Продафем 5 мг 3 × 12 таблеток

Что такое Продафем и когда он используется?

Продафем - это гормональный препарат. Он содержит в качестве активного ингредиента ацетат медроксипрогестерона, который похож на натуральный половой гормон прогестерон.

Продафем применяется по назначению врача следующим образом:

В заместительной гормональной терапии во время менопаузы в качестве дополнения к лечению эстрогенами (другими половыми гормонами), благодаря чему снижается риск рака матки, который существует при введении только  эстрогенов.

Для лечения типичных симптомов менопаузы (приливы, потливость), когда нельзя вводить эстрогены.

Для лечения нарушений менструального цикла, если они вызваны только нарушениями половых гормонов, а не патологическими изменениями в яичниках или матке.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Во время менопаузы у некоторых женщин может произойти потеря костной массы с повышенной хрупкостью (остеопороз). Чтобы предотвратить или лечить потерю костной массы, Продафем всегда следует принимать с продуктом эстрогена. Только врач может решить, какое комбинированное лечение вам больше всего подходит.

Если вы принимаете Продафем вместе с эстрогеном, особенно при длительной терапии, обратите внимание на следующее: длительная заместительная гормональная терапия может быть связана с повышенным риском рака груди и яичников, сердечно-сосудистых заболеваний, таких как сердечный приступ, инсульт, венозный тромбоз и тромбоэмболия легочной артерии (сгустки крови). У пожилых женщин также наблюдается повышенный риск снижения памяти и умственной работоспособности. Ваш врач обсудит с вами эти риски и сопоставит их с ожидаемой пользой.

В используемых дозировках Продафем не защищает от беременности.

Рекомендуется избегать чрезмерного употребления алкоголя и никотина, так как это может повлиять на эффективность Продафема.

Когда нельзя использовать Продафем?

Продафем может использоваться при гиперчувствительности (аллергии) к активному ингредиенту или любому другому ингредиенту, а также при образовании тромбов (тромбоз, тромбоэмболия, инсульт), выкидыша, рака груди или матки, необъяснимых гинекологических кровотечениях и дисфункции печени или редких метаболических заболеваниях (так называемые Порфирия), а также при беременности и кормлении грудью.

При каких обстоятельствах необходимо соблюдать осторожность при приеме / использовании Продафема?

Перед лечением Продафемом врач проведет тщательное общее и гинекологическое обследование. Во время лечения рекомендуется регулярный осмотр.

Обстоятельства, требующие немедленного прекращения терапии

Если тромбоэмболические расстройства (например, острый флебит или тромбоэмболия легочной артерии, которые выражаются, например, болезненным отеком ноги, внезапной болью в груди или одышкой), во время лечения с помощью Продафема возникают впервые мигренеподобные или необычно сильные головные боли или заболевание печени или желчного пузыря Если ваше зрение резко ухудшится, вы должны немедленно прекратить прием Продафема и сообщить об этом лечащему врачу.

Обстоятельства, требующие особого надзора

Регулярный и тщательный медицинский контроль необходим при имеющихся заболеваниях почек и сердца, астме, диабете и тяжелых мигрени, эпилепсии и депрессии или одновременном лечении из-за повышенного уровня липидов в крови (гиперлипидемия).

Дополнительные меры предосторожности

Если во время лечения возникает кровотечение или депрессивное настроение, подобное предменструальному синдрому, следует сообщить об этом врачу.

Если вы принимаете Продафем непрерывно в рамках заместительной гормональной терапии во время менопаузы, вначале могут возникнуть так называемые кровянистые выделения, но обычно они проходят со временем.

Продафем может влиять на метаболизм сахара. Если вы страдаете диабетом и принимаете препараты, снижающие уровень сахара в крови (пероральные противодиабетические препараты), ваш врач проверит дозировку и при необходимости скорректирует ее.

Сообщалось о следующих заболеваниях, связанных с лечением половыми гормонами: желтуха и / или зуд, связанные с обструкцией желчных путей, камни в желчном пузыре; Порфирия (нарушение обмена веществ); системная красная волчанка (лишай бабочки); гемолитико-уремический синдром (заболевание сосудов, клеток крови и почек); Хорея Сиденхама (неврологическое расстройство); Герпес беременных (аутоиммунное образование пузырей на коже); Потеря слуха из-за заболевания внутреннего уха.

