СИТАГЛИПТИН Метформин Зентива 50/500мг

Информация для пациентов, одобренная Swissmedic Ситаглиптин Метформин Зентива ^® Хелвефарм АГ

Что такое Ситаглиптин Метформин Зентива и когда он применяется?

Ситаглиптин Метформин Зентива – это таблетка, содержащая два активных ингредиента: ситаглиптин и метформин. Ситаглиптин принадлежит к классу препаратов, называемых ингибиторами ДПП-4 (ингибиторы дипептидилпептидазы-4), а метформин принадлежит к классу бигуанидов. Вместе они снижают уровень сахара в крови больных сахарным диабетом 2 типа (сахарным диабетом). Сахарный диабет 2 типа еще называют инсулиннезависимым сахарным диабетом.

Ваш врач прописал ситаглиптин метформин зентива для снижения уровня сахара в крови, который слишком высок из-за диабета 2 типа и не может быть вылечен только диетой и физическими упражнениями. Ситаглиптин Метформин Зентива повышает уровень инсулина в крови после еды и снижает количество сахара, вырабатываемого организмом. Ситаглиптин Метформин Зентива поддерживает использование собственного инсулина организма.

Ситаглиптин Метформин Зентива можно принимать только по назначению врача.

Какие меры предосторожности следует принять?

Что такое диабет 2 типа?

Диабет 2 типа – это заболевание, при котором, с одной стороны, ваш организм не вырабатывает достаточно инсулина, а с другой стороны, инсулин, который вырабатывает ваш организм, не работает так, как должен. Но может быть и так, что ваш организм вырабатывает слишком много сахара. Когда это происходит, в крови накапливается сахар (глюкоза). Это может привести к опасным проблемам со здоровьем.

Основная цель лечения диабета – снизить уровень сахара в крови до нормального уровня. Снижение и контроль уровня сахара в крови может помочь предотвратить или отсрочить развитие осложнений диабета, таких как болезни сердца, почек, слепота и ампутации.

Высокий уровень сахара в крови можно снизить с помощью диеты и физических упражнений, а также некоторых лекарств.

Когда нельзя принимать/применять Ситаглиптин Метформин Зентива?

Не принимайте Ситаглиптин Метформин Зентива, если вы:

• у вас аллергия на любой активный ингредиент или вспомогательное вещество этого лекарства
• страдают диабетом 1 типа
• страдаете метаболическим ацидозом или диабетическим кетоацидозом (повышенным уровнем кетонов в крови или моче)
• у вас серьезные проблемы с почками
• Также не принимайте Ситаглиптин Метформин Зентива, если у вас есть какие-либо заболевания, которые могут вызвать проблемы с почками, такие как некоторые заболевания сердца, некоторые серьезные инфекции, такие как высокая температура, или диарея и/или рвота.
• необходимо пройти радиологическое обследование, во время которого вам введут краситель или контрастное вещество.

Поговорите со своим врачом о том, когда вам нужно прекратить прием ситаглиптина метформина Зентива и когда вы можете принять его снова.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме/применении Ситаглиптина Метформина Зентива?

Расскажите своему врачу или фармацевту о следующих текущих или предыдущих заболеваниях:

• Проблемы с почками.
• Проблемы с печенью.
• Проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность (когда сердце перекачивает недостаточно крови).
• Злоупотребление алкоголем (чрезмерное употребление алкоголя или кратковременные запои).
• Если вы беременны или хотите забеременеть.
• Если вы кормите грудью.
• Если вы страдаете от обезвоживания (большая потеря жидкости в организме), например, если у вас сильная рвота, диарея, лихорадка или если вы пьете гораздо меньше жидкости, чем обычно.
• Если вам нужна операция.

При приеме Ситаглиптина Метформина Зентива

Случаи воспаления поджелудочной железы (панкреатита) наблюдались у пациентов, принимавших комбинацию ситаглиптина и метформина. Панкреатит – серьезное, потенциально опасное для жизни заболевание. Прекратите прием Ситаглиптина Метформина Зентива и обратитесь к врачу, если вы испытываете сильную и постоянную боль в животе с рвотой или без нее, поскольку у вас может быть панкреатит.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы почувствуете необъяснимую мышечную боль, болезненность или слабость. В редких случаях проблемы с мышцами могут быть серьезными, включая разрушение мышц, что может привести к повреждению почек. Риск может быть выше у пациентов с нарушением функции почек.

У пациентов, получавших комбинацию ситаглиптина и метформина, были зарегистрированы случаи кожной реакции, называемой буллезным пемфигоидом, которая может потребовать стационарного лечения. Если у вас возникли волдыри или дефекты верхнего слоя кожи (эрозии кожи), обратитесь к врачу. Ваш врач может решить, что вам необходимо прекратить прием ситаглиптина и метформина Зентива.

Применение у детей и подростков.

