☰

Протопик мазь 0,1% 10 г

Производитель: LEO PHARMAC PROD. LTD.
Модель: Protopic 0.1% 10 g Salbe
Наличие: Нет в наличии

4242.30 RUB Цена в бонусных баллах: 39

Описание

Что такое Протопик и когда он используется?

Протопик представляет собой мазь от белого до слегка желтоватого цвета. Действующее вещество такролимус относится к группе молекул, называемых иммуномодуляторами из группы природных макролидов.

Протопик используется в качестве вторичного лечения при обострении атопического дерматита (экземы) от умеренной до тяжелой степени, когда обычное лечение недостаточно эффективно или когда возникают побочные эффекты.

При атопическом дерматите чрезмерная реакция иммунной системы кожи вызывает воспаление кожи (зуд, покраснение кожи и сухость кожи).

Протопик изменяет этот аномальный иммунный ответ и уменьшает кожное воспаление и зуд.

Протопик следует использовать только по назначению врача.

Когда не следует использовать Протопик?

Если у вас аллергия (гиперчувствительность) на такролимус или любой из других ингредиентов Протопика или на антибиотики группы макролидов (например, азитромицин, кларитромицин, эритромицин).

Поскольку Протопик не назначается детям младше 2 лет, его нельзя использовать у пациентов этой возрастной группы.

Когда следует проявлять осторожность при использовании Протопика?

Не наносите мазь на инфицированные поражения кожи.
Протопик не следует наносить на кожные поражения, которые могут быть злокачественными или предраковыми.
Долгосрочная безопасность использования Протопика неизвестна. У очень небольшого числа людей, которые использовали мазь Протопик, развились злокачественные новообразования (например, рак, такой как опухоли кожи или лимфомы). Однако связь с лечением мазью Протопик не может быть доказана.
Проконсультируйтесь с врачом или медицинским работником, если вы заметили опухоль в лимфатических узлах во время лечения Протопиком.
Избегайте чрезмерного воздействия ультрафиолета на участки кожи, обработанные Протопиком, например, на солнце, в соляриях и при лечении UVA и UVB. Пусть ваш врач порекомендует подходящие меры защиты от солнца.
Мазь Протопик содержит бутилированный гидрокситолуол (E 321), который может вызывать местное раздражение кожи или раздражение глаз и слизистых оболочек. Следует избегать контакта со слизистыми оболочками и глазами.
Одновременное применение Протопика с другими лекарствами для местного применения или во время перорального лечения стероидами или иммунодепрессантами не изучалось. Хотя вы можете использовать увлажняющие кремы и лосьоны во время лечения Протопиком, эти продукты не следует наносить за два часа до или после использования Протопика.
Не используйте Протопик, если у вас диагностирован наследственный или приобретенный иммунодефицит или если вы регулярно принимаете лекарства, ослабляющие вашу иммунную систему.
Если у вас наследственное заболевание эпидермального барьера, такое как синдром Нетертона, или генерализованное воспалительное покраснение и шелушение кожи (генерализованная эритродермия), вам следует поговорить со своим врачом или медицинским работником перед использованием Протопика.
Перед вакцинацией сообщите врачу, что вы принимаете Протопик.
Если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде вашей кожи (отличные от первоначальной экземы), сообщите об этом своему врачу.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

страдаете другими заболеваниями,
есть аллергия или
принимаете другие препараты (в том числе купленные самостоятельно!) или используете их наружно!

Можно ли использовать Протопик во время беременности или кормления грудью?

Применение Протопика во время беременности не установлено.

Если вы беременны или планируете забеременеть, вам следует использовать Протопик только в том случае, если ваш врач специально проинструктировал вас об этом.

В качестве меры предосторожности вы не должны кормить грудью во время лечения Протопиком.

Как вы используете Протопик?

Протопик доступен в двух концентрациях: мазь Протопик 0,03% и мазь Протопик 0,1%. Ваш врач выберет подходящую вам концентрацию.

Наносите Протопик дважды в день, утром и вечером, тонким слоем на пораженные участки кожи. Избегайте непрерывного использования в течение длительного периода времени.

