СОЛИФЕНАЦИН Спириг HC Filmtable 10 мг

Производитель: Spirig Healthcare AG
Модель: SOLIFENACIN Spirig HC Filmtabl 10 mg
Наличие: 18
13485.13 RUB Цена в бонусных баллах: 145
Купить

Описание

Оглавление Что такое Солифенацин Спириг HC и когда он используется? Когда нельзя принимать Солифенацин Спириг HC? Когда следует соблюдать осторожность при приеме Солифенацина Спириг HC? Можно ли принимать Солифенацин Спириг HC во время беременности или кормления грудью? Как вы используете Солифенацин Спириг HC? Какие побочные эффекты может иметь Солифенацин Спириг HC? Что также следует отметить? Что содержится в Солифенацине Спириг HC? Номер одобрения Где можно получить Солифенацин Спириг HC? Какие пакеты доступны? Обладатель разрешения КОМПЕНДИУМ

Информация для пациентов, одобренная Swissmedic Солифенацин Спириг HC® Компания Spirig HealthCare AG

Что такое Солифенацин Спириг HC и когда он используется?

Солифенацин Спириг HC содержит активный ингредиент солифенацина сукцинат, который снижает гиперактивность мочевого пузыря.

Солифенацин Спириг HC используется для лечения нестабильного мочевого пузыря (или гиперактивного мочевого пузыря). Имеется в виду внезапные позывы к мочеиспусканию, очень частое мочеиспускание или энурез.

По назначению врача.

Когда нельзя принимать Солифенацин Спириг HC?

Солифенацин Спириг HC нельзя принимать:

  • если у вас повышенная чувствительность к солифенацина сукцинату или любому другому ингредиенту солифенацина Спириг HC,
  • если вы страдаете задержкой мочи (когда моча остается в мочевом пузыре из-за нарушения опорожнения при мочеиспускании),
  • если вы страдаете серьезным желудочно-кишечным заболеванием, таким как токсический мегаколон (острое расширение толстой кишки с амебной дизентерией или язвенным воспалением толстой кишки),
  • если вы страдаете миастенией (нервно-мышечной дисфункцией),
  • если вы страдаете глаукомой (высокое глазное давление с постепенной потерей зрения), которая не контролируется должным образом терапией,
  • если вам требуется гемодиализ,
  • если вы страдаете тяжелым заболеванием печени,
  • если у вас тяжелое нарушение функции почек или умеренное нарушение функции печени и вы лечитесь лекарствами, которые могут препятствовать выведению солифенацина из организма (например, кетоконазол).

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Солифенацина Спириг HC?

Особая осторожность требуется:

  • если у вас непроходимость мочевого пузыря или затрудненное мочеиспускание (моча выходит тонкой струйкой), существует риск скопления мочи в мочевом пузыре (задержка мочи),
  • если имеются отклонения от нормы на ЭКГ и дефицит калия,
  • если вы страдаете сужением желудочно-кишечного тракта,
  • если у вас повышен риск снижения активности желудочно-кишечного тракта,
  • если вы страдаете тяжелым заболеванием почек,
  • если вы страдаете умеренным заболеванием печени,
  • если у вас проблемы с нервами (вегетативная нейропатия),
  • если у вас разрыв диафрагмы (хиатальная грыжа) или обратный заброс желудочной кислоты в пищевод,
  • если вы также принимаете лекарства, которые могут вызвать или усугубить воспаление пищевода (эзофагит),
  • если вы страдаете редким наследственным заболеванием, таким как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы,
  • Отек во рту или горле (ангионевротический отек).
  • Взаимодействия могут возникнуть, если одновременно принимать некоторые другие лекарства. Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме следующих лекарственных средств.
  • Если вы принимаете такие лекарства, как метоклопрамид, которые ускоряют работу вашей пищеварительной системы, Солифенацин Спириг HC может сделать эти лекарства менее эффективными.
  • Если вы принимаете другие антихолинергические средства (эффекты и побочные эффекты обоих препаратов могут усиливаться).
  • Если вы принимаете лекарства от грибковых инфекций (например, кетоконазол или итраконазол) или ВИЧ-инфекций (ритонавир, нелфинавир).
  • Если вы принимаете лекарства, влияющие на свертываемость крови (например, аценокумарол или фенпрокумон).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если какое-либо из вышеперечисленных ограничений применимо к вам или применялось в прошлом.

