Сталево 125/31,25/200 мг 100 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Сталево и когда его применяют?

Сталево используется для лечения пациентов с болезнью Паркинсона, страдающих определенными симптомами (колеблющиеся двигательные симптомы, так называемые конечные дозы или симптомы «включения-выключения»). Сталево используется, когда симптомы не были должным образом стабилизированы при предыдущей терапии одним или двумя активными веществами.

Сталево - это комбинация трех активных веществ в одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой.

Каждая таблетка Сталево, покрытая пленочной оболочкой, содержит леводопу, ингредиент, который действует против болезни Паркинсона. Кроме того, каждая таблетка с пленочным покрытием содержит карбидопу и энтакапон. Они улучшают способность леводопы облегчать симптомы Паркинсона.

Когда нельзя принимать Сталево?

Не принимайте Сталево, если:

• Вы гиперчувствительны к активным веществам леводопа, карбидопа, энтакапон или любому другому ингредиенту в Сталево.
• У вас заболевание печени.
• У вас повышенное давление в глазу из-за узкоугольной глаукомы (глаукомы).
• У вас феохромоцитома (опухоль надпочечника), поскольку это может увеличить риск сильного повышения артериального давления.
• Вы одновременно принимаете определенные антидепрессанты (селективные ингибиторы MAO-A и MAO-B в комбинации или неселективные MAOI).
• у вас развился злокачественный нейролептический синдром (БДУ) и / или нетравматический рабдомиолиз (редкий тип мышечного заболевания).
• У вас есть или есть меланома или у вас есть подозрительное, ранее не диагностированное поражение кожи.
• Вам меньше 18 лет.

При каких обстоятельствах следует соблюдать осторожность при приеме Сталево?

Будьте осторожны при приеме Сталево:

• Если у вас был сердечный приступ или любое другое заболевание сердечно-сосудистой системы или легких, бронхиальная астма, почечное или эндокринное заболевание, или вы страдаете особым типом непроизвольных движений (так называемые экстрапирамидные расстройства), язвой желудка или судорогами или имел воспалительное заболевание кишечника. У пациентов, перенесших язву желудка или кишечника, может увеличиваться вероятность желудочно-кишечного кровотечения.
• Если вы перенесли психоз, сообщите об этом своему врачу или медицинскому работнику.
• Если вы чувствуете депрессию или мысли о самоубийстве, или если вы заметили необычные изменения в своем поведении, вам следует обратиться к врачу.
• Если у вас повышенное внутриглазное давление из-за хронической широкоугольной глаукомы. Возможно, потребуется скорректировать дозу Сталево и контролировать внутриглазное давление.
• Если вы принимаете другие лекарства, которые могут иногда вызывать падение артериального давления (ортостатическая гипотензия), Сталево может усугубить такие реакции.
• Если после начала лечения препаратом Сталево возникают или ухудшаются какие-либо непроизвольные движения, вам следует обратиться к врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы ваших лекарств.
• Если вы заметили сильную жесткость мышц, сильные подергивания мышц, сильную мышечную боль или слабость, тремор, беспокойство, спутанность сознания, лихорадку, учащенное сердцебиение или большие колебания артериального давления, вам следует немедленно обратиться к врачу.
• Если вам необходимо отменить Сталево, вы должны делать это только после консультации с врачом, так как Сталево, возможно, придется прекратить медленно, а дозу других ваших лекарств от болезни Паркинсона скорректировать, чтобы симптомы или побочные эффекты вашего Паркинсона усилились. избегать.
• Если вы страдаете от обострения диареи, вам следует регулярно проверять свой вес; если вы заметили заметную потерю веса, сообщите об этом врачу.
• Если у вас прогрессирующая потеря аппетита, истощение (астения) и потеря веса в течение относительно короткого периода времени. В этом случае следует рассмотреть возможность полного медицинского обследования.
• Сообщите своему врачу, если вы, члены семьи или лица, осуществляющие уход, замечаете, что у вас развиваются симптомы, похожие на зависимость, которые приводят к тяге к большим дозам Сталево и других лекарств, используемых для лечения болезни Паркинсона (известных как как синдром дисрегуляции дофамина).
• Если вы, ваши близкие или опекуны замечаете, что у вас появляются побуждения или тяга к поведению, непривычному для вас, или вы чувствуете побуждение, побуждение или желание совершить определенные действия, которые могут быть вредными для вас или других не можете сопротивляться, поговорите со своим врачом. Такое поведение известно как расстройство импульсивного контроля и может включать зависимость от азартных игр, пристрастие к еде или покупкам, аномально повышенное сексуальное желание или чрезмерное использование сексуальных мыслей или чувств. Вашему врачу может потребоваться пересмотреть ваше лечение.