Протопик можно наносить на большинство частей тела, включая лицо, шею, сгиб локтей и впадину в колене. На обработанные участки кожи нельзя накладывать повязки или припарки.

Обработайте пораженные участки кожи, пока не пройдет экзема. Как правило, улучшение наблюдается уже в первую неделю лечения. Если через две недели лечения не наступает улучшение, поговорите со своим врачом о других вариантах лечения.

После нанесения мази на обрабатываемые участки кожи хорошо вымойте руки, если только руки не нуждаются в обработке.

Избегайте нанесения мази в нос, ротовую полость и глаза. В случае случайного контакта пораженный участок следует хорошо протереть и / или промыть водой. Если вы случайно приняли мазь, не пытайтесь вызвать рвоту, а как можно скорее обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли использовать Протопик, вам не следует наносить удвоенное количество мази при следующем нанесении, а продолжайте с обычной дозой; пропущенная доза никогда не должна компенсироваться двойной дозой.

Однако маловероятно, что чрезмерное употребление Протопика навредит вашему здоровью. Если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Протопик?

Использование Протопик может вызвать следующие побочные эффекты:

Очень часто (встречаются более чем у 10 из 100 человек):

Жжение и зуд;

эти симптомы обычно от легкой до умеренной и проходят в течение недели после начала лечения.

Часто (поражают от 1 до 10 пациентов из 100):

Покраснение кожи
Ощущение тепла
боль
повышенная чувствительность кожи (особенно к горячему и холодному)
Покалывание кожи
высыпание
Местные кожные инфекции, независимо от причины, включая, помимо прочего: воспаленные или инфицированные волосяные фолликулы, таблетки от лихорадки, генерализованные инфекции вируса герпеса.
Непереносимость алкоголя (покраснение кожи лица или раздражение кожи после употребления спиртных напитков)

Нечасто (поражают от 1 до 10 пациентов из 1000):

угревая сыпь

Сообщалось о случаях розацеа (покраснение кожи сосудистого происхождения), розацеа-подобного дерматита и отека в месте введения.

Сообщалось об единичных случаях злокачественных изменений (например, опухолей кожи или лимфом). Однако на основании данных, доступных сегодня, причинно-следственная связь с лечением мазью Протопик не может быть ни подтверждена, ни опровергнута.

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если какой-либо из перечисленных побочных эффектов станет серьезным или если вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в этом информационном листе для пациента.

Что еще нужно отметить?

Это лекарство следует хранить в недоступном для детей месте.

Бдительность, умение реагировать:

Поскольку Протопик предоставляется локально, маловероятно, что он окажет какое-либо влияние на отзывчивость при вождении или использовании машин.

Срок годности Протопика

Мазь Протопик можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP». Не хранить при температуре выше 25 ° C.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержится в Протопике?

Мазь Протопик 0,03% / Мазь Протопик 0,1%

1 г мази содержит 0,3 мг или 1 мг такролимуса в качестве активного ингредиента, вспомогательные вещества - белый вазелин, жидкий парафин, пропиленкарбонат, отбеленный воск и твердый парафин, а также бутилированный гидрокситолуол (E 321) и all-rac-α-токоферол (E 307).

Номер разрешения

55847 (Swissmedic).

Где взять Протопик? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

Мазь Протопик имеет такие формы выпуска:

Протопик мазь 0,03% тюбики по 10 г.
Протопик мазь 0,03% тюбики по 30 г.
Протопик мазь 0,03% тюбики по 60 г.
Протопик мазь 0,1% тюбики по 10 г.
Протопик мазь 0,1% тюбики по 30 г.
Протопик мазь 0,1% тюбики по 60 г.

Владелец торговой лицензии

ЛЕО Фармацевтические продукты Сарат Лтд., Регенсдорф ZH.

AMZV

Was ist Protopic und wann wird es angewendet?

Protopic ist eine weisse bis leicht gelbliche Salbe. Der Wirkstoff, Tacrolimus, gehört zu einer Gruppe von Molekülen, die Makrolid-Immunmodulatoren genannt werden.

