Что Cimzia и когда она применяется?
Cimzia применяется по назначению врача или Врача для лечения ревматоидного артрита, псориатического артрита и осевые Спондилоартрозах, воспалительные заболевания суставов или болезни крона, воспалительного заболевания кишечника,. Cimzia это лекарство, которое уменьшает воспалительный процесс. Он содержит Certolizumab pegol (humanized антитело, фрагмент), которая связывается со специальными белками в организме, фактора некроза опухоли Альфа (TNF‑α) называются. Пациенты с ревматоидным артритом, псориатический артрит, осевые Спондилоартрозах и болезнь крона имеют повышенные значения TNF‑α, вызывая боль и припухлость в суставах (ревматоидного артрита, псориатического артрита, осевая Спондилоартрозах) или периоды с диареей, болями в животе, аппетита/потеря веса, лихорадка или ректального кровотечения, (болезнь крона).
Когда нельзя применять Cimzia?
Пациентов или больных, которые к препарату или другим компонентом Cimzia гиперчувствительности, не должны применять препарат.
Больных с открытой формой туберкулеза или другие тяжелые инфекции, не следует применять Cimzia.
Пациентам с умеренной до тяжелой сердечной недостаточностью не следует применять Cimzia.
Когда нужна при применении Cimzia внимание?
Сообщите врачу или фармацевту, или ваш Врач или фармацевт, если вы
- инфекция или симптомы, указывающие на инфекции, особенно туберкулез (ТБ) или гепатит (заболевание печени). Поскольку случаи туберкулеза у пациентов или пациентов с анти-ФНО-препаратов (ВКЛ. Cimzia) лечились, было отмечено, осмотрит ваш врач или ваш Врач перед началом лечения признаки и симптомы туберкулеза. Обычно это включает в себя рентгеновское обследование Грудной клетки и кожный тест (туберкулиновые пробы).Если вы являетесь гепатит в-риск пациента, осмотрит ваш врач, или ваш Врач перед началом лечения с Cimzia на существующий HBV-инфекции;
- опасность Гепатита-B-подвергаются заболевания, вирус уже в себе носить или острого ВИРУСА ГЕПАТИТА в (HBV) инфекционное страдания, поскольку у таких лиц риск реактивации через Cimzia увеличивается. В таком случае Cimzia является или низлагать должен проверить ваш врач, или ваш Врач на ВГВ, прежде чем вы начнете принимать Cimzia;
- если у вас рецидивирующий или оппортунистических инфекций или других, увеличивая риск инфекции обстоятельства (как лечение иммунодепрессанты, чем лекарства, которые могут повлиять на механизм организма в борьбе с инфекцией) произошли;
- есть заболевания нервной системы, например Рассеянный склероз, страдает.
- в крови заболевания крови или симптомы болезни как постоянными конца лихорадка, кровоподтеки или кровотечения имеют.
- серьезные гиперчувствительность реакции на другой анти-ФНО-препарата имели.
- от рака или лейкоза страдают.
- недавно были вакцинированы или планируется вакцинация, причем во время приема Cimzia на определенные вакцины (живых или живым attenuiert) должны быть отменены;
- есть сердечная недостаточность. Состояние вашей сердечной недостаточностью необходимо контролировать в этом случае. Важно, что вы сообщите своему врачу или вашего Врача, если вы страдаете от серьезного заболевания сердца. Если вы разрабатываете новую сердечной недостаточности или ухудшить симптомы (например, одышка или отеки ног), нужно немедленно свяжитесь с вашим врачом или Врачом.
- следующие симптомы у себя отмечают: непроходящая сыпь, лихорадка, боль в суставах и усталость кожи, потому что в редких случаях бывает, что у пациента признаков и симптомов «волчанка» выше заболевание.
- Ваш врач, или ваш Врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом или Врачом, прежде чем применять это лекарство.
- другие лекарственные препараты (даже платных!) принимаете или наружного применения!
- ваш врач или ваш Врач были проинформированы, что у вас есть риск заболеть раком кожи. Поскольку случаи меланомы и Меркель-клеточной карциномы у пациентов или пациентов с анти-ФНО-препаратов (ВКЛ. Cimzia) лечились, было отмечено, рекомендуются регулярные исследования Кожи.
Безопасность и эффективность Cimzia не изучалась у пациентов с ослабленной иммунной системой.