Солифенацин Спириг HC может вызвать помутнение зрения, усталость, сонливость или головокружение. Поэтому, пожалуйста, не водите транспортные средства и не используйте какие-либо инструменты или машины, если вы заметили эти побочные эффекты.

Если вы знаете, что страдаете непереносимостью сахара, принимайте Vesicare только после консультации с врачом.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы:

  • страдают другими заболеваниями,
  • Есть аллергия или
  • Принимайте другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяйте наружно!

Можно ли принимать Солифенацин Спириг HC во время беременности или кормления грудью?

Нет достаточных данных о применении солифенацина сукцината во время беременности. Имеются данные о том, что солифенацин выделяется с грудным молоком. Поэтому Солифенацин Спириг HC не следует применять во время беременности или кормления грудью.

Прежде чем принимать какие-либо лекарства, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Как вы используете Солифенацин Спириг HC?

Всегда принимайте Солифенацин Спириг HC точно так, как прописал вам врач. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Если врачом не назначено иное, обычная доза для взрослых составляет 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой (соответствует 5 мг солифенацина сукцината) один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена врачом до 10 мг (что соответствует 2 таблеткам, покрытым пленочной оболочкой, по 5 мг или 1 таблетке по 10 мг) один раз в день.

Солифенацин Спириг HC не следует применять у детей и подростков.

Солифенацин Спириг HC следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. Его можно принимать независимо от еды.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Признаки и меры в случае передозировки

Если вы приняли слишком много таблеток, покрытых пленочной оболочкой, как можно скорее обратитесь к врачу. Если дети случайно приняли Солифенацин Спириг HC, немедленно обратитесь к врачу. Симптомы передозировки могут включать головную боль, сухость во рту, головокружение, сонливость и помутнение зрения. Симптомами серьезной передозировки могут быть: галлюцинации, выраженное возбуждение, судороги, проблемы с дыханием (дыхательная недостаточность), учащенное сердцебиение (тахикардия), задержка мочи, расширение зрачков (мидриаз).

Если вы забыли принять Солифенацин Спириг HC

Если вы забыли принять таблетку, покрытую пленочной оболочкой, в обычное время, примите ее как можно скорее, если только еще не пришло время принять следующую дозу. Не принимайте более одной дозы в день. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.

Эффекты при прекращении лечения Солифенацином Спиригом HC

Если вы прекратите принимать Солифенацин Спириг HC, симптомы гиперактивного мочевого пузыря могут вернуться или ухудшиться.

Пожалуйста, всегда сначала обращайтесь к своему врачу, если вы хотите прекратить лечение.

Какие побочные эффекты может иметь Солифенацин Спириг HC?

При приеме солифенацина Спириг HC могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Сухость во рту встречается очень часто. Другие распространенные побочные эффекты включают: запор, тошноту, диспепсию (дискомфорт в верхней части живота), боль в животе, помутнение зрения. Нечасто могут возникать: изжога и/или инфекция пищевода, сухость в горле, инфекции мочевыводящих путей, сонливость, изменение вкуса, сухость (раздражение) глаз, утомляемость, отеки (задержка воды) нижних конечностей, сухость глаз. раздражение слизистых оболочек носа, сухость кожи и затруднение мочеиспускания. Задержка мочи или непроходимость толстой кишки наблюдались редко.

Очень редко - спутанность сознания, галлюцинации, нарушение сознания, головная боль, головокружение, рвота, гиперемия кожи, зуд, крапивница и отек во рту или горле (отек Квинке), снижение аппетита, высокий уровень калия в крови, что может привести к нерегулярное сердцебиение, повышение давления в глазах, изменение сердечной деятельности (ЭКГ), нерегулярная последовательность сердечных сокращений (torsade de pointes), учащенное сердцебиение, сердцебиение, нарушение голоса, нарушение функции печени, мышечная слабость и нарушение функции почек. В отдельных случаях также может возникнуть воспаление кожи.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Инструкции по хранению

Не хранить при температуре выше 30°C, в оригинальной упаковке, в защищенном от влаги и недоступном для детей месте.

Больше информации

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что содержится в Солифенацине Спириг HC?

Активные ингредиенты

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг или 10 мг солифенацина сукцината

Вспомогательные вещества

Другие ингредиенты (например, моногидрат лактозы) в качестве вспомогательных веществ.

Номер одобрения

66972 (Швейцарский медик).