Protopic wird zur Sekundärbehandlung bei einer akuten Verschlimmerung der mittelschweren bis schweren atopischen Dermatitis (Ekzem) verwendet, falls die herkömmliche Behandlung nicht genügend wirksam ist oder Nebenwirkungen auftreten.

Bei der atopischen Dermatitis verursacht eine Überreaktion des Immunsystems der Haut eine Hautentzündung (Juckreiz, Hautrötung und Hauttrockenheit).

Protopic verändert diese abnorme Immunreaktion und lindert die Hautentzündung und den Juckreiz.

Protopic darf nur auf Verordnung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin verwendet werden.

Wann darf Protopic nicht angewendet werden?

Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Tacrolimus oder einen der sonstigen Bestandteile von Protopic bzw. gegen Makrolid-Antibiotika (z.B. Azithromycin, Clarithromycin, Erythromycin) sind.

Da Protopic Kindern unter 2 Jahren bis jetzt nicht verabreicht wurde, darf es bei Patienten dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Protopic Vorsicht geboten?

Tragen Sie die Salbe nicht auf infizierte Hautläsionen auf.
Protopic darf nicht auf Hautläsionen aufgetragen werden, die möglicherweise maligne oder prämaligne sind.
Die Unbedenklichkeit der Anwendung von Protopic über einen längeren Zeitraum ist nicht bekannt. Bei einer sehr geringen Anzahl Personen, welche Protopic Salbe angewendet haben, sind bösartige Erkrankungen (z.B. Krebs wie Hauttumoren oder Lymphome) aufgetreten. Allerdings lässt sich ein Zusammenhang zur Behandlung mit Protopic Salbe nicht nachweisen.
Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie während der Behandlung mit Protopic eine Schwellung Ihrer Lymphknoten feststellen.
Vermeiden Sie eine übermässige UV-Exposition der mit Protopic behandelten Hautstellen, beispielsweise Sonnenbestrahlung, Solarien und UVA- und UVB-Behandlungen. Lassen Sie sich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin geeignete Sonnenschutzmassnahmen empfehlen.
Protopic Salbe enthält Butylhydroxytoluol (E 321), welches örtliche Hautreizungen oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen kann. Der Kontakt mit Schleimhäuten und den Augen ist zu vermeiden.
Die gleichzeitige Verwendung von Protopic mit anderen lokal applizierten Medikamenten oder während einer oralen Behandlung mit Steroiden oder Immunsuppressiva ist nicht untersucht worden. Sie können zwar während Ihrer Behandlung mit Protopic Feuchtigkeitscrèmen und -lotionen verwenden, aber diese Produkte dürfen zwei Stunden vor oder nach der Anwendung von Protopic nicht aufgetragen werden.
Wenden Sie Protopic nicht an, wenn Sie an einem diagnostizierten erblichen oder erworbenen Immundefekt leiden oder wenn Sie regelmässig Medikamente nehmen, die Ihr Immunsystem schwächen.
Wenn Sie an einer erblichen Erkrankung der Epidermisschranke, wie das Netherton-Syndrom, oder an einer generalisierten entzündlichen Rötung und Abschuppung der Haut (generalisierter Erythrodermie) leiden, sollten Sie zuerst mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin sprechen, bevor Sie Protopic verwenden.
Vor einer Impfung unterrichten Sie bitte Ihren Arzt darüber, dass Sie Protopic anwenden.
Wenn Sie irgendeine Veränderung im Erscheinungsbild Ihrer Haut bemerken (unterschiedlich vom ursprünglichen Ekzem), informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

an anderen Krankheiten leiden,
Allergien haben oder
andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Protopic während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Die Unbedenklichkeit der Anwendung von Protopic während der Schwangerschaft ist nicht erwiesen.

Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, dürfen Sie Protopic nur auf ausdrückliche Verordnung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin anwenden.

Sie sollten vorsichtshalber während einer Behandlung mit Protopic nicht stillen.

Wie verwenden Sie Protopic?

Protopic ist in zwei Konzentrationen erhältlich: Protopic Salbe 0,03% und Protopic Salbe 0,1%. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird die für Sie geeignete Konzentration auswählen.

Tragen Sie Protopic zweimal täglich morgens und abends in einer dünnen Schicht auf die erkrankten Hautstellen auf. Vermeiden Sie eine kontinuierliche Anwendung über einen längeren Zeitraum.

