Стелара 90 мг/мл 1 мл заполненный шприц

Что СТЕЛАРА и когда она применяется?

СТЕЛАРА содержит активный ингредиент «Устекинумаб», гуманным моноклональных антител. Моноклональные антитела являются белками вещества (протеины), некоторые другие белки в организме распознавать и связывать. СТЕЛАРА блокирует действие двух белков в вашем теле, которые называются интерлейкина 12 (IL-12) или интерлейкина 23 (IL-23). Эти белки участвуют в воспалительных процессов в организме.

По рецепту врача СТЕЛАРА применяется:

• для лечения умеренной до тяжелой доска псориаз (чешуйчатый лишай) у взрослых и подростков старше 12 лет, во время которых другие лекарственные средства или световая терапия не сработали, противопоказано или не были допущены.
• в одиночку или вместе с лекарство метотрексат для лечения псориатического артрита у взрослых, которые не ответили на предыдущую терапию достаточно.
• и для лечения умеренной или тяжелой до тяжелой болезни крона у взрослых, при которых другие лекарства недостаточно сработали или не понравится, противопоказаны или не были допущены.

Что такое псориаз бляшек?

Псориаз от типа псориаза-это воспалительные заболевания кожи и ногтей. СТЕЛАРА применяется для уменьшения признаков воспаления и симптомов вашего заболевания.

Что такое псориатический артрит?

Те псориатический артрит-это воспалительное заболевание суставов, связанное в целом с псориазом. СТЕЛАРА применяется для облегчения признаков и симптомов вашего заболевания и улучшить свою физическую работоспособность.

Что такое болезнь крона?

Болезнь крона это воспалительное заболевание кишечника.

Особые указания

Перед введением СТЕЛАРА следует уточнить с вашим врачом или врачом или врачом или Врачом вашего ребенка на потенциальные риски лечения пациента и соответствующую брошюру пациентов, а также карты выдаются.

Когда нельзя применять STELARA?

СТЕЛАРА нельзя применять, если у вас или у вашего малыша индивидуальной непереносимости (аллергия) против Устекинумаб или любой другой ингредиент препарата СТЕЛАРА. Полный список всех субстанцию и вспомогательные вещества STELARA см. в главе «Что в СТЕЛАРА содержать?».

Когда нужна при применении СТЕЛАРА внимание?

Пожалуйста, сообщите об этом врачу или Врач перед каждой процедурой обо всех заболеваниях, которые у вас или вашего ребенка, включая:

• если вы или ваш ребенок инфекций , даже если это очень мягкий характер.
• если у вас есть открытая рана.
• если вы или ваш ребенок ранее из-за туберкулеза (ТБ) были обработаны или недавно кому-то более тесный контакт имели, возможно, болен туберкулезом. Врач или Доктор будет проводить у вас или у вашего ребенка обследовать на туберкулез и тест на туберкулез можно доказать.
• если вы или ваш ребенок в настоящее время раковые больные находятся или ранее из-за онкологического заболевания лечились. СТЕЛАРА относится к лекарственным средствам, которые ослабляют работу иммунной системы (защитных сил) и, следовательно, может увеличить риск рака.
• если вы или ваш ребенок недавно привиты были или у вас или вашего ребенка планируется вакцинация. Сообщите врачу или Врач, если в вашей семье кто-то требует вакцинации. Вирусы в некоторых вакцинах могут распространяться на людей с ослабленной иммунной системой и здоровьем серьезные проблемы.
• если вы или ваш ребенок получили инъекции для лечения аллергии, особенно серьезные аллергические реакции или когда-либо получать.
• если вы или ваш ребенок аллергия на латекс.

Если вы не уверены, если любой из вышеперечисленных пунктов относится к вам или вашему ребенку, поговорите с врачом или фармацевтом или. Врач или фармацевт перед установкой СТЕЛАРА.

В ходе лечения сообщите немедленно врачу. Врач:

• если у вас или вашего ребенка упорние инфекции возникают, не исчезают или воспаления, которые фликер снова и снова. Обсудите, пожалуйста, с врачом или Врачом, если у вас или вашего ребенка признаки инфекции, такие как лихорадка, Истома, (упрямый) кашель, одышка, симптомы гриппа или наличии записи оставляют ощущение при мочеиспускании или если вам или вашему ребенку ставят Грея красноватый или болезненные кожи или раны на теле смотреть. Это признаки инфекции, такие как инфекции Груди или инфекциях кожи, или опоясывающий лишай, могут иметь какие-то серьезные осложнения. Обсуждение с лечащим врачом или Врачом-это важно, так как СТЕЛАРА может ослабить защитные силы организма для борьбы с инфекциями. Некоторые воспаления могут значительно ухудшиться и, возможно, больница лечения необходимо сделать.
• если вы или ваш ребенок имеют новые или изменяющиеся открытые раны или Пятна, которые проявляются в течении псориаза поверхность или на здоровой коже.
• если у вас или вашего ребенка симптомы или проявления аллергической реакции. Среди них могут быть трудности при Дыхании или Глотании, низкое кровяное давление, может вызвать головокружение или сонливость, кожная сыпь, отек лица, губ, рта или горла.
• если у вас или у вашего ребенка головная боль, судороги и спутанность сознания.