Сталево может вызвать головокружение или легкие головные боли из-за падения артериального давления. Это может повлиять на способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины.

В редких случаях во время лечения может возникнуть сонливость и внезапная сонливость. Последнее может иногда происходить без предупреждения или сонливости. Поэтому, если вы внезапно заснули или очень сонливы в течение дня, вы не должны водить машину или заниматься другими видами деятельности (например, с использованием инструментов или машин) во время приема Сталево, которые могут снизить бдительность вас или других людей. Вам следует воздерживаться от управления транспортным средством, такого как вышеупомянутые действия, до тех пор, пока вы не наберетесь достаточного опыта в приеме препарата и не сможете с достаточной уверенностью исключить возможное возникновение этих нарушений.

Прием других препаратов:

Сталево может влиять на эффекты и побочные эффекты многих других лекарств. И наоборот, на эффекты и побочные эффекты Сталево могут влиять другие лекарства.

Особенно важно сообщить своему врачу, какие лекарства (включая те, которые вы купили себе сами или на травах) вы принимаете в настоящее время или принимали недавно.

Сталево может усиливать эффекты и побочные эффекты следующих лекарств:

• Некоторые улучшающие настроение препараты (антидепрессанты) типа трициклических антидепрессантов, ингибиторы МАО-А, ингибиторы обратного захвата норадреналина (активные ингредиенты, такие как мапротилин и венлафаксин).
• Лекарства со следующими активными веществами: пароксетин, адреналин, норадреналин, дофамин, добутамин, альфа-метилдопа и апоморфин.

Следующие лекарства могут уменьшить действие Сталево при:

• Некоторые лекарства, которые используются для лечения психоза или шизофрении [например, фенотиазины (например, активные ингредиенты, такие как левомепромазин, тиоридазин, флуфеназин) и бутирофеноны (например, галоперидол)].
• Некоторые лекарства, используемые для лечения тошноты и рвоты (например, метоклопрамид).
• А также лекарства для предотвращения судорог (эпилепсии) с фенитоином и лекарства с папаварином.

Поэтому вы должны сообщить своему врачу, если вы принимаете эти лекарства и / или если вы заметили, что Сталево потерял свою эффективность.

Сталево может влиять на всасывание железа через желудочно-кишечный тракт. Следовательно, между приемом Сталево и приемом железосодержащих препаратов должно быть не менее 2-3 часов.

Пожалуйста, принимайте Сталево только после консультации с врачом, если вы знаете, что страдаете непереносимостью сахара.

Это лекарство содержит до 25,94 мг натрия (основной компонент столовой / поваренной соли) при приеме максимальной суточной дозы Сталево. Это соответствует 1,3% от максимального рекомендуемого суточного потребления натрия с пищей для взрослого.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями,
• есть аллергия или
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно) или применяете их наружно.

Можно ли применять Сталево при беременности или в период грудного вскармливания?

Сталево нельзя применять при беременности. Женщинам нельзя кормить грудью во время лечения Сталево.

Как пользоваться Сталево?

Каждая таблетка Сталево, покрытая пленочной оболочкой, содержит одну лечебную дозу. Принимайте только по одной таблетке Сталево, покрытой пленочной оболочкой. Не следует принимать 2 и более таблеток Сталево, покрытых пленочной оболочкой, за один прием. Не разделяйте таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Вы должны строго следовать инструкциям врача при приеме Сталево, других лекарств, содержащих леводопу, и других лекарств от болезни Паркинсона. Это включает следование инструкциям о том, когда и как принимать лекарство.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Не следует прекращать лечение Сталево без подробного совета врача.

