состав
Действующее вещество: окситоцин.
Вспомогательные вещества:
Синтоцинон концентрат для приготовления раствора для инфузий / раствор для инъекций: натрия ацетат, этанол, консерв.: хлорбутанола гемигидрат 5 мг, вода для инъекций на 1 мл.
Назальный спрей : консерв.: E216, E218, хлорбутамола гемигидрат, excipiens ad solutionem на 1 мл.
Галеновая форма и количество активного ингредиента на единицу
Синтоцинон концентрат для приготовления раствора для инфузий / раствор для инъекций: 1 мл содержит 5 МЕ окситоцина.
Назальный спрей: 1 мл содержит 40 МЕ окситоцина.
Показания к применению / Применение
Синтоцинон концентрат для приготовления раствора для инфузий / раствор для инъекций для парентерального введения
Перед родами:
Индукция родов по медицинским причинам, например, передача, преждевременный скачок мочевого пузыря, гипертензия при беременности (преэклампсия).
Сокращение родов в отдельных случаях трудовой слабости.
Синтоцинон может также указываться в качестве адъюванта на ранних стадиях беременности для лечения неизбежного, неполного или сдержанного аборта.
После родов:
Во время кесарева сечения, но только после родов.
Профилактика и терапия послеродовой атонии матки / кровотечения.
Назальный спрей
Содействие выделению молока и профилактике мастита.
Дозировка / Применение
Синтоцинон концентрат для приготовления раствора для инфузий / раствор для инъекций для парентерального введения
В зависимости от показаний Синтоцинон можно вводить внутривенно (в / в - в виде инфузии или короткой инфузии) или внутримышечно (в / м).
1. Непрерывная инфузия для индукции родов или родов
Синтоцинон вводят в виде внутривенной капельной инфузии или, предпочтительно, с помощью инфузионного насоса с переменной скоростью. Смотрите «Инструкции по обращению» для приготовления непрерывной инфузии.
Точный контроль скорости инфузии имеет важное значение. Первоначально оно должно составлять 1-2 милли-МЕ / мин = 0,1-0,2 мл / мин (2-4 капли / мин). Оно может быть увеличено при тщательном контроле частоты сердечных сокращений плода, частоты родов и продолжительности родов с интервалами не менее 20 мин и с шагом не более 1-2 мЕ / мин до тех пор, пока не произойдет характер сокращения, сопоставимый со спонтанным родом. Незадолго до даты рождения это часто достигается с помощью инфузии менее 10 милли-МЕ / мин = 1 мл / мин (20 капель / мин). Рекомендуемая максимальная скорость инфузии составляет 20 милли-МЕ / мин = 2 мл / мин (40 капель / мин). Если требуются исключительно более высокие дозы инфузии, такие как
Если вместо капельной инфузии используется насос с переменными скоростями инфузии, концентрация раствора, подходящая для предполагаемого диапазона доз, должна рассчитываться в соответствии со спецификациями насоса.
Частота, сила и продолжительность сокращений и частота сердечных сокращений плода должны тщательно контролироваться в течение всего периода инфузии. После достижения адекватного сокращения скорость инфузии можно уменьшить. В случае чрезмерных родов и / или признаков «дистресса плода», инфузия должна быть немедленно прекращена.
Если у женщин нет регулярных схваток или незадолго до срока после общего вливания 5 МЕ, рекомендуется прекратить попытки начать роды; это может быть повторено на следующий день с начальной скоростью инфузии 1-2 милли-МЕ / мин.
Неизбежный, неполный или сдержанный аборт
Вливать 5 МЕ в виде внутривенной инфузии в течение 5 минут или 5-10 МЕ внутримышечно, а затем при необходимости внутривенную инфузию 20-40 милли-МЕ / мин.
2. Короткая инфузия для послеродового использования (для подготовки короткой инфузии см. «Инструкции по обращению»)
Кесарево сечение
Настаивать 5 МЕ внутривенно в течение 5 минут сразу после родов.
Профилактика послеродового маточного кровотечения
Обычная доза составляет 5 МЕ и вводится в виде внутривенного вливания в течение 5 минут после выброса плаценты. Альтернативно, 5-10 МЕ можно вводить внутримышечно. У женщин, которые получали Синтоцинон для индукции или стимуляции родов, инфузия должна продолжаться в течение плацентарного периода и в течение нескольких часов после этого при увеличенной частоте клизмы (20-40 милли-МЕ / мин).