Комбинация ситаглиптина и метформина не эффективна у детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа. Комбинация ситаглиптина и метформина не изучалась у детей младше 10 лет. Ситаглиптин Метформин Зентива не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Использование у пожилых людей

Ситаглиптин Метформин Зентива следует принимать только пациентам пожилого возраста под регулярным медицинским наблюдением.

лактоза

Ситаглиптин Метформин Зентива 50/850 мг содержит вспомогательное вещество лактозу. Если вы знаете, что страдаете непереносимостью сахара, принимайте Ситаглиптин Метформин Зентива 50/850 мг только после консультации с врачом.

натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, т.е. он почти «без натрия».

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы:

• страдают другими заболеваниями,
• Есть аллергия или
• принимайте другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!).

Можно ли принимать/применять Ситаглиптин Метформин Зентива во время беременности или кормления грудью?

Женщины, которые беременны или планируют забеременеть, должны проконсультироваться со своим врачом, прежде чем принимать ситаглиптин метформин Зентива. Ситаглиптин Метформин Зентива не рекомендуется применять во время беременности.

Неизвестно, проникает ли комбинация ситаглиптина и метформина в грудное молоко. Поэтому вам не следует принимать Ситаглиптин Метформин Зентива, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Поговорите со своим врачом.

Как вы используете Ситаглиптин Метформин Зентива?

Принимайте Ситаглиптин Метформин Зентива точно так, как предписано врачом. Ваш врач скажет вам, в какое время суток вам нужно принимать сколько таблеток Ситаглиптина Метформина Зентива.

Ваш врач может увеличить дозу для достижения оптимального контроля уровня сахара в крови.

Ваш врач может назначить Ситаглиптин Метформин Зентива вместе с некоторыми другими лекарствами, снижающими уровень сахара в крови, такими как производные сульфонилмочевины или инсулин.

Принимайте Ситаглиптин Метформин Зентива во время еды, чтобы снизить риск расстройства желудка.

Чтобы держать уровень сахара в крови под контролем, продолжайте принимать Ситаглиптин Метформин Зентива до тех пор, пока вам скажет врач.

Возможно, вам придется на короткое время прекратить прием Ситаглиптина Метформина Зентива. Сообщите своему врачу, если вы

• страдаете от обезвоживания (большая потеря жидкости в организме), например, если у вас сильная рвота, диарея, лихорадка или если вы пьете гораздо меньше жидкости, чем обычно.
• сделать себе операцию.
• необходимо пройти радиологическое обследование, во время которого вам введут краситель или контрастное вещество.

Диета и физические упражнения могут помочь вашему организму лучше использовать уровень сахара в крови. Во время приема ситаглиптина метформина Зентива важно соблюдать диету, физические упражнения и программу по снижению веса, назначенную врачом.

Если вы приняли значительно большую дозу Ситаглиптина Метформина Зентива, чем назначенная, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Если вы пропустили дозу, примите ее, как только вспомните. Если вы не помните, пока не придет время приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте прием по обычному графику. Не принимайте двойную дозу Ситаглиптина Метформина Зентива.

Не изменяйте самостоятельно назначенную дозировку Ситаглиптина Метформина Зентива. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Ситаглиптин Метформин Зентива?

В редких случаях метформин, один из активных ингредиентов ситаглиптина метформина Зентива, может вызывать серьезный побочный эффект, называемый лактоацидозом. Лактоацидоз — это опасное для жизни состояние, требующее лечения в больнице. Лактацидоз вызван накоплением молочной кислоты в крови.

Прекратите прием Ситаглиптина Метформина Зентива, если у вас возникнут следующие симптомы лактоацидоза:

• Вы чувствуете слабость и усталость.
• У вас необычная (ненормальная) мышечная боль.
• У вас проблемы с дыханием.
• Вы страдаете от болей в животе с тошнотой, рвотой или диареей.
• Вы чувствуете холод, особенно в руках и ногах.
• Вы чувствуете головокружение или легкое головокружение.
• У вас медленное или нерегулярное сердцебиение.
• Ваше здоровье внезапно меняется.

Риск лактоацидоза увеличивается, если вы:

• имеют серьезные проблемы с почками.
• есть проблемы с печенью.
• страдают сердечной недостаточностью, требующей медикаментозного лечения.
• Употребление слишком большого количества алкоголя (очень частые или кратковременные запои).
• страдают обезвоживанием (большая потеря жидкости организмом). Это может быть в случае заболеваний с лихорадкой, рвотой или диареей. Обезвоживание также может возникнуть, если вы сильно потеете во время физических нагрузок, а затем не пьете достаточно жидкости.
• вам придется пройти определенные радиологические исследования, в ходе которых вам введут краситель или контрастное вещество.
• во время операций.
• у вас случился сердечный приступ, серьезная инфекция или инсульт.

