Информация для пациентов, одобренная Swissmedic Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Солифенацин-Мефа Мефа Фарма АГ
Солифенацин-Мефа содержит активный ингредиент солифенацина сукцинат, который снижает гиперактивность мочевого пузыря.
Солифенацин-Мефа используется для лечения нестабильного мочевого пузыря (или гиперактивного мочевого пузыря). Имеется в виду внезапные позывы к мочеиспусканию, очень частое мочеиспускание или энурез.
По назначению врача.
Солифенацин-Мефа нельзя принимать:
Особая осторожность требуется:
Сообщите своему врачу или фармацевту, если какое-либо из вышеперечисленных ограничений применимо к вам или применялось в прошлом.
Солифенацин-Мефа может вызвать помутнение зрения, усталость, сонливость или головокружение. Поэтому, пожалуйста, не водите транспортные средства и не используйте какие-либо инструменты или машины, если вы заметили эти побочные эффекты.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Если вы знаете, что страдаете непереносимостью сахара, принимайте Солифенацин-Мефа только после консультации с врачом.
Нет достаточных данных о применении солифенацина сукцината во время беременности. Имеются данные о том, что солифенацин выделяется с грудным молоком. Поэтому Солифенацин-Мефа нельзя применять во время беременности или кормления грудью.
Прежде чем принимать какие-либо лекарства, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Всегда принимайте Солифенацин-Мефа точно так, как прописал вам врач. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Если врачом не назначено иное, обычная доза для взрослых составляет 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой (соответствует 5 мг солифенацина сукцината) один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена врачом до 10 мг (что соответствует 2 таблеткам, покрытым пленочной оболочкой, по 5 мг или 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, по 10 мг) один раз в сутки.
Солифенацин-Мефа не следует применять у детей и подростков.
Солифенацин-Мефа следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. Его можно принимать независимо от еды.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Если вы приняли слишком много таблеток, покрытых пленочной оболочкой, как можно скорее обратитесь к врачу. Если дети случайно приняли Солифенацин-Мефа, немедленно обратитесь к врачу. Симптомы передозировки могут включать головную боль, сухость во рту, головокружение, сонливость и помутнение зрения. Симптомами серьезной передозировки могут быть: галлюцинации, выраженное возбуждение, судороги, проблемы с дыханием (дыхательная недостаточность), учащенное сердцебиение (тахикардия), задержка мочи, расширение зрачков (мидриаз).
Если вы забыли принять таблетку, покрытую пленочной оболочкой, в обычное время, примите ее как можно скорее, если только еще не пришло время принять следующую дозу. Не принимайте более одной дозы в день. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.
Если вы прекратите принимать Солифенацин-Мефа, симптомы гиперактивного мочевого пузыря могут вернуться или ухудшиться.
Пожалуйста, всегда сначала обращайтесь к своему врачу, если вы хотите прекратить лечение.
При приеме Солифенацин-Мефа могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Сухость во рту встречается очень часто. Другие распространенные побочные эффекты включают: запор, тошноту, диспепсию (дискомфорт в верхней части живота), боль в животе, помутнение зрения. Нечасто могут возникать: изжога и/или инфекция пищевода, сухость в горле, инфекции мочевыводящих путей, сонливость, изменение вкуса, сухость (раздражение) глаз, утомляемость, отеки (задержка воды) нижних конечностей, сухость глаз. раздражение слизистых оболочек носа, сухость кожи и затруднение мочеиспускания. Задержка мочи или непроходимость толстой кишки наблюдались редко.
Очень редко - спутанность сознания, галлюцинации, нарушение сознания, головная боль, головокружение, рвота, гиперемия кожи, зуд, крапивница и отек во рту или горле (отек Квинке), снижение аппетита, высокий уровень калия в крови, что может привести к нерегулярное сердцебиение, повышение давления в глазах, изменение сердечной деятельности (ЭКГ), нерегулярная последовательность сердечных сокращений (torsade de pointes), учащенное сердцебиение, сердцебиение, нарушение голоса, нарушение функции печени, мышечная слабость и нарушение функции почек. В отдельных случаях также может возникнуть воспаление кожи.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Хранить в оригинальной упаковке и при температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг или 10 мг солифенацина сукцината.
Микрокристаллическая целлюлоза, повидон К30, кросповидон, лактоза безводная, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
5 мг: поливиниловый спирт (Е1203), титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк, оксид железа желтый (Е172).
10 мг: поливиниловый спирт (Е1203), титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк, карминовая кислота (Е120), оксид железа красный и желтый (Е172) (таблетки по 10 мг).
66335 (Швейцарский медик).
В аптеках только по рецепту.
Солифенацин-Мефа 5 мг: упаковки по 30 и 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (блистер) [Б]
Солифенацин-Мефа 10 мг: упаковки по 30 и 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (блистер) [Б]
Солифенацин-Мефа 5 мг: упаковки по 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (флакон из ПЭВП) [Б]
Солифенацин-Мефа 10 мг: упаковки по 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (флакон из ПЭВП) [Б]
Мефа Фарма АГ, Базель.
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в марте 2021 года.
Внутренний номер версии: 5.1. 27906 / 03.02.2023
Solifenacin-Mepha enthält den Wirkstoff Solifenacinsuccinat, das die Hyperaktivität der Blase reduziert.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin wird Solifenacin-Mepha zur Behandlung der instabilen Blase (oder der überaktiven Blase) angewendet. Darunter versteht man plötzlich auftretenden Harndrang, sehr häufiges Wasserlassen oder Einnässen.