Сообщите своему врачу или Врачу, если вы или ваш ребенок должны получать иммунодепрессивное средство (препарат, который подавляет действие иммунной системы) или световой терапии (на ваш организм с помощью специального УФ облучают светом) или получить. СТЕЛАРА влияет на иммунную систему, и сочетание этих форм лечения может повысить риск заболеваний, которые возникают в результате ослабления иммунной системы, хотя сочетание этих форм лечения до сих пор не были изучены.

Чрезмерное пребывание на солнце следует избегать, и привычных методов для защиты от солнца, включая использованием солнцезащитный крем, следует применять.

Это в настоящее время неизвестно, будет ли СТЕЛАРА способность управлять автомобилем и умение использовать инструменты или машины, влияет.

Сообщите врачу, фармацевту или Врач, фармацевт, если вы или ваш ребенок страдаете от других заболеваний, аллергия или другие лекарственные препараты (даже платных!) принимаете или наружного применения.

СТЕЛАРА должен применяться во время беременности или в период лактации?

Воздействие на СТЕЛАРА беременности в настоящее время не известно. Применение СТЕЛАРА во время беременности желательно избегать.

Если вы женщина детородного возраста, советовать вам предотвратить беременность и нужно применять во время применения препарата СТЕЛАРА и не менее 15 недель после прекращения лечения надежные методы контрацепции.

Меры предосторожности вы должны спросить своего врача или ваш Врач за Советом, если вы во время прекращения кормления грудью или СТЕЛАРА СТЕЛАРА далее применить и не должны кормить грудью.

Как использовать STELARA?

СТЕЛАРА вводят для лечения псориаза и псориатического артрита под кожей («подкожно»).

При лечении болезни крона начальная доза STELARA внутривенно квалифицированным персоналом вводят после подкожного введения следует.

Применение СТЕЛАРА следует проводить под руководством врача или ваш Врач.

Врач или Доктор может решить, однако, что вы можете придать себе СТЕЛАРА себя. В этом случае вы будете обучены, как СТЕЛАРА инъекции. Если у вас есть вопросы по инъекции или даже не уверены, обратитесь к врачу или медицинскому работнику. Если вы СТЕЛАРА инъекции самостоятельно под кожу, приложите СТЕЛАРА всегда точно по указанию врача или ваш Врач. Более детальной информации для инъекций см. в разделе «руководство для подкожного (под кожу) введение СТЕЛАРА» в конце этой брошюры.

У подростков введение СТЕЛАРА должен проводиться медицинским специалистом.

Для подростков с массой тела меньше 60 кг предварительно заполненный шприц не должен использоваться. Ваш врач или ваш Врач назначит вашему ребенку массу зависимые от дозы СТЕЛАРА.

Ваш врач или ваш Врач будет решать, сколько и как долго вы или ваш ребенок нуждаетесь СТЕЛАРА к применению.

Обратитесь к вашему врачу или своему Врачу, если вы не уверены. Обсудите с врачом или Врачом, когда вы или ваш ребенок будет иметь следствие инъекций и назначений.

Бляшки псориаза (для взрослых и подростков старше 12 лет с массой тела более 60 кг)

Обычная Рекомендуемая доза составляет 45 мг в виде подкожных инъекций, с последующим очередной инъекции 45 мг-доза 4 недели и затем каждые 12 недель. У пациентов с массой тела более 100 кг врач или Врач будет решать, является ли более высокая доза должна назначаться.

СТЕЛАРА не рекомендуется применять у детей младше 12 лет, так как приложение не было проверено в этой группе пациентов.

Псориатический Артрит (Взрослый)

Обычная Рекомендуемая доза составляет 45 мг в виде подкожных инъекций, с последующим очередной инъекции 45 мг-доза 4 недели и затем каждые 12 недель. При неудовлетворительном Адресовать ваш врач или ваш Врач решит, нужно ли доза должна быть увеличена.