Где можно получить Солифенацин Спириг HC? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Солифенацин Спириг HC 5 мг: упаковки по 30 и 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Солифенацин Спириг HC 10 мг: упаковки по 30 и 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Обладатель разрешения

Spirig HealthCare AG, Эгеркинген.

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в марте 2021 года. 29814 / 15 марта 2022 г.

Solifenacin Spirig HC enthält den Wirkstoff Solifenacinsuccinat, das die Hyperaktivität der Blase reduziert.

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin wird Solifenacin Spirig HC zur Behandlung der instabilen Blase (oder der überaktiven Blase) angewendet. Darunter versteht man plötzlich auftretenden Harndrang, sehr häufiges Wasserlassen oder Einnässen.

Solifenacin Spirig HC darf nicht eingenommen werden:

  • wenn Sie überempfindlich gegenüber Solifenacinsuccinat oder einem der sonstigen Bestandteile von Solifenacin Spirig HC sind,
  • wenn Sie an Harnverhaltung leiden (dabei verbleibt aufgrund einer Entleerungsstörung beim Wasserlassen Urin in der Blase),
  • wenn Sie an einem Glaukom leiden (hoher Augendruck mit allmählichem Verlust des Sehvermögens), das therapeutisch nicht ausreichend beherrscht wird,
  • wenn Sie an Myasthenia gravis (einer neuromuskulären Funktionsstörung) leiden,
  • wenn Sie an einer schweren Magen-Darm-Erkrankung wie z.B. an toxischem Megakolon (einer akuten Erweiterung des Dickdarms mit Amöbenruhr oder ulzeröser Dickdarmentzündung) leiden,
  • wenn Sie hämodialysepflichtig sind,
  • wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden,
  • wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung oder an einer mittelschweren Leberfunktionsstörung leiden und mit Arzneimitteln behandelt werden, die möglicherweise die Ausscheidung von Solifenacin aus dem Körper verhindern (z.B. Ketoconazol).

Besondere Vorsicht ist geboten:

  • wenn Sie an einer Blasenobstruktion leiden oder wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben (der Urin nur als dünner Strahl austritt) besteht das Risiko, dass sich Urin in der Blase ansammelt (Harnverhaltung),
  • bei abnormalem Befund des EKG und Kaliummangel
  • wenn Sie an einer Verengung des Magen-Darm-Traktes leiden,
  • wenn Sie ein erhöhtes Risiko für eine verringerte Aktivität des Magen-Darm-Traktes haben,
  • wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden,
  • wenn Sie an einer mittelschweren Lebererkrankung leiden,
  • wenn Sie ein Nervenleiden (autonome Neuropathie) haben,
  • wenn Sie an einem Bruch des Zwerchfells (Hiatushernie) oder einem Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre leiden,
  • wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel anwenden, die eine Entzündung der Speiseröhre (Ösophagitis) hervorrufen oder verschlimmern können,
  • wenn Sie an einer seltenen Erbkrankheit wie Galactoseunverträglichkeit, einem Lapp-Lactasemangel oder einer Glucose-Galactose-Malabsorption leiden,
  • bei Schwellung im Mund oder im Rachen (Angioödem)
  • Bei gleichzeitiger Einnahme von bestimmten anderen Arzneimitteln kann es zu Wechselwirkungen kommen. Bei der gleichzeitigen Einnahme von folgenden Arzneimitteln ist Vorsicht geboten:
  • Wenn Sie Arzneimittel wie Metoclopramid anwenden, welche die Funktion Ihres Verdauungssystems beschleunigen, kann Solifenacin Spirig HC die Wirkung dieser Arzneimittel abschwächen,
  • Wenn Sie andere Anticholinergika anwenden (Wirkungen und Nebenwirkungen beider Arzneimittel können verstärkt werden),
  • Wenn Sie Medikamente gegen Pilzinfektionen (wie Ketoconazol oder Itraconazol) oder HIV-Infektionen (Ritonavir, Nelfinavir) einnehmen,
  • Wenn Sie Medikamente einnehmen, die die Blutgerinnung beeinflussen (wie Acenocoumarol oder Phenprocoumon).

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin mit, wenn eine der oben genannten Einschränkungen auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit zutraf.

Solifenacin Spirig HC kann zu verschwommenem Sehen, Müdigkeit, Schläfrigkeit oder Schwindel führen. Führen Sie daher bitte keine Fahrzeuge und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, wenn Sie bei sich diese Nebenwirkung beobachten.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie:

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Zur Anwendung von Solifenacinsuccinat in der Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Daten vor. Es gibt Hinweise, dass Solifenacin mit der Muttermilch ausgeschieden wird. Solifenacin Spirig HC darf in der Schwangerschaft und Stillzeit daher nicht angewendet werden.