Терапия послеродового маточного кровотечения
5 МЕ в виде внутривенной инфузии в течение 5 минут или 5-10 МЕ в / м, после чего в тяжелых случаях следует внутривенная инфузия, вливая 5-20 МЕ окситоцина в 500 мл раствора, содержащего электролит, со скоростью, необходимой для контроля Овладение маточной атонией.
Примечание: случайное вливание окситоцина безвредно.
Назальный спрей
1 спрей (0,1 мл раствора для назального спрея до 4 МЕ окситоцина) в одну из двух ноздрей за 5 минут до кормления грудью или откачки молока.
Особые рекомендации по дозировке
Педиатрические пациенты : Синтоцинон был изучен только у женщин 18 лет и старше. До полового созревания у детей нет никаких признаков. В отсутствие конкретных данных, рекомендации по дозировке не могут быть использованы в контексте беременности у подростков <18 лет.
Пациенты пожилого возраста : нет никаких показаний для женщин после менопаузы.
Почечная недостаточность . У пациентов с почечной недостаточностью не проводилось никаких исследований. Однако из-за почечной элиминации окситоцина и его антидиуретических свойств можно ожидать накопления при нарушении функции почек. Поэтому Синтоцинон следует использовать с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью.
Печеночная недостаточность : Там была проведена у больных с печеночной недостаточностью исследованиями Нет. Поэтому никакие рекомендации по дозировке не могут быть сделаны.
Как использовать : см. «Прочие инструкции, инструкции по обращению».
Противопоказания
- гипертонический синдром; «Расстройство плода» (если рождение не неизбежно).
- тяжелая токсемия; Предрасположенность к эмболии околоплодными водами (внутриутробная смерть, отслойка плаценты).
Все ситуации, в которых следует избегать самопроизвольных родов по причинам плода или матери и / или вагинальные роды, противопоказаны: например, значительное несоответствие головы / таза, аномалии положения; Плацента правая, отслойка плаценты, перевязка пуповины или инцидент; Чрезмерное растяжение или снижение сопротивляемости матки (риск разрыва), например, при многоплодной беременности, гидрамниозе, многоплодной беременности с более чем 4 родами, старшей многоплодной беременности, а также при наличии рубца на матке после крупных хирургических вмешательств, включая классическое кесарево сечение.
Синтоцинон нельзя вводить в течение 6 часов после влагалищного применения простагландина (см. «Взаимодействие»).
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к одному из наполнителей в зависимости от композиции.
Синтоцинон назальный спрей противопоказан для использования во время беременности и родов.
Предупреждения и меры предосторожности
Окситоцин следует использовать только в клинике и под квалифицированным медицинским наблюдением.
Следует избегать внутривенной болюсной инъекции, так как это может привести к острой кратковременной гипотензии, сопровождающейся гиперемией и рефлекторной тахикардией, а также удлинением интервала QT.
Быстрое внутривенное введение Синтоцинона в дозах нескольких МЕ может увеличить риск аритмий и остановки сердца. Быстрое внутривенное введение болюса окситоцином в дозах нескольких МЕ привело к случаям преходящей бессимптомной пролонгации QT в одном исследовании. Неизвестно, связаны ли наблюдаемые пролонгации QT с лечением окситоцином или были вызваны одновременным назначением медикаментов. Данные о возможном патофизиологическом механизме отсутствуют.
Синтоцинон следует использовать с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе (такими как гипертрофическая кардиомиопатия, порок сердца, ишемическая болезнь сердца или спазмы коронарных артерий), чтобы избежать серьезных изменений сердечного ритма и артериального давления.
Синтоцинон следует использовать с осторожностью только у пациентов с известным «синдромом удлинения интервала QT» или другими факторами риска пролонгации интервала QT (включая комедиацию с медикаментами, для которых известен риск пролонгации интервала QT) (см. «Взаимодействия») ,
При использовании Синтоцинона для индукции или сокращения родов следует учитывать следующее:
- Начало родов с использованием окситоцина требует обоснованных медицинских показаний и не должно проводиться ради удобства.
- Синтоцинон следует назначать только в виде непрерывной внутривенной инфузии, а не подкожной, внутримышечной или внутривенной однократной инъекции.