Болезнь Крона (Взрослые)

Первую дозу вводят внутривенно. 8 недель после первого внутривенно вводимой дозы, вводится в дозе 90 мг подкожно. 12 недель, а затем каждые 12 недель в дозе 90 мг вводят повторно. Ваш врач или ваш Врач решит, есть ли временные интервалы должны быть сокращены между двумя инъекциями на 8 недель.

Меняются не из предписанной дозировки. Если вы считаете, что лекарство действует слишком слабо или слишком сильно, так поговорите с вашим врачом или фармацевтом или с вашим Врач или фармацевт.

Если вы вводили большое количество СТЕЛАРА, чем следовало

(либо через инъекции слишком большой дозы или слишком частые инъекции), поговорите сразу с вашим врачом, фармацевтом или вашего Врач, фармацевт. Возьмите с собой оригинальную упаковку лекарственного средства всегда, даже если она пустая.

Если инъекция СТЕЛАРА забыли сообщить лечащему врачу, фармацевту или ваш Врач, фармацевт. Не брызните двойную дозу, если вы забыли предыдущую инъекцию.

Какие побочные эффекты может иметь STELARA?

Следующие серьезные побочные эффекты могут возникнуть при применении СТЕЛАРА. Обратитесь незамедлительно к врачу и Врач, если у вас или вашего ребенка возникают следующие побочные эффекты:

• Признаки тяжелой аллергической реакции или реакции Гиперчувствительности, такие как затруднение Дыхания или Глотания, снижение артериального давления, головокружение или головокружение, отек лица, губ, рта или горла, глоток или вызвать затруднение дыхания, кожная сыпь, крапивница, опухание рук, ног или лодыжки.
• Признаки инфекции (включая туберкулез), например, лихорадка, Истома, (упрямый) кашель, одышка, гриппоподобные симптомы, ночного пота, диареи, язвы, проблемы с зубами или жжение во время мочеиспускания.
• Шелушение кожи – сильное покраснение и Шелушение кожи на большой поверхности тела, могут быть признаки Эритро дермы Чен псориаз или exfoliativen дерматит (Эритродермия), оба тяжелые кожные реакции.

Дополнительные побочные эффекты при применении СТЕЛАРА могут возникнуть:

Часто (может 1 из 10 пациентов касаются): инфекции верхних дыхательных путей, боль в горле, головокружение, головная боль, боль в ротоглотке, диарея, Тошнота, рвота, зуд, боли в спине, мышечные или суставные боли, усталость, покраснение/боль вокруг места инъекции.

Иногда (может 1 из 100 пациентов касаются): воспаление Зуба, воспаление подкожной клетчатки, что как в области кожных перегрева опасности показывает, опоясывающий Лишай (опоясывающий герпес), вирусные инфекции верхних дыхательных путей, инфекции нижних дыхательных путей, vulvovaginale грибковые инфекции, реакции Гиперчувствительности, депрессия, заложенность носа, угревая сыпь, изменение с псориазом покраснение и новых крошечных, желтых или белых кожи, везикулы, иногда сопровождается лихорадкой (Pustuläre псориаз), Пилинг (Отшелушивание) кожи, реакции в месте инъекции (напр. кровотечение, гематома образования, твердеть, Отек и зуд), утомляемость.

Редко (может 1 из 10000 пациентов касаются): серьезные реакции, такие как аллергические реакции, резкий отек кожи или слизистой оболочки (отек Квинке).

Если вы заметили побочные эффекты, не описанные здесь, вы должны сообщить об этом врачу или фармацевту. Врач или фармацевт.

Условия хранения

Храните СТЕЛАРА в холодильнике (2-8 °C). СТЕЛАРА не замораживайте глубоко. Они не употребляют СТЕЛАРА, если вы знаете или подозреваете, что лекарство подверглось воздействию экстремальных температур (например, случайно глубоко охлаждают или нагревают).

Храните СТЕЛАРА в оригинальной упаковке, чтобы защитить раствор от света.

Препарат должен храниться вне досягаемости детей и может использоваться только на контейнер с «EXP» обозначенной даты.

СТЕЛАРА не может быть поколеблено. Длительное бодрая Тряска может негативно сказаться на лекарственные средства. Не применяйте препарат, если он был энергично взбалтывают.

СТЕЛАРА как раствор для инъекций бесцветный или слегка желтоватым и может содержать некоторые мелкие полупрозрачные или белых частиц Белка. Этот вид является довольно обычным для белок-содержащих растворов. Если решение обесцвеченными или облачно, или если другие посторонние предметы в нем плавать, не следует применять СТЕЛАРА.

СТЕЛАРА нельзя смешивать с другими инъекционных растворов.