Пока не известно, будет ли Cimzia влияет на способность управлять автомобилем и умение работать с техникой. Сообщите врачу или вашего Врача, если вы чувствуете, что ваше вождение будет нарушена способность или умение работать с техникой.
Cimzia может применяться во время беременности или в период лактации?
Cimzia был не к беременным или кормящим женщинам изучены. Существует поэтому нет данных о влиянии на беременных женщин или младенцев.
Сообщите врачу или вашего Врача, если вы беременны или хотите быть если вы кормите грудью или. Настоятельно рекомендуется использовать соответствующие контрацептивные меры и использовать этот минимум до 4 месяцев после последнего лечения продолжить.
Как использовать Cimzia?
Cimzia вводят подкожно. Ваш врач или ваш Врач покажет вам, как Cimzia это внедрить.
Ревматоидный Артрит
Рекомендуемая доза у взрослых с Cimzia ревматоидном артрите составляет 400 мг в недели 0, 2 и 4, потом каждые 2 недели 200 мг.
В случаях, когда дозу каждые 2 недели, не представляется возможным, оказалась в дозе 400 мг каждые 4 недели как безопасно и эффективно.
Псориатического Артрита
Рекомендуемая доза у взрослых с Cimzia псориатическом артрите составляет 400 мг в недели 0, 2 и 4. Затем поддерживающей дозы осуществляется начиная с недели от 6 200 мг каждые 2 недели. Ваш врач, или ваш Врач решит, следует ли или же 400 мг могут вводиться каждые 4 недели.
Ваш врач, или ваш Врач может прописать вам еще и другие Противовоспалительные препараты, которые должны применяться вместе с Cimzia.
Аксиальный Спондилоартрит Артрит
Рекомендуемая доза у взрослых с Cimzia осевом Spondyloarthritis составляет 400 мг в недели 0, 2 и 4. Затем поддерживающей дозы осуществляется начиная с недели от 6 200 мг каждые 2 недели. Ваш врач или ваш Врач решит, следует ли или же 400 мг могут вводиться каждые 4 нед в качестве поддерживающей дозы
Болезнь Крона
Рекомендуемая доза для лечения болезни крона составляет 400 мг, которая дается трижды с интервалом 2 недели, а затем каждые 4 недели в виде инъекций под кожу. Ваш врач или ваш Врач решает на основании результатов терапии, как долго вы Cimzia должны применять и нужно ли повторное лечение не требуется.
Применение и безопасность Cimzia у детей и подростков не изучена до сих пор.
Способ применения
Каждый готовый шприц Cimzia 200 мг содержит 1 мл раствора для инъекций.
Cimzia вводится под кожу. Вы можете позволить себе инъекцию сам управить или членом семьи, другом, своим врачом или его помощником. Подробные, в конце этой терпеливейшей информации, перечисленных в инструкции по выполнению инъекций должны быть соблюдены.
Ваш врач или ваш Врач объяснит вам точный порядок действий для самостоятельной инъекции. Выполните самостоятельно инъекции в одиночестве только тогда, когда вы освоили процесс.
Вы должны придать Cimzia так долго, как ваш врач или ваш Врач прописал.
Напишите себе напоминание в повестку дня, в какие дни недели вы должны получить инъекцию.
Если вы вводили большое количество Cimzia, чем следовало
Они должны были случайно вводят больше Cimzia, чем врач или Врач прописал вам, посетите вашего врача или ваш Врач.
Если вы забыли инъекции Cimzia
Если вы забыли один раз инъекцию, вы должны ввести следующий Cimzia дозы, как только вы помните. Продолжайте работу с вашего инъекции препарата как от врача или сам Врач прописал. Не используйте двойную дозу, чтобы забытые разовая дозы наверстать упущенное.
Меняются не из предписанной дозировки. Если вы считаете, что лекарство действует слишком слабо или слишком сильно, так поговорите с вашим врачом или фармацевтом или ваш Врач или фармацевт.
Какие побочные эффекты может иметь Cimzia?
Часто встречающиеся побочные эффекты
Головная боль (включая мигрень), Бактериальных инфекций (включая туберкулез и Абсцессы); вирусные инфекции (включая герпес, папилломы и гриппа), реакции в месте инъекции (в т. ч. Боль, синяк, кровотечение, покраснение, Отек, раздражение, обесцвечивание, некрозы, воспаление одного венозного Сосуда, язвы), сенсорные расстройства, Тошнота и рвота, общее недомогание, утомляемость, бледность кожных покровов (анемия), кожная сыпь, зуд, боли опорно-двигательного аппарата, лихорадка, боль (в любом месте), головокружение, желтуха.
