Систен Конти 24 пластыря

Систен Конти используется у женщин с неповрежденной маткой для лечения симптомов менопаузы, вызванных дефицитом гормонов. Эти жалобы проявляются, например, в виде приливов, ночной потливости, перепадов настроения, проблем с мочевым пузырем и влагалищем.

Систен Конти состоит из прозрачного матричного гипса площадью 16 см², наклеенного на защитную пленку. Клейкая пленка пластыря содержит в качестве активных ингредиентов женские половые гормоны эстрадиол и норэтистерона ацетат (НЭТА). Оба гормона попадают из липкой пленки через кожу непосредственно в кровоток и транспортируются к месту воздействия, минуя желудок и печень.

Эстрадиол вырабатывается в яичниках от полового созревания до менопаузы. Во время менопаузы (климактерического периода) продукция сначала снижается, а затем полностью прекращается. Менструальные периоды становятся нерегулярными, пока, наконец, не прекратятся полностью. Снижение выработки эстрадиола является причиной типичных симптомов менопаузы, таких как приливы, ночная потливость, перепады настроения, проблемы с мочевым пузырем (жжение) и изменения слизистой оболочки влагалища (сухость влагалища, болезненный половой акт).

Эстрадиол стимулирует рост слизистой оболочки матки, что может привести к нерегулярным кровотечениям или к заболеваниям матки, таким как гиперплазия эндометрия (разрастание тканей слизистой оболочки матки). В фертильные годы у женщин слизистая оболочка матки регулярно опадает во время менструальных кровотечений. Это предотвращает чрезмерное разрастание слизистой оболочки матки. Эти менструальные циклы контролируются прогестероном (лютеиновым гормоном), который также вырабатывается в яичниках.

Норэтистерона ацетат (НЭТА) имеет тот же эффект, что и прогестерон. При одновременном приеме эстрадиола он уменьшает рост слизистой оболочки матки. Систен Конти можно использовать только по рецепту врача.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Заместительная гормональная терапия может быть связана с повышенным риском рака груди, рака яичников и рака шейки матки, а также сердечно-сосудистых заболеваний, таких как инфаркт миокарда, инсульт, венозный тромбоз и тромбоэмболия легочной артерии (см. «Когда следует проявлять осторожность при использовании Систен Конти?»). Ваш врач вместе с вами взвесит это соотношение риска и пользы.

Систен Конти не обладает противозачаточным действием.

Когда не следует использовать Систен Конти?

Систен Конти нельзя использовать, если вы страдаете или когда-либо страдали от опухоли груди или матки или ее предшественников (например, нелеченных новообразований слизистой оболочки матки) или от заболевания печени (включая доброкачественные или злокачественные опухоли печени). Вы также не должны использовать Систен Конти, если вы страдаете или когда-либо страдали от заболеваний кровеносных сосудов из-за образования тромбов (например, тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии, инсульт, сердечный приступ) или если вы подвержены повышенному риску развития такого заболевание (например, нарушение свертывания крови или возникновение этих заболеваний у близких родственников).

Если у вас недавно было вагинальное кровотечение, вы должны сообщить об этом своему врачу, потому что он / она сможет принять решение за или против использования Систен Конти только после выяснения причины.

Пожалуйста, также сообщите ему / ей, страдаете ли вы нарушениями липидного обмена, если у вас гиперчувствительность (аллергия) к активным ингредиентам эстрадиола, норэтистерона ацетата или любым другим веществам, содержащимся в Систен Конти, или если вы беременны или кормите грудью, потому что во всех из них Вы не можете использовать Систен Конти в этих случаях.

Ваш врач знает, что делать в таких случаях.

Когда нужно быть осторожным при использовании Систен Конти?

Перед началом лечения Систен Конти необходимо провести тщательное общее и гинекологическое обследование. Пока вы пользуетесь Систен Конти, вам следует регулярно, например, раз в год, проходить обследование у врача. В некоторых случаях также требуются более частые осмотры. Как и всем женщинам, тем, кто получает заместительную гормональную терапию, рекомендуется регулярное обследование груди (врачом и самообследование).

Ваш врач обсудит с вами преимущества и риски заместительной гормональной терапии.

Если во время заместительной гормональной терапии возникает какая-либо из следующих ситуаций, немедленно прекратите лечение и немедленно сообщите об этом своему врачу: если у вас есть или подозреваете симптомы образования тромба (например, болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка); Первое появление миражоподобных или более частое возникновение необычно сильных головных болей; Внезапная полная или частичная потеря зрения; Внезапное нарушение слуха; значительное повышение артериального давления; Желтуха; Увеличение эпилептических припадков и беременность.