- Администрация окситоцина в чрезмерных дозах вызывает гиперстимуляцию матки, которая может вызвать дистресс плода, асфиксию и внутриутробный инфантицид или привести к гипертонии матки, тетаническим сокращениям и разрыву матки. Очень важно внимательно следить за сердцебиением ребенка и качеством труда (частота, сила и продолжительность сокращений), чтобы скорость инфузии можно было отрегулировать в соответствии с преобладающими условиями.
- Особую осторожность следует проявлять при наличии пограничного несоответствия головы / таза, у пациентов с вторичной трудовой слабостью, легкой или умеренной гипертензией, сердечными расстройствами, состоянием после кесарева сечения в нижнем сегменте матки и у пациентов старше 35 лет.
- В редких случаях фармакологическая индукция родов с помощью утеротонических средств (включая окситоцин) увеличивает риск послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания (DIG). Этот риск вызван фармакологической индукцией как таковой, а не конкретным активным ингредиентом, и особенно повышается, если у беременной женщины есть другие факторы риска для DIG, например, возраст старше 35 лет, осложнения во время беременности или гестационный возраст более 40 недель. У этих женщин следует осторожно использовать окситоцин и другие сопутствующие лекарства, и врач должен следить за признаками DIG.
- В случае внутриутробной смерти и / или околоплодных вод, содержащих меконий, следует избегать принудительного труда с учетом риска эмболии околоплодными водами.
Синтоцинон не следует вводить в течение длительного времени у пациентов с трудовой слабостью, которая плохо реагирует на окситоцин, и у пациентов с тяжелой преэклампсией или сердечно-сосудистыми нарушениями.
Следует соблюдать осторожность при лечении послеродового атонического маточного кровотечения в сочетании с сульпростоном и / или метилэргометрином (см. «Взаимодействия»).
Нарушения водно-электролитного баланса
Поскольку окситоцин обладает хотя и низкой антидиуретической активностью, длительная внутривенная инфузия в высоких дозах в связи с чрезмерным потреблением жидкости (например, как часть терапии для неизбежного / сдержанного аборта или лечения послеродового кровотечения) может привести к водной интоксикации гипонатриемией (как у матери, так и у новорожденного). Сочетание антидиуретического действия окситоцина и внутривенного введения жидкости может привести к гиперволемии с гемодинамической формой острого отека легких без гипонатриемии.
Чтобы избежать этих редких осложнений, когда высокие дозы окситоцина вводятся в течение длительного периода времени, следует принять следующие меры предосторожности:
Следует использовать электролитсодержащий инфузионный раствор (без раствора глюкозы!), Объем вводимой жидкости должен быть как можно ниже (т. Е. Вводить окситоцин в более высокой концентрации), ограничивать потребление пероральной жидкости, контролировать баланс жидкости и определять сывороточные электролиты, если подозреваются изменения электролита.
Пациенты с тяжелой печеночной или почечной дисфункцией имеют повышенный риск задержки воды или накопления окситоцина. Поэтому следует проявлять особую осторожность при лечении таких пациентов.
анафилактические реакции / структурная гомология с латексом
Окситоцин имеет структурную гомологию с латексом. Наблюдения за рынком сообщают об анафилактических реакциях после парентерального применения окситоцина у пациентов с аллергией на латекс. Вероятно, существует перекрестная чувствительность между окситоцином и латексом. Поэтому:
- Существующая ранее аллергия на латекс может увеличить риск развития анафилактических реакций при использовании окситоцина.
- Использование окситоцина может привести к соответствующей сенсибилизации и тем самым увеличить риск аллергии на латекс.
Если такая реакция происходит, администрация должна быть немедленно прекращена.
О таких реакциях не сообщалось с назальным спреем Синтоцинон.
Следует избегать одновременного применения Синтоцинона парентерального и Синтоцинона назального спрея.
Взаимодействия
Возможные фармакокинетические взаимодействия окситоцина не были исследованы. О фармакодинамических взаимодействиях, описанных ниже, сообщалось с использованием инфузии или инъекции Синтоцинона.
Влияние других препаратов на фармакодинамику окситоцина
Ингаляционная анестезия : Ингаляционные анестетики (например, циклопропан, галотан, севофлуран, десфлуран) оказывают расслабляющее действие на матку, что может снизить стимулирующее воздействие окситоцина.
Лекарственные средства, которые продлевают интервал QT : Если окситоцин вводят вместе с лекарственными средствами, для которых известно потенциальное продление интервала QT, существует повышенный риск пролонгации QT (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).