Изредка встречающиеся побочные эффекты
Грибковые инфекции, сепсис (серьезные инфекции, ведущей к органной недостаточности, шока или смерти могут привести), опухоли (органов, желудка, кишечника, Ректальное тракт), кисты, суставные боли, сыпь, фоточувствительность, лихорадка, кожные заболевания, например псориаз, заболевания желез Пота, язвы, угревая сыпь, выпадение волос, обесцвечивание, отслоение Ногтей, сухой кожи и нарушений, нарушение заживления РАН, воспаление Сосудов, лекарственная гиперчувствительность, изменения Аппетита (в том числе анорексия), изменение веса, беспокойство (включая беспокойство), колебания настроения, Тремор, головокружение, снижение зрения (в т. ч. Плохое зрение), нарушение секреции Слезы (включая сухость глаз, слезотечение), воспаление глаз и век, глаз-конъюнктивит, звон в ушах, боль в ушах, головокружение, проблемы с сердцем, как ослабленной сердечной мышце, аритмии, сердечная недостаточность, инсульт, кровеносных сосудов, запоры, сердечно-сосудистой недостаточности, изменения артериального давления, гематома, Отеки (отеки на лице или ногах), тромбы в венах или легких, чувство бессилия, включая потерю сознания, респираторные заболевания и воспаление (в том числе. Астма, затруднение дыхания, кашель, изменение Голоса, одышка, заложенность носовой полости, скопление жидкости в грудной полости, туберкулез), язвы, прорыв Желудка и воспалениях в желудочно-кишечном тракте, воспаления зубов и пародонта, слизистой оболочки полости рта воспаление, Blähbauch, гриппоподобные симптомы, озноб, изменило восприятие Температуры, ночная потливость, Приливы с ощущением жара, почек и мочевыводящих путей расстройства, включая нарушение функции почек, кровь в моче и расстройства мочеиспускания, боли в руках и ногах, мышечные спазмы, мышечные расстройства, нарушения менструального цикла и кровотечения, тазовые боли, боли в суставах, грудной заболевание, Желудочно-кишечные расстройства, такие как напр. свищи (соединение между двумя органами), повышенная подвижность.
Редко встречающиеся побочные эффекты
Увеличение лимфатических узлов, меланомы, предраковых поражений, увеличение Селезенки; иммунные нарушения (нарушения защитной системы организма), например, саркоидоз (сыпь, артралгия, лихорадка), воспаление жировой ткани, отек губ, лица и шеи; заболевания Щитовидной железы (зоб, усталость, потеря веса); попытка суицида, психические нарушения, бред, галлюцинации, агрессивность, эмоциональные расстройства, потеря голоса; большие эпилептические спазмы (судороги), вкус паралич, амнезия; расстройства сна; воспаление слухового нерва, начиная от боли тройничного нерва, координации или равновесия; потеря слуха; Нарушений в области рта, включая затрудненное глотание; сексуальная дисфункция (в т. ч. снижение либидо и плотность Сперматозоидов), выделения из влагалища, выкидыш; расстройства нервной системы, включая такие симптомы как онемение, покалывание, Жжение, головокружение, Тремор, носовой слизью язвы, заболевания печени, желчного пузыря, кожных заболеваниях, геморрое, трещинах заднего прохода; сердечно-сосудистых заболеваний, инсульта, закупоренные кровеносные сосуды, внезапная сердечная смерть, сердечная недостаточность, остановка сердца, шок, Verschorfung кожи, образование пузырей, нарушения структуры волос.
Все лекарства могут вызывать аллергические реакции, хотя серьезные аллергические реакции очень редки. Если у вас вдруг свист Дыхания, затрудненное дыхание, отек век, лица или губ, покраснение или зуд (в особенности возникать по всему телу), то, пожалуйста, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом или Врач или фармацевт.
У пациентов, в основном подростков и молодых людей с болезнью крона или язвенный язвах (другое заболевание кишечника), которые были обработаны с препаратами, которые вызывают в равной механизм как Cimzia, были зарегистрированы случаи редкого типа лимфомы (злокачественные заболевания телесной системы спасения).
Если вы заметили побочные эффекты, не описанные здесь, вы должны сообщить своему врачу или фармацевту или ваш Врач или фармацевт.
Условия хранения
Препарат можно использовать только до указанной на емкости с «EXP» обозначенной даты.
Лекарственные средства в недоступном для детей месте.