Не принимайте Сталево вместе или незадолго до или после еды, богатой белком (например, много мяса, рыбы, сыра и яиц), так как всасывание активного ингредиента в Сталево может быть нарушено. Сталево и препараты железа следует принимать с интервалом не менее 2-3 часов.

Если вы случайно приняли слишком много таблеток Сталево, покрытых пленочной оболочкой, вам следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Как только вы поймете, что забыли взять Сталево, пора это сделать. Однако две таблетки Сталево, покрытые пленочной оболочкой, нельзя принимать в течение одного часа. Вы также не должны принимать двойную дозу, чтобы восполнить забытую однократную дозу. Затем вам следует возобновить свой обычный график дозирования.

Применение и безопасность препарата Сталево у детей и подростков до 18 лет не изучались. Нет данных. Сталево нельзя применять детям и подросткам.

Какие побочные эффекты могут быть у Сталево?

При приеме Сталево могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Сталево - это комбинация леводопы, карбидопы и энтакапона в одном препарате. Следовательно, побочные эффекты, описанные для лечения леводопой / карбидопой и комбинацией энтакапона с леводопой / карбидопой, также могут возникать при применении Сталево.

Очень часто (встречаются более чем у 1 из 10 человек)

Непроизвольные движения в основном руками, ногами или головой (дискинезия); Тошнота;

Диарея;

безобидное красновато-коричневое изменение цвета мочи;

Мышечная боль, скелетно-мышечная боль.

Часто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 100)

Сыпь, повышенное потоотделение;

Ухудшение симптомов Паркинсона, тремор (тремор), изменение подвижности / способности двигаться при болезни Паркинсона с чередованием ригидных движений («состояние выключения») и подвижности («состояние включения»), непроизвольное напряжение мышц (дистония);

психологические изменения, такие как нарушения умственной деятельности, например, нарушения памяти / задержки, деменция;

Сонливость, сонливость / головокружение, головная боль;

Жалобы, связанные с заболеванием коронарной артерии, такие как внезапное чувство стеснения / давления / боли в груди (стенокардия), нерегулярное сердцебиение (нерегулярное сердцебиение), головокружение или обмороки из-за низкого кровяного давления (падение кровяного давления) при вставании; повышенное артериальное давление;

Одышка, одышка;

Депрессия (возможно, с суицидальными идеями), бред (галлюцинации), спутанность сознания, ненормальные сны, включая кошмары, беспокойство и бессонницу;

Мышечные спазмы, боли в суставах;

Анемия (анемия);

Снижение веса, потеря аппетита, воспаление нижних мочевыводящих путей (например, цистит), сухость во рту, рвота, боли в животе и дискомфорт в верхней части живота, запоры, изжога;

Отеки ног, нарушение походки, частые падения, слабость, утомляемость;

Затуманенное зрение.

Нечасто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 1000)

Острое сердечно-сосудистое заболевание;

Желудочно-кишечное кровотечение;

Недостаток тромбоцитов (тромбоцитопения) с нарушением свертываемости крови (например, после травм кровотечение останавливается дольше обычного, или синяки появляются быстрее или без внешнего воздействия);

Психотические симптомы, возбужденное состояние;

Воспаление толстой кишки;

Затруднения при глотании;

Показатели печени за пределами нормы в анализах крови;

Изменение цвета кожи, ногтей, волос, пота;

Невозможность мочеиспускания (задержка мочи);

Общее недомогание.

Другие побочные эффекты:

Возможны реакции гиперчувствительности. Признаки могут включать: крапивницу (крапивницу), зуд, кожную сыпь, точечное кровотечение на коже, внезапный и часто быстрый отек лица, губ, языка или горла (это может затруднить дыхание или глотание). Если вы испытываете такие реакции гиперчувствительности, вам необходимо немедленно обратиться к врачу.

Возможны чрезмерная усталость / сонливость в течение дня и внезапные неконтролируемые приступы засыпания (см. «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Сталево?»).

Может возникнуть воспаление печени с желтухой.