Если вы страдаете следующими заболеваниями или страдали ими во время беременности или предыдущей гормональной терапии, это на усмотрение лечащего врача или лечащий врач должен решить, можно ли начать заместительную гормональную терапию с помощью Систен Конти: высокое кровяное давление, эпилепсия, нарушение функции почек и печени (например, желтуха; камни в желчном пузыре), проблемы с сердцем, повышенный риск образования тромбов (например, тромбоз, эмболия, инсульт, сердечный приступ), мигрени или сильные головные боли, диабет, доброкачественные узелки груди, образование маточной ткани вне матки (эндометриоз), утолщение слизистой оболочки матки, тяжелая хроническая депрессия, а также доброкачественная опухоль передней доли гипофиза (пролактинома), повышенный уровень липидов в крови, гиперпигментация (хлоазма) и безболезненность, редко - зудящий отек лица (ангионевротический отек), тяжелое ожирение, стойкий зуд или везикулярная сыпь (системная красная волчанка), «танец Витуса» (малая хорея), астма, нарушение обмена веществ с нарушением образования пигментов крови (порфирия), слух в среднем ухе выпадение (отосклероз).

Если вам необходимо принимать гормоны щитовидной железы, потребность в гормонах щитовидной железы может измениться, пока вы используете Систен Конти. Ваш врач проверит это соответствующим образом и при необходимости откорректирует.

В любом случае сообщите об этом лечащему врачу или Ваш лечащий врач, если вы страдаете одним из упомянутых выше заболеваний или если одно из них должно возникнуть.

Различные научные исследования показали, что риск рака груди несколько повышается у женщин, которые получали заместительную гормональную терапию более 5 лет. Этот повышенный риск медленно снижается в течение первых пяти лет после прекращения заместительной гормональной терапии и затем сравним с таковым у женщин, которые не использовали ЗГТ.

Ваш врач, соотв. Ваш врач также должен знать о случаях рака груди, которые есть у вас или вашей семьи.

Риск развития рака матки при монотерапии эстрогенами выше, чем у нелеченных женщин. Повышение риска зависит от дозы эстрогена и продолжительности лечения. Дополнительное введение прогестагена (другого полового гормона), такого как НЭТА, содержащегося в Систен Конти, может снизить риск разрастания слизистой оболочки матки, которая считается предшественником рака матки.

Поэтому важно регулярно проходить гинекологические осмотры. В частности, сообщите своему врачу, если у вас стойкое или повторяющееся необычное кровотечение.

Несколько исследований показывают, что заместительная гормональная терапия (как только эстрогеновая, так и комбинированная заместительная гормональная терапия) может быть связана с небольшим повышенным риском развития рака яичников.

В редких случаях после приема гормональных препаратов наблюдались доброкачественные, реже злокачественные изменения в печени, которые иногда приводили к опасным для жизни внутренним кровотечениям в брюшной полости. Если вы испытываете сильный дискомфорт в верхней части живота, немедленно сообщите об этом врачу.

Эстрогеновая или комбинированная эстроген-прогестиновая заместительная терапия связаны с повышенным риском венозной тромбоэмболии (сгустки крови в кровеносных сосудах, например, венозный тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии). Риск кажется выше в первые несколько лет лечения. Поэтому ваш врач должен также знать о случаях образования тромбов (тромбоз, эмболия, инсульт, сердечный приступ) у вас или у вашей семьи. Немедленно обратитесь к врачу, как только вам станет известно о возможном симптоме тромбоэмболии (например, болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка).

Сообщите врачу заранее, если вы планируете операцию с последующим постельным режимом, так как заместительную гормональную терапию с помощью Систен Конти следует прекратить за 4-6 недель до процедуры.

Крупные клинические исследования показали повышенный риск ишемической болезни сердца при приеме комбинированной заместительной гормональной терапии. Клинические исследования показали, что женщины, принимающие заместительную гормональную терапию, имеют повышенный риск инсульта.

В исследованиях с другими заместителями гормонов у пожилых женщин в редких случаях наблюдалось снижение памяти и умственной работоспособности.

Как и большинство лекарств, Систен Конти содержит активные ингредиенты, а также другие вещества, которые необходимы для изготовления и прочности пластырей. Если вы страдаете аллергией, врач или фармацевт могут сказать вам, может ли одно из этих веществ быть для вас проблемой.

