индивидуально. Первая доза может составлять до 1 ммоль / кг массы тела в виде медленной внутривенной инфузии.

Для младенцев (включая новорожденных) и младенцев суточная доза не должна превышать 5 ммоль на кг массы тела, ежедневно вводимой в виде медленной внутривенной инфузии. Предпочтительными являются 4,2% мас. / Об. (Или менее концентрированные) растворы бикарбоната натрия (см. Также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Новорожденных и младенцев следует лечить бикарбонатом натрия 1,4% B. Braun.

Максимальная суточная доза: 5 ммоль (около 30 мл 1,4% раствора) / кг массы тела за 24 часа.

Подщелачивание мочи

Для подщелачивания мочи дозу корректируют в соответствии с желаемым pH мочи. Администрация должна сопровождаться мониторингом кислотно-щелочного баланса, водного баланса и электролитного баланса. Следует соблюдать осторожность, чтобы не превысить максимальную скорость инфузии, указанную выше.

У гемодинамически стабильных пациентов подщелачивание мочи может быть следующим:

Взрослые: инициировать 1-2 ммоль бикарбоната натрия на кг массы тела с последующей инфузией 132 ммоль бикарбоната натрия в 1 литре 5% глюкозы в воде при скорости потока, равной в 1,5-2 раза превышающей скорость жидкости, необходимую для технического обслуживания. , РН мочи должен быть максимум 8,5.

Педиатрия:

У детей начальная доза составляет 1-2 ммоль карбоната натрия на кг массы тела. При необходимости продолжайте после первоначального введения с разумной скоростью инфузии 1 ммоль / кг / час в зависимости от рН мочи и до достижения максимальной суточной дозы. РН мочи должен быть максимум 8,5.

Тип приложения

Внутривенное использование

Только для центральной венозной инфузии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ

гиповентиляция

гипокалиемия

Метаболический и респираторный алкалоз

Массовые потери хлоридов

Гипернатремии.

Предупреждения и меры предосторожности

в целом

Бикарбонат натрия следует назначать с осторожностью при следующих нарушениях:

• Респираторный ацидоз
• гипокальциемия
• Повышенная осмолярность сыворотки
• Кроме того, во всех ситуациях, когда потребление натрия должно быть ограничено, таких как сердечная недостаточность, отек, гипертония, преэклампсия, тяжелая почечная недостаточность.

Если респираторный ацидоз связан с метаболическим ацидозом, необходимо адекватно поддерживать как легочную вентиляцию, так и легочную перфузию, чтобы обеспечить адекватное удаление избыточного CO 2 .

Администрация бикарбоната натрия может привести к перегрузке натрия и жидкости.

Непреднамеренное паравенозное введение может привести к некрозу тканей.

Мониторинг пациента должен включать регулярный контроль кислотно-щелочного баланса, концентрации электролита в сыворотке и водного баланса.

Коррекция кислотно-основного состояния всегда связана с изменениями в электролитном балансе. В частности, на баланс калия влияют. Подщелачивание или коррекция ацидоза способствует притоку калия в клетки и, следовательно, может привести к гипокалиемии.

Дефицит калия или кальция следует исправить до начала подщелачивающей терапии.

Влияние бикарбоната на функцию органов, частоту осложнений и выживаемость при диабетическом кетоацидозе, остановке сердца и лактоацидозе изучено недостаточно. Следует проявлять осторожность при использовании бикарбоната натрия при этих расстройствах.

Дети и подростки

Новорожденные, младенцы и малыши: быстрое вливание (10 мл / мин) гипертонических растворов бикарбоната натрия может привести к гипернатриемии, снижению давления спинномозговой жидкости и (у недоношенных детей) к возможному внутричерепному кровотечению. Не вводите> 5 ммоль на кг массы тела ежедневно (см. Также раздел «Дозировка / применение»).

взаимодействия

Подщелачивание мочи бикарбонатом натрия ускоряет выведение кислых веществ, например, ацетилсалициловой кислоты, и задерживает выведение основных лекарств.

Бикарбонат натрия может взаимодействовать с глюко- и минералокортикоидами, андрогенами и диуретиками для усиления выведения калия.

Беременность / Грудное вскармливание

Там нет контролируемых исследований на животных или у беременных женщин. Нет адекватных исследований на животных репродуктивной токсичности (см. Раздел «Доклинические данные»). Бикарбонат натрия не следует использовать во время беременности, если не требуется лечение бикарбонатом натрия в связи с клиническим состоянием женщины. Гидрокарбонат легко проходит через плацентарный барьер.