Protopic kann auf die meisten Körperpartien, einschliesslich Gesicht, Hals sowie Ellbogenbeuge und Kniekehle, appliziert werden. Die behandelten Hautpartien dürfen nicht mit Verbänden oder Umschlägen abgedeckt werden.

Behandeln Sie die erkrankten Hautstellen so lange, bis das Ekzem verschwunden ist. In der Regel ist bereits in der ersten Behandlungswoche eine Besserung festzustellen. Wenn nach zwei Behandlungswochen keine Besserung eintritt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin über andere Therapiemöglichkeiten.

Waschen Sie sich gut die Hände, nachdem Sie die Salbe auf die zu behandelnden Hautstellen aufgetragen haben, sofern nicht auch die Hände behandelt werden müssen.

Vermeiden Sie das Applizieren der Salbe im Naseninnern, in der Mundhöhle und in den Augen. Bei versehentlichem Kontakt ist die betreffende Stelle gut abzuwischen und/oder mit Wasser abzuspülen. Wenn Sie die Salbe versehentlich eingenommen haben, versuchen Sie nicht zu erbrechen, sondern wenden Sie sich baldmöglichst an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Wenn Sie die Anwendung von Protopic vergessen haben, sollten Sie bei der nächsten Applikation nicht die doppelte Salbenmenge auftragen, sondern mit der üblichen Dosis fortfahren; eine vergessene Dosis sollte nie mit einer doppelten Dosis kompensiert werden.

Es ist allerdings wenig wahrscheinlich, dass eine übermässige Applikation von Protopic Ihrer Gesundheit schadet. Wenn Sie beunruhigt sind, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Medikament wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Protopic haben?

Die Anwendung von Protopic kann folgende Nebenwirkungen verursachen:

Sehr häufig (betroffen sind mehr als 10 von 100 Patienten):

Brennen und Juckreiz;

diese Symptome sind gewöhnlich nur leicht bis mässig ausgeprägt und gehen innerhalb einer Woche nach Behandlungsbeginn wieder zurück.

Häufig (betroffen sind 1-10 von 100 Patienten):

Hautrötung
Wärmegefühl
Schmerz
erhöhte Empfindlichkeit der Haut (speziell auf heiss und kalt)
Prickeln der Haut
Ausschlag
Lokale Hautinfektionen, unabhängig von der jeweiligen Ursache, einschliesslich aber nicht beschränkt auf: entzündete oder infizierte Haarfollikel, Fieberblattern, generalisierte Herpesvirus-Infektionen
Alkoholintoleranz (Rötung der Gesichtshaut oder Hautreizung nach dem Genuss alkoholischer Getränke)

Gelegentlich (betroffen sind 1-10 von 1000 Patienten):

Akne

Fälle von Rosacea (Hautrötung vaskulären Ursprungs), Rosacea-ähnlicher Dermatitis, und Ödeme am Verabreichungsort wurden berichtet.

Einzelne Fälle von malignen Veränderungen (z.B. Hauttumore oder Lymphome) wurden berichtet. Auf der Basis heute vorliegender Daten konnte jedoch ein kausaler Zusammenhang zu einer Behandlung mit Protopic Salbe weder bestätigt noch widerlegt werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Patienteninformation angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Dieses Medikament ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.

Vigilanz, Reaktionsvermögen:

Da Protopic lokal verabreicht wird, sind Auswirkungen auf das Reaktionsvermögen beim Lenken von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen wenig wahrscheinlich.

Haltbarkeit von Protopic

Protopic Salbe darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Nicht über 25 °C lagern.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Protopicenthalten?

Protopic Salbe 0,03%/Protopic Salbe 0,1%

1 g Salbe enthält als Wirkstoff 0,3 mg bzw. 1 mg Tacrolimus,die Hilfsstoffe weisses Vaselin, flüssiges Paraffin, Propylencarbonat, gebleichtes Wachs und Hartparaffin, sowie Butylhydroxytoluol (E 321) und all-rac-α-Tocopherol (E 307).

Zulassungsnummer