Перговерис содержит фолликулостимулирующий гормон и лютеинизирующий гормон. Эти гормоны, называемые гонадотропинами, производятся с использованием техники генной инженерии. Перговерис назначают женщинам, которые не могут овулировать из-за очень низкого уровня гормонов фертильности (ФСГ и ЛГ), чтобы помочь им расти и развиваться яйцеклеткам (фолликулам).
Применение Перговериса осуществляется исключительно по рецепту врача и под строгим контролем врача.
Врач подбирает подходящее лечение для каждого пациента. Пожалуйста, внимательно следуйте его инструкциям и пройдите обследование.
Не используйте Перговерис
Перед началом лечения необходимо выяснить точные причины бесплодия пары.
Даже если строгое соблюдение рекомендованной дозировки и предписанные осмотры снижают риск побочных эффектов, нельзя игнорировать риск развития синдрома гиперстимуляции. Этот синдром проявляется в виде чрезмерного увеличения яичников и таких симптомов, как боль в животе, которая может сопровождаться тошнотой, рвотой, плохим самочувствием, затрудненным дыханием или быстрым увеличением веса (см. «Какие побочные эффекты может иметь Перговерис?»). В очень редких случаях могут возникнуть такие осложнения, как перекручивание яичников. и наблюдалось кровотечение в брюшную полость. Обратитесь к врачу, если возникнут указанные симптомы. Если у вас развивается СГЯ, вам не следует вводить ХГЧ (хорионический гонадотропин человека), и вас проинструктируют избегать полового акта в течение как минимум 4 дней или использовать подходящие средства контрацепции (барьерные методы).
Синдром гиперстимуляции яичников обычно возникает через 1-2 недели после введения хориогонадотропина человека (ХГЧ). Выраженность синдрома может существенно различаться. Женщины, проходящие курс лечения созревания нескольких фолликулов, имеют больший риск синдрома гиперстимуляции яичников, но его можно снизить, пропустив все фолликулы перед овуляцией.
Чтобы снизить риск СГЯ или многоплодной беременности, следует проводить УЗИ и анализы крови (определение эстрадиола).
Риск многоплодной беременности после вспомогательного оплодотворения зависит от вашего возраста и количества перенесенных яйцеклеток / эмбрионов. Риск многоплодной беременности или многоплодных родов выше при лечении, вызывающем овуляцию, чем при естественном зачатии. Риск многоплодной беременности можно снизить, соблюдая рекомендованные дозы и режим.
В частности, у женщин с ранее перенесенным заболеванием маточных труб может наступить внематочная беременность, т. Е. Эмбрион имплантируется вне матки.
Выкидыш более вероятен, чем у средней женщины, при использовании вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО) или стимуляции яичников.
После вспомогательной репродуктивной технологии (ЭКО) частота пороков развития может быть несколько выше, чем после естественного зачатия. Это может быть связано с родительскими факторами риска, такими как возраст матери, наследственная предрасположенность, использование ЭКО и многоплодная беременность.
Если вам известны факторы риска (ожирение, курение, личный или семейный анамнез таких событий) развития тромбов в крупных сосудах (тромбоэмболические явления), риск может возрасти во время лечения Перговерисом. Однако следует отметить, что сама беременность увеличивает этот риск (см. Какие побочные эффекты может иметь Перговерис? ).
О доброкачественных и злокачественных опухолях яичников и других репродуктивных органов сообщалось у женщин, которые прошли несколько циклов лечения бесплодия. Сообщалось об отдельных случаях злокачественной меланомы. Пока не установлено, увеличивает ли лечение бесплодия риск этих опухолей.
Если вы или член вашей семьи страдаете порфирией (заболевание обмена веществ, которое может передаваться от родителей к детям и при котором нарушается образование красного пигмента крови), вы должны сообщить об этом своему врачу, так как использование определенных Если вы заметили, что ваша кожа быстро становится хрупкой и склонной к образованию пузырей (особенно на участках, которые часто подвергаются воздействию солнца) и / или у вас возникают боли в животе или теле, вам следует обратиться к врачу. Сообщите врачу. Он или она может порекомендовать вам прекратить лечение.
Были отдельные сообщения о несерьезных аллергических реакциях на Перговерис. Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на аналогичные лекарства, сообщите об этом врачу.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, аллергией или принимаете или применяете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!) Извне!
Вы не должны использовать Перговерис, если вы беременны или кормите ребенка грудью.
Ваш врач подберет лечение Перговерисом индивидуально для каждого пациента и будет контролировать реакцию. Поэтому следующая информация о дозировке служит только в качестве руководства. Тщательно следуйте указаниям врача. Перговерис вводится под кожу (подкожно).