Другими распространенными побочными эффектами ситаглиптина метформина зентива являются головная боль, низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) и желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея, тошнота, расстройство желудка, метеоризм, рвота и металлический привкус, боль в животе, потеря аппетита. В большинстве случаев эти симптомы возникают в начале лечения, а затем исчезают самостоятельно, без необходимости прекращения лечения. Если вы принимаете метформин в течение длительного времени, ваш врач будет регулярно проверять вашу кровь, поскольку снижение уровня витамина B ₁₂ может наблюдаться очень редко. В единичных случаях может наблюдаться снижение лейкоцитов и тромбоцитов. Также могут возникнуть заложенность или насморк, боль в горле, воспаление верхних дыхательных путей и головная боль. Прием Ситаглиптина Метформина Зентива во время еды может предотвратить проблемы с желудком. Однако если у вас возникнут какие-либо необычные или неожиданные проблемы с желудком, вам следует сообщить об этом своему врачу. Проблемы с желудком, возникающие на более позднем этапе лечения, могут быть признаком более серьезного заболевания.

Если Ситаглиптин Метформин Зентива принимается с сульфонилмочевиной или инсулином, из-за сульфонилмочевины или инсулина может возникнуть низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Ваш врач или Ваш врач уменьшит дозировку сульфонилмочевины. При приеме ситаглиптина метформина Зентива в сочетании с производными сульфонилмочевины иногда может возникнуть запор.

Дополнительные побочные эффекты могут возникнуть при приеме ситаглиптина метформина зентива или ситаглиптина, одного из активных ингредиентов ситаглиптина метформина зентива. Сообщалось о следующих нежелательных эффектах, когда комбинация ситаглиптина и метформина применялась отдельно и/или с другими лекарственными средствами для лечения диабета:

• Симптомы серьезной аллергической реакции могут включать кожную сыпь, крапивницу и отек лица, губ, языка и горла, а также затрудненное дыхание или глотание. Если у вас возникла аллергическая реакция, вам следует прекратить лечение Ситаглиптином Метформином Зентива и немедленно обратиться к врачу. Ваш врач может назначить одно лекарство для лечения аллергической реакции и другое лекарство для лечения диабета.
• Может возникнуть воспаление поджелудочной железы. Если вы испытываете сильную и постоянную боль в животе с рвотой или без нее, вам следует прекратить лечение Ситаглиптином Метформином Зентива и немедленно обратиться к врачу.
• Проблемы с почками (некоторые требуют диализа).
• Запор.
• Рвота.
• Боль в суставах.
• Боль в мышцах.
• Боль в руке или ноге.
• Боль в спине.
• Зуд.
• Волдыри на коже.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы почувствуете мышечную боль, чувствительность или слабость. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая разрушение мышечных волокон, что может привести к повреждению почек и последующей смерти. Этот риск может быть выше у пожилых пациентов (65 лет и старше), женщин, пациентов с дисфункцией почек и пациентов с проблемами щитовидной железы.

У отдельных пациентов могут возникать и другие побочные эффекты, не перечисленные выше.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Инструкции по хранению

Храните лекарство в недоступном для детей месте.

Храните Ситаглиптин Метформин Зентива в оригинальной упаковке и не при температуре выше 30 °С.

Больше информации

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что содержится в Ситаглиптине Метформине Зентива?

Активные ингредиенты

Ситаглиптин Метформин Зентива 50/500 мг содержит 50 мг ситаглиптина в виде моногидрата ситаглиптина гидрохлорида и 500 мг метформина гидрохлорида.

Ситаглиптин Метформин Зентива 50/850 мг содержит 50 мг ситаглиптина в виде моногидрата ситаглиптина гидрохлорида и 850 мг метформина гидрохлорида.

Ситаглиптин Метформин Зентива 50/1000 мг содержит 50 мг ситаглиптина в виде моногидрата ситаглиптина гидрохлорида и 1000 мг метформина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества

Ситаглиптин Метформин Зентива 50/500 мг: микрокристаллическая целлюлоза, повидон К (29-32), додецилсульфат натрия, стеарилфумарат натрия, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172), поли (виниловый спирт), тальк, макрогол 3350

Ситаглиптин Метформин Зентива 50/850 мг: микрокристаллическая целлюлоза, повидон К(29-32), додецилсульфат натрия, стеарилфумарат натрия, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172), моногидрат лактозы, гипромеллоза, триацетин.

Ситаглиптин Метформин Зентива 50/1000 мг: микрокристаллическая целлюлоза, повидон К(29-32), додецилсульфат натрия, стеарилфумарат натрия, диоксид титана (Е 171), красный оксид железа (Е 172), черный оксид железа (Е172), поли( виниловый спирт), тальк, макрогол 3350

Номер одобрения

68842 (Швейцарский медик)

Где можно получить Ситаглиптин Метформин Зентива? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Ситаглиптин Метформин Зентива выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 50 мг/500 мг, 50 мг/850 мг и 50 мг/1000 мг в упаковках по 56 или 196 таблеток с пленочным покрытием.

Обладатель разрешения

Хелвефарм АГ, Фрауэнфельд.

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в мае 2021 года. 30933 / 11 апреля 2023 г.