Синовиал HighVisc раствор для внутрисуставных инъекций 1.6% 2 мл 1 предварительно заполненный шприц

состав

1 предварительно заполненный 2,25 мл стеклянный одноразовый шприц содержит: 32 мг натриевой соли гиалуроновой кислоты в 2 мл забуференного физиологического раствора.

Содержимое шприцов стерильно и апирогенно.

Показания к применению / Применение

Боль или ограниченная подвижность при дегенеративных или травматических состояниях или изменениях суставов.

Синовиал HighVisc подходит в качестве замены суставной жидкости для восстановления физиологических и реологических состояний суставов.

Дозировка / Применение

Синовиал HighVisc следует вводить 3 раза с интервалом в одну неделю. При необходимости могут быть сделаны дальнейшие инъекции. Удобство и частота повторения цикла лечения должны оцениваться лечащим врачом для каждого пациента индивидуально, и каждый раз следует взвешивать соотношение пользы и риска при лечении.

Любой существующий выпот в суставах должен быть удален перед инъекцией Синовиал HighVisc.

Прилагаемый держатель должен быть прикреплен к соединительному кольцу шприца так, чтобы он был прочно зафиксирован.

При снятии крышки шприца будьте особенно осторожны, чтобы не касаться отверстия одноразового шприца.

Используйте иглу с подходящим размером канюли от 18 до 22 г. Плотно вкрутите иглу в резьбу Люэра одноразового шприца, чтобы обеспечить надежное соединение и предотвратить утечку.

Синовиал HighVisc при комнатной температуре и под строгой защитой от асептики. Синовиал HighVisc предназначен только для введения в суставное пространство.

Внутрисуставная инъекция должна выполняться только врачом.

Противопоказания

Синовиал HighVisc не следует вводить в инфицированный или сильно воспаленный сустав или использовать у пациентов с кожным заболеванием или инфекцией вблизи места инъекции.

Предупреждения и меры предосторожности

Место инъекции должно находиться в пределах здоровой кожи.

Не вводите внутрисосудисто, не вводите вне суставного пространства, не вводите в синовиальную ткань или в капсулу сустава.

Синовиал HighVisc не следует использовать в случаях тяжелого внутрисуставного выпота.

После внутрисуставной инъекции пациенту следует рекомендовать воздерживаться от любых физических нагрузок и возобновить нормальную деятельность только через несколько дней.

Синовиал HighVisc не следует смешивать с дезинфицирующими средствами, такими как четвертичные аммониевые соединения или хлоргексидин, поскольку гиалуроновая кислота может осаждаться в растворе.

взаимодействия

На сегодняшний день не известны взаимодействия Синовиал HighVisc с другими лекарственными средствами.

Неблагоприятные эффекты

Синовиал HighVisc может вызвать нежелательные эффекты локально. При использовании Синовиала HighVisc, сопутствующие симптомы, такие как боль, жар, покраснение или отек могут возникнуть в месте инъекции. Такие побочные эффекты могут быть смягчены путем помещения пакета со льдом на обработанный сустав. Они обычно выключаются через короткое время.

Врач должен убедиться, что его пациенты сообщают ему о любых последующих нежелательных эффектах.

Свойства / Действие

Синовиал HighVisc представляет собой забуференный физиологический раствор, содержащий натриевую соль гиалуроновой кислоты, которая придает ей вязкоупругие свойства.

Синовиал HighVisc содержит 1,6% высокоочищенную натриевую соль гиалуроновой кислоты с молекулярной массой от 800 до 1200 кДа.

Его другие компоненты - хлорид натрия, фосфат натрия и вода для инъекций.

Натриевая соль гиалуроновой кислоты (гиалуронан *) состоит из повторяющихся цепочек дисахаридных звеньев N-ацетилглюкозамина и глюкуроната натрия. Это важный компонент синовиальной жидкости, который придает ей вязкоупругие свойства.

Восстанавливая вязкоупругие свойства синовиальной жидкости, Синовиал HighVisc уменьшает боль и улучшает подвижность суставов.

Синовиал HighVisc работает только в суставах, в которые он впрыскивается. Не развивается системный эффект. Натриевая соль гиалуроновой кислоты, содержащаяся в Синовиале HighVisc, получается путем ферментации и не подвергается химической модификации.

Шприцы стерилизованы паром.

* Часто используется альтернативное имя.

Другие заметки

Содержимое предварительно заполненного шприца стерильно. Шприц упакован в запечатанный блистер. Внешняя поверхность шприца не стерильна.

Синовиал HighVisc разрешается использовать только до истечения срока годности, указанного на упаковке.

Если пакет уже открыт или поврежден, Синовиал HighVisc больше не следует использовать.

Не стерилизовать снова. Содержимое шприца предназначено только для одноразового использования.

Не используйте снова, чтобы избежать любого риска загрязнения.

Хранить при комнатной температуре, но всегда ниже 25 ° C, вдали от источников тепла. Не замерзай.

После вскрытия Синовиал HighVisc необходимо использовать немедленно и утилизировать после использования.

Хранить в недоступном для детей месте.

Наличие пузырька воздуха никоим образом не влияет на свойства продукта.

Может быть дано только по рецепту врача.

производитель

IBSA Farmaceutici Italia Srl, Via Martiri di Cefalonia 2, I-26900 Lodi (LO).

распределительная компания

Институт IBSA Biochimique SA, 6903 Лугано.