Предварительно заполненный шприц предназначен только для однократного использования. Остальные решения СТЕЛАРА являются отменить. Иглы и шприцы ни в коем случае НЕ должны использоваться снова.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в сточные воды или вместе с бытовыми отходами.

Попросите вашего фармацевт или ваш фармацевт, как заполненный шприц распоряжаться более, если они вам нужны. Эта мера помогает защитить окружающую среду.

Дополнительные сведения ваш врач, фармацевт или Врач, фармацевт дает. Эти лица имеют подробную техническую информацию.

Что входит в STELARA?

СТЕЛАРА содержит как активное вещество Устекинумаб. Каждый предварительно заполненный шприц содержит 45 мг (45 мг в 0,5 мл) или 90 мг (90 мг в 1 мл) Устекинумаб. СТЕЛАРА содержит следующие вспомогательные вещества: сахароза, L-гистидин, полисорбат 80 и воду для инъекций.

Регистрационный номер

61267 (Swissmedic).

Где можно получить STELARA? Какие пакеты доступны?

В аптеках против рецепта врача.

СТЕЛАРА раствор для инъекций в шприц 45 мг/0,5 мл

СТЕЛАРА раствор для инъекций в шприц 90 мг/1 мл

Производитель

Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.

Этот листок был испытан в декабре 2017 года, выступая путем введения препарата (Swissmedic).

Руководство для подкожного (под кожу) введения от СТЕЛАРА заполненный шприц

Перед инъекцией они берут листовки сначала знания, а затем прочитайте это руководство полностью.

На рисунке 1 показано, как выглядит заполненный шприц:

Рис. 1:

Подготовка к инъекции:

1. Взять предварительно заполненный шприц за 30 минут до использования из холодильника, чтобы она могла принимать комнатной температуры. Шприц не должен подогреваться теплой водой. Не снимайте защитный колпачок во время прогрева!
2. Проверьте, что у вас есть сила предписанные Дозировки, препарат не просрочен, упаковка не повреждена и раствор не замерз. Не используйте СТЕЛАРА, если решение обесцвеченными или облачно, или если большая посторонней взвеси.
3. Мойте руки тщательно с мылом и водой.
4. Вы предоставляете материал (шприц, спиртовые салфетки, лейкопластырь).

Выбор места инъекции:

1. Выберите один из трех инъекций (см. рис. 2): передней поверхности бедра, живота (но не в районе пупка, не менее 5 см) или внешняя поверхность верхней части руки. Не выбирайте по возможности место пораженной псориазом.

Рис. 2:

* Затемненных Местах выставить рекомендуемые инъекции.

1. Продезинфицируйте место инъекции тампоном, смоченным спиртом. Вы больше не трогать эту область, перед инъекцией.

Инъекции:

1. Не используйте предварительно заполненный шприц, если защитный колпачок не существует.
2. Снимите защитный колпачок как показано на рис. 3.

Рис. 3:

При подаче на Вычет с тем, что вы касаетесь поршеня и защитный колпачок не согнуть или повернуть, чтобы избежать, что игла повреждена.

1. Не касайтесь иглы и убедитесь, что игла не касается поверхности.
2. В заполненном шприце маленький пузырек воздуха может быть видимым или на конце иглы немного жидкости может вытечь. Это нормально и не нужно быть Исправлена.
3. Удерживая шприц как карандаш в руке. С другой руки сожмите очищенное место на складке кожи.
4. Пропустите иглу одним быстрым, коротким движением под углом около 45° к коже.
5. Вытяните поршень никогда!
6. Держите Указательный теперь между поршнем и средним пальцами и нажимая большим пальцем на поршень медленно вниз (см. рис. 4)

Рис. 4:

1. Нажмите на поршень полностью вниз до головки Поршня между иглой защита крыльев (см. рис. 1 и 5).

Рис. 5:

1. Держите большой палец при извлечении заполненный шприц продолжить удерживать тянуть на поршень.
2. Как только снимается с пальца поршень, активируется система безопасности и игла будет полностью окружен защитной крышкой (см. рис. 6).

Рис. 6:

1. В месте инъекции небольшое количество крови или жидкости может вытечь месте. Это нормально. Вы можете нажать на месте ватный тампон или марлю на инъекции и в течение 10 секунд удерживать. Они не натирают в месте инъекции. При необходимости можно покрыть место инъекции с небольшим лейкопластырь.

Утилизация заполненный шприц:

1. Использованный шприц в герметичные стеклянные или пластиковые контейнеры для отходов.
2. Спиртовые салфетки могут утилизироваться отдельно от обычных бытовых отходов.