Solifenacin-Mepha darf nicht eingenommen werden:
wenn Sie überempfindlich gegenüber Solifenacinsuccinat oder einem der sonstigen Bestandteile von Solifenacin-Mepha sind,
wenn Sie an Harnverhaltung leiden (dabei verbleibt aufgrund einer Entleerungsstörung beim Wasserlassen Urin in der Blase),
wenn Sie an einem Glaukom leiden (hoher Augendruck mit allmählichem Verlust des Sehvermögens), das therapeutisch nicht ausreichend beherrscht wird,
wenn Sie an Myasthenia gravis (einer neuromuskulären Funktionsstörung) leiden,
wenn Sie an einer schweren Magen-Darm-Erkrankung wie z.B. an toxischem Megakolon (einer akuten Erweiterung des Dickdarms mit Amöbenruhr oder ulzeröser Dickdarmentzündung) leiden,
wenn Sie hämodialysepflichtig sind,
wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden,
wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung oder an einer mittelschweren Leberfunktionsstörung leiden und mit Arzneimitteln behandelt werden, die möglicherweise die Ausscheidung von Solifenacin aus dem Körper verhindern (z.B. Ketoconazol).
Besondere Vorsicht ist geboten:
Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin mit, wenn eine der oben genannten Einschränkungen auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit zutraf.
Solifenacin-Mepha kann zu verschwommenem Sehen, Müdigkeit, Schläfrigkeit oder Schwindel führen. Führen Sie daher bitte keine Fahrzeuge und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, wenn Sie bei sich diese Nebenwirkung beobachten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Zur Anwendung von Solifenacinsuccinat in der Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Daten vor. Es gibt Hinweise, dass Solifenacin mit der Muttermilch ausgeschieden wird. Solifenacin-Mepha darf in der Schwangerschaft und Stillzeit daher nicht angewendet werden.
Fragen Sie vor Einnahme aller Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.
Nehmen Sie Solifenacin-Mepha immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene 1 Lactab (entsprechend 5 mg Solifenacinsuccinat) einmal täglich. Bei Bedarf kann die Dosis vom Arzt bzw. der Ärztin auf 10 mg (entsprechend 2 Lactab zu 5 mg oder 1 Lactab zu 10 mg) einmal täglich erhöht werden.
Solifenacin-Mepha soll nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
Solifenacin-Mepha sollte unzerkaut mit Flüssigkeit geschluckt werden. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Wenn Sie zu viele Lactab eingenommen haben, suchen Sie bitte so schnell wie möglich einen Arzt auf. Wenn Kinder versehentlich Solifenacin-Mepha eingenommen haben, wenden Sie sich bitte sofort an einen Arzt. Symptome einer Überdosierung können Kopfschmerzen, Mundtrockenheit, Schwindel, Benommenheit und verschwommenes Sehen sein. Symptome einer schwerwiegenden Überdosierung können sein: Halluzinationen, deutliche Erregung, Krämpfe, Atemprobleme (respiratorische Insuffizienz), erhöhte Herzschlagfrequenz (Tachykardie), Harnverhaltung, Erweiterung der Pupillen (Mydriasis).
Wenn Sie vergessen haben, die Lactab zur gewohnten Zeit einzunehmen, holen Sie dies so bald wie möglich nach, es sei denn, es ist bereits Zeit, die nächste Dosis einzunehmen. Nehmen Sie nicht mehr als eine Dosis am Tag. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Wenn Sie mit der Einnahme von Solifenacin-Mepha aufhören, können die Symptome der hyperaktiven Blase erneut auftreten oder sich verschlimmern.
Sprechen Sie bitte immer zuerst mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin, wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Solifenacin-Mepha auftreten:
Sehr häufig wird Mundtrockenheit beobachtet. Weitere häufige Nebenwirkungen sind: Obstipation (Verstopfung), Übelkeit, Dyspepsie (Oberbauchbeschwerden), Bauchschmerzen, verschwommenes Sehen. Gelegentlich können auftreten: Sodbrennen und/oder Infektion der Speiseröhre, trockene Kehle, Harnwegsinfektionen, Schläfrigkeit, Geschmacksveränderung, trockene (gereizte) Augen, Müdigkeit, Ödeme (Wasseransammlungen) der unteren Gliedmassen, Trockenheit der Nasenschleimhäute, Trockenheit der Haut und Beschwerden beim Wasserlassen. Selten wurden Harnverhaltung oder Dickdarmverschluss beobachtet.
Sehr selten können Verwirrtheit, Halluzinationen, Störungen des Bewusstseins, Kopfschmerzen, Schwindel, Erbrechen, Hautrötungen, Juckreiz, Nesselfieber und Schwellung im Mund oder im Rachen (Angioödem), verminderter Appetit, hoher Kaliumspiegel im Blut, was zu unregelmässigem Herzschlag führen kann, erhöhter Augendruck, Veränderung der Herztätigkeit (EKG), unregelmässige Herzschlagfolge (Torsade de pointes), Herzrasen, Herzklopfen, Stimmstörung, Leberfunktionsstörung, Muskelschwäche sowie Nierenfunktionsstörung auftreten. In Einzelfällen kann auch eine Entzündung der Haut auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
1 Lactab enthält als Wirkstoff 5 mg resp. 10 mg Solifenacinsuccinat sowie Lactose und weitere Hilfsstoffe.
66335 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Solifenacin-Mepha 5 mg: Packungen zu 30 und 90 Lactab (Blister) (B)
Solifenacin-Mepha 10 mg: Packungen zu 30 und 90 Lactab (Blister) (B)
Solifenacin-Mepha 5 mg: Packungen zu 100 Lactab (HDPE Flasche) (B)
Solifenacin-Mepha 10 mg: Packungen zu 100 Lactab (HDPE Flasche) (B)
Mepha Pharma AG, Basel.
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2013 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Interne Versionsnummer: 2.2