Fragen Sie vor Einnahme aller Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.

Nehmen Sie Solifenacin Spirig HC immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene 1 Filmtablette (entsprechend 5 mg Solifenacinsuccinat) einmal täglich. Bei Bedarf kann die Dosis vom Arzt bzw. der Ärztin auf 10 mg (entsprechend 2 Filmtabletten zu 5 mg oder 1 Tablette zu 10 mg) einmal täglich erhöht werden.

Solifenacin Spirig HC soll nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.

Solifenacin Spirig HC sollte unzerkaut mit Flüssigkeit geschluckt werden. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Anzeichen und Massnahmen bei Überdosierung:

Wenn Sie zu viele Filmtabletten eingenommen haben, suchen Sie bitte so schnell wie möglich einen Arzt auf. Wenn Kinder versehentlich Solifenacin Spirig HC eingenommen haben, wenden Sie sich bitte sofort an einen Arzt. Symptome einer Überdosierung können Kopfschmerzen, Mundtrockenheit, Schwindel, Benommenheit und verschwommenes Sehen sein. Symptome einer schwerwiegenden Überdosierung können sein: Halluzinationen, deutliche Erregung, Krämpfe, Atemprobleme (respiratorische Insuffizienz), erhöhte Herzschlagfrequenz (Tachykardie), Harnverhaltung, Erweiterung der Pupillen (Mydriasis).

Wenn Sie die Einnahme von Solifenacin Spirig HC vergessen haben:

Wenn Sie vergessen haben, die Filmtablette zur gewohnten Zeit einzunehmen, holen Sie dies so bald wie möglich nach, es sei denn, es ist bereits Zeit, die nächste Dosis einzunehmen. Nehmen Sie nicht mehr als eine Dosis am Tag. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Solifenacin Spirig HC abgebrochen wird:

Wenn Sie mit der Einnahme von Solifenacin Spirig HC aufhören, können die Symptome der hyperaktiven Blase erneut auftreten oder sich verschlimmern.

Sprechen Sie bitte immer zuerst mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin, wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Solifenacin Spirig HC auftreten:

Sehr häufig wird Mundtrockenheit beobachtet. Weitere häufige Nebenwirkungen sind: Obstipation (Verstopfung), Übelkeit, Dyspepsie (Oberbauchbeschwerden), Bauchschmerzen, verschwommenes Sehen. Gelegentlich können auftreten: Sodbrennen und/oder Infektion der Speiseröhre, trockene Kehle, Harnwegsinfektionen, Schläfrigkeit, Geschmacksveränderung, trockene (gereizte) Augen, Müdigkeit, Ödeme (Wasseransammlungen) der unteren Gliedmassen, Trockenheit der Nasenschleimhäute, Trockenheit der Haut und Beschwerden beim Wasserlassen. Selten wurden Harnverhaltung oder Dickdarmverschluss beobachtet.

Sehr selten können Verwirrtheit, Halluzinationen, Störungen des Bewusstseins, Kopfschmerzen, Schwindel, Erbrechen, Hautrötungen, Juckreiz, Nesselfieber und Schwellung im Mund oder im Rachen (Angioödem), verminderter Appetit, hoher Kaliumspiegel im Blut, was zu unregelmässigem  Herzschlag führen kann, erhöhter Augendruck, Veränderung der Herztätigkeit (EKG), unregelmässige Herzschlagfolge (Torsade de pointes), Herzrasen, Herzklopfen, Stimmstörung, Leberfunktionsstörung, Muskelschwäche sowie Nierenfunktionsstörung auftreten. In Einzelfällen kann auch eine Entzündung der Haut auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Solifenacin Spirig HC ist nicht über 30°C, in der Originalverpackung vor Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Wirkstoffe

1 Filmtablette enthält als Wirkstoff 5 mg resp. 10 mg Solifenacinsuccinat

Hilfsstoffe

Sonstige Bestandteile (wie Lactosemonohydrat) als Hilfsstoffe

66972 (Swissmedic).

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Solifenacin Spirig HC 5 mg: Packungen zu 30, 90 Filmtabletten.

Solifenacin Spirig HC 10 mg: Packungen zu 30, 90 Filmtabletten.

Spirig HealthCare AG, Egerkingen.

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2013 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.