Взаимодействия
Простагландины или аналоги простагландинов . Простагландины и их аналоги также способствуют сокращению миометрия и, следовательно, могут усиливать стимулирующее действие матки на окситоцин и наоборот. Следовательно, Синтоцинон следует применять не менее чем через 6 часов после введения простагландина (см. «Противопоказания»).
Другие утеротоники : были сообщения о желудочковой тахикардии / фибрилляции желудочков и инфаркте миокарда / остановке сердца, некоторые из которых закончились смертельным исходом при одновременном применении сульпростона и / или окситоцина и / или метилэргометрина при лечении послеродового атонического маточного кровотечения.
Влияние окситоцина на фармакодинамику других препаратов
Региональная анестезия: если окситоцин вводится во время или после каудальной анестезии, он может усиливать гипотензивное действие симпатомиметических вазоконстрикторов. Недостаточно данных о возможных взаимодействиях Синтоцинона и симпатомиметиков при эпидуральной или спинальной анестезии.
Вазоконстрикторы / симпатомиметики : окситоцин может усиливать эффекты вазоконстрикторов и симпатомиметиков, повышающие кровяное давление. Это также относится к вазоконстрикторам, которые содержатся в препаратах для местной анестезии.
Гипотензивные средства : эффект гипотензивных средств может быть увеличен с помощью окситоцина. Следовательно, пациенты должны находиться под особым вниманием при одновременном назначении.
Беременность / Грудное вскармливание
беременность
За исключением указанной с медицинской точки зрения индукции родов и схваток и использования при самопроизвольном или указанном аборте, окситоцина при беременности нет.
Существуют явные доказательства рисков для плода человека, таких как брадикардия, аритмия, повреждение ЦНС и / или мозга или гибель плода.
Не были проведены исследования животных репродукции с окситоцином.
Синтоцинон назальный спрей противопоказан во время беременности.
лактация
Окситоцин из организма в материнском молоке в небольших количествах; Побочных эффектов у ребенка на грудном вскармливании не ожидается.
Влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины
Соответствующие исследования не проводились. Синтоцинон может вызвать родовые схватки. Поскольку женщины с сокращениями матки не должны водить машину или пользоваться машиной, следует соблюдать осторожность после применения Синтоцинона. Кроме того, способность управлять транспортными средствами и управлять механизмами может быть ограничена возможными нежелательными эффектами окситоцина, такими как изменения частоты сердечных сокращений и артериального давления.
Неблагоприятные эффекты
Серьезные нежелательные эффекты окситоцина описаны в разделе «Предупреждения и меры предосторожности» (см. Там).
При индукции родов или сокращении родов путем внутривенного вливания слишком высокие дозы вызывают нежелательную сильную стимуляцию матки. Это может привести к дистрессу плода и, в крайних случаях, к асфиксии плода с внутриутробной детской смертью или маточной гипертонией, тетаническими сокращениями и разрывом матки.
Независимо от пути введения в клинических исследованиях и / или во время наблюдения за рынком сообщалось о следующих побочных эффектах у матери:
частота
«Очень часто» (≥1 / 10), «Часто» (≥1 / 100, <1/10), «Изредка» (≥1 / 1000, <1/100), «Редко» (≥1 / 10 000, <1/1000), «очень редко» (<1/10000); «Неизвестно»: точная частота не может быть оценена, основываясь главным образом на спонтанных сообщениях из надзора за рынком.
Расстройства крови и лимфатической системы
Неизвестно : диссеминированное внутрисосудистое свертывание.
Расстройства иммунной системы
Редкие : анафилактические / анафилактоидные реакции (связанные с одышкой, гипотонией), анафилактический / анафилактоидный шок (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).
Неизвестно : ангионевротический отек (наблюдается только при парентеральном введении).
Назальный спрей : аллергический дерматит.
Метаболизм и нарушения питания
Неизвестно : водная интоксикация, материнская гипонатриемия.
Расстройства нервной системы
Общее : головная боль.
болезнь сердца
Общие : тахикардия, брадикардия.
Нечасто : аритмии (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Взаимодействия»).
Не известно : ишемия миокарда, QTc пролонгации.
сосудистое заболевание
Очень редко : гипертония.