Следует соблюдать осторожность в случае вызванной беременностью токсемии из-за высокого содержания натрия в лекарственном средстве (см. Раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

лактация

Неизвестно, из организма ли бикарбонат натрия / метаболиты в материнском молоке. Во время кормления грудью решение следует применять только в том случае, если польза явно превышает риски.

фертильность

Нет данных

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины

Не подходит.

Неблагоприятные эффекты

Оценка побочных эффектов основана на следующих частотах:

Очень часто (≥1 / 10)

Общий (≥1 / 100, <1/10)

Изредка (≥1 / 1'000, <1/100)

Редкий (≥1 / 10'000, <1 / 1'000)

Очень редко (<1 / 10'000)

Неизвестно (частоту нельзя оценить по имеющимся данным)

Нарушения обмена веществ и питания

Неизвестно: гипернатриемия, гиперосмолярность сыворотки.

передозировка

симптомы

Передозировка может привести к алкалозу, гипернатриемии, гиперосмолярности или чрезмерной гидратации. Если ацидоз корректируется слишком быстро, особенно при наличии нарушений дыхания, повышенное выделение углекислого газа может временно усугубить церебральный ацидоз.

лечение

Лечение алкалоза в зависимости от степени тяжести: инфузия с физиологическим раствором, замещение калия; при значительном алкалозе настой аргинина гидрохлорида или соляной кислоты. В целом, пациент должен лечиться симптоматически, а электролитный баланс и кислотно-щелочной баланс должны контролироваться.

Свойства / Действие

Код УВД: B05BB01

IV растворы, растворы с влиянием на электролитный баланс, электролиты

Механизм действия

Фармакологические свойства бикарбоната натрия обусловлены его физиологической ролью в буферной системе HCO3 / CO2.

Фармакодинамические эффекты

Экзогенно вводимый бикарбонат натрия быстро поглощает ионы водорода из внеклеточного пространства и, таким образом, приводит к повышению рН в организме.

Вторичные фармакодинамические эффекты

Этот буферный процесс генерирует углекислый газ, который затем выводится из организма через легкие. Следовательно, функция легких не должна быть нарушена. В противном случае заметное увеличение pCO 2 вызывает обострение внутриклеточного ацидоза.

Увеличение рН крови также влияет на электролитный баланс. Клеточное поглощение калия увеличивается, что может вызвать гипокалиемию или усугубить существующую гипокалиемию. Связывание кальция с белками плазмы увеличивается, что может вызвать гипокальциемию или усугубить существующую гипокальциемию.

Фармакокинетика

распределение

Гидрокарбонат легко проходит через плацентарный барьер, но лишь медленно проникает через гематоэнцефалический барьер.

устранение

В почках бикарбонат фильтруется в клубочках и большая часть реабсорбируется в канальцах. Когда концентрация гидрокарбоната в плазме превышает 24 ммоль / л, бикарбонат выводится через почки. Реабсорбция почечных бикарбонатов снижается при терапии тиазидными диуретиками или петлевыми диуретиками.

Доклинические данные

На основании традиционных исследований фармакологии безопасности, токсичности при повторных дозах, репродуктивной токсичности и токсичности для развития, генотоксичности и канцерогенного потенциала, доклинические данные не выявили особой опасности для человека.

Другие заметки

несовместимость

Из-за щелочного рН растворы бикарбоната натрия не совместимы с большинством лекарственных препаратов. В частности, их нельзя вводить одновременно с растворами, содержащими кальций, магний или фосфат, из-за возможности осаждения.

долговечность

Может использоваться в оригинальной упаковке до истечения срока годности, указанного на этикетке и помеченного «Эксп.».

Специальные инструкции по хранению

Не хранить при температуре выше 25 ° С. Чтобы избежать образования кристаллов, не замораживайте и не замораживайте.

Инструкция по применению

Используйте только прозрачные растворы и неповрежденные контейнеры.

В качестве носителей рекомендуются только стандартные инфузионные растворы.

Если дополнительные ампулы необходимо смешать с другими растворами носителя, совместимость должна быть проверена.

Бикарбонат натрия B. 8,4% -ный раствор добавки Braun совместим со следующими стандартными растворами-носителями B. Braun: растворами глюкозы, NaCl 0,9%, растворами GlucoSaline.

регистрационный номер

35709 (Swissmedic).

держатель разрешения

B. Braun Medical AG, Sempach.

Состояние информации

Май 2013 .

пакеты