Рекомендуемая доза обычно составляет один флакон Перговериса, вводимый под кожу каждый день в течение 3 недель. В зависимости от того, как вы ответите, ваш врач увеличит дозу фоллитропина на 37,5–75 МЕ с интервалом от 7 до 14 дней. Ваш врач может продлить курс лечения до 5 недель.
Когда желаемый ответ достигнут, ХГЧ вводят один раз через 24-48 часов после последней инъекции Перговериса. У вас должен быть половой акт в день введения ХГЧ и на следующий день после внутриматочной инсеминации (ВМИ).
В случае чрезмерной реакции лечение необходимо прекратить и не вводить ХГЧ (см. «Какие побочные эффекты может иметь Перговерис?»). Ваш врач назначит более низкую дозу фоллитропина альфа для следующего цикла, чем для предыдущего цикла.
Перговерис нельзя применять детям и подросткам.
Перговерис не следует применять пациентам пожилого возраста.
Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Если вы хотите выполнять подкожные инъекции самостоятельно, ознакомление с практическим применением препарата вашим врачом необходимо для обеспечения оптимального ответа на Перговерис и предотвращения инфекций. Пожалуйста, прочтите инструкции в конце этой брошюры.
Эффекты передозировки Перговериса неизвестны, но можно предположить, что может возникнуть СГЯ (см. «Когда следует проявлять осторожность при использовании Перговериса?»).
Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить забытые однократные дозы. Обратитесь к своему врачу.
Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты после использования Перговериса: кисты яичников, СГЯ от легкой до умеренной степени, головная боль, сонливость, вздутие живота, дискомфорт в животе, тошнота, рвота, диарея, спазмы в животе, боль в груди, боль в животе и местные реакции в месте инъекции (боль, покраснение, Зуд, синяк, отек и / или раздражение).
После лечения препаратом Перговерис, особенно при введении хорионического гонадотропина человека, может возникнуть состояние, известное как синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) (см. «Когда следует проявлять осторожность при применении Перговериса?»). Для этого синдрома характерны большие кисты яичников. Первыми признаками чрезмерной стимуляции яичников являются боли в животе, возможно, с тошнотой, рвотой и увеличением веса. При появлении вышеуказанных симптомов необходимо как можно скорее провести тщательное медицинское обследование.
Иногда может возникнуть тяжелый синдром гиперстимуляции яичников со значительным увеличением яичников, скоплением жидкости в брюшной полости или груди. В этом случае очень редко наблюдаются серьезные осложнения в виде закупорки сосудов (тромб). Это может привести к боли в груди, одышке, инсульту или сердечному приступу.
Если вышеуказанные симптомы возникают во время лечения Перговерисом, вы должны немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу для тщательного медицинского обследования. Если это произойдет, ваш врач решит прекратить лечение Перговерисом и назначать ХГЧ нельзя.
Сообщалось об очень редких случаях аллергических реакций на Перговерис, вызывающих покраснение кожи, сыпь, отек, крапивницу и затрудненное дыхание. Эти реакции могут быть серьезными. Если вы наблюдаете эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу или медицинскому работнику . Очень редко заболевание может обостриться у больных астмой.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не описанные здесь, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте.
Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».
Хранить в недоступном для детей месте.
Восстановленный раствор не следует использовать, если он содержит частицы или непрозрачен.
Приготовленный раствор нужно сразу ввести.
Это решение предназначено только для одноразового использования. Оставшиеся количества выбросить.
Пожалуйста, передайте все лекарства, оставшиеся после окончания лечения, или лекарства с истекшим сроком годности в вашу точку продажи (врачу или фармацевту) для надлежащей утилизации.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.
Флакон с порошком содержит 12 микрограммов фоллитропина альфа (р-чФСГ) и 3,7 микрограмма лутропина альфа (р-чЛГ) в качестве активных ингредиентов, таким образом, 11 микрограммов соответствуют 150 МЕ (международные единицы) р-чФСГ или 3 микрограмма, что соответствует 75 МЕ (международные единицы) р-чЛГ, можно принимать.
Вспомогательные вещества: сахароза, моногидрат дигидрофосфата натрия, дигидрат гидрофосфата натрия, метионин 0,1 мг (антиоксидант), полисорбат 20, концентрированная фосфорная кислота и гидроксид натрия.
Один флакон с растворителем содержит: 1 мл воды для инъекций.
58154 (Swissmedic).
В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.
Merck (Швейцария) AG, Цуг.
Перговерис вводится под кожу (подкожно). Порошок растворяют в растворителе и делают инъекцию сразу после приготовления раствора. Рекомендуется менять место инъекции при каждой инъекции.
Если вы вводите препарат самостоятельно, внимательно прочтите следующие инструкции:
(1)
(2)
(3)
(4)