Неизвестно : гипотония, гиперемия
Респираторные, грудной и средостения расстройства
Неизвестно : проблемы с носом, острый отек легких.
Заболевания желудочно-кишечного тракта
Общие : тошнота, рвота.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Редкий : сыпь.
Репродуктивная система и заболевания молочной железы
Неизвестно : маточная гипертензия, тетанические сокращения, разрыв матки.
Назальный спрей:
Нечасто : ненормальные сокращения матки.
Неблагоприятное воздействие на плод или новорожденного
Нарушения обмена веществ и питания
Неизвестно : неонатальная гипонатриемия.
болезнь сердца
Неизвестно : «дистресс плода», асфиксия (вплоть до летального исхода).
Передозировка
Симптомы передозировки и их последствия соответствуют нежелательным эффектам, описанным выше. Кроме того, сообщалось о некоторых случаях отслойки плаценты и / или эмболии околоплодными водами.
Лечение : если признаки передозировки появляются во время внутривенного вливания Синтоцинона, вливание должно быть немедленно прекращено. Терапия передозировки симптоматическая, специфического антидота нет. Рекомендуется дать пациенту кислород. В случае водной интоксикации важно ограничить потребление жидкости, способствовать диурезу и корректировать электролитные сдвиги. Кроме того, пациенты должны быть проверены на предмет возможного возникновения судорог.
Свойства / Действие
Код ATC: H01BB02
Механизм действия
Синтоцинон-содержащий окситоцин, синтетический нонапептид, идентичен физиологическому гормону задней доли гипофиза. Окситоцин в основном высвобождается в конце беременности и в послеродовом периоде после нейрогипофиза, в результате чего секреция стимулируется сосанием ребенка на груди.
Поскольку количество рецепторов окситоцина в матке увеличивается во время беременности, окситоцин стимулирует гладкие мышцы матки, особенно ближе к концу беременности, во время родов и сразу после рождения.
При непрерывной внутривенной инфузии во время родов окситоцин вызывает ритмические сокращения в верхнем сегменте матки, которые по частоте, силе и продолжительности сходны с таковыми при спонтанных родах.
Окситоцин имеет быстрое начало действия. Задержка составляет менее 1 мин при внутривенном введении и 2-4 мин при внутримышечном введении.
После инъекции эффект окситоцина длится 30-60 мин; после iv администрации это может быть короче.
Когда Синтоцинон вводится в виде внутривенной инфузии в дозах, подходящих для стимулирования родов или увеличения родов, реакция матки начинается постепенно и обычно достигает постоянного уровня, который может быть достигнут при соответствующей скорости инфузии через 20-40 минут. Существующие уровни окситоцина в плазме сравнимы с уровнями, измеренными во время спонтанных родов в фазе открытия
После прекращения инфузии или значительного замедления инфузии, например, в случае гиперстимуляции, активность матки быстро снижается. Это может продолжаться на соответствующем более низком уровне.
Десенсибилизация рецепторов окситоцина наблюдалась in vitro после длительного воздействия.
В дополнение к своему действию на матку, окситоцин создает сокращение миоэпителиальных клеток, которые окружают альвеолы молочной железы. Это способствует утечке молока и облегчает грудное вскармливание. Однако окситоцин не обладает галактопоэтическим эффектом.
Синтетический окситоцин не содержит вазопрессина, но все же обладает слабой присущей ему вазопрессиноподобной антидиуретической активностью.
Кроме того, окситоцин приводит к кратковременному расслаблению гладких сосудистых мышц. Это может привести к снижению артериального давления, гиперемии и рефлекторной тахикардии, особенно при быстром внутривенном введении высоких доз (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).
Фармакокинетика
поглощение
Окситоцин быстро всасывается из мышечной ткани после применения. После внутривенного вливания в 4 милли-МЕ / мин у беременных женщин в момент рождения уровень окситоцина в плазме составлял от 2 до 5 микро-МЕ / мл.
Окситоцин (спрей) быстро и в достаточной степени всасывается через слизистую оболочку носа.
распределение
Объем распределения в стационарном состоянии у 6 здоровых мужчин после внутривенного введения составил 12,2 л (5,8-20,7 л) или 0,17 л / кг. Связывание с белками плазмы окситоцина очень низкое.
Окситоцин проникает через плацентарный барьер в обоих направлениях. Это может быть обнаружено в грудном молоке в небольших количествах.