Эстрадиол может повлиять на результаты некоторых медицинских лабораторных тестов. Поэтому важно сообщить другим врачам, что вы используете Систен Конти.

Взаимодействие с другими лекарствами

Продукты, заменяющие гормоны, такие как Систен Конти, которые содержат эстрогены, могут снизить эффективность лекарств, содержащих активный ингредиент ламотриджина, противоэпилептического средства. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете это лекарство.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства для лечения инфекций гепатита С (лекарства с активными веществами, такими как омбитасвир, паритапревир, ритонавир, дасабувир). Лекарства с эстрогенами, такие как Систен Конти, могут повлиять на работу этих лекарств.

Некоторые лекарства, отпускаемые по рецепту, могут влиять на работу эстрогенов. К ним относятся некоторые седативные средства (барбитураты, мепробамат), лекарства от эпилепсии (гидантоины, карбамазепин), депрессии (антидепрессанты) и других психических заболеваний (нейролептики), некоторые антибиотики (пенициллины, тетрациклины, макролиды), некоторые антибиотики для лечения туберкулеза, рифабутин. ), некоторые препараты для лечения грибковых инфекций (азольные противогрибковые препараты), некоторые препараты против вируса ВИЧ (ритонавир, нелфинавир, кобицистат), некоторые препараты против вирусов (невирапин, эфавиренц), бозентан (препарат против легочной артериальной гипертензии) и препараты, которые содержат зверобой (Hypericum perforatum) (= растительные продукты, которые используются при депрессивном настроении и депрессивных симптомах).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, имеете аллергию или принимаете или используете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!).

Можно ли использовать Систен Конти во время беременности или кормления грудью?

Систен Конти нельзя использовать во время беременности или кормления грудью.

Активные ингредиенты, такие как содержащиеся в Систен Конти, могут нарушить здоровое развитие будущего ребенка и младенца. Поэтому Систен Конти нельзя использовать во время беременности или кормления грудью. Также нет оправданного с медицинской точки зрения использования этого препарата во время беременности или кормления грудью.

Если вы случайно приняли Систен Конти во время беременности или забеременели во время лечения Систен Конти, вы должны как можно скорее сообщить об этом своему врачу.

Как вы используете Систен Конти?

а) Дозировка

Пластыри используются два раза в неделю, т.е. пластырь Систен Конти остается на коже в течение 3-4 дней подряд и сразу же заменяется новым после удаления. Систен Конти используется постоянно, то есть без перебоев.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

б) Правильное применение

Где накладывается пластырь?

Систен Конти следует наносить на чистый, сухой и неповрежденный участок кожи туловища ниже талии. Кремы, лосьоны для тела или порошки могут повлиять на адгезионные свойства пластыря. Пластырь нельзя накладывать рядом с грудью или на нее. Выбранный участок кожи не должен быть травмирован или раздражен. Не следует использовать поясную линию как точку приложения, чтобы не натирать пластырь. Опыт показал, что на ягодицах меньше раздражения кожи, чем на других частях тела. Поэтому рекомендуется как можно больше накладывать пластырь на ягодицы.

Пластырь не следует подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Его следует наносить на участок кожи, прикрытый одеждой.

Плвстырь следует менять с интервалом не менее одной недели.

Откройте пакетик и приклейте пластырь.

Пластыри Систен Конти упаковываются в герметичные пакеты. Наклеивать Систен Конти следует сразу после извлечения из защитного пакета. Пакет разрывают с двух сторон в местах с надрезами. Наклеенный на защитную пленку пластырь вынимают из пакета и загибают защитной пленкой наружу по S-образному разрезу до тех пор, пока не откроется S-образный разрез в защитной пленке. Одна часть защитной пленки удаляется, не касаясь липкой пленки под ней. Пластырь приклеивается к коже открытой половиной клейкой пленки, а вторая часть защитной пленки снимается, снова не касаясь клейкой пленки. Плотно прижмите пластырь основанием ладони на 10 секунд. Адгезионные свойства оптимизируются за счет надавливания и нагрева до температуры тела. Следует избегать морщин при наклеивании.

Смена пластыря

Возьмите за привычку менять пластырь в одни и те же дни недели (например, понедельник и четверг, вторник и пятницу и т.д.). Если пластырь отклеился или пришел в негодность, немедленно замените его. Измените его на следующий день по расписанию, независимо от того, как долго вы носите этот патч. Продолжайте в обычном ритме (например, понедельник и четверг, вторник и пятницу и т.д.).