Иногда во время лечения препаратом Продафем может возникнуть хлоазма (коричневые пятна на лице), особенно если она появилась во время предыдущей беременности. Если вы предрасположены к этому, вам следует избегать воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения во время лечения препаратом Продафем.

Не рекомендуется чрезмерное употребление алкоголя и курение.

Рак молочной железы

Научные исследования показали, что женщины, которые получали заместительную гормональную терапию (ЗГТ) в течение нескольких лет, имеют несколько повышенный риск рака груди. Этот риск увеличивается с увеличением продолжительности лечения и уменьшается после прекращения ЗГТ до тех пор, пока он не станет сопоставимым с таковым у женщин, не получающих лечение, через 10 лет.

Поэтому перед началом заместительной гормональной терапии врач должен проводить обследование груди ежегодно. Вам следует ежемесячно проходить самообследование груди.

Рак яичников

Некоторые научные исследования показывают, что женщины, получавшие только эстрогены или в сочетании с прогестинами, могут иметь повышенный риск рака яичников.

Остеопороз

Прогестагены могут отрицательно влиять на минеральный метаболизм костей и повышать риск остеопороза (потери костной массы). Убедитесь, что у вас есть достаточное количество кальция и витамина D. Сообщите своему врачу, если у вас есть другие факторы риска остеопороза (например, сильное употребление алкоголя или никотина, длительное лечение кортизоном или противоэпилептическими препаратами, метаболические заболевания, заболевания, которые приводят к снижению потребления компонентов пищи. со стороны кишечника (заболевания мальабсорбции), ярко выраженный остеопороз в семье).

Свертывание крови и сосудистые заболевания

Женщины, использующие комбинированную заместительную гормональную терапию, имеют несколько повышенный риск образования тромбов в венах и артериях (венозные и артериальные тромбоэмболические заболевания), что в некоторых случаях может иметь серьезные последствия. Неизвестно, в какой степени эти данные могут быть перенесены на монотерапию только одним прогестином. Риск образования сгустков наиболее высок в первый год использования. Образование сгустка может привести к тромбозу глубоких вен (флебиту) или эмболии легочной артерии в венах, а также к инсульту или сердечному приступу в артериях. Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили возможный симптом тромбоэмболии (см. «Обстоятельства, требующие немедленного прекращения терапии»).

Заболевания головного мозга (деменция)

Результаты крупного исследования свидетельствуют о том, что женщины в возрасте 65 лет и старше, когда начинают заместительную гормональную терапию только эстрогенами или в комбинации с прогестинами, могут иметь повышенный риск нарушений памяти. Неизвестно, применимы ли эти результаты к другим заместительным гормональным препаратам.

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием некоторых других лекарств может снизить эффективность Продафема. Эти препараты включают, например, некоторые препараты, используемые для лечения эпилепсии, инфекционных заболеваний (антибиотики), препараты, используемые для лечения инфекций ВИЧ или гепатита С (например, эфавиренц, невирапин, боцепревир, нелфинавир, телапревир) или рака (аминоглутетимид) и препараты зверобоя. .

Взаимодействие с лабораторными тестами

Заместительная гормональная терапия может повлиять на некоторые лабораторные тесты. Поэтому сообщите своему врачу или сотрудникам лаборатории, что вы используете Продафем.

Реакции гиперчувствительности на ингредиенты

Краситель желто-оранжевый (E110), содержащийся в таблетках по 2,5 мг, может вызывать реакции гиперчувствительности кожи и органов дыхания, особенно у пациентов с астмой, крапивницей (хроническая крапивница) или гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим ревматическим и болеутоляющим средствам. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнет сыпь или затрудненное дыхание после приема таблеток 2,5 мг.

Продафем содержит лактозу и сахарозу. Если вы страдаете непереносимостью определенных сахаров, вам следует проконсультироваться и сообщить своему врачу, прежде чем принимать Продафем.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Никаких исследований по этому поводу не проводилось. Однако утомляемость, сонливость и головокружение наблюдались как нежелательные эффекты лечения Продафемом.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, имеете аллергию или принимаете или используете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!).

Можно ли использовать Продафем при беременности или кормлении грудью?

Не принимайте Продафем, если вы беременны или думаете, что беременны.

Возможное воздействие на младенцев активных веществ, которые попали в грудное молоко, еще полностью не выяснено. Поэтому Продафем нельзя принимать в период грудного вскармливания.

Как использовать Продафем?