В холодильнике (2-8 °C) в оригинальной упаковке хранить в защищенном от света месте. Не замораживать.
Дополнительные сведения ваш врач или фармацевт или ваш Врач или фармацевт дает. Эти лица имеют подробную техническую информацию.
По технике введения инъекции
Введение
Пожалуйста, прочитайте инструкции внимательно и следуйте им.
1. Препараты для применения Cimzia заполненный шприц
Возьмите пачку Cimzia заполненный шприц из холодильника. Каждый шприц содержит дозу 200 мг. В зависимости от того, что прописал вам врач, вы должны использовать более одного шприца. Подготовьте для каждой дозе 200 мг на чистой, плоской рабочей поверхности следующее:
- Одиночная упаковка с Cimzia заполненный шприц с фиксированной иглой.
- 1, смоченным спиртом
- 1 чистый хлопок тампоны – это не входит в Cimzia-Box. (Когда они не обладают всей необходимой посудой, поговорите с вашим фармацевт/фармацевт.)
Пусть заполненный шприц перед инъекцией комнатной температуре принять. Это займет около 30 минут. Они не нагреваются Cimzia иным способом (например, в волна Мирко или в горячей воде)!
2. Выбор и подготовка места инъекции
- Мойте тщательно руки.
- Выберите для каждой новой инъекции, которая себя управить, другое место на вашем животе и/или бедрах (см. рис. 1).
Рис. 1
Убедитесь, что вы чередовать место инъекции между живот и бедра, чтобы уменьшить риск возникновения реакции. Это может быть полезно для вас, если вы записываете места позиции инъекций.
Вы никогда не вводите в Местах, где кожа чувствительная, сгорает, красный или жесткий, или на участки с рубцами или растяжками.
- Возьмите спиртом тампон и протрите ним пятно(n), выбранных для инъекций(ы). Вы больше не трогать очищенное место, пока они не являются для инъекции готов.
3. Инъекции Cimzia решение
- Снимите защитный колпачок с иглы, потянув ее просто резиновое кольцо. Будьте осторожны, что вы касаетесь игла и игла не идет с рабочей поверхностью в контакте. Вставьте защитный колпачок в сторону.
- Держите шприц так, чтобы игла направлена вверх и слегка нажмите против шприца, чтобы воздух, содержащийся см. рис. 2) пузырьки поднимаются вверх (. Нажмите затем поршень Шприца медленно, чтобы удалить все пузырьки воздуха. Нажмите на прослушивания, когда нет пузырьков воздуха в шприце больше. Это небольшая капля жидкости должна исходить из шприца.
Рис.2
- Держите шприц иглой вниз. Будьте осторожны, что вы касаетесь иглу пальцами и иглу не поставляется с рабочей поверхностью в контакте.
- Держите шприц в одной руке, возьмите другой рукой складку кожи очищенной зоны и укол иглой под углом 45° с быстрого, короткого движения в кожу (см. рисунки 3 или 4).
- После того как игла введена, отпустите кожу Лос складку и нажмите на поршень очень медленно вниз, чтобы впрыснуть лекарство. Вы вводите содержимое шприца под кожу, это может занять до 10 секунд, пока шприц не будет пуст.
Рис. 3
Рис. 4
Вытяните иглу из кожи, когда шприц будет пустым и скрутите чистый тампон дерево шерстяные месте в течение примерно 10 секунд на инъекции. Не о инъекции тереть пятно. Появление незначительного кровотечения-это нормально.
4. Утилизация расходного материала
Предварительно заполненный шприц предназначен только для однократного применения. Шприц и игла должны никогда быть использованы повторно.
Утилизируйте иглу и шприц в соответствии с инструкциями вашего врача, вашего больна жениха или вашего фармацевт или Врачом, их медсестра или фармацевт.
Что входит в Cimzia?
Каждый готовый шприц содержит 200 мг Certolizumab pegol (из генетически модифицированных бактерий Escherichia coli изготовлены), а также вспомогательные вещества натрия ацетат, натрия хлорид и вода.
Регистрационный номер
60096 (Swissmedic).
Где можно получить Cimzia? Какие пакеты доступны?
В аптеках против рецепта врача.
Комплект поставки (1 блок):
2 готовые шприцы.
2 смоченным спиртом.
Производитель
UCB-Pharma AG, 1630 Булле.
Этот пакет 2014 последний раз был гарнир в ноябре через введения препарата (Swissmedic) проверено.