Если вы забыли снять пластырь в обычное время, это уже не важно, но у вас могут возникнуть кровотечения между менструациями или кровянистые выделения. Как можно скорее замените его новым. Измените его на следующий установленный день, независимо от того, как долго вы носите этот пластырь. Продолжайте в обычном ритме (например, понедельник и четверг, вторник и пятницу и т.д.).

Пластырь нельзя снимать перед принятием душа или ванны. Тем не менее, рекомендуется снять гипс перед посещением сауны и сразу же нанести новый.

Чтобы удалить пластырь, его нужно аккуратно снять с угла. Если остатки клея остались на коже, смойте их с мылом или сотрите пальцами, чтобы удалить.

Систен Конти не применяется у детей и подростков.

Самостоятельно не меняйте назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Систен Конти?

При использовании Систен Конти могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень часто: зуд или сыпь на месте нанесения.

Часто: гиперчувствительность, депрессия, бессонница, беспокойство, нервозность, сенсорные нарушения (например, онемение, покалывание), головокружение, головная боль, учащенное сердцебиение, высокое кровяное давление, варикозное расширение вен, вазодилатация, боль в животе, тошнота, диарея, запор, сыпь, выпадение волос. , боль в суставах, боль в спине, мышечная боль, боль в груди, доброкачественный отек шейки матки (полип шейки матки), изменения слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия), выделения, менструальная боль (дисменорея), длительное менструальное кровотечение (меноррагия), нарушение менструального цикла , межменструальное кровотечение (метроррагия), боль или задержка жидкости в месте нанесения (отек), а также увеличение веса.

Нечасто: грибковые инфекции (кандидоз), потеря веса, снижение полового влечения, мигрени, расстройства внимания, нарушения зрения, эмоциональная лабильность, раздражительность, сердцебиение, метеоризм, повышение показателей функции печени, повышение содержания жира в крови, разрастания соединительной ткани в матке, изменения во влагалище, сухость кожи, генерализованное потоотделение, зуд. Задержка воды.

Редко: эпилепсия, тромбоз (сгустки крови; например, тромбоз глубоких нижних конечностей или таза, тромбоэмболия легочной артерии, инсульт).

Отдельные случаи: рак груди, рак слизистой оболочки матки, перепады настроения, камни в желчном пузыре, покраснение кожи (с темным центром) с массивным поражением слизистых оболочек и волдыри во рту / горле и в области гениталий, связанные с плохим общим самочувствием, увеличением тела температура и воспаление конъюнктивы (синдром Стивенса-Джонсона), увеличение груди.

При использовании других гормонозаместительных препаратов также были сообщения об увеличении аппетита, низком артериальном давлении, проблемах с пищеварением, включая рвоту, непроходимость желчевыводящих путей, акне, рост волос на теле, крапивницу, мышечные судороги, уплотнение грудной клетки и кисты яичников.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не описанные здесь, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще нужно отметить?

Как и все лекарства, храните Систен Конти в недоступном для детей месте.

Систен Конти не следует хранить при температуре выше 25 ° C. Не хранить в холодильнике, не замораживать.

Активные ингредиенты, содержащиеся в Систен Конти, разрушаются ультрафиолетом. Поэтому пятна не должны подвергаться воздействию прямых солнечных лучей.

Утилизация использованного пластыря

После удаления использованный пластырь следует загнуть клейкой стороной внутрь, чтобы не обнажилась мембрана активного ингредиента. После этого пластырь следует утилизировать вместе с бытовыми отходами в безопасном, недоступном для детей месте.

Лекарственное средство можно использовать только до времени, обозначенного "Exp".

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что входит в состав Систен Конти?

1 матричный пластырь Систен Конти содержит 3,2 мг полугидрата эстрадиола (соответствует 3,10 мг эстрадиола) и 11,2 мг ацетата норэтистерона (соответствует 9,82 мг норэтистерона), а также вспомогательные вещества.

Матричный пластырь имеет площадь 16 см².

50 мкг (мкг = микрограмм) эстрадиола и 170 мкг ацетата норэтистерона выделяются через кожу в кровоток каждый день.

Номер разрешения

54715 (Swissmedic).

Где взять Систен Конти? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

Систен Конти: упаковки по 8 и 24 матричных пластыря:

• Систен Конти 8 пластырей.
• Систен Конти 24 пластыря

Владелец торговой лицензии

Future Health Pharma GmbH, 8620 Ветцикон.