Точную дозировку определит врач. Как правило, применяются следующие дозировки:

В составе заместительной гормональной терапии при климаксе:

И эстроген, и Продафем можно принимать циклически или непрерывно. Если вы принимаете Продафем циклически, примерно через три дня после приема последней таблетки у вас появятся менструальные кровотечения. Если вы принимаете Продафем без перерыва, в начале лечения могут возникнуть нерегулярные кровотечения или кровянистые выделения, даже если у вас больше нет регулярных менструаций. Обычно они прекращаются через несколько месяцев после начала лечения.

Рекомендуются следующие режимы дозирования:

а) Продафем и эстроген циклически:

В последние 10-12 дней 3-недельной терапии эстрогенами ежедневно принимают 1 таблетку Продафема 5 мг или 10 мг. Затем следует недельный перерыв до повторного приема эстрогена.

б) Продафем циклически и эстроген непрерывно:

При непрерывном приеме эстрогенов 1 таблетку Продафема 5 мг или 10 мг также принимают ежедневно в течение первых 10-12 дней календарного месяца.

в) Продафем и эстроген постоянно:

Наряду с непрерывной терапией эстрогенами ежедневно принимают 1 таблетку Продафема 2,5 мг или 5 мг.

В качестве единственной терапии приливов / потливости во время менопаузы (если нельзя давать эстрогены):

1-2 таблетки Продафема 10 мг в день.

Нарушения менструального цикла (без органических причин):

С 16-го дня цикла по одной таблетке 5 мг или 10 мг в течение 10 дней. Кровотечение возникает через 3-7 дней.

Продафем не подходит для детей и подростков.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Продафем?

При приеме Продафема могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень часто : головная боль, тошнота, нарушения менструального цикла (нерегулярные, усиленные, ослабленные, слабые кровотечения, включая кровянистые выделения).

Часто : реакции гиперчувствительности (например, покраснение кожи, зуд) (особенно к желто-оранжевому цвету в таблетках по 2,5 мг), увеличение веса, нарушение либидо, депрессия, бессонница, нервозность, головокружение, рвота, боли в животе, метеоризм, угри, крапивница, зуд, выпадение волос. , Стеснение в груди, болезненность груди, боль в груди, выделения из влагалища, усталость, жар.

Нечасто : увеличение волос на теле, повышенная пигментация кожи (хлоазма), нарушение оттока молока, задержка жидкости в тканях (отек).

Частота неизвестна (спонтанные сообщения, частоту невозможно оценить) : ангионевротический отек (отек кожи и слизистых оболочек), признаки кортизоноподобного эффекта («лунное лицо», увеличение веса), потеря веса, венозные и артериальные тромбоэмболические заболевания (например, тромбоэмболия легочной артерии, инсульт, нарушение кровообращения Мозг, закупорка сосудов в глазу, сердечный приступ, флебит с образованием сгустка крови, тромбоз глубоких вен, закупорка сосудов в кишечнике) (см. Также в разделе «Когда следует проявлять осторожность при приеме / применении Продафема?»), Сонливость, желтуха, сыпь, отсутствие менструального цикла.

Немедленно обратитесь к врачу, если впервые возникают мигренеподобные или необычно сильные головные боли или нарушения зрения, а также признаки флебита или тромбоза (тромбоза), которые выражаются, например, в болезненном отеке ноги, внезапной боли в груди или одышке.

Если какие-либо из этих побочных эффектов беспокоят или не проходят во время лечения, вам следует сообщить об этом своему врачу.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не описанные здесь, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще нужно отметить?

Хранить при комнатной температуре (15-25 ° C) в недоступном для детей месте. Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержит Продафем?

Таблетки Продафем содержат 2,5 мг, 5 мг или 10 мг ацетата медроксипрогестерона в качестве активного ингредиента.

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, тальк, сахароза, кальция стеарат, парафин жидкий. Таблетки по 2,5 мг также содержат краситель желто-оранжевый (E110), индиготин 5 мг (E132).

Номер разрешения

30773 (Swissmedic).

Где взять Продафем? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

Доступны следующие упаовки:

• Продафем 2,5 мг: 3 × 28 таблеток.
• Продафем 5 мг: 3 × 10, 3 × 12 и 3 × 28 таблеток.
• Продафем 10 мг: 3 × 10 и 3 × 12 таблеток.

Владелец торговой лицензии

Pfizer AG, Цюрих.