метаболизм
Во время беременности окситокиназа, гликопротеин аминопептидаза, продуцируется и появляется в плазме. Его производят как мать, так и плод. Окситокиназа является основным ферментом, ответственным за метаболизм окситоцина, который в основном происходит в печени и почках.
Метаболический клиренс у беременной составляет примерно 20 мл / кг / мин.
выведение
Период полувыведения окситоцина из плазмы находится в диапазоне 3-20 мин. Окситоцин выводится с мочой в основном в виде метаболитов, только менее 1% в виде неизмененного вещества.
Кинетика особых групп пациентов
почечная недостаточность
Фармакокинетика окситоцина не была изучена у пациентов с почечной недостаточностью. Однако известно, что окситоцин выводится почками. Из-за антидиуретических свойств окситоцина окситоцин может накапливаться с соответствующим увеличением или пролонгированием эффекта.
печеночная недостаточность
Фармакокинетика окситоцина не изучалась у пациентов с печеночной недостаточностью. Однако, поскольку фермент, ответственный за метаболизм, является повсеместным (включая соответствующую активность плаценты), легкая и умеренная печеночная недостаточность не окажет значительного влияния на фармакокинетику окситоцина. О тяжелой печеночной недостаточности см. «Предупреждения и меры предосторожности».
Доклинические данные
Доклинические данные по окситоцину не показывают особого риска для человека, основанного на традиционных исследованиях острой однократной токсичности, генотоксичности и мутагенности.
Мутагенность, канцерогенность
Было проведено исследование in vitro генотоксичности и мутагенности окситоцина. Тесты дали отрицательный результат для хромосомной аберрации и обмена сестринских хроматид в культурах периферических лимфоцитов человека. Не было значительного изменения индекса митоза, а окситоцин не обладал генотоксическими свойствами. Генотоксический потенциал окситоцина не был определен in vivo .
Там нет исследований канцерогенного потенциала.
Репродуктивная токсичность
Лечение крыс окситоцином на ранних сроках беременности в дозе, превышающей максимальную рекомендуемую дозу у людей, привело к потере эмбрионов в одном исследовании.
Не существует стандартных исследований тератогенности и фертильности окситоцина.
Другие уведомления
Долговечность
Лекарственное средство следует применять только до даты, указанной на упаковке «EXP».
Назальный спрей : после вскрытия флакона его нельзя использовать дольше 1 месяца. Поэтому рекомендуется отметить дату открытия на этикетке бутылки.
Специальные инструкции по хранению
Хранить в недоступном для детей месте.
Конц. для приготовления р-ра для инфузий / инъекция LSG Хранить в холодильнике (2-8 ° С).
Назальный спрей : хранить в холодильнике (2-8 ° C).
После вскрытия флакон следует хранить при комнатной температуре (15-25 ° C).
Инструкция по обращению
Назальный спрей: спрей желательно наносить сидя.
Снимите крышку защелки. Перед первым использованием дозирующего насоса включите его примерно 3 раза, пока не выйдет раствор. Держите распылительную головку вертикально в одной из ноздрей и включите дозирующий насос, осторожно вдыхая через нос.
Конц. для приготовления р-ра для инфузий
Для приготовления раствора для инфузии 5 МЕ концентрата Синтоцинон разводят в 500 мл физиологического раствора электролита (такого как NaCl 0,9%). Этот раствор содержит 10 милли-МЕ / мл. У пациентов, которым запрещено принимать хлорид натрия, вместо этого можно использовать 5% раствор глюкозы (см. «Предупреждения и меры предосторожности»). Чтобы обеспечить равномерное перемешивание инфузионного раствора, флакон или пакет необходимо наклонить несколько раз перед использованием.
Для короткой инфузии 5 МЕ Синтоцинона разводят в 50 мл (максимум до 100 мл) физиологического раствора электролита (такого как NaCl 0,9%). Этот раствор содержит 100 (или 50) милли-МЕ / мл. Для пациентов, которым запрещено принимать хлорид натрия, вместо этого можно использовать 5% раствор глюкозы (см. «Предупреждения и меры предосторожности»). Чтобы обеспечить равномерное перемешивание инфузионного раствора, флакон или пакет необходимо наклонить несколько раз перед использованием.
Регистрационный номер
22114, 25644 (Swissmedic).
Владелец разрешения
Mylan Pharma GmbH, 6312 Штайнхаузен.