Очень редко возникает так называемый злокачественный нейролептический синдром, который проявляется, прежде всего, в лихорадке, нарушении сознания и ригидности мышц. В очень редких случаях вы будете испытывать сильную мышечную боль или слабость, что может быть признаком серьезного разрушения мышц (рабдомиолиза). В обоих случаях необходимо немедленно связаться с лечащим врачом.

У вас могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• Потребность в высоких дозах Сталево, превышающих дозы, необходимые для контроля двигательных симптомов, называется синдромом дисрегуляции дофамина. Некоторые люди испытывают тяжелые неконтролируемые движения (дискинезию), изменения настроения или другие побочные эффекты после приема высоких доз Сталево.
• Неспособность противостоять побуждению совершить действие, которое может нанести вред; к ним относятся:
  • сильный импульс чрезмерно играть в азартные игры, несмотря на значительные или личные, семейные последствия,
  • изменение или усиление сексуального интереса и поведения, которое беспокоит вас или других, например, усиление полового влечения,
  • неконтролируемые, чрезмерные покупки и траты,
  • Обжорство (переедание в больших количествах за короткий период) или компульсивное переедание (есть больше обычного и больше, чем необходимо для утоления голода).

Сообщите своему врачу, если вы испытываете какие-либо из этих моделей поведения; Ваш врач обсудит, как справиться с этими симптомами или уменьшить их.

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. В частности, это относится к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Рекомендации по хранению

Хранить при комнатной температуре (15-25 ° C).

Храните в недоступном для детей месте.

Больше информации

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержится в Сталево?

Активные ингредиенты

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат активные вещества леводопу, карбидопу и энтакапон.

Сталево 50 / 12,5 / 200 мг: леводопа 50 мг, карбидопа 12,5 мг и энтакапон 200 мг.

Сталево 75 / 18,75 / 200 мг: леводопа 75 мг, карбидопа 18,75 мг и энтакапон 200 мг.

Сталево 100 / 25 / 200 мг: леводопа 100 мг, карбидопа 25 мг и энтакапон 200 мг.

Сталево 125 / 31,25 / 200 мг: леводопа 125 мг, карбидопа 31,25 мг и энтакапон 200 мг.

Сталево 150 / 37,5 / 200 мг: леводопа 150 мг, карбидопа 37,5 мг и энтакапон 200 мг.

Сталево 200 / 50 / 200 мг: леводопа 200 мг, карбидопа 50 мг и энтакапон 200 мг.

Вспомогательные вещества

Сталево 50 / 12,5 / 200 мг, Сталево 75 / 18,75 / 200 мг, Сталево 100 / 25 / 200 мг; Сталево 125 / 31,25 / 200 мг; Сталево 150 / 37,5 / 200 мг, Сталево 200/50/200 мг:

Ядро таблетки : кукурузный крахмал, маннит (E421), кроскармеллоза натрия, повидон, стеарат магния.

Пленочное покрытие: гипромеллоза, сахароза, диоксид титана (E171), красный оксид железа (E172), стеарат магния, полисорбат 80, глицерин 85% (E422).

Пленочное покрытие Сталево 50 / 12,5 / 200 мг, Сталево 100 / 25/ 200 мг, Сталево 150 / 37,5 / 200 мг также содержит желтый оксид железа (E172).

Номер разрешения

56676 (Swissmedic)

Где взять Сталево? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

Сталево доступен в упаковках по 30 и 100 таблеток:

• Сталево 50 / 12,5 / 200 мг 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
• Сталево 50 / 12,5 / 200 мг 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
• Сталево 75 / 18,75 / 200 мг 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
• Сталево 75 / 18,75 / 200 мг 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
• Сталево 100 / 25 / 200 мг 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
• Сталево 100 / 25 / 200 мг 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
• Сталево 125 / 31,25 / 200 мг 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
• Сталево 125 / 31,25 / 200 мг 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
• Сталево 150 / 37,5 / 200 мг 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
• Сталево 150 / 37,5 / 200 мг 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
• Сталево 200 / 50 / 200 мг 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
• Сталево 200 / 50 / 200 мг 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Владелец торговой лицензии

Orion Pharma AG, 